腫瘤治療藥物行業(yè)發(fā)展報(bào)告2024-2025_第1頁(yè)
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匯報(bào)人:鄧力君2024-08-012024-2025腫瘤治療藥物行業(yè)發(fā)展報(bào)告contents目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局代表性企業(yè)01腫瘤治療藥物定義定義腫瘤是機(jī)體在各種致癌因素作用下,局部組織的某一個(gè)細(xì)胞在基因水平上失去對(duì)其生長(zhǎng)的正常調(diào)控,導(dǎo)致其克隆性異常增生而形成的新生物。腫瘤治療藥物即為治療腫瘤疾病的一類藥物,這些藥物能夠在分子水平、基因水平等方面抑制腫瘤的生長(zhǎng)。根據(jù)治療方式不同可將腫瘤治療藥物分為化療藥物、靶向藥物、免疫治療藥物等。腫瘤治療藥物定義02產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游概述腫瘤治療藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為化學(xué)原料藥、中藥材、藥用輔料及醫(yī)藥包裝材料等原料。上游行業(yè)的技術(shù)水平、供給能力、價(jià)格波動(dòng)對(duì)本行業(yè)的經(jīng)營(yíng)有一定的影響。其中化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體作為我國(guó)新型腫瘤治療藥物研發(fā)、生產(chǎn)的主要原材料,其市場(chǎng)價(jià)格受藥材市場(chǎng)供需關(guān)系、國(guó)際環(huán)境、宏觀經(jīng)濟(jì)等因素影響,呈現(xiàn)一定的波動(dòng)性。近年來(lái),為保障居民健康,推進(jìn)基礎(chǔ)醫(yī)療以及疑難雜癥治療下沉,我國(guó)出臺(tái)大量鼓勵(lì)政策,促進(jìn)腫瘤、慢性病等病癥治療器械和藥物“上山下鄉(xiāng)”,并通過(guò)財(cái)政宏觀調(diào)控作用控制藥品價(jià)格波動(dòng)幅度,為我國(guó)腫瘤治療藥物生產(chǎn)、銷(xiāo)售奠定基礎(chǔ)。產(chǎn)業(yè)鏈下游為醫(yī)藥銷(xiāo)售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店。近年來(lái),國(guó)家頒布一系列醫(yī)療體制改革措施,逐步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,規(guī)范藥品流通秩序、減少流通環(huán)節(jié),積極穩(wěn)妥推進(jìn)公立醫(yī)院改革,積極探索醫(yī)藥分開(kāi)、營(yíng)利性和非營(yíng)利性分開(kāi)的有效形式,這些都有效的促進(jìn)了整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)健康有序的發(fā)展,也推動(dòng)了腫瘤治療藥物市場(chǎng)規(guī)模的穩(wěn)步增長(zhǎng)。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈中游概述江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司成立于1997年,是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研制及推廣的民族制藥企業(yè),已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和影像介入產(chǎn)品的供應(yīng)商。2023年,醫(yī)藥行業(yè)在變革中不斷前行,為保證創(chuàng)新產(chǎn)出,恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新力度,維持較高的研發(fā)投入,創(chuàng)新成果持續(xù)獲批,創(chuàng)新藥臨床價(jià)值凸顯,驅(qū)動(dòng)收入增長(zhǎng)。2023年恒瑞醫(yī)藥腫瘤治療藥物收入為1217億元,同比增長(zhǎng)99%;毛利率為982%。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈下游概述貴州益佰制藥股份有限公司成立于1995年,是一家集新型藥品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。益佰制藥醫(yī)藥板塊業(yè)務(wù)涉及化學(xué)藥、中成藥和生物藥等行業(yè),均為原料制劑一體化,覆蓋腫瘤、心腦血管、呼吸專科、婦兒專科、骨科等領(lǐng)域。其中,化學(xué)抗腫瘤用藥方面,益佰制藥擁有注射用洛鉑等產(chǎn)品,注射用洛鉑為第三代鉑類化合物,是獨(dú)家品種、原研藥,為一類新藥,進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄;中藥腫瘤用藥方面,益佰制藥擁有艾迪注射液、康賽迪膠囊和艾愈膠囊3個(gè)產(chǎn)品。2023年益佰制藥腫瘤治療藥物收入為132億元,同比下降2%;毛利率為860%。03發(fā)展歷程04政治環(huán)境主管部門(mén)和監(jiān)管體制:腫瘤治療藥物所處行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè),行業(yè)主管部門(mén)為國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)。國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)業(yè)政策,研究制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,指導(dǎo)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及施行行業(yè)管理。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的主管部門(mén),由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理,主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、質(zhì)量管理、上市后風(fēng)險(xiǎn)管理,負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理,組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療政策,組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策并監(jiān)督實(shí)施。