腫瘤基因檢測產業(yè)競爭分析報告2024年-2026年

2024年-2026年腫瘤基因檢測產業(yè)競爭分析報告匯報人：倪人蕓2024-08-01腫瘤基因檢測定義產業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經濟環(huán)境社會環(huán)境技術環(huán)境發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現狀目錄行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局行業(yè)定義01什么是腫瘤基因檢測基因檢測，又稱基因測序，是通過采集人體血液或唾液中的基因（DNA），分析測定基因全序列，預測罹患疾病概率的技術。基因檢測技術可發(fā)現個人病變基因，從而提前預防或于早期治療腫瘤。腫瘤基因檢測是在基因檢測基礎上對腫瘤基因進行檢測的技術。腫瘤基因檢測服務范圍廣泛，主要針對實體腫瘤如肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、結直腸癌及肝癌等，常見腫瘤均可被檢測。腫瘤基因檢測按照腫瘤階段不同可分為腫瘤易感基因篩查、腫瘤早期診斷、腫瘤個體化用藥診斷、腫瘤愈后監(jiān)控四類。腫瘤易感基因篩查可幫助腫瘤遺傳突變高危人群主動預防腫瘤。腫瘤早期診斷可幫助腫瘤患者盡早發(fā)現病情從而大幅提高腫瘤患者生存率。腫瘤個體化用藥診斷為腫瘤患者提供更加精確的腫瘤治療方案。腫瘤愈后監(jiān)控評估患者復發(fā)腫瘤的危險程度。定義產業(yè)鏈02儀器、耗材上游基因測序企業(yè)、生物信息企業(yè)中游科研機構、個人、醫(yī)院、患者下游產業(yè)鏈010203發(fā)展歷程0304政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述衛(wèi)計委:《關于開展高通量基因檢測技術臨床應用試點單位申報工作的通知》:要求已經開展高通量基因測序技術且符合申報規(guī)定條件的醫(yī)療機構按照所屬地的管理原則，向所在省級衛(wèi)生計生行政部門申請基因測序項目試點。自此打破了中國基因檢測行業(yè)無監(jiān)管、無自主知識產權的局面。衛(wèi)健委:《關于印發(fā)原發(fā)性肺癌等18個腫瘤診療規(guī)范(2018年版)的通知》:涉及原發(fā)性肺癌、胃癌、宮頸癌及乳腺癌等18種腫瘤診療規(guī)范，并將體外診斷早期篩查手段和傳統(tǒng)篩查手段列入主流篩查手段。該政策提高相關腫瘤診療規(guī)范水平、保障醫(yī)療質量安全并助于腫瘤基因檢測行業(yè)規(guī)范，促進腫瘤基因檢測市場良性競爭并持續(xù)打開腫瘤基因檢測市場，利好腫瘤基因檢測行業(yè)發(fā)展。發(fā)改委:《"十三五"國家科技創(chuàng)新計劃》:基因檢測能力(含孕前、產前、新生兒)覆蓋出生人口50%以上。政治環(huán)境1政治環(huán)境衛(wèi)計委《關于開展高通量基因檢測技術臨床應用試點單位申報工作的通知》:要求已經開展高通量基因測序技術且符合申報規(guī)定條件的醫(yī)療機構按照所屬地的管理原則，向所在省級衛(wèi)生計生行政部門申請基因測序項目試點。自此打破了中國基因檢測行業(yè)無監(jiān)管、無自主知識產權的局面。衛(wèi)健委《關于印發(fā)原發(fā)性肺癌等18個腫瘤診療規(guī)范(2018年版)的通知》:涉及原發(fā)性肺癌、胃癌、宮頸癌及乳腺癌等18種腫瘤診療規(guī)范，并將體外診斷早期篩查手段和傳統(tǒng)篩查手段列入主流篩查手段。該政策提高相關腫瘤診療規(guī)范水平、保障醫(yī)療質量安全并助于腫瘤基因檢測行業(yè)規(guī)范，促進腫瘤基因檢測市場良性競爭并持續(xù)打開腫瘤基因檢測市場，利好腫瘤基因檢測行業(yè)發(fā)展。發(fā)改委政治環(huán)境《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》制定高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術等9個重點領域關鍵技術產業(yè)化實施方案，涉及影像設備、體外診斷產品、植入介入產品、治療設備等產業(yè)化方面?！蛾P于抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法公開征求意見的公告》國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的診療規(guī)范、臨床診療指南、臨床路徑或藥品說明書規(guī)定需進行基因靶點檢測的生物靶向藥物，使用前需經靶點基因檢測，確認患者適用后方可開具?！吨腥A人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）根據藥品管理法，進一步明確對藥品生產和經營企業(yè)、藥品的管理、監(jiān)督；以藥品監(jiān)督管理為中心內容，深入論述了藥品評審與質量檢驗、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產經營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標采購管理，并加大了對藥品違法行為的處罰力度《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》藥物臨床試驗全過程的質量標準，包括方案設計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析、總結和報告05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經濟環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經濟趕超我國人口基數大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關注經濟環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當前的環(huán)境下描述了當前技術發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數據、云計算等前沿技術的涌現。