人工脊柱行業(yè)調(diào)研與市場研究報(bào)告2024-2026

2024-2026人工脊柱行業(yè)調(diào)研與市場研究報(bào)告匯報(bào)時(shí)間：2024-08-01匯報(bào)人：蕭冠中目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競爭格局定義分類特點(diǎn)01什么是人工脊柱骨科植入耗材是被植入人體內(nèi)用于取代或輔助治療受損傷的骨骼的器材。其按產(chǎn)品用途主要分為創(chuàng)傷類（如骨板、骨釘?shù)龋?、脊柱類（椎弓根螺釘、連接棒等）和關(guān)節(jié)類（如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)等），一般技術(shù)壁壘從低到高分別為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類。人工脊柱，又稱脊柱植入物，是用以治療脊柱畸形、脊柱側(cè)彎、退行性腰間盤病變、退行性胸腰段側(cè)彎、椎體滑脫、胸腰段脊柱失穩(wěn)、脊柱腫瘤等脊椎疾患的器材產(chǎn)品。在產(chǎn)品功能上，人工脊柱可幫助患者在椎體切除后重建椎體穩(wěn)定、實(shí)現(xiàn)相鄰兩椎體或多椎體的矯正、撫慰、融合及多階段的內(nèi)固定。在產(chǎn)品具體形態(tài)上，人工脊柱主要包括各類椎弓根螺釘、連接棒、連接鋼板及融合器等。在預(yù)期使用壽命上，人工脊柱固定類產(chǎn)品設(shè)計(jì)使用壽命在數(shù)月之間，待患者自身的骨骼融合矯正穩(wěn)定后，便可取出。定義產(chǎn)業(yè)鏈02原材料、醫(yī)用材料、醫(yī)用高分子材料、工序加工、生產(chǎn)設(shè)備上游跨國企業(yè)、本土企業(yè)中游綜合性醫(yī)院、骨?？漆t(yī)院、患者下游產(chǎn)業(yè)鏈010203發(fā)展歷程03政治環(huán)境04描述發(fā)改委:《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》修訂:明確認(rèn)定人工椎間盤、人工骨/金屬骨固定材料、骨誘導(dǎo)人工骨、髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體等骨科植入材料為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品辦公廳:《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》:實(shí)行高值醫(yī)用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”辦公廳:《辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》:制定治理高值醫(yī)用耗材和過度醫(yī)療檢查的改革方案，制定醫(yī)療器械編碼規(guī)則，探索實(shí)施高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用政治環(huán)境1政治環(huán)境發(fā)改委《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》修訂:明確認(rèn)定人工椎間盤、人工骨/金屬骨固定材料、骨誘導(dǎo)人工骨、髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體等骨科植入材料為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品辦公廳《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》:實(shí)行高值醫(yī)用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”辦公廳商業(yè)模式05經(jīng)濟(jì)環(huán)境06我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費(fèi)升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素，推動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展技術(shù)環(huán)境08技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境0102030405發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素09行業(yè)壁壘10行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)11行業(yè)現(xiàn)狀12行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提升。