血糖儀行業(yè)發(fā)展報告2024-2025

匯報人：李佳穎2024-08-012024-2025血糖儀行業(yè)發(fā)展報告contents目錄定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術環(huán)境發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局代表性企業(yè)01血糖儀定義定義血糖儀可分成指血血糖儀、連續(xù)血糖儀、無創(chuàng)血糖儀；其中無創(chuàng)血糖儀測量皮下滲出組織液的中血糖濃度:目前的產(chǎn)品有Cygnus公司的GlucoWatchBiographer，該產(chǎn)品的外形是戴于腕部的手表，通過測量皮下組織滲出到表皮的組織液中的含糖量獲取血糖水平；微波血糖監(jiān)測法:該方法是利用微波照射人體，當微波遇到血液中的葡萄糖時會發(fā)生振幅、相位的變化，通過解析獲取的微波計算出血糖水平；利用唾液進行血糖檢測:一些臨床醫(yī)學研究數(shù)據(jù)表明血糖濃度與唾液中所含的淀粉酶成正比，所以通過測量人體口腔中唾液含淀粉酶的多少能夠間接地知道被測體血糖濃度的高低。血糖儀定義02產(chǎn)業(yè)鏈糖儀包材、半導體棉感元件、集成電路、集成光路、光導纖維上游中游產(chǎn)業(yè)鏈010203血糖儀產(chǎn)業(yè)鏈較為清晰，產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料及零部件，主要為血糖儀包材、半導體棉感元件、集成電路、集成光路、光導纖維等；產(chǎn)業(yè)鏈中游為血糖儀生產(chǎn)及銷售企業(yè)，產(chǎn)業(yè)鏈下游為銷售渠道，主要有醫(yī)院、零售店，最終流向消費者。糖儀包材、半導體棉感元件、集成電路、集成光路、光導纖維血糖儀生產(chǎn)及銷售企業(yè)醫(yī)院、零售店、消費者血糖儀生產(chǎn)及銷售企業(yè)醫(yī)院、零售店、消費者下游行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游概述集成電路是一種微型電子器件或部件，具有體積小、重量輕、引出線和焊接點少、壽命長、可靠性高、性能好等優(yōu)點，同時成本低，便于大規(guī)模成產(chǎn)。目前我國集成電路行業(yè)國產(chǎn)品牌生產(chǎn)較快，集成電路生產(chǎn)量不斷提高。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)可知，2017-2021年中國集成電路產(chǎn)量穩(wěn)定增長，2021年中國集成電路產(chǎn)量為3593億塊，同比增長349%。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈中游概述隨著糖尿病病人的日益增多，對于如何精準監(jiān)測血糖濃度，血糖儀起著重要作用。隨著技術日益成熟，血糖儀產(chǎn)業(yè)由小到大，快速發(fā)展，現(xiàn)成為一個產(chǎn)品門類逐漸齊全，市場需求不斷擴大的朝陽企業(yè)。據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年中國血糖儀市場規(guī)模穩(wěn)定增長，2021年中國血糖儀的市場規(guī)模大約為50.2億元，比2020年大約增長了37%。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈下游概述03發(fā)展歷程04政治環(huán)境描述市場監(jiān)督管理總局:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》:并進一步完善了醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查職責、檢查方式、結果處置、調(diào)查取證等監(jiān)管要求;強化注冊人、備案人銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械的質(zhì)量安全責任工信部:《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》:到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升;到2035年醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應用提升至世界先進水平目標,并計劃到2025年有6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強藥監(jiān)局:《關于開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作的通知》:國家藥監(jiān)局綜合司梳理出了疫情防控類醫(yī)療器械器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品等9大類產(chǎn)品和企業(yè)，作為風險隱患排查治理重點政治環(huán)境1政治環(huán)境1市場監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》:并進一步完善了醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查職責、檢查方式、結果處置、調(diào)查取證等監(jiān)管要求;強化注冊人、備案人銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械的質(zhì)量安全責任工信部《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