醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)運(yùn)作規(guī)定

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)運(yùn)作規(guī)定第一章總則第一條為了保障醫(yī)院中醫(yī)學(xué)倫理的合規(guī)運(yùn)作、維護(hù)醫(yī)療道德和患者權(quán)益，特訂立本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于醫(yī)院內(nèi)設(shè)立的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱委員會(huì)）的運(yùn)作管理。第三條委員會(huì)是醫(yī)院內(nèi)具有獨(dú)立決策權(quán)和監(jiān)督職責(zé)的特地機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)評(píng)估和審查醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目、處理醫(yī)療倫理糾紛、供應(yīng)倫理咨詢等工作。第二章委員會(huì)的構(gòu)成和職責(zé)第四條委員會(huì)由醫(yī)院選派的專家學(xué)者、醫(yī)務(wù)人員和社會(huì)公眾人士構(gòu)成，其中必需包含專業(yè)倫理學(xué)家、律師等相關(guān)學(xué)科專家。第五條委員會(huì)的重要職責(zé)包含但不限于：1.審查醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的倫理合規(guī)性并提出建議；2.處理醫(yī)療倫理糾紛，供應(yīng)倫理決策咨詢；3.宣傳醫(yī)學(xué)倫理知識(shí)，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的倫理教育；4.監(jiān)督醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)學(xué)研究人員的倫理行為；5.評(píng)估和監(jiān)督醫(yī)院倫理政策和制度的執(zhí)行情況。第六條在醫(yī)學(xué)倫理決策過程中，委員會(huì)應(yīng)當(dāng)保證透亮、公正、獨(dú)立的原則，并嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則。第七條委員會(huì)設(shè)有主任委員，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)選定并任命。主任委員負(fù)責(zé)組織召開委員會(huì)會(huì)議、協(xié)調(diào)委員會(huì)工作，并向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作情況。第三章委員會(huì)的運(yùn)作程序第八條委員會(huì)依法行使權(quán)力，其運(yùn)作程序包含但不限于：1.研究和訂立工作會(huì)議議程；2.組織召開常規(guī)和臨時(shí)會(huì)議；3.討論并評(píng)估醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的倫理合規(guī)性；4.就醫(yī)療倫理糾紛供應(yīng)倫理決策咨詢；5.審查和訂立醫(yī)學(xué)倫理政策和制度；6.監(jiān)督醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)學(xué)研究人員的倫理行為；7.定期向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作情況。第九條委員會(huì)會(huì)議由主任委員召集，每年至少召開兩次常規(guī)會(huì)議，臨時(shí)會(huì)議依據(jù)需要召開。第十條常規(guī)會(huì)議應(yīng)當(dāng)提前7天通知全部委員，并附上會(huì)議議程和相關(guān)資料。第十一條常規(guī)會(huì)議須有三分之二以上委員出席方可召開，委員會(huì)決議按出席委員的多數(shù)看法通過，主任委員具有決議性的投票權(quán)。第四章醫(yī)學(xué)研究倫理審查第十二條醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的倫理審查是委員會(huì)的緊要職責(zé)之一，具體程序如下：1.研究人員提交倫理審查申請(qǐng)和相關(guān)料子；2.委員會(huì)成立特地評(píng)估小組進(jìn)行初步評(píng)估，提出建議；3.委員會(huì)對(duì)評(píng)估小組的建議進(jìn)行討論，決議是否批準(zhǔn)；4.依據(jù)評(píng)估結(jié)果，委員會(huì)可要求研究人員進(jìn)行修改和完善；5.委員會(huì)出具倫理審查看法，研究人員依據(jù)看法進(jìn)行調(diào)整，并申請(qǐng)最終審查；6.委員會(huì)對(duì)最終申請(qǐng)進(jìn)行審查，并作出最終決議。第十三條醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目倫理審查應(yīng)當(dāng)遵守以下原則：1.敬重研究對(duì)象的權(quán)益，確保知情同意和隱私保護(hù)；2.評(píng)估研究項(xiàng)目的科學(xué)、技術(shù)和倫理合規(guī)性；3.保護(hù)受試者的生命安全和身體健康；4.促進(jìn)醫(yī)學(xué)研究的合理發(fā)展和社會(huì)效益。第五章醫(yī)療倫理糾紛處理第十四條醫(yī)療倫理糾紛的處理是委員會(huì)的緊要職責(zé)之一，具體程序如下：1.患者、醫(yī)務(wù)人員或他方向委員會(huì)提出糾紛申請(qǐng)；2.委員會(huì)成立特地調(diào)查小組對(duì)糾紛進(jìn)行調(diào)查和評(píng)估；3.調(diào)查小組提交調(diào)查報(bào)告和看法；4.委員會(huì)對(duì)調(diào)查報(bào)告進(jìn)行討論，并擬定處理方案；5.委員會(huì)決議處理結(jié)果，并向有關(guān)方面通報(bào)。第十五條處理醫(yī)療倫理糾紛應(yīng)當(dāng)遵守以下原則：1.充分聽取各方當(dāng)事人的敘述和看法；2.依法依規(guī)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)估；3.公正處理，并向當(dāng)事人解釋處理結(jié)果；4.維護(hù)醫(yī)療秩序和社會(huì)和諧。第六章倫理政策和制度的執(zhí)行與監(jiān)督第十六條委員會(huì)應(yīng)當(dāng)評(píng)估和監(jiān)督醫(yī)院倫理政策和制度的執(zhí)行情況，并提出改進(jìn)建議。第十七條評(píng)估和監(jiān)督工作重要包含但不限于：1.了解醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)學(xué)研究人員的倫理教育情況；2.檢查倫理決策和審查程序的合規(guī)性；3.查閱醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的倫理批準(zhǔn)文件；4.調(diào)查和處理倫理違規(guī)行為；5.回應(yīng)患者和社會(huì)的倫理投訴。第十八條委員會(huì)應(yīng)當(dāng)定期向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作情況，并及時(shí)報(bào)告緊要事件和問題。第七章附則第十九條本規(guī)定由醫(yī)院管理部門負(fù)