在中國產(chǎn)業(yè)政策扶持、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革推動(dòng)下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)整體運(yùn)營環(huán)境改善明顯。伴隨中國社會人口結(jié)構(gòu)變化、居民群眾健康意識提高，中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，人工脊柱行業(yè)市場規(guī)模整體擴(kuò)容。數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，中國人工脊柱行業(yè)的市場規(guī)模（以出廠額計(jì)）從40.0億元人民幣增長至76億元人民幣，年復(fù)合增長率達(dá)到13%。行業(yè)現(xiàn)狀剛性需求骨骼有退行性改變的特點(diǎn)，即隨著年齡增長，骨骼功能逐步減退，人脊柱發(fā)生脊柱畸形、脊柱側(cè)彎、退行性腰間盤病變、退行性胸腰段側(cè)彎、椎體滑脫、胸腰段脊柱失穩(wěn)、脊柱腫瘤等疾病風(fēng)險(xiǎn)加大。并且，若不及時(shí)治療，骨疾病將持續(xù)惡化，嚴(yán)重可危及生命。因此，患者對人工脊柱植入需求呈現(xiàn)剛性特點(diǎn)。在中國人口規(guī)模持續(xù)增加的背景下，患者基數(shù)不降反增，并且有年輕化趨勢；01定制化需求人工脊柱屬于高值醫(yī)療植入耗材，不重復(fù)使用。不同廠商生產(chǎn)的型號產(chǎn)品有細(xì)微差別，醫(yī)院需要具備專業(yè)知識能力的服務(wù)商提供專業(yè)醫(yī)療服務(wù)指導(dǎo)產(chǎn)品使用。對于患者個(gè)人，不同形體特點(diǎn)的患者，所適配的人工脊柱不同，因此需要定制。定制化需求影響終端場所的采購模式，廠商普遍生產(chǎn)百種型號以上的產(chǎn)品，醫(yī)院根據(jù)實(shí)際醫(yī)療業(yè)務(wù)需求在其中選擇適配患者的型號后，對使用的產(chǎn)品進(jìn)行購買。02行業(yè)痛點(diǎn)13問題及解決方案14行業(yè)發(fā)展趨勢前景15發(fā)展趨勢前景描述產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸:在“兩票制”下，由于醫(yī)院等客戶資源分散，中游廠商自身營銷推廣能力有限。為提升營銷推廣能力，中游廠商不僅需建設(shè)廣泛銷售網(wǎng)絡(luò)提升產(chǎn)品覆蓋率，同時(shí)需足夠人手開拓與維護(hù)產(chǎn)品市場區(qū)域，因此廠商組建銷售渠道向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸成為普遍趨勢。3D打印技術(shù)促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化:3D打印技術(shù)，又稱增材制造技術(shù)，現(xiàn)作為骨科植入物生產(chǎn)與制造技術(shù)逐步應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)化，優(yōu)點(diǎn)在于定制化與批量化:材料應(yīng)用上，材料是3D打印人工脊柱機(jī)械強(qiáng)度、產(chǎn)品效果等影響因素。主流材料包括金屬材料、聚合物材料及陶瓷植入物材料。椎間融合器多應(yīng)用高性能陶瓷材料，包括氧化鋯、氧化鋁、氧化硅等。在專利數(shù)量上，國家知識產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2019年12月，3D打印技術(shù)應(yīng)用于脊柱領(lǐng)域的專利數(shù)量126件，包括3D打印頸椎前路椎間融合器、3D打印脊柱假體、3D打印人工椎體內(nèi)固定裝置等，涉及A61、B33、G09等技術(shù)領(lǐng)域。未來，伴隨材料革新與應(yīng)用、專利技術(shù)成熟，3D打印技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化率將實(shí)現(xiàn)提升，助于人工脊柱產(chǎn)品推陳出新并提升產(chǎn)品在醫(yī)院臨床治療的有效應(yīng)用。