長(zhǎng)效干擾素行業(yè)調(diào)研與市場(chǎng)研究報(bào)告2024-2026

2024-2026長(zhǎng)效干擾素行業(yè)調(diào)研與市場(chǎng)研究報(bào)告匯報(bào)時(shí)間：2024-08-02匯報(bào)人：藍(lán)怡婷目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局定義分類特點(diǎn)01什么是長(zhǎng)效干擾素目前，慢性乙肝抗病毒藥物主要包括核苷（酸）類藥物和干擾素類藥物。其中，聚乙二醇干擾素α（PegIFNα）（通常也被稱為“長(zhǎng)效干擾素”），核苷（酸）類藥物和聚乙二醇干擾素α在針對(duì)上述治療機(jī)制中具有顯著的區(qū)別，具體情況如下:核苷（酸）類藥物的作用在于抑制乙肝病毒復(fù)制過(guò)程，能夠快速降低血清中的乙肝病毒復(fù)制中產(chǎn)生的DNA水平（即降低HBVDNA水平）。但由于核首(酸）類藥物無(wú)法清除受感染肝細(xì)胞，受感染肝細(xì)胞還會(huì)不斷表達(dá)HBsAg和HeAg等抗原，肝臟會(huì)進(jìn)一步受損。此外，停藥后，乙肝病毒復(fù)制及cccDNA的表達(dá)仍會(huì)發(fā)生反彈，難以實(shí)現(xiàn)安全停藥，通常需長(zhǎng)期服藥。聚乙二醇干擾素α在直接抑制乙肝病毒復(fù)制強(qiáng)度方面弱于核首（酸)類藥物，但其通過(guò)激活人體免疫系統(tǒng)，清除受感染的肝細(xì)胞，真正抑制cccDNA的表達(dá)，從而根本上降低體丙HBsAg和HBeAg的水平，大幅度降低未來(lái)肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。在降低HBsAg和HBeAg的水平到一定程度(實(shí)現(xiàn)血清學(xué)清除甚至轉(zhuǎn)化)后，人體自身免疫系統(tǒng)已能夠建立起相對(duì)穩(wěn)定的捋續(xù)應(yīng)答，可實(shí)現(xiàn)安全停藥。定義產(chǎn)業(yè)鏈02發(fā)展歷程03政治環(huán)境04描述:《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》:提出促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加強(qiáng)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，大力發(fā)展生物藥、高性能醫(yī)療器械等，推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力;推動(dòng)健康科技創(chuàng)新，推進(jìn)醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步，發(fā)展醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)，加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)突破，重點(diǎn)部署創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化等任務(wù)，顯著增強(qiáng)重大疾病防治和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技支撐能力:《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》:提出加快生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展步伐，培育生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8-10萬(wàn)億元，形成一批具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)集群。規(guī)劃提出構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系，加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)科技部:《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》:生物醫(yī)藥為重點(diǎn)支持領(lǐng)域之一，提出緊緊圍繞民生健康和新興產(chǎn)業(yè)培育的戰(zhàn)略需求，突出創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械等重大產(chǎn)品研制和精準(zhǔn)化、個(gè)體化、可替代或可再生為代表的未來(lái)醫(yī)學(xué)發(fā)展，重點(diǎn)突破新型疫苗、抗體制備、免疫治療等關(guān)鍵技術(shù)，搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略制高點(diǎn)，力爭(zhēng)到2020年實(shí)現(xiàn)我國(guó)生物醫(yī)藥整體由“跟跑”到“并跑”、部分領(lǐng)域“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變政治環(huán)境1政治環(huán)境《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》:提出促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加強(qiáng)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，大力發(fā)展生物藥、高性能醫(yī)療器械等，推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力;推動(dòng)健康科技創(chuàng)新，推進(jìn)醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步，發(fā)展醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)，加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)突破，重點(diǎn)部署創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化等任務(wù)，顯著增強(qiáng)重大疾病防治和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技支撐能力《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》:提出加快生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展步伐，培育生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8-10萬(wàn)億元，形成一批具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)集群。規(guī)劃提出構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系，加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)科技部政治環(huán)境《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》實(shí)施的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)是全面落實(shí)黨中央、關(guān)于發(fā)揮科技重大專項(xiàng)支撐戰(zhàn)咯性新型產(chǎn)業(yè)培育，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高自主創(chuàng)新能力、建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等戰(zhàn)略部署的重要舉措。