藥品經(jīng)營(yíng)安全責(zé)任書

藥品經(jīng)營(yíng)安全責(zé)任書【篇一：2014年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責(zé)任書】食品藥品監(jiān)督管理局2014年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責(zé)任書為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，維護(hù)人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責(zé)任書，如下：一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營(yíng)藥品。二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依法承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任。三、堅(jiān)持法定代表人對(duì)本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負(fù)總責(zé)的原則，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項(xiàng)規(guī)章管理制度以及應(yīng)急處理程序（預(yù)案），以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責(zé)任層層分解落實(shí)到各部門和崗位，堅(jiān)決做到一級(jí)抓一級(jí)，一級(jí)負(fù)責(zé)一級(jí)，層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責(zé)任。四、積極配合各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)檢查，按要求如實(shí)提供相關(guān)資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時(shí)查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責(zé)任人的責(zé)任，嚴(yán)肅處理，并將事故調(diào)查報(bào)告和處理結(jié)果報(bào)市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。五、按照新版gsp要求，建立與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。六、對(duì)各崗位新進(jìn)人員，上崗前須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗，并建立完整的培訓(xùn)檔案；各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓(xùn)，培訓(xùn)考試不合格者不得在原崗位工作。七、建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售記錄，保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，并指定專人負(fù)責(zé)，主動(dòng)收集用戶的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行詳細(xì)記錄并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分中心報(bào)告。九、建立健全藥品主動(dòng)召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，及時(shí)向社會(huì)公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費(fèi)者停止使用，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。十、年終對(duì)本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量作出運(yùn)行情況報(bào)告，特別要對(duì)本年度不合格藥品的經(jīng)營(yíng)、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運(yùn)行報(bào)告次年一月十日前分別報(bào)送市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。責(zé)任單位:(蓋章)食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)法定代表人:(簽字)負(fù)責(zé)人:(簽字)年月日年月日【篇二：藥品安全責(zé)任書1】湫頭鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生藥品安全責(zé)任書為了強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生及藥品安全監(jiān)管職責(zé)，防范醫(yī)療衛(wèi)生藥品安全事故的發(fā)生，確保人民群眾生命安全和身體健康，由鄉(xiāng)政府和各衛(wèi)生室、藥店簽訂本責(zé)任書。一、各衛(wèi)生室、藥店的負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人，必須牢固樹立“以人為本”、以病人為中心的服務(wù)理念，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生安全法律法規(guī)的規(guī)定。二、各衛(wèi)生室、藥店必須持證經(jīng)營(yíng)，證件齊全，并將有關(guān)證件懸掛于醒目之處。三、各衛(wèi)生室、藥店不得非法接生或家庭生，特別是藥店不得從事醫(yī)療活動(dòng)。