》:到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升;到2035年醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應用提升至世界先進水平目標,并計劃到2025年有6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強藥監(jiān)局《關于開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作的通知》:國家藥監(jiān)局綜合司梳理出了疫情防控類醫(yī)療器械器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品等9大類產(chǎn)品和企業(yè)，作為風險隱患排查治理重點05商業(yè)模式06經(jīng)濟環(huán)境我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關注經(jīng)濟環(huán)境07社會環(huán)境關注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展?？傮w發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。當前的環(huán)境下我國經(jīng)濟不斷發(fā)展趕超世界各國，成為第二大經(jīng)濟體我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。關注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術環(huán)境技術驅動技術環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅動力。創(chuàng)新動力技術環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設提供了機遇。團隊建設技術環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應快速變化的市場需求。合作與交流技術環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術環(huán)境010203040509發(fā)展驅動因素10行業(yè)壁壘11行業(yè)風險12行業(yè)現(xiàn)狀市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀我國血糖儀滲透率及平均試紙使用量嚴重低于發(fā)達國家及全球平均水平。據(jù)測算，我國目前血糖儀滲透率僅為25%左右，遠低于全球平均60%及發(fā)達國家90%的水平；同時我國目前血糖儀試紙單位儀器消耗量僅為120條/年左右，僅為相關指南建議值的三分之一左右，同樣顯著低于發(fā)達國家。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化隨著中國糖尿病患者數(shù)量的增加，中國血糖儀市場規(guī)模逐年上漲，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國血糖儀市場規(guī)模從2014年的23億元上漲至2021年的50.2億元，同比2020年上漲39%，未來隨著中國血糖儀滲透率的上漲，市場規(guī)模還會進一步擴大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國血糖儀進口量大于出口量，說明中國血糖儀技術還不完善，正處于發(fā)展階段，高端產(chǎn)品依賴進口，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國血糖儀進口量為6970.05萬臺，出口量為38081萬臺。13行業(yè)痛點行業(yè)痛點010203無創(chuàng)血糖檢測，顯而易見就是無創(chuàng)口，不采血，意味著該方法是無法通過與血液直接產(chǎn)生化學反應來測量血糖的，均是通過間接的方式，計算出血糖含量，上述過程勢必會對血糖檢測的準確度造成影響。檢測數(shù)據(jù)不準目前通過CE認證的無創(chuàng)血糖檢測儀寥寥無幾，更別說拿到FDA和CFDA認證，且拿到CE認證的更多是以色列、美國等在該領域的傳統(tǒng)強國，在市場上形成壟斷，價格也一直居高不下。價格高無創(chuàng)血糖，是無法通過與血液直接產(chǎn)生化學反應來測量血糖的，均是通過光學檢測等間接的方式，計算出血糖含量。因此，該類產(chǎn)品的準確性和穩(wěn)定性限制了它們的發(fā)展，也就無法獲得合乎臨床診斷要求的高精度無創(chuàng)血糖檢測產(chǎn)品。技術難度大14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢前景行業(yè)發(fā)展趨勢前景描述國產(chǎn)化化:我國作為人口大國，慢性病滲透率極高,然而檢測儀器的滲透率卻始終遠遠少于其他國家，究其原因就是我國國產(chǎn)設備太少,大多數(shù)檢測設備都要依賴進口。因此，國家推動國產(chǎn)血糖檢測產(chǎn)品技術升級已經(jīng)是大勢所趨，提升競爭力,改變國內(nèi)高端產(chǎn)品長期進口狀況。技術迭代升級周期加快，將出現(xiàn)更多產(chǎn)品形態(tài)的智能化血糖儀:血糖儀誕生至今不到60年時間，在這期間，血糖儀檢測技術從光學反射技術到電化學反應技術、再到體液檢測和光學檢測等。在經(jīng)歷多次技術原理升級迭代的同時也伴隨著產(chǎn)品形態(tài)的改變，從傳統(tǒng)的有創(chuàng)檢測到微創(chuàng)檢測、再過渡到現(xiàn)如今還沒大規(guī)模使用的無創(chuàng)檢測，我們可以發(fā)現(xiàn)，技術迭代升級速度較快。