《藥品注冊(cè)管理辦法》隨著我國(guó)藥品監(jiān)管部門成為ICH正式成員以及一系列藥品注冊(cè)管理辦法的修訂實(shí)施，藥品行業(yè)呈現(xiàn)出越來(lái)越嚴(yán)格的監(jiān)管要求，這也將有利于提高藥品質(zhì)量安全水平，促進(jìn)行業(yè)有序競(jìng)爭(zhēng)和優(yōu)勝劣汰，提高了行業(yè)門檻。在趨嚴(yán)的監(jiān)管體制下，不同醫(yī)藥企亞之間呈現(xiàn)出一定的分化局面幾為高標(biāo)淮運(yùn)營(yíng)的醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)提供了良好的發(fā)展環(huán)境和機(jī)遇?！蛾P(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的通知》已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評(píng)價(jià)《十四五規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》加強(qiáng)原創(chuàng)性引領(lǐng)性科技攻關(guān):將生物藥技術(shù)創(chuàng)新、抗體藥物研發(fā)列為科技前沿公關(guān)領(lǐng)域;整合優(yōu)化科技資源配置:聚焦生物醫(yī)藥等重大創(chuàng)新領(lǐng)域組建—批國(guó)家實(shí)驗(yàn)室，重組國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，形成結(jié)構(gòu)合理、運(yùn)行高效的實(shí)驗(yàn)室體系。構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)體系新支柱:包括推動(dòng)生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新，加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè)，做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)商業(yè)模式05經(jīng)濟(jì)環(huán)境06我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來(lái)說(shuō)，也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來(lái)，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長(zhǎng)、消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素，推動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢(shì)，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展技術(shù)環(huán)境08技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境0102030405發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素09行業(yè)壁壘10行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)11行業(yè)現(xiàn)狀12市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀近年來(lái)隨著慢性乙肝臨床治愈科學(xué)證據(jù)的不斷積累和認(rèn)知水平的提升，特寶生物的派格賓的市場(chǎng)滲透率不斷上升，銷售收入持續(xù)保持較快的增長(zhǎng)趨勢(shì)。目前派格賓的銷售收入已從2016年的0.72億元增長(zhǎng)至2021年的7億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)44%，這一趨勢(shì)主要源于其在乙肝治療領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。隨著我國(guó)慢性乙肝患者數(shù)量的增長(zhǎng)，長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)容量逐年增長(zhǎng)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)容量為192億元，到2024年增長(zhǎng)至291億元，2019-2024年CAGR為152%。行業(yè)痛點(diǎn)13問題及解決方案14行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景15發(fā)展趨勢(shì)前景描述行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)16競(jìng)爭(zhēng)格局17競(jìng)爭(zhēng)格局目前在我國(guó)獲批用于慢性乙肝治療的長(zhǎng)效干擾素只有特寶生物的派格賓、羅氏（Roche）的派羅欣和默沙東（MSD）的佩樂能三個(gè)品牌。一方面，進(jìn)口長(zhǎng)效干擾素仍占據(jù)著較大的市場(chǎng)份額，另一方面，派格賓于2016年底獲批上市，2017年度的終端銷售規(guī)模已突破1億元50，增長(zhǎng)迅速，占我國(guó)抗病毒藥物整體市場(chǎng)規(guī)模的比重為0.54%，在長(zhǎng)效干擾素的市場(chǎng)規(guī)模的占比為38%。未來(lái)，長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)將呈現(xiàn)國(guó)外醫(yī)藥巨頭產(chǎn)品與派格賓進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)的局面。2017年特寶生物的派格賓在國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效干擾素領(lǐng)域的市場(chǎng)份額僅有5%，到2021年市場(chǎng)份額達(dá)68%，反觀競(jìng)品派羅欣市場(chǎng)份額不斷下降。導(dǎo)致這一現(xiàn)象的主要原因?yàn)榻陙?lái)特寶生物積極與各大學(xué)會(huì)推動(dòng)乙肝臨床治愈觀念的普及，在“珠峰”、“綠洲”等工程中贈(zèng)藥、捐助現(xiàn)金，在長(zhǎng)效干擾素臨床治愈觀念普及的同時(shí)，在廣大醫(yī)患群體中塑造了品牌效應(yīng)。競(jìng)爭(zhēng)格局目前在我國(guó)獲批用于慢性乙肝治療的長(zhǎng)效干擾素只有特寶生物的派格賓、羅氏（Roche）的派羅欣和默沙東（MSD）的佩樂能三個(gè)品牌。一方面，進(jìn)口長(zhǎng)效干擾素仍占據(jù)著較大的市場(chǎng)份額，另一方面，派格賓于2016年底獲批上市，2017年度的終端銷售規(guī)模已突破1億元50，增長(zhǎng)迅速，占我國(guó)抗病毒藥物整體市場(chǎng)規(guī)模的比重為0.54%，在長(zhǎng)效干擾素的市場(chǎng)規(guī)模的占比為38