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2024年制藥機(jī)械行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告匯報(bào)人:XXX日期:XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢(shì)12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義制藥機(jī)械,又稱為制藥裝備、制藥專用設(shè)備等,指用于藥品生產(chǎn)、檢查、包裝等用途的機(jī)械設(shè)備,是制藥企業(yè)最為基礎(chǔ)的設(shè)施之一。按工藝流程可以分為制備和包裝兩大部分,不同的產(chǎn)品和劑型要求對(duì)應(yīng)的設(shè)備和產(chǎn)線各有不同,因此制藥裝備屬于非標(biāo)準(zhǔn)型產(chǎn)品,往往需要根據(jù)客戶需求進(jìn)行特別定制。為保證藥品質(zhì)量水平,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局從1999年開始在制藥行業(yè)實(shí)行GMP強(qiáng)制認(rèn)證,對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境提出了硬性要求,這推動(dòng)了制藥專用設(shè)備需求大幅增加。國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按照制藥專用設(shè)備產(chǎn)品的基本屬性,將制藥機(jī)械分為八類。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游東富龍科技集團(tuán)股份有限公司是一家為全球制藥企業(yè)提供制藥工藝、核心裝備、系統(tǒng)工程整體解決方案的綜合性制藥裝備服務(wù)商。經(jīng)過近30年發(fā)展,已有超10000臺(tái)制藥設(shè)備、藥品制造系統(tǒng)服務(wù)于全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的近3000家全球知名制藥企業(yè)?;诠井a(chǎn)品的功能,主要業(yè)務(wù)劃分為四大板塊,分別為生物工藝板塊、制劑板塊、工程整體解決方案板塊、食品裝備工程板塊。迄今有東富龍生命科技、東富龍德惠等26家境內(nèi)控股子公司。13家境外控股子公司,國(guó)內(nèi)外共8個(gè)基礎(chǔ)制造基地,擁有中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)3個(gè)全球研發(fā)中心,東富龍持續(xù)加強(qiáng)藥物制造科學(xué)和藥機(jī)科學(xué)制造的研究,致力打造“下一代的藥物制造平臺(tái)”,為研發(fā)、中試及商業(yè)化生產(chǎn)的客戶提供專業(yè)解決方案,助力藥物快速研發(fā)及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。2023年前三季度東富龍營(yíng)業(yè)收入為425億元,同比增長(zhǎng)131%。2023年前三季度東富龍歸母凈利潤(rùn)為83億元,同比下降48%。產(chǎn)業(yè)鏈上游概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游楚天科技股份有限公司成立于2000年,是中國(guó)醫(yī)藥裝備行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),也是世界醫(yī)藥裝備行業(yè)的知名企業(yè)之一。主營(yíng)業(yè)務(wù)系醫(yī)藥裝備及其整體技術(shù)解決方案,并率先推動(dòng)智慧醫(yī)藥工廠的研究與開發(fā)。公司系中國(guó)A股上市公司。旗下?lián)碛械聡?guó)ROMACO集團(tuán)、楚天華通、四川省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、楚天飛云、楚天源創(chuàng)、楚天微球、楚天思優(yōu)特、楚天思為康、楚天華興、楚天長(zhǎng)興、楚天科儀、楚天凈邦、楚天派特、楚天博源、楚天智能機(jī)器人等多家全資或控股子公司,全球員工總數(shù)9000余人,總資產(chǎn)110億元。2023年上半年楚天科技制藥機(jī)械產(chǎn)品營(yíng)收為352億元,同比增長(zhǎng)116%;制藥機(jī)械產(chǎn)品毛利率為388%,同比減少55個(gè)百分點(diǎn)。產(chǎn)業(yè)鏈中游概述6Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素7行業(yè)政治環(huán)境主管部門和監(jiān)管體制:國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局作為的直屬機(jī)構(gòu),主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理,統(tǒng)一登記市場(chǎng)主體并建立信息公示和共享機(jī)制,組織市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法工作,承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法,規(guī)范和維護(hù)市場(chǎng)秩序,組織實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略,統(tǒng)一管理計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可工作等。