無醫(yī)師處方、不得出售藥品。四、各衛(wèi)生室、藥店不得雇用未取得執(zhí)業(yè)資格的人員從事臨床治療與護(hù)理，不得非法行醫(yī)，不得超出診療執(zhí)行范圍從事醫(yī)療活動(dòng)。五、各衛(wèi)生室、藥店嚴(yán)禁出售假冒偽劣或過期藥品、器械。六、各衛(wèi)生室、藥店要建立規(guī)章制度，經(jīng)常保持衛(wèi)清潔。本藥品安全責(zé)任書必須張貼在經(jīng)營(yíng)單位的醒目之處，擺放有序，要建立規(guī)范藥品器械購(gòu)銷記錄，要有藥品器械購(gòu)進(jìn)方的資質(zhì)復(fù)印件及正規(guī)發(fā)票，從源頭上保證醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全。七、各村衛(wèi)生人員要做好預(yù)防保健和婦幼保健工作。發(fā)現(xiàn)傳染病要按有關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)，發(fā)現(xiàn)有非法行醫(yī)等活動(dòng)應(yīng)及時(shí)舉報(bào)。舉報(bào)電話：6151100。2．發(fā)生突發(fā)跑、漏水情況，要立即趕赴現(xiàn)場(chǎng)（十分鐘內(nèi)），組織搶修，一般報(bào)修一小時(shí)內(nèi)抵達(dá)現(xiàn)場(chǎng)；3．給水管道、暖氣管道無滴漏水現(xiàn)象；4．排水、下水管道堵塞要及時(shí)疏通，屋面雨水口、雨水管雨季前清淘疏通一次；5．保證維修質(zhì)量，更換的配件質(zhì)量符合國(guó)家有關(guān)部門的技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；6．文明操作，盡量不干擾正常的工作秩序。維修后要清掃干凈。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用電、氣焊要征得科研人員同意，不違章作業(yè)，確?，F(xiàn)場(chǎng)安全；二、供電、用電設(shè)備管理1．供電系統(tǒng)24小時(shí)正常運(yùn)行，發(fā)生斷電事故立即排除（十分鐘內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)）；2．接到一般報(bào)修一小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)；3．限電、停電應(yīng)提前發(fā)出通知，遇突發(fā)供電中斷事故要立即與供電機(jī)構(gòu)交涉解決；4．定期巡視會(huì)議室、衛(wèi)生間、樓道、公共場(chǎng)所、道路的照明設(shè)施，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)更換；5．按時(shí)辦理電梯年檢事宜；6．按時(shí)與電梯公司簽訂電梯維保協(xié)議，維修要有記錄，保證電梯安全、正常運(yùn)行。三、環(huán)境衛(wèi)生，樓道保潔1．路面、公共場(chǎng)地、門前三包區(qū)域每日清掃，清潔無雜物、無積水，垃圾桶、果皮箱外表整潔，無遺撒，夏季對(duì)垃圾箱、垃圾堆放地、果皮箱噴藥、消毒，無蚊蠅滋生，及時(shí)清運(yùn)垃圾、糞便，排污管道暢通。環(huán)境衛(wèi)生達(dá)到市文明單位標(biāo)準(zhǔn)；2．樓內(nèi)公共場(chǎng)地地面潔凈，樓梯扶手無污垢，玻璃干凈明亮，電梯門及轎箱內(nèi)保持光亮，衛(wèi)生間內(nèi)地面、潔具清潔衛(wèi)生無污物，空氣流通無異味。四、綠化、綠地管理1．保持綠化設(shè)計(jì)的整體造型和綠化效果，花木、綠地修剪整齊，及時(shí)清除雜草、雜物；2．無破壞、踐踏、占用綠地的現(xiàn)象；3．在正常澆灌前提下，注意節(jié)約用水，管理好綠化用水；4．綠化工作達(dá)到院先進(jìn)單位標(biāo)準(zhǔn)；五、車輛、車務(wù)管理1．優(yōu)先保證所領(lǐng)導(dǎo)、院士、會(huì)議用車；2．遵守交通規(guī)則，出車準(zhǔn)時(shí)，安全行車，無重大交通事故發(fā)生；3．準(zhǔn)確填寫出車單，并經(jīng)用車人簽字確認(rèn)；4．辦理或提醒相關(guān)人員辦理年檢、年審等車務(wù)手續(xù)；5．建立、健全機(jī)動(dòng)車檔案；6．及時(shí)清理自行車棚內(nèi)的廢棄自行車及雜物，自行車無亂停、亂放現(xiàn)象；六、傳達(dá)與郵件、報(bào)刊管理1．熱情接待來訪者，協(xié)助聯(lián)系被訪人；2．電話聯(lián)系被訪者，征得同意后進(jìn)行登記，方可準(zhǔn)其進(jìn)入工作區(qū)；3．正確、及時(shí)收發(fā)各類郵件、報(bào)刊，不發(fā)生人為郵件丟失，急件予以特殊處理；七、職工醫(yī)療管理1．為就醫(yī)人員提供醫(yī)療保健服務(wù)和咨詢服務(wù)；2．無重大醫(yī)療事故；3．嚴(yán)格按所公費(fèi)醫(yī)療管理規(guī)定審批、審核職工醫(yī)療費(fèi)用的報(bào)銷；4．所購(gòu)藥品無假冒、偽劣、過期及國(guó)家禁止使用的；5．按時(shí)對(duì)應(yīng)做計(jì)量檢定的醫(yī)療器具送檢，并有記錄；6．計(jì)劃生育工作達(dá)到各級(jí)政府、科學(xué)院先進(jìn)單位標(biāo)準(zhǔn)；八、器材供應(yīng)與庫房管理1．每月根據(jù)常用器材消耗量提出采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)甲方核定后負(fù)責(zé)采購(gòu)、保管和發(fā)放，避免庫存積壓；2．不得采購(gòu)假冒偽劣和三無產(chǎn)品；3．劇毒藥品的保管、發(fā)放要嚴(yán)格執(zhí)行雙人、雙鎖和跟蹤投料等管理制度，存放條件符合公安部門的規(guī)定；4．化學(xué)品倉庫符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，符合衛(wèi)生、安全、消防要求，消防器材齊全，完好；5．