三級(jí)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

三級(jí)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范為加強(qiáng)三級(jí)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范婦科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)的《內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》和《婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開(kāi)展三級(jí)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱(chēng)的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術(shù)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）具有衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的婦產(chǎn)科診療科目，有與開(kāi)展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿(mǎn)足下列要求：1.臨床科室。（1）二級(jí)及以上醫(yī)院,開(kāi)展婦科臨床診療工作不少于10年,近5年累計(jì)完成婦科內(nèi)鏡診療不少于1500例,其中,完成按照三級(jí)手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡不少于200例,或按照二級(jí)手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡不少于400例。（2）具備滿(mǎn)足危重病人搶救要求的重癥監(jiān)護(hù)室（3）具備滿(mǎn)足實(shí)施按照三級(jí)手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)要求的臨床相關(guān)科室、設(shè)備和技術(shù)能力。2.手術(shù)室條件要求。（1）婦科內(nèi)鏡手術(shù)室應(yīng)包括內(nèi)鏡檢查室、術(shù)前準(zhǔn)備室、手術(shù)室、術(shù)后觀察室以及門(mén)診手術(shù)室等。（2）配備滿(mǎn)足開(kāi)展婦科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械耗材。（3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測(cè)功能）、除顫儀、簡(jiǎn)易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。3.設(shè)有麻醉科、內(nèi)科等專(zhuān)業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿(mǎn)足婦科內(nèi)鏡手術(shù)麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備婦科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。（三）有2名以上具備婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少1名具備副主任醫(yī)師專(zhuān)業(yè)技術(shù)任職資格，有經(jīng)過(guò)婦科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)的、與開(kāi)展婦科內(nèi)鏡手術(shù)相適應(yīng)的其他專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。二、人員基本要求（一）醫(yī)師。1.擬開(kāi)展按照三級(jí)手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件：（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科。（2）開(kāi)展婦科診療工作不少于8年,具有高年資主治醫(yī)師或以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。近3年累計(jì)獨(dú)立完成按照二級(jí)手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療不少于100例。（3）經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定的三級(jí)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。2.本規(guī)定實(shí)施前,具備下列條件的醫(yī)師,可以不經(jīng)過(guò)培訓(xùn),但須經(jīng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床能力審核而開(kāi)展按照三級(jí)手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療工作。（1）具有良好的職業(yè)道德,同行專(zhuān)家評(píng)議專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平較高,并獲得2名以上本專(zhuān)業(yè)副主任醫(yī)師書(shū)面推薦,其中一名為外院醫(yī)師。（2）在二級(jí)或以上醫(yī)院從事婦科內(nèi)鏡診療工作不少于8年,具有副主任醫(yī)師或以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（3）擬從事按照三級(jí)手術(shù)管理的婦科腹腔鏡或?qū)m腔鏡診療工作的醫(yī)師,近三年每年分別獨(dú)立完成按照三級(jí)手術(shù)管理的婦科腹腔鏡或?qū)m腔鏡各不少于50例。（4）婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)癥選擇符合要求,近3年內(nèi)未發(fā)生過(guò)二級(jí)以上與開(kāi)展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。(二)其他相關(guān)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守婦科疾病診療規(guī)范、婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。（二）實(shí)施按照三級(jí)手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有高年資主治醫(yī)師或以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。（三）實(shí)施婦科內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書(shū)。（四）加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全婦科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。四、培訓(xùn)擬從事按照三級(jí)手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。（一）培訓(xùn)基地。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定三級(jí)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開(kāi)展相應(yīng)培訓(xùn)工作。三級(jí)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.三級(jí)甲等醫(yī)院。2.開(kāi)展婦科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具備按照三級(jí)手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。婦科開(kāi)放床位不少于40張。3.近5年累計(jì)收治婦科患者不少于5000例；每年完成婦科腹腔鏡診療不少于500例、宮腔鏡診療不少于300例，其中按照三級(jí)手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療不少于200例。能夠獨(dú)立開(kāi)展的按照三級(jí)手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)類(lèi)型應(yīng)覆蓋三級(jí)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄中全部術(shù)種的50%以上。4.有不少于2名具備按照三級(jí)手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。5.有與開(kāi)展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。6.舉辦過(guò)省級(jí)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的省級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。（二）按照三級(jí)手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。1.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，參與完成婦科內(nèi)鏡診療不少于50例，其中，按照三級(jí)手術(shù)管理的婦科腹腔鏡診療不少于30例，婦科宮腔鏡診療不少于20例，并經(jīng)考核合格。2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對(duì)患者全過(guò)程的管理，包括術(shù)前評(píng)價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、婦科內(nèi)鏡診療操作、婦科內(nèi)鏡診療操作過(guò)程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。在境外接受婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國(guó)家或省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。附件：1三級(jí)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄2二級(jí)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄3一級(jí)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄附件1三級(jí)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄一、腹腔鏡診療技術(shù)（一）子宮體積＜10孕周的全子宮切除術(shù)（二）腹腔鏡輔助的陰式子宮切除術(shù)（LAVH）（三）子宮次全切除術(shù)（四）子宮肌瘤（直徑≥5cm但＜8cm）剔除術(shù)（五）卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫剔除術(shù)（六）盆腔粘連松解術(shù)（七）盆腔膿腫切開(kāi)引流術(shù)（八）子宮修補(bǔ)術(shù)（九）殘角子宮切除術(shù)（十）輸卵管成形術(shù)（十一）輸卵管傘端造口術(shù)（十二）輸卵管妊娠切開(kāi)取胚術(shù)（十三）高位宮骶韌帶懸吊術(shù)（十四）宮頸機(jī)能不全的腹腔鏡環(huán)扎術(shù)（十五）宮角妊娠切除術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