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理,承接了原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé),負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)療器械及化妝品的安全監(jiān)督管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊(cè)管理、質(zhì)量管理和上市后風(fēng)險(xiǎn)管理等,組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查,負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作等。中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)為行業(yè)的自律管理組織,是由從事制藥裝備制造、應(yīng)用等單位自愿結(jié)成的全國(guó)性、行業(yè)性、非營(yíng)利性社會(huì)組織,主要負(fù)責(zé)制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃;制訂和修訂制藥裝備國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);行業(yè)統(tǒng)計(jì);主辦全國(guó)制藥機(jī)械暨中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì);開展國(guó)內(nèi)外技術(shù)交流及培訓(xùn)等工作。公司是中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)的理事單位。行業(yè)相關(guān)政策:制藥機(jī)械行業(yè)屬于國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)發(fā)展的行業(yè),近年來相關(guān)政府部門和機(jī)構(gòu)制定了一系列的法律法規(guī)及行業(yè)政策來支持行業(yè)的發(fā)展。《制藥裝備“十四五”技術(shù)發(fā)展綱要》提出要充分利用現(xiàn)代技術(shù)對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行智能化改造,提高制藥裝備自主創(chuàng)新能力,推動(dòng)制藥裝備行業(yè)的跨越式發(fā)展?!笆奈濉逼陂g大幅度縮小我國(guó)制藥裝備行業(yè)整體水平與國(guó)際先進(jìn)水平的差距,部分領(lǐng)域接近國(guó)際先進(jìn)水平;打造10~15家提供智能制藥裝備優(yōu)勢(shì)企業(yè),形成3~5家具有國(guó)際影響力和較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的制藥裝備行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。8盈利模式:制藥機(jī)械企業(yè)通過持續(xù)的技術(shù)研發(fā)及工藝創(chuàng)新,滿足客戶的個(gè)性化需求,并提供專業(yè)的配套服務(wù),參與其工藝設(shè)計(jì)改良環(huán)節(jié),具體包括藥品生產(chǎn)制造工藝、工程布局建議等,為客戶創(chuàng)造價(jià)值,從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身盈利。制藥機(jī)械行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)在為客戶提供產(chǎn)品及服務(wù)的過程中,從最基礎(chǔ)的制藥設(shè)備銷售,逐步提升為提供系統(tǒng)性的解決方案,不僅提高產(chǎn)業(yè)鏈附加值,同時(shí)深度綁定下游客戶實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期合作。采購(gòu)模式:制藥機(jī)械企業(yè)主要采用“以產(chǎn)定采”輔以“安全庫(kù)存”的方式開展生產(chǎn)性物料的采購(gòu)。根據(jù)不同的物料性質(zhì),制藥機(jī)械企業(yè)采購(gòu)的內(nèi)容主要包括金屬原材料和功能性外購(gòu)件兩大類,金屬原材料主要為生產(chǎn)所需的鋼材,功能性外購(gòu)件是除金屬原材料外,裝配于企業(yè)產(chǎn)品的其他各類材料的總稱,主要包括機(jī)電設(shè)備、機(jī)械零件、電子電氣設(shè)備等。