技術環(huán)境需求增長、消費升級、技術創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經濟不斷發(fā)展08技術環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術驅動技術環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅動力。創(chuàng)新動力技術環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設提供了機遇。團隊建設技術環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設，提高員工的技能和素質，以適應快速變化的市場需求。合作與交流技術環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術環(huán)境010203040509發(fā)展驅動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅動因素腫瘤基因檢測在腫瘤診斷及治療方面重要程度提升，中國政策法規(guī)監(jiān)管為腫瘤基因檢測行業(yè)發(fā)展起到關鍵性作用。2014年3月，原衛(wèi)計委緊急叫停中國市場內的基因檢測服務，并發(fā)布了《關于開展高通量基因檢測技術臨床應用試點單位申報工作的通知》，要求已經開展高通量基因測序技術且符合申報規(guī)定條件的醫(yī)療機構按照所屬地的管理原則，向所在省級衛(wèi)生計生行政部門申請基因測序項目試點。自此打破了中國基因檢測行業(yè)無監(jiān)管、無自主知識產權的局面政策支持中國癌癥患病數持續(xù)增長，2023年中國癌癥患病數將達485萬，2018年至2023年復合增長率為6%。中國65歲以上老年人口規(guī)模及占總人口規(guī)模比例逐年增加，2014-2018年65歲以上老年人口規(guī)模復合增長率為9%。癌癥患病數上升及老齡化趨勢將使患者腫瘤基因檢測需求上升；中國癌癥患病基數上升、老齡化趨勢明顯基因數據庫可儲存海量基因數據，為腫瘤基因檢測基因數據提供必要支持。國家層面，中國已加快基因數據庫建設。企業(yè)層面，腫瘤基因檢測行業(yè)知名企業(yè)，如華大基因、貝瑞和康等均已啟動相關基因數據庫組建計劃，帶動腫瘤基因檢測行業(yè)進步；基因數據庫建設腫瘤靶向藥在各類別抗腫瘤藥物醫(yī)院市場份額占比逐年增加，驅動醫(yī)院診療水平提升，帶動精準檢測技術創(chuàng)新及升級，推動腫瘤基因檢測行業(yè)發(fā)展。腫瘤靶向藥物及精準檢測發(fā)展10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現狀2018年7月23日，燃石醫(yī)學的腫瘤NGS檢測試劑盒獲批。在其后的幾個月里，諾禾致源、世和基因和艾德生物的同類試劑盒也相繼獲批。NMPA對腫瘤NGS檢測試劑盒的放行，不僅表示其對此種試劑盒的認可，也標志著腫瘤基因檢測行業(yè)從初生逐步走向成熟。經過近十年的發(fā)展，腫瘤基因檢測已經從不知所云的高新技術，成為了大量腫瘤患者的剛需。腫瘤基因檢測提供的檢驗內容完美契合了精準醫(yī)療的發(fā)展理念，并且已經可以深入到腫瘤患者診療的各個環(huán)節(jié)當中。目前腫瘤基因檢測行業(yè)雖然已經在治療階段站穩(wěn)腳跟，但是從患者覆蓋率上看，還有極大地發(fā)展空間值得挖掘。在未來如果腫瘤基因檢測完全覆蓋預防-早篩-治療-復發(fā)的全流程，必將會是一個千億級的市場。行業(yè)現狀01市場份額變化從目前的市場角度上看，治療階段的腫瘤基因檢測產品作為目前的剛需產品，其市場規(guī)模較為穩(wěn)定，并且也相對容易測算。2018年全年我國會有450萬人新發(fā)惡性腫瘤，其中約5%的患者會使用腫瘤基因檢測產品，平均每人在腫瘤基因檢測產品上的開銷在8000元左右，據此估計市場規(guī)模下限在18億元。而除此之外還有包括預防、早篩、復發(fā)監(jiān)控等非剛需產品。估計腫瘤基因檢測行業(yè)目前的市場規(guī)模在20-30億元。不論從患者覆蓋率的角度上，還是從業(yè)務拓展的角度上，目前腫瘤基因檢測行業(yè)的發(fā)展?jié)摿Χ歼€非常大。腫瘤早篩和腫瘤復發(fā)監(jiān)控還沒成為診療過程中的常規(guī)項目，腫瘤患者群體中的檢測覆蓋率也只有5%上下。隨著技術的發(fā)展和社會認可程度的提高，相信腫瘤基因檢測行業(yè)的千億級市場不僅僅是一紙空話。行業(yè)現狀02市場情況除此之外，基因檢測還有更廣泛的應用領域，特別是在腫瘤診斷與治療應用方向上，有望成為基因檢測最大的應用市場?！霸诓痪玫膶?，腫瘤尤其是腫瘤液體活檢，有望成為基因檢測下一次的騰飛。過去，基因檢測大多還會與創(chuàng)新藥物進行密切捆綁，但是，隨著腫瘤患者人數的不斷攀升，檢測急需‘往前走’，基因檢測企業(yè)需要幫助醫(yī)生盡早實現腫瘤確診，而目前這一需求較大，難度也較大。不過，這也帶動了相關領域的發(fā)展，例如，整個液體活檢技術的進步?！眹懒钊A介紹，從液態(tài)活檢技術的全球發(fā)展歷程來看，