同時，5G的商業(yè)化應用和AI技術的日益成熟將對血糖儀的智能化升級提供無限可能。手機血糖儀:“硬件+服務”，打造糖尿病管理閉環(huán):目前，國內(nèi)手機血糖儀應屬“糖護士”作為代表，它是通過血糖儀作為監(jiān)測端監(jiān)測患者糖尿病數(shù)據(jù)，然后通過手機APP應用將患者的數(shù)據(jù)上傳到公司的云端，最后通過醫(yī)療機構的醫(yī)生為患者提供醫(yī)療服務，以打造從監(jiān)測到治療再到管理的糖尿病管理垂直閉環(huán)。動態(tài)血糖監(jiān)測(CGM):目前動態(tài)血糖監(jiān)測主要使用的是連續(xù)血糖儀（ContinuousGlucoseMonitoring，CGM）。CGM產(chǎn)品應用了一種全新的生物監(jiān)測技術，它通過一個刺入皮下的傳感器，在患者的組織間液與體內(nèi)葡萄糖發(fā)生氧化反應時形成電信號，電信號隨之被轉換為血糖讀數(shù)，血糖讀數(shù)通過發(fā)射器發(fā)射到無線接收器上。發(fā)射器和接收器是耐用設備，傳感器是一次性設備。為確保測量精度，當前的CGM產(chǎn)品不能夠獨立使用，每天需要2次指血讀數(shù)校正，CGM應用可以在患者強化血糖控制的過程中，預警低血糖事件，從而減少低血糖事件的發(fā)生率。市場主流品牌有雅培的瞬感掃描血糖儀，其產(chǎn)品在2017年已在國內(nèi)上市銷售，此外還有美奇、凱立特。行業(yè)發(fā)展趨勢前景國產(chǎn)化化我國作為人口大國，慢性病滲透率極高,然而檢測儀器的滲透率卻始終遠遠少于其他國家，究其原因就是我國國產(chǎn)設備太少,大多數(shù)檢測設備都要依賴進口。因此，國家推動國產(chǎn)血糖檢測產(chǎn)品技術升級已經(jīng)是大勢所趨，提升競爭力,改變國內(nèi)高端產(chǎn)品長期進口狀況。技術迭代升級周期加快，將出現(xiàn)更多產(chǎn)品形態(tài)的智能化血糖儀血糖儀誕生至今不到60年時間，在這期間，血糖儀檢測技術從光學反射技術到電化學反應技術、再到體液檢測和光學檢測等。在經(jīng)歷多次技術原理升級迭代的同時也伴隨著產(chǎn)品形態(tài)的改變，從傳統(tǒng)的有創(chuàng)檢測到微創(chuàng)檢測、再過渡到現(xiàn)如今還沒大規(guī)模使用的無創(chuàng)檢測，我們可以發(fā)現(xiàn)，技術迭代升級速度較快。同時，5G的商業(yè)化應用和AI技術的日益成熟將對血糖儀的智能化升級提供無限可能。手機血糖儀“硬件+服務”，打造糖尿病管理閉環(huán):目前，國內(nèi)手機血糖儀應屬“糖護士”作為代表，它是通過血糖儀作為監(jiān)測端監(jiān)測患者糖尿病數(shù)據(jù)，然后通過手機APP應用將患者的數(shù)據(jù)上傳到公司的云端，最后通過醫(yī)療機構的醫(yī)生為患者提供醫(yī)療服務，以打造從監(jiān)測到治療再到管理的糖尿病管理垂直閉環(huán)。動態(tài)血糖監(jiān)測(CGM)目前動態(tài)血糖監(jiān)測主要使用的是連續(xù)血糖儀（ContinuousGlucoseMonitoring，CGM）。CGM產(chǎn)品應用了一種全新的生物監(jiān)測技術，它通過一個刺入皮下的傳感器，在患者的組織間液與體內(nèi)葡萄糖發(fā)生氧化反應時形成電信號，電信號隨之被轉換為血糖讀數(shù)，血糖讀數(shù)通過發(fā)射器發(fā)射到無線接收器上。發(fā)射器和接收器是耐用設備，傳感器是一次性設備。為確保測量精度，當前的CGM產(chǎn)品不能夠獨立使用，每天需要2次指血讀數(shù)校正，CGM應用可以在患者強化血糖控制的過程中，預警低血糖事件，從而減少低血糖事件的發(fā)生率。市場主流品牌有雅培的瞬感掃描血糖儀，其產(chǎn)品在2017年已在國內(nèi)上市銷售，此外還有美奇、凱立特。16機遇與挑戰(zhàn)17競爭格局競爭格局1995年，中國還沒有能力自主生產(chǎn)血糖儀，外資品牌強生最早進入中國市場，隨后是羅氏。經(jīng)過約20年時間的市場開拓，外資品牌已占據(jù)了我國血糖儀市場2/3以上的市場份額。在城市市場特別是一線城市市場，外資品牌血糖儀具有無可比擬的優(yōu)勢。在市場份額方面，強生約占35%，羅氏約占20%，雅培約8%。從血糖儀市場競爭格局的情況來看，國內(nèi)龍頭企業(yè)為三諾生物占比20%，北京怡成占比15%，與國外企業(yè)相比還是有一定的差距。國內(nèi)血糖儀銷售渠道分醫(yī)院與OTC渠道，醫(yī)院渠道目前以外資品牌為主，OTC渠道則以國產(chǎn)品所主導。上世紀90年代，國內(nèi)還沒有能力自主生產(chǎn)血糖儀，外資品牌強生、羅氏先后進入中國市場，早期國內(nèi)學術市場的營銷與知識普及也由這些進口品牌廠商所完成。以三甲醫(yī)院為代表的國內(nèi)城市醫(yī)院成為外資的主要宣傳陣地，這帶來外資品牌醫(yī)院市場的絕對優(yōu)勢，目前占有國內(nèi)約60%的市場份額。隨著國內(nèi)OTC市場的興起，國產(chǎn)品牌技術的成熟以及價格優(yōu)勢，以三諾為代表的國產(chǎn)品牌在OTC市場崛起，占據(jù)國內(nèi)33%的市場份額，其中三諾約占21%、怡成4%左右；目前魚躍等其他企業(yè)積極進入，此后競爭將更加激烈。目前美國OTC市場占據(jù)85%以上的市場份額，國內(nèi)在50%左右，隨著遠程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的推進，個人檢測儀器械銷售終端的重心將逐步移至零售端，OTC市場的增長潛力將在此后逐步釋放。競爭格局199