對(duì)于通用性較強(qiáng)的鋼材以及電機(jī)、風(fēng)機(jī)等常用外購(gòu)件,企業(yè)會(huì)設(shè)定安全庫(kù)存,根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)計(jì)劃和經(jīng)營(yíng)需要,不定期由需求部門提出采購(gòu)申請(qǐng)。對(duì)于電控設(shè)備等定制化程度較高的外購(gòu)件,公司由技術(shù)部門確定具體參數(shù)型號(hào)后進(jìn)行針對(duì)性采購(gòu)。采購(gòu)部根據(jù)需求部門提交的采購(gòu)申請(qǐng)生成采購(gòu)計(jì)劃,與不同供應(yīng)商進(jìn)行詢價(jià)、比價(jià),并結(jié)合采購(gòu)物料的質(zhì)量、交貨期限和過往合作經(jīng)歷選擇供應(yīng)商完成采購(gòu)。生產(chǎn)模式:制藥機(jī)械企業(yè)主要采用“以銷定產(chǎn)”的生產(chǎn)模式,以客戶需求為導(dǎo)向,依據(jù)客戶訂單編制生產(chǎn)計(jì)劃并下達(dá)生產(chǎn)車間組織生產(chǎn)。對(duì)于定制化程度較高的產(chǎn)品,由于不同的用戶對(duì)產(chǎn)品的配置、性能、參數(shù)等要求存在差異,需要由技術(shù)部門按照客戶需求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),而后根據(jù)設(shè)計(jì)方案進(jìn)行備貨、生產(chǎn)。制藥機(jī)械企業(yè)生產(chǎn)保障體系由采購(gòu)部、生產(chǎn)部和品質(zhì)部組成,其中,采購(gòu)部負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)執(zhí)行;生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的實(shí)施和控制,通過焊接、機(jī)加工、表面處理、裝配、調(diào)試等生產(chǎn)過程,完成設(shè)備及相關(guān)零部件的生產(chǎn)、出廠前的裝配和調(diào)試工作;品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品性能要求和相關(guān)工藝設(shè)立關(guān)鍵控制點(diǎn),制定控制項(xiàng)目及目標(biāo)值,對(duì)整機(jī)進(jìn)行性能運(yùn)行測(cè)試。產(chǎn)品完工并由品質(zhì)部檢驗(yàn)合格后,設(shè)備將根據(jù)客戶需求進(jìn)行FAT驗(yàn)收,以保證設(shè)備整體符合客戶要求。銷售模式:制藥機(jī)械企業(yè)銷售流程主要包括技術(shù)洽談、技術(shù)功能和配置的確認(rèn)、工程工藝確認(rèn)、商務(wù)洽談、價(jià)格與交貨期等條款的確定、合同簽訂。由于產(chǎn)品多為定制化,制藥機(jī)械企業(yè)需要在售前即參與下游制藥企業(yè)的生產(chǎn)流程設(shè)計(jì),向客戶提供技術(shù)咨詢、工藝實(shí)驗(yàn)、方案設(shè)計(jì)等服務(wù)。結(jié)合客戶的具體需求,形成整體方案并經(jīng)客戶認(rèn)可后,與客戶簽訂業(yè)務(wù)合同。之后安排產(chǎn)品生產(chǎn),發(fā)貨后根據(jù)合同約定情況提供安裝指導(dǎo)、調(diào)試以及售后等一系列服務(wù)。由于上述流程具備較強(qiáng)的技術(shù)專業(yè)性,因此制藥機(jī)械企業(yè)主要通過直銷方式進(jìn)行銷售,僅存在少量通過中間商進(jìn)行銷售的情形。這部分中間商主要面向海外終端客戶,利用其海外市場(chǎng)成熟的銷售渠道以及豐富的客戶資源,幫助公司擴(kuò)大市場(chǎng)份額。制藥機(jī)械企業(yè)獲取訂單方式主要分為招投標(biāo)和競(jìng)爭(zhēng)性談判等形式。制藥機(jī)械企業(yè)會(huì)綜合考慮市場(chǎng)供需狀況、客戶技術(shù)需求、制作工藝難度、訂單規(guī)模、客戶交付期要求等影響生產(chǎn)成本的要素,針對(duì)不同項(xiàng)目設(shè)定預(yù)期的利潤(rùn)率水平,并以此為基礎(chǔ)確定產(chǎn)品價(jià)格。對(duì)于存量客戶,由于制藥機(jī)械屬于制藥企業(yè)的固定資產(chǎn)投入,單一客戶的采購(gòu)需求存在一定的周期性,制藥機(jī)械企業(yè)在后續(xù)運(yùn)營(yíng)維護(hù)及技術(shù)支持的工作中保持客戶溝通,通過高質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)與客戶建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,提升存量客戶復(fù)購(gòu)率,在其產(chǎn)線更新或新增產(chǎn)能時(shí)有望獲取新訂單。對(duì)此,制藥機(jī)械企業(yè)需要在主要銷售市場(chǎng)派駐售后專員,快速響應(yīng)客戶需求。