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策,協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,組織制定國(guó)家基本藥物制度,監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急,負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作,擬訂應(yīng)對(duì)人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。行業(yè)相關(guān)政策:藥品直接關(guān)系到人民群眾的生命健康。國(guó)家在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等方面均制定了嚴(yán)格的法律、法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可管理制度藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度、藥品上市許可持有人制度、藥品質(zhì)量管理制度、藥品研發(fā)注冊(cè)管理制度、處方藥和非處方藥分類管理制度、藥品價(jià)格管理制度等多項(xiàng)管理制度,通過(guò)事前事中嚴(yán)格監(jiān)管以確保公眾用藥安全。近年來(lái),我國(guó)腫瘤治療藥物行業(yè)受到各級(jí)政府的高度重視和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策,鼓勵(lì)腫瘤治療藥物制造企業(yè)加大研發(fā)力度,推進(jìn)創(chuàng)新藥、特效藥的研制與臨床試驗(yàn),為我國(guó)腫瘤治療藥物行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場(chǎng)前景,為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。政治環(huán)境105商業(yè)模式06經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,幾度趕超世界各國(guó),一躍而上,成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大,改革開(kāi)放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈,大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中。就業(yè)問(wèn)題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決,個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會(huì)環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決,對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開(kāi)放以來(lái),政治體系日趨完善,法治化進(jìn)程也逐步趨近完美,市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展??傮w發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好,宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮,對(duì)于青年人來(lái)說(shuō),也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大,就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn),人才競(jìng)爭(zhēng)激烈,大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展趕超世界各國(guó),成為第二大經(jīng)濟(jì)體我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,幾度趕超世界各國(guó),一躍而上,成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大,就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn),人才競(jìng)爭(zhēng)激烈,大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決,對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇,是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步,為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng),為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè),提高員工的技能和素質(zhì),以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流,推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素隨著城鄉(xiāng)居民生活水平的不斷提高以及可支配收入的穩(wěn)步上升,居民對(duì)健康生活的需求也越來(lái)越強(qiáng)烈。2022年4月,中共中央、印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃的通知》,將“健康中國(guó)”戰(zhàn)略提升至前所未有的高度,并針對(duì)腫瘤、多系統(tǒng)多器官疾病、疑難復(fù)雜疾病等,推動(dòng)建立多學(xué)科診療制度。居民對(duì)重癥醫(yī)療的支付能力的提高,疊加國(guó)家對(duì)居民健康的日益重視,增強(qiáng)了國(guó)民腫瘤治療的信心,從而帶動(dòng)腫瘤治療藥物市場(chǎng)發(fā)展。居民健康生活的需求更加強(qiáng)烈老齡化程度加劇、社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加是推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),中國(guó)65歲以上人口數(shù)量由2015年的45億人增長(zhǎng)至2023年的17億人,占人口總數(shù)比例從5%增至138%。人口老齡化是目前全球都面臨的重要問(wèn)題,老齡化人口的免疫、代謝系統(tǒng)功能減退,對(duì)藥物的依賴和消費(fèi)通常更高。我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的加快,將促進(jìn)我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用的增加,進(jìn)一步推動(dòng)腫瘤治療藥物行業(yè)發(fā)展。