行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)16競爭格局17競爭格局中國人工脊柱行業(yè)起步較晚，處于快速發(fā)力階段。歐美發(fā)達(dá)國家掌握前沿技術(shù)水平，并且依靠高技術(shù)壁壘與資金壁壘，長期占據(jù)中國人工脊柱行業(yè)市場的主體地位，大型三甲醫(yī)院市場內(nèi)高精尖的高端型號產(chǎn)品依賴進(jìn)口現(xiàn)象明顯。以Johnson&Johnson（強(qiáng)生）、Stryker（史賽克）、Medtronic（美敦力）為代表的跨國龍頭廠商壟斷人工脊柱行業(yè)內(nèi)65以上的市場份額。為縮減成本，跨國外企往往通過OEM方式與本土企業(yè)合作進(jìn)行產(chǎn)品代加工。在跨國企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位同時(shí)，本土人工脊柱生產(chǎn)廠商也在謀求發(fā)展。本土骨科植入類廠商現(xiàn)約50余家，行業(yè)涌現(xiàn)了一批如威高骨科、三友醫(yī)療、大博醫(yī)療等擁有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的龍頭廠商。本土廠商競爭格局分散，市場集中度低造成本土廠商間競爭激烈，對人工脊柱市場支配力有限。人工脊柱產(chǎn)品為無源性III類醫(yī)療器械，在III類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商實(shí)行企業(yè)許可證制度規(guī)定下，本土廠商已形成一定的技術(shù)沉淀與準(zhǔn)入壁壘。本土廠商現(xiàn)已掌握較全面的研發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)工藝，打造的產(chǎn)品涵蓋多種骨科疾病領(lǐng)域，包括椎弓根螺釘系統(tǒng)、脊椎固定系統(tǒng)、椎間融合器系統(tǒng)、脊柱微創(chuàng)固定系統(tǒng)等豐富品類。整體而言，國產(chǎn)產(chǎn)品在光潔度、性能、骨接觸面處理等技術(shù)實(shí)力與工藝流程上較進(jìn)口產(chǎn)品差距縮小，產(chǎn)品使用壽命與設(shè)計(jì)加工工藝水平提升。行業(yè)內(nèi)國產(chǎn)產(chǎn)品功能趨于功能化與多樣化，優(yōu)質(zhì)的拳頭產(chǎn)品亦陸續(xù)推出，國產(chǎn)產(chǎn)品替代將持續(xù)上升。在日益激烈的競爭環(huán)境與嚴(yán)格的市場監(jiān)管中，本土廠商面臨挑戰(zhàn)與機(jī)遇。行業(yè)主要市場參與者通過企業(yè)兼收與并購方式，將具備技術(shù)或產(chǎn)品優(yōu)勢的廠商收之麾下，以提升行業(yè)集中度?？鐕鴱S商Medtronic與Stryker早在2012-2013年間就已對中國市場做出戰(zhàn)略布局，分別完成了對康輝醫(yī)療與創(chuàng)生醫(yī)療的收購。縱觀國際市場，IntegraLifeSciences于2017年作價(jià)5億美元收購強(qiáng)生Codman神經(jīng)外科單元業(yè)務(wù)線，收購?fù)瓿珊?，Integra脊髓修復(fù)、組織切除與顱穩(wěn)定等產(chǎn)品線業(yè)務(wù)能力將增強(qiáng)。兼并收購已是作為行業(yè)主要市場參與者的廠商間擴(kuò)大自身規(guī)模、豐富業(yè)務(wù)線及提升競爭優(yōu)勢的有力手段。競爭格局中國人工脊柱行業(yè)起步較晚，處于快速發(fā)力階段。歐美發(fā)達(dá)國家掌握前沿技術(shù)水平，并且依靠高技術(shù)壁壘與資金壁壘，長期占據(jù)中國人工脊柱行業(yè)市場的主體地位，大型三甲醫(yī)院市場內(nèi)高精尖的高端型號產(chǎn)品依賴進(jìn)口現(xiàn)象明顯。以Johnson&Johnson（強(qiáng)生）、Stryker（史賽克）、Medtronic（美敦力）為代表的跨國龍頭廠商壟斷人工脊柱行業(yè)內(nèi)65以上的市場份額。為縮減成本，跨國外企往往通過OEM方式與本土企業(yè)合作進(jìn)行產(chǎn)品代加工。在跨國企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位同時(shí)，本土人工脊柱生產(chǎn)廠商也在謀求發(fā)展。