對(duì)于增量客戶,銷售人員需要進(jìn)行業(yè)務(wù)開拓工作,企業(yè)通過在下游客戶中建立良好的口碑和品牌形象,并進(jìn)一步通過客戶推薦、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)交流會(huì)等多種渠道加大產(chǎn)品宣傳力度。此外,制藥機(jī)械企業(yè)還通過參加國(guó)內(nèi)外舉辦的制藥設(shè)備行業(yè)展會(huì),宣傳公司產(chǎn)品和技術(shù),提升產(chǎn)品的知名度,拓展更多市場(chǎng)機(jī)會(huì)。商業(yè)模式盈利模式制藥機(jī)械企業(yè)通過持續(xù)的技術(shù)研發(fā)及工藝創(chuàng)新,滿足客戶的個(gè)性化需求,并提供專業(yè)的配套服務(wù),參與其工藝設(shè)計(jì)改良環(huán)節(jié),具體包括藥品生產(chǎn)制造工藝、工程布局建議等,為客戶創(chuàng)造價(jià)值,從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身盈利。制藥機(jī)械行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)在為客戶提供產(chǎn)品及服務(wù)的過程中,從最基礎(chǔ)的制藥設(shè)備銷售,逐步提升為提供系統(tǒng)性的解決方案,不僅提高產(chǎn)業(yè)鏈附加值,同時(shí)深度綁定下游客戶實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期合作。商業(yè)模式采購(gòu)模式制藥機(jī)械企業(yè)主要采用“以產(chǎn)定采”輔以“安全庫(kù)存”的方式開展生產(chǎn)性物料的采購(gòu)。根據(jù)不同的物料性質(zhì),制藥機(jī)械企業(yè)采購(gòu)的內(nèi)容主要包括金屬原材料和功能性外購(gòu)件兩大類,金屬原材料主要為生產(chǎn)所需的鋼材,功能性外購(gòu)件是除金屬原材料外,裝配于企業(yè)產(chǎn)品的其他各類材料的總稱,主要包括機(jī)電設(shè)備、機(jī)械零件、電子電氣設(shè)備等。對(duì)于通用性較強(qiáng)的鋼材以及電機(jī)、風(fēng)機(jī)等常用外購(gòu)件,企業(yè)會(huì)設(shè)定安全庫(kù)存,根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)計(jì)劃和經(jīng)營(yíng)需要,不定期由需求部門提出采購(gòu)申請(qǐng)。對(duì)于電控設(shè)備等定制化程度較高的外購(gòu)件,公司由技術(shù)部門確定具體參數(shù)型號(hào)后進(jìn)行針對(duì)性采購(gòu)。采購(gòu)部根據(jù)需求部門提交的采購(gòu)申請(qǐng)生成采購(gòu)計(jì)劃,與不同供應(yīng)商進(jìn)行詢價(jià)、比價(jià),并結(jié)合采購(gòu)物料的質(zhì)量、交貨期限和過往合作經(jīng)歷選擇供應(yīng)商完成采購(gòu)。生產(chǎn)模式制藥機(jī)械企業(yè)主要采用“以銷定產(chǎn)”的生產(chǎn)模式,以客戶需求為導(dǎo)向,依據(jù)客戶訂單編制生產(chǎn)計(jì)劃并下達(dá)生產(chǎn)車間組織生產(chǎn)。對(duì)于定制化程度較高的產(chǎn)品,由于不同的用戶對(duì)產(chǎn)品的配置、性能、參數(shù)等要求存在差異,需要由技術(shù)部門按照客戶需求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),而后根據(jù)設(shè)計(jì)方案進(jìn)行備貨、生產(chǎn)。制藥機(jī)械企業(yè)生產(chǎn)保障體系由采購(gòu)部、生產(chǎn)部和品質(zhì)部組成,其中,采購(gòu)部負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)執(zhí)行;生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的實(shí)施和控制,通過焊接、機(jī)加工、表面處理、裝配、調(diào)試等生產(chǎn)過程,完成設(shè)備及相關(guān)零部件的生產(chǎn)、出廠前的裝配和調(diào)試工作;品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品性能要求和相關(guān)工藝設(shè)立關(guān)鍵控制點(diǎn),制定控制項(xiàng)目及目標(biāo)值,對(duì)整機(jī)進(jìn)行性能運(yùn)行測(cè)試。產(chǎn)品完工并由品質(zhì)部檢驗(yàn)合格后,設(shè)備將根據(jù)客戶需求進(jìn)行FAT驗(yàn)收,以保證設(shè)備整體符合客戶要求。Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)11行業(yè)現(xiàn)狀我國(guó)已是藥機(jī)生產(chǎn)大國(guó)。