出入庫器材要做到帳、帳和帳、物相符，定期與所財(cái)務(wù)處對(duì)帳；九、所區(qū)治安、保安管理1．門崗執(zhí)勤禮貌、規(guī)范，夜間保安巡邏；2．引導(dǎo)進(jìn)所車輛整齊、有序停放；十、茶爐、浴室管理每天8：00－20：00提供開水，茶爐設(shè)備保持完好，茶爐間、浴室衛(wèi)生潔凈。十一、集體宿舍、學(xué)生宿舍的管理1．樓內(nèi)走道、衛(wèi)生間、公共區(qū)域干凈、整潔、室內(nèi)設(shè)施完好；2．不擅自安排他人入住；3．根據(jù)有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格進(jìn)行管理；十二、房租、水電費(fèi)、供暖費(fèi)收費(fèi)管理1．嚴(yán)格按收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收繳相關(guān)人員的房租、床位費(fèi)、水電費(fèi)、天然氣費(fèi)等，編制收費(fèi)清單后交所財(cái)務(wù)入帳；2．課題組水電用量核查后列收費(fèi)清單，報(bào)所財(cái)務(wù)處；十三、房產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理1．房屋出租符合北京市有關(guān)規(guī)定，出租合同規(guī)范；2．對(duì)出租房屋的安全負(fù)有責(zé)任；3．出租合同報(bào)甲方一份備案；4．按時(shí)收繳房租等相關(guān)費(fèi)用，交財(cái)務(wù)處入帳；5．房屋經(jīng)營(yíng)收入每年不少于_________元。十四、其它管理1．服務(wù)和管理過程中注意言談舉止，待人接物禮貌友善，熱情主動(dòng)服務(wù)，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，大膽管理，講究方法，糾正違章，有根有據(jù)，以理服人；2．對(duì)違反管理規(guī)定的人員和行為敢于批評(píng)和規(guī)勸，對(duì)惡意違反并不聽從規(guī)勸的人員可報(bào)請(qǐng)所領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處理。第十五條甲方的權(quán)利和義務(wù)1．檢查、監(jiān)督乙方對(duì)本協(xié)議執(zhí)行情況；2．審定乙方編制的服務(wù)管理年度計(jì)劃；3．由資產(chǎn)財(cái)務(wù)處對(duì)乙方財(cái)務(wù)支出進(jìn)行年度審核；4．為乙方提供必要的辦公、工作用房，由乙方無償使用。乙方改變甲方提供用房的性質(zhì)和用途，須征得甲方同意；5．協(xié)助乙方做好管理服務(wù)工作，協(xié)調(diào)乙方與各部門的關(guān)系；6．審定乙方編制的房屋、裝備大修、更新年度計(jì)劃；7．負(fù)責(zé)與乙方簽訂本協(xié)議范圍以外的單項(xiàng)合同；8．每月對(duì)乙方的服務(wù)工作進(jìn)行一次抽查，每季度組織召開一次甲乙方負(fù)責(zé)人參加的協(xié)調(diào)會(huì)，及時(shí)解決工作中存在的問題；9．對(duì)乙方違反本協(xié)議的行為進(jìn)行相應(yīng)的處理和處罰。第十六條乙方的權(quán)利和義務(wù)1．根據(jù)_________各項(xiàng)規(guī)章制度和本協(xié)議的約定，享有自主管理的權(quán)利；2．根據(jù)_________各項(xiàng)規(guī)章制度和本協(xié)議的約定，制定相應(yīng)的管理制度；3．負(fù)責(zé)編制_________房屋、設(shè)備大修和更新年度計(jì)劃，經(jīng)甲、乙雙方議定后由乙方組織實(shí)施；4．在管理服務(wù)中，有權(quán)對(duì)違反本所相關(guān)規(guī)章制度的職工、學(xué)生按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰；5．凡_________公用設(shè)施，未經(jīng)甲方許可，不得擅自占用或改變其使用功能；6．甲方委托乙方的管理項(xiàng)目，不得將管理責(zé)任轉(zhuǎn)托第三方；7．乙方聘用本所職工以外的人員，應(yīng)遵守_________市用工要求，符合國(guó)家相關(guān)用工制度，此類人員在工作期間發(fā)生意外事故，責(zé)任由乙方承擔(dān)；8．達(dá)到本協(xié)議約定的各項(xiàng)服務(wù)指標(biāo)，自覺接受本所職工的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。第十八條在維修中，乙方應(yīng)使用符合國(guó)家質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)的材料和配件，因使用假冒偽劣、三無產(chǎn)品所造成的經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān)，造成嚴(yán)重后果的，要追究當(dāng)事人責(zé)任第二十條乙方違反本協(xié)議約定的乙方義務(wù)和未能達(dá)到約定的管理目標(biāo)，甲方有權(quán)要求乙方整改第二十一條甲方未執(zhí)行或違反本協(xié)議所約定的甲方義務(wù)，乙方有權(quán)要求甲方改正第二十二條甲、乙雙方對(duì)本協(xié)議的內(nèi)容發(fā)生歧議，可協(xié)商解決，通過協(xié)商無法解決的，可報(bào)請(qǐng)所務(wù)會(huì)裁決，也可到人民法院起訴。第二十三條甲、乙雙方可對(duì)本協(xié)議的條款進(jìn)行修改和補(bǔ)充，以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等效力第二十四條甲、乙雙方在接受_________組織的部門年終考核后，根據(jù)所評(píng)審小組