本土骨科植入類廠商現(xiàn)約50余家，行業(yè)涌現(xiàn)了一批如威高骨科、三友醫(yī)療、大博醫(yī)療等擁有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的龍頭廠商。本土廠商競爭格局分散，市場集中度低造成本土廠商間競爭激烈，對人工脊柱市場支配力有限。人工脊柱產(chǎn)品為無源性III類醫(yī)療器械，在III類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商實(shí)行企業(yè)許可證制度規(guī)定下，本土廠商已形成一定的技術(shù)沉淀與準(zhǔn)入壁壘。本土廠商現(xiàn)已掌握較全面的研發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)工藝，打造的產(chǎn)品涵蓋多種骨科疾病領(lǐng)域，包括椎弓根螺釘系統(tǒng)、脊椎固定系統(tǒng)、椎間融合器系統(tǒng)、脊柱微創(chuàng)固定系統(tǒng)等豐富品類。整體而言，國產(chǎn)產(chǎn)品在光潔度、性能、骨接觸面處理等技術(shù)實(shí)力與工藝流程上較進(jìn)口產(chǎn)品差距縮小，產(chǎn)品使用壽命與設(shè)計(jì)加工工藝水平提升。行業(yè)內(nèi)國產(chǎn)產(chǎn)品功能趨于功能化與多樣化，優(yōu)質(zhì)的拳頭產(chǎn)品亦陸續(xù)推出，國產(chǎn)產(chǎn)品替代將持續(xù)上升。在日益激烈的競爭環(huán)境與嚴(yán)格的市場監(jiān)管中，本土廠商面臨挑戰(zhàn)與機(jī)遇。行業(yè)主要市場參與者通過企業(yè)兼收與并購方式，將具備技術(shù)或產(chǎn)品優(yōu)勢的廠商收之麾下，以提升行業(yè)集中度?？鐕鴱S商Medtronic與Stryker早在2012-2013年間就已對中國市場做出戰(zhàn)略布局，分別完成了對康輝醫(yī)療與創(chuàng)生醫(yī)療的收購。縱觀國際市場，IntegraLifeSciences于2017年作價(jià)5億美元收購強(qiáng)生Codman神經(jīng)外科單元業(yè)務(wù)線，收購?fù)瓿珊?，Integra脊髓修復(fù)、組織切除與顱穩(wěn)定等產(chǎn)品線業(yè)務(wù)能力將增強(qiáng)。兼并收購已是作為行業(yè)主要市場參與者的廠商間擴(kuò)大自身規(guī)模、豐富業(yè)務(wù)線及提升競爭優(yōu)勢的有力手段。代表企業(yè)浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“科惠醫(yī)療”），是專注于研發(fā)，制造和銷售骨科植入物、骨科手術(shù)器械以及術(shù)后智能康復(fù)設(shè)備（CPM）的國家高新技術(shù)企業(yè)。科惠醫(yī)療在骨科醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域扎根二十五年，躋身于中國骨科生產(chǎn)企業(yè)前列，并成為亞太地區(qū)骨科醫(yī)療器械手術(shù)工具OEM的頭部企業(yè)。企業(yè)最早創(chuàng)立于1994年，原隸屬于金華市科技局，是浙江省首批科研院所改制企業(yè)?？苹葆t(yī)療關(guān)節(jié)康復(fù)器系列產(chǎn)品、胸鎖鉤內(nèi)固定器及透光型腰椎融合器排名中國前三，“科惠及圖”商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)?？苹葆t(yī)療同時(shí)是國家醫(yī)用植入物產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟依托單位、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、國家專精特新“小巨人”企業(yè)、浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長單位、浙江省“隱形冠軍”企業(yè)。北京市富樂科技開發(fā)有限公司（以下簡稱“富樂科技”），是集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體、中國較早從事骨科耗材（特別是人工脊柱）生產(chǎn)的高新企業(yè)之一。企業(yè)有企業(yè)員工270余人，其中管理團(tuán)隊(duì)20余人，研發(fā)團(tuán)隊(duì)30余人，營銷團(tuán)隊(duì)40余人，生產(chǎn)技術(shù)團(tuán)隊(duì)170余人，研發(fā)員工占公司總?cè)藬?shù)的