中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示,2015年以來我國(guó)主流制藥機(jī)械產(chǎn)量快速增長(zhǎng),2022年主流制藥設(shè)備產(chǎn)量高達(dá)68079臺(tái);其中飲片機(jī)械及設(shè)備產(chǎn)量最大,達(dá)21407臺(tái),占我國(guó)主流制藥設(shè)備產(chǎn)量34%;其次為藥物檢測(cè)機(jī)械設(shè)備,產(chǎn)量達(dá)11754臺(tái),占據(jù)我國(guó)主流制藥設(shè)備產(chǎn)量的13%。醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展,帶動(dòng)制藥機(jī)械持續(xù)增長(zhǎng):制藥機(jī)械作為生產(chǎn)藥品的核心設(shè)備,與下游制藥企業(yè)的市場(chǎng)需求息息相關(guān)。隨著我國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)的持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng),居民藥品消費(fèi)意識(shí)和消費(fèi)能力不斷提高,衛(wèi)生健康意識(shí)也不斷加強(qiáng),醫(yī)療保健支出占消費(fèi)性支出的比重逐步上升,直接帶動(dòng)了藥品消費(fèi)市場(chǎng)及制藥機(jī)械市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。此外,人口總量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高,亦推動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。從醫(yī)療資源需求來看,老年人的年均醫(yī)療支出相對(duì)更高,人口老齡化將為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)帶來增長(zhǎng)效應(yīng),同時(shí)為制藥機(jī)械行業(yè)帶來新的增長(zhǎng)空間。因此,上述因素均將使得醫(yī)療支出攀升,給醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)帶來加速效應(yīng),并將引起相關(guān)上下游行業(yè)的連鎖反應(yīng),最終刺激制藥機(jī)械行業(yè)的發(fā)展。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí),為制藥機(jī)械行業(yè)帶來新機(jī)遇:制藥行業(yè)作為關(guān)系國(guó)計(jì)民生、人民健康的重要國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè),受到國(guó)家嚴(yán)格監(jiān)管,國(guó)家相關(guān)政策制定及調(diào)整對(duì)制藥行業(yè)影響較大。近年來國(guó)家大力推進(jìn)藥品一致性評(píng)價(jià)工作,現(xiàn)在藥品的生產(chǎn)要求越來越嚴(yán),標(biāo)準(zhǔn)越來越高。同時(shí)很多企業(yè)走向國(guó)際,申報(bào)歐美市場(chǎng),創(chuàng)新更是如此。因此在生產(chǎn)線建設(shè)方面有了更高的標(biāo)準(zhǔn)。這種產(chǎn)業(yè)的升級(jí),給產(chǎn)業(yè)鏈制藥裝備行業(yè)帶來巨大的需求。如:同樣新建一條生產(chǎn)線,為滿足歐美更高要求認(rèn)證產(chǎn)線,建設(shè)需求可能達(dá)到原有的3-5倍。生物制藥在國(guó)內(nèi)快速發(fā)展,生物制藥裝備品質(zhì)要求高、工藝關(guān)聯(lián)性強(qiáng)?,F(xiàn)又面臨降低成本及供應(yīng)鏈可靠保障的壓力,為國(guó)內(nèi)制藥裝備企業(yè)提供了難得的機(jī)會(huì)。同時(shí),吸入劑、植入劑等給藥方式和包材的多樣化,也將帶來產(chǎn)線的新增,近年來特殊制劑的發(fā)展正在不斷提速。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)尤其生物醫(yī)藥企業(yè),所需的高端裝備,如疫苗類、蛋白類、細(xì)胞類等等,近二百億需求市場(chǎng)長(zhǎng)期由國(guó)外企業(yè)占據(jù)。近年來國(guó)內(nèi)制藥裝備頭部企業(yè)逐漸在這方面發(fā)力,走上進(jìn)口替代之路。出口市場(chǎng)前景廣闊:中國(guó)制藥機(jī)械的頭部企業(yè),最近幾年產(chǎn)品品質(zhì)逐年提升,已達(dá)到或接近國(guó)外先進(jìn)水平。整體解決方案能力及其自動(dòng)化、信息化能力與國(guó)外同步發(fā)展,已經(jīng)具備了與國(guó)外制藥機(jī)械的先進(jìn)企業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的能力。同時(shí),歐美醫(yī)藥企業(yè)也面臨降成本的壓力,以及發(fā)展中國(guó)家為保障供給大力推進(jìn)自己的本土化制造。中國(guó)制藥機(jī)械頭部企業(yè),迎來了難得的擴(kuò)大產(chǎn)品出海的機(jī)會(huì)。