YYT 0707-2008 移動(dòng)式攝影X射線機(jī)專用技術(shù)條件

移動(dòng)式攝影X射線機(jī)專用技術(shù)條件國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布工1GB9706.1—2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)GB9706.3—2000醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求GB9706.12—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求三.并列標(biāo)準(zhǔn)診斷X射線設(shè)備GB9706.14—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：X射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求25.1.1環(huán)境條件a)環(huán)境溫度：10℃~40℃;b)相對(duì)濕度：30%～75%;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)規(guī)定導(dǎo)致最大輸出電功率的X射線管電壓和X射線管電流的相應(yīng)組合。5.2.2標(biāo)稱電功離位的最大恒定電功露輸出作為給出的標(biāo)稱電功率。如果這個(gè)值不能預(yù)選，可用最接近100kV的X射線管電壓值和最接近的加載時(shí)間值，但不得標(biāo)稱電功率應(yīng)與X射線管電壓和X射線管電流以及加載時(shí)間的組合一起給出。5.3加載因素及控制)5.3.1X射線管電壓X射線管電壓應(yīng)滿足下列要求a)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)規(guī)定X射線管電壓的調(diào)節(jié)范國(guó)和調(diào)節(jié)方式；X射線管電流應(yīng)滿足下列要求a)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)規(guī)定X射線管電流的調(diào)節(jié)范圍和調(diào)節(jié)方式；b)X射線管電流值的偏差應(yīng)符合GB9706.3=2000中50.103/2的要求。a)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)規(guī)定加載時(shí)間的調(diào)節(jié)范圍和調(diào)節(jié)方式；b)加載時(shí)間值的偏差應(yīng)符合GB9706.3—2000中50.103.3的要求。a)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)規(guī)定電流時(shí)間積的調(diào)節(jié)范圍和調(diào)節(jié)方式；b)電流時(shí)間積值的偏差應(yīng)符合GB9706.3—2000中50.103.4的要求。X射線機(jī)應(yīng)有防過(guò)載措施，保證加載因素的選擇不會(huì)超過(guò)X射線管的額定容量。應(yīng)符合使用說(shuō)明3a)規(guī)定條件下X射線機(jī)的線對(duì)分辨率；b)規(guī)定條件下X射線機(jī)的低對(duì)比度分辨率；5.5.5移動(dòng)性能產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)規(guī)定容量并應(yīng)有容量狀態(tài)指示。5.8移動(dòng)狀態(tài)外形尺寸b)X射線機(jī)的電鍍件應(yīng)符合YY0076—1992中2級(jí)外觀的要求。應(yīng)符合YY/T0291—2007的要求。初始、中間或最后檢測(cè)項(xiàng)目至少應(yīng)包括5.3.1a)、5.3.2a)、應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1—1995、GB9706.3—2000、GB9706.11—1997、GB9706.12—1997、4應(yīng)符合5.1.1的要求。b)X射線管電壓的偏差按GB9706.3—2000中50.103.1的規(guī)定進(jìn)行。b)X射線管電流的偏差按GB9706.3—2000中50.103.2的規(guī)定進(jìn)行。b)加載時(shí)間的偏差按GB9706.3—2000中50.103.3的規(guī)定進(jìn)行。b)電流時(shí)間積的偏差按GB9706.3—2000中50.103.4的規(guī)定進(jìn)行。增加檔時(shí)，加載因素條件不再增加或X射線5a)規(guī)定條件下X射線機(jī)的線對(duì)分辨率按GB/T19042.1—2003中6.12.2的規(guī)定進(jìn)行；b)規(guī)定條件下X射線機(jī)的低對(duì)比度分辨率按GB/T19042.1—2003中6.13.2的規(guī)定進(jìn)行；c)影像增強(qiáng)器入射面的空氣比釋動(dòng)能按GB/T19042.1—2003中6.10.2的規(guī)定進(jìn)行；d)X射線機(jī)