人口老齡化程度加劇近年來(lái),針對(duì)腫瘤的治療方法取得了日新月異的進(jìn)步,從傳統(tǒng)手段手術(shù)切除、化療、放療逐漸發(fā)展到靶向藥物治療、免疫治療。靶向療法具有靶向性、特異性的特點(diǎn),能夠有針對(duì)性的結(jié)合指定抗原,免疫療法則具有廣譜性及應(yīng)答持久的特點(diǎn)。創(chuàng)新型藥物的研發(fā)為治療惡性腫瘤提供了更多的用藥選擇,隨著科學(xué)研究對(duì)靶標(biāo)的不斷探索,將會(huì)有更多新型靶點(diǎn)或新作用機(jī)制的創(chuàng)新藥造福病患,將極大地刺激創(chuàng)新藥的臨床需求,并推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。腫瘤治療方法不斷突破近年來(lái),中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模增速高于全球,但海外醫(yī)藥市場(chǎng)的體量仍遠(yuǎn)超國(guó)內(nèi)。國(guó)內(nèi)的腫瘤治療藥物生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)全球化布局,逐步將自身產(chǎn)品帶入海外市場(chǎng),在為全球患者提供治療方案的同時(shí),打開(kāi)海外市場(chǎng)空間,加速企業(yè)的成長(zhǎng)進(jìn)程,我國(guó)腫瘤治療藥物市場(chǎng)空間逐步擴(kuò)大。全球化布局帶來(lái)廣闊的市場(chǎng)空間10行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘人才壁壘:腫瘤治療藥物所處的醫(yī)藥行業(yè)是知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè),藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售涉及多種專業(yè)領(lǐng)域,包括市場(chǎng)研究、臨床研發(fā)、生產(chǎn)及工藝、質(zhì)量控制、新藥注冊(cè)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及銷(xiāo)售等,需要大量的具有專業(yè)背景的復(fù)合型人才。其中藥物的研發(fā)活動(dòng)需要藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物等多學(xué)科人才共同合作,并且對(duì)人才的創(chuàng)新能力和整合能力提出很高的要求,穩(wěn)定的人才隊(duì)伍、合理的人員結(jié)構(gòu)是腫瘤治療藥物研發(fā)、制造企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的關(guān)鍵影響因素,從而構(gòu)成較高的人才壁壘。技術(shù)壁壘:藥物研發(fā)、制造、試驗(yàn)通常需要將多學(xué)科的知識(shí)技術(shù)加以整合與應(yīng)用。腫瘤治療藥物,尤其是創(chuàng)新藥物在研發(fā)環(huán)節(jié)需經(jīng)過(guò)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與篩選、藥物合成等多項(xiàng)臨床前試驗(yàn)與多期的臨床試驗(yàn),生產(chǎn)環(huán)節(jié)需不斷提升工藝水平以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)效率的提高,從基礎(chǔ)研究成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化,最終導(dǎo)向患者生存獲益,每一個(gè)環(huán)節(jié)都是對(duì)藥企技術(shù)實(shí)力的嚴(yán)格考驗(yàn)。隨著疾病基礎(chǔ)研究的不斷深入和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展,流行的疾病越來(lái)越多且發(fā)病機(jī)理越發(fā)復(fù)雜,不同疾病所涉及的研究領(lǐng)域和技術(shù)手段有所差異,對(duì)企業(yè)技術(shù)實(shí)力提出了更高的要求。資金壁壘:腫瘤治療藥物研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入高、風(fēng)險(xiǎn)大,需要長(zhǎng)時(shí)間和大量資金的支持,對(duì)藥企的資本實(shí)力提出了很高的要求。同時(shí),建設(shè)符合GMP規(guī)范的生產(chǎn)工廠、培訓(xùn)合格的工人、鋪設(shè)覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)、建設(shè)專門(mén)的醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍,也需要醫(yī)藥企業(yè)投入巨額資金。如何在不同的在研產(chǎn)品中籌集更多的資金并合理地進(jìn)行資源配置,高效地利用資金,提高創(chuàng)新的效率和產(chǎn)品的成功率,成為企業(yè)進(jìn)入腫瘤治療藥物行業(yè)的重要壁壘。行業(yè)壁壘腫瘤治療藥物研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入高、風(fēng)險(xiǎn)大,需要長(zhǎng)時(shí)間和大量資金的支持,對(duì)藥企的資本實(shí)力提出了很高的要求。同時(shí),建設(shè)符合GMP規(guī)范的生產(chǎn)工廠、培訓(xùn)合格的工人、鋪設(shè)覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)、建設(shè)專門(mén)的醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍,也需要醫(yī)藥企業(yè)投入巨額資金。如何在不同的在研產(chǎn)品中籌集更多的資金并合理地進(jìn)行資源配置,高效地利用資金,提高創(chuàng)新的效率和產(chǎn)品的成功率,成為企業(yè)進(jìn)入腫瘤治療藥物行業(yè)的重要壁壘。藥物研發(fā)、制造、試驗(yàn)通常需要將多學(xué)科的知識(shí)技術(shù)加以整合與應(yīng)用。腫瘤治療藥物,尤其是創(chuàng)新藥物在研發(fā)環(huán)節(jié)需經(jīng)過(guò)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與篩選、藥物合成等多項(xiàng)臨床前試驗(yàn)與多期的臨床試驗(yàn),生產(chǎn)環(huán)節(jié)需不斷提升工藝水平以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)效率的提高,從基礎(chǔ)研究成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化,最終導(dǎo)向患者生存獲益,每一個(gè)環(huán)節(jié)都是對(duì)藥企技術(shù)實(shí)力的嚴(yán)格考驗(yàn)。隨著疾病基礎(chǔ)研究的不斷深入和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展,流行的疾病越來(lái)越多且發(fā)病機(jī)理越發(fā)復(fù)雜,不同疾病所涉及的研究領(lǐng)域和技術(shù)手段有所差異,對(duì)企業(yè)技術(shù)實(shí)力提出了更高的要求。資金壁壘技術(shù)壁壘人才壁壘腫瘤治療藥物所處的醫(yī)藥行業(yè)是知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè),藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售涉及多種專業(yè)領(lǐng)域,包括市場(chǎng)研究、臨床研發(fā)、生產(chǎn)及工藝、質(zhì)量控制、新藥注冊(cè)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及銷(xiāo)售等,需要大量的具有專業(yè)背景的復(fù)合型人才。其中藥物的研發(fā)活動(dòng)需要藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物等多學(xué)科人才共同合作,并且對(duì)人才的創(chuàng)新能力和整合能力提出很高的要求,穩(wěn)定的人才隊(duì)伍、合理的人員結(jié)構(gòu)是腫瘤治療藥物研發(fā)、制造企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的關(guān)鍵影響因素,從而構(gòu)成較高的人才壁壘。11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)12行業(yè)現(xiàn)狀市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀腫瘤分為良性腫瘤和惡性腫瘤兩大類,其中惡性腫瘤統(tǒng)稱為癌癥。癌癥作為最惡性的人類疾病之一,擁有死亡率高、預(yù)后差、治療費(fèi)用昂貴的特點(diǎn),是目前最急需解決的人類醫(yī)療衛(wèi)生問(wèn)題之一。近年來(lái),全球癌癥新發(fā)病例數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,全球癌癥新發(fā)病例數(shù)從2015年的1674萬(wàn)人增加至2023年的1996萬(wàn)人。從癌癥區(qū)域性情況看,不同地域之間的高發(fā)癌種存在一定差異,相較全球,胃癌及肝癌在中國(guó)發(fā)病率較高。受人口老齡化和癌癥人口增加等因素推動(dòng),腫瘤治療藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。此外,隨著新型靶向藥物、腫瘤免疫等新治療方法的研發(fā)成功,腫瘤治療方法也在不斷變化,極大促進(jìn)了腫瘤治療藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)。2023年,中國(guó)等級(jí)醫(yī)院腫瘤治療藥物銷(xiāo)售總額約1265億元,同比增長(zhǎng)2%,市場(chǎng)表現(xiàn)穩(wěn)中有進(jìn)。13行業(yè)痛點(diǎn)行業(yè)痛點(diǎn)010203新藥研發(fā)領(lǐng)域科技含量較高,呈現(xiàn)出研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入大、產(chǎn)出不確定性高的特點(diǎn)。對(duì)于大多數(shù)的中小型制藥企業(yè),很難承擔(dān)較大的研發(fā)投入。不僅如此,隨著環(huán)境和生活方式的改變,流行的惡性腫瘤疾病越來(lái)越多且發(fā)病機(jī)理越發(fā)復(fù)雜,不同疾病所涉及的研究領(lǐng)域和技術(shù)手段有所差異,并且藥物開(kāi)發(fā)涉及分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、CMC、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科的整合,對(duì)公司的研發(fā)能力和人才專業(yè)度要求更高。此外,如何將基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化為患者的臨床獲益以及做好藥物研發(fā)和臨床應(yīng)用的有效銜接,成為腫瘤治療藥物企業(yè)面臨的重要挑戰(zhàn)。新藥研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化難度大伴隨著臨床研發(fā)階段及產(chǎn)品上市進(jìn)程的推進(jìn),腫瘤治療醫(yī)藥企業(yè)會(huì)面臨來(lái)自全球主要制藥公司、生物科技公司、公共和私人研究機(jī)構(gòu)等主體的競(jìng)爭(zhēng)與挑戰(zhàn)。隨著疾病分型和個(gè)體化治療研究的推進(jìn)和不斷深入,企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)逐步從單癌種領(lǐng)域逐漸轉(zhuǎn)化至癌癥的某個(gè)分子病理分型或細(xì)分患者領(lǐng)域,導(dǎo)致產(chǎn)品的可及患者減少,競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈。產(chǎn)品商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)激烈近年來(lái),我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出不斷增加,國(guó)家發(fā)改委多次降低政府定價(jià)藥品的零售價(jià)格,以實(shí)現(xiàn)規(guī)范市場(chǎng)價(jià)格秩序、降低虛高的藥品價(jià)格等目的。其中包括國(guó)家醫(yī)保藥物談判、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)等一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的出臺(tái),藥品市場(chǎng)整體價(jià)格水平呈下降趨勢(shì),腫瘤治療藥物企業(yè)將面對(duì)如何平衡研發(fā)支出和投資回報(bào)率的挑戰(zhàn)。藥品價(jià)格受到宏觀調(diào)控14問(wèn)題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景長(zhǎng)期來(lái)看,在社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出增加、研發(fā)投入增長(zhǎng)及政策發(fā)揮合力作用等多重因素影響下,我國(guó)

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