行業(yè)集中度較低,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)有待規(guī)范:我國(guó)是全球制藥機(jī)械生產(chǎn)大國(guó),產(chǎn)品種類多、產(chǎn)量大,但制藥機(jī)械企業(yè)目前整體上處于“多、小、散”的競(jìng)爭(zhēng)階段,具有較強(qiáng)自主創(chuàng)新能力、形成規(guī)模效應(yīng)的大型企業(yè)較少,行業(yè)集中度較低。上述市場(chǎng)格局使得制藥機(jī)械行業(yè)力量分散,中小企業(yè)通過低水平重復(fù)建設(shè)等方式在國(guó)內(nèi)過度競(jìng)爭(zhēng),造成行業(yè)資源浪費(fèi)和生產(chǎn)能力低下,影響了行業(yè)總體的利潤(rùn)水平。復(fù)合型人才短缺,制約行業(yè)發(fā)展:制藥機(jī)械行業(yè)需要運(yùn)用制藥工藝、生物技術(shù)、化工機(jī)械、機(jī)械及制造工藝、聲光學(xué)、自動(dòng)化控制、計(jì)算機(jī)等多種學(xué)科的技術(shù)交叉與經(jīng)驗(yàn)積累,因此需要跨專業(yè)的復(fù)合型人才,掌握多種專業(yè)技能并將其與制藥裝備產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程深度結(jié)合。隨著行業(yè)向智能化、自動(dòng)化方向發(fā)展,又對(duì)行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)人員提出更高的要求。目前國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械行業(yè)的人才主要依賴于企業(yè)的自行培育,員工通過在生產(chǎn)、研發(fā)等部門的綜合培養(yǎng),才能達(dá)到制藥機(jī)械企業(yè)對(duì)復(fù)合人才經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)的需求。但受制于行業(yè)發(fā)展階段、人才培養(yǎng)周期、行業(yè)薪資水平等因素,該類復(fù)合型人才在行業(yè)內(nèi)較為短缺,人才問題可能成為限制行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要因素。核心技術(shù)與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)仍有差距:我國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)企業(yè)在自動(dòng)化、信息化、智能化、連續(xù)生產(chǎn)等方面仍與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)存在一定差距,在與國(guó)際主流制藥機(jī)械廠商競(jìng)爭(zhēng)高端客戶過程中處于弱勢(shì),對(duì)于企業(yè)在高端客戶開發(fā)和國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)中提出較大挑戰(zhàn)。隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)及制藥機(jī)械行業(yè)的不斷發(fā)展革新,以及客戶對(duì)于制藥機(jī)械的自動(dòng)化、智能化要求的不斷提高,如果企業(yè)無法持續(xù)在技術(shù)上取得突破、保持技術(shù)優(yōu)勢(shì),將存在競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)被削弱的風(fēng)險(xiǎn),從而影響未來盈利能力。12行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘技術(shù)壁壘:制藥機(jī)械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型、資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),制藥機(jī)械的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)通常涉及到藥學(xué)、材料學(xué)、精細(xì)化學(xué)、包裝工程、機(jī)械制造等多種學(xué)科和技術(shù),進(jìn)入本行業(yè)需要具備較強(qiáng)的跨行業(yè)技術(shù)整合能力,同時(shí)還需要具有長(zhǎng)期的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累,而專有技術(shù)的積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)長(zhǎng)期的過程,一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無法迅速形成。行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位的企業(yè),經(jīng)過持續(xù)的研發(fā)投入,在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)工藝方面均具備顯著的優(yōu)勢(shì),對(duì)后期進(jìn)入該行業(yè)的企業(yè)形成一定的技術(shù)壁壘。質(zhì)量壁壘:由于制藥機(jī)械能夠直接影響醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)效率和質(zhì)量,因此其不僅必須符合國(guó)家及行業(yè)各個(gè)部門制訂的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也需要滿足下游醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的各種個(gè)性化且嚴(yán)格的要求,并且能夠在高速、連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)過程中保證設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性。因此,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)選擇制藥機(jī)械供應(yīng)商和產(chǎn)品是一個(gè)長(zhǎng)期的過程,需經(jīng)過嚴(yán)格的考察和論證程序。通常,不經(jīng)長(zhǎng)期磨合、默契合作以及穩(wěn)定質(zhì)量的考驗(yàn),不會(huì)輕易更換一家與之長(zhǎng)期合作的供應(yīng)商。品牌及客戶資源壁壘:制藥機(jī)械的性能、穩(wěn)定性均對(duì)藥品的安全產(chǎn)生直接的影響。制藥機(jī)械存在單位價(jià)值高、使用時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn),下游客戶對(duì)產(chǎn)品的性能、穩(wěn)定性及售后服務(wù)要求較高,產(chǎn)品運(yùn)行的穩(wěn)定性和可靠性是客戶選擇制藥機(jī)械供應(yīng)商的重要標(biāo)準(zhǔn)。目前,行業(yè)內(nèi)企業(yè)依靠長(zhǎng)時(shí)間的積累,建立了一定的品牌知名度、積累了豐富的客戶資源,而新進(jìn)入者難以在短時(shí)間樹立良好的品牌形象、積累較多客戶資源。因此,制藥機(jī)械行業(yè)對(duì)新入者形成了較高的品牌及客戶資源壁壘。資金壁壘:制藥機(jī)械研發(fā)周期較長(zhǎng),需要經(jīng)歷大量的研發(fā)與試制過程,固定資產(chǎn)投資較大,這要求企業(yè)具備相當(dāng)?shù)馁Y金實(shí)力。首先,單臺(tái)制藥機(jī)械造價(jià)較高、單臺(tái)套成本從幾千到幾十萬以上不等,企業(yè)需要具備一定的資金實(shí)力才能保證規(guī)?;a(chǎn)的正常運(yùn)作和新產(chǎn)品的不斷開發(fā);其次,品牌的創(chuàng)建、客戶資源的積累以及售前、售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),都需要企業(yè)長(zhǎng)期的積累和大量的資金投入。綜上,新進(jìn)入企業(yè)需要具備較強(qiáng)的資金實(shí)力和一定的規(guī)模才可能在制藥機(jī)械市場(chǎng)立足,行業(yè)存在較高的資金壁壘。行業(yè)壁壘制藥機(jī)械的性能、穩(wěn)定性均對(duì)藥品的安全產(chǎn)生直接的影響。制藥機(jī)械存在單位價(jià)值高、使用時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn),下游客戶對(duì)產(chǎn)品的性能、穩(wěn)定性及售后服務(wù)要求較高,產(chǎn)品運(yùn)行的穩(wěn)定性和可靠性是客戶選擇制藥機(jī)械供應(yīng)商的重要標(biāo)準(zhǔn)。目前,行業(yè)內(nèi)企業(yè)依靠長(zhǎng)時(shí)間的積累,建立了一定的品牌知名度、積累了豐富的客戶資源,而新進(jìn)入者難以在短時(shí)間樹立良好的品牌形象、積累較多客戶資源。因此,制藥機(jī)械行業(yè)對(duì)新入者形成了較高的品牌及客戶資源壁壘。由于制藥機(jī)械能夠直接影響醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)效率和質(zhì)量,因此其不僅必須符合國(guó)家及行業(yè)各個(gè)部門制訂的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也需要滿足下游醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的各種個(gè)性化且嚴(yán)格的要求,并且能夠在高速、連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)過程中保證設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性。因此,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)選擇制藥機(jī)械供應(yīng)商和產(chǎn)品是一個(gè)長(zhǎng)期的過程,需經(jīng)過嚴(yán)格的考察和論證程序。