2019年藥審中心審評通過的優(yōu)先審評品種

附表42019年藥審中心審評通過的優(yōu)先審評品種序號藥品名稱納入優(yōu)先審評的理由1達(dá)可替尼片具有明顯臨床價值的新藥2阿利西尤單抗注射液具有明顯臨床價值的新藥3阿帕他胺片具有明顯臨床價值的新藥4奧拉帕利片具有明顯臨床價值的新藥5巴瑞替尼片具有明顯臨床價值的新藥6本維莫德乳膏具有明顯臨床價值的新藥7比克恩丙諾片具有明顯臨床價值的新藥8吡侖帕奈片具有明顯臨床價值的新藥9布地格福吸入氣霧劑具有明顯臨床價值的新藥10布林佐胺溴莫尼定滴眼液具有明顯臨床價值的新藥11甲磺酸達(dá)拉非尼膠囊具有明顯臨床價值的新藥12達(dá)雷妥尤單抗注射液具有明顯臨床價值的新藥13德谷門冬雙胰島素注射液具有明顯臨床價值的新藥14地舒單抗注射液具有明顯臨床價值的新藥15度拉糖肽注射液具有明顯臨床價值的新藥16甲苯磺酸尼拉帕利膠囊具有明顯臨床價值的新藥17恩扎盧胺軟膠囊具有明顯臨床價值的新藥18格卡瑞韋哌侖他韋片具有明顯臨床價值的新藥19甲磺酸奧希替尼片具有明顯臨床價值的新藥20甲磺酸氟馬替尼片具有明顯臨床價值的新藥21聚乙二醇洛塞那肽注射液具有明顯臨床價值的新藥22康柏西普眼用注射液具有明顯臨床價值的新藥23氟替美維吸入粉霧劑具有明顯臨床價值的新藥24可利霉素片具有明顯臨床價值的新藥25拉考沙胺注射液具有明顯臨床價值的新藥26利妥昔單抗注射液具有明顯臨床價值的新藥27羅沙司他膠囊具有明顯臨床價值的新藥28納武利尤單抗注射液具有明顯臨床價值的新藥29帕博利珠單抗注射液具有明顯臨床價值的新藥30帕妥珠單抗注射液具有明顯臨床價值的新藥31培塞利珠單抗注射液具有明顯臨床價值的新藥32曲美替尼片具有明顯臨床價值的新藥33替雷利珠單抗注射液具有明顯臨床價值的新藥34西達(dá)本胺片具有明顯臨床價值的新藥35鹽酸安羅替尼膠囊具有明顯臨床價值的新藥36依洛尤單抗注射液具有明顯臨床價值的新藥37芍麻止痙顆粒具有明顯臨床價值的新藥38注射用貝利尤單抗具有明顯臨床價值的新藥39注射用卡瑞利珠單抗具有明顯臨床價值的新藥40注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉具有明顯臨床價值的新藥41阿達(dá)木單抗注射液重大專項(xiàng)42甘露特納膠囊重大專項(xiàng)43貝伐珠單抗注射液重大專項(xiàng)44雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)重大專項(xiàng)45注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖重大專項(xiàng)46苯磺貝他斯汀片專利到期47度他雄胺軟膠囊專利到期48他達(dá)拉非片專利到期49鹽酸厄洛替尼片專利到期50依托考昔片專利到期51注射用阿扎胞苷專利到期52注射用福沙匹坦雙葡甲胺專利到期53奧美沙坦酯片同步申報(bào)54多西他賽注射液同步申報(bào)55氟[18F]脫氧葡糖注射液同步申報(bào)56富馬酸喹硫平緩釋片同步申報(bào)57硫酸氫氯吡格雷片同步申報(bào)58鹽酸二甲雙胍緩釋片同步申報(bào)59鹽酸文拉法辛片同步申報(bào)60釓塞酸二鈉注射液首仿61鹽酸決奈達(dá)隆片首仿62依洛硫酸酯酶α注射液罕見病63諾西那生鈉注射液罕見病64醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）罕見病65人凝血酶原復(fù)合物罕見病66依達(dá)拉奉注射液罕見病67注射用阿加糖酶β罕見病6813價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗兒童用藥69波生坦分散片兒童用藥70咪達(dá)唑侖口頰粘膜溶液兒童用藥71水合氯醛灌腸劑兒童用藥72吸入用鹽酸氨溴索溶液兒童用藥73鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液兒童用藥74重組人生長激素注射液兒童用藥75拉考沙胺片按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn)完善后重新申報(bào)76拉米夫定替諾福韋片按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn)完善后重新申報(bào)77利奈唑胺片按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn)完善后重新申報(bào)78塞來昔布膠囊按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn)完善后重新申報(bào)79鹽酸艾司氯胺酮注射液按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn)完善后重新申報(bào)80鹽酸莫西沙星片按與原研藥質(zhì)