通常,不經(jīng)長(zhǎng)期磨合、默契合作以及穩(wěn)定質(zhì)量的考驗(yàn),不會(huì)輕易更換一家與之長(zhǎng)期合作的供應(yīng)商。品牌及客戶資源壁壘質(zhì)量壁壘技術(shù)壁壘制藥機(jī)械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型、資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),制藥機(jī)械的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)通常涉及到藥學(xué)、材料學(xué)、精細(xì)化學(xué)、包裝工程、機(jī)械制造等多種學(xué)科和技術(shù),進(jìn)入本行業(yè)需要具備較強(qiáng)的跨行業(yè)技術(shù)整合能力,同時(shí)還需要具有長(zhǎng)期的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累,而專有技術(shù)的積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)長(zhǎng)期的過程,一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無法迅速形成。行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位的企業(yè),經(jīng)過持續(xù)的研發(fā)投入,在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)工藝方面均具備顯著的優(yōu)勢(shì),對(duì)后期進(jìn)入該行業(yè)的企業(yè)形成一定的技術(shù)壁壘。流通環(huán)節(jié)有待完善制藥機(jī)械產(chǎn)品種類繁多,消費(fèi)數(shù)量較大,質(zhì)量參差不齊,試劑流通管理難以完善,導(dǎo)致制藥機(jī)械行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。(1)在產(chǎn)品的流通中,許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫(kù)設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下,制藥機(jī)械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式,在高溫天氣或長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定,影響試劑的安全性。(2)監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。制藥機(jī)械產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品,產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科,而目前從事制藥機(jī)械行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員,缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā),制藥機(jī)械行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。(3)中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮,國(guó)家對(duì)制藥機(jī)械行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控,環(huán)節(jié)復(fù)雜,中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重,代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價(jià)格上漲至少一倍以上,導(dǎo)致產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降,阻礙本土制藥機(jī)械行業(yè)企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)代表企業(yè)16&&&行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述中國(guó)政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入制藥機(jī)械行業(yè),對(duì)制藥機(jī)械行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng),需求量呈現(xiàn)上升趨勢(shì),制藥機(jī)械行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國(guó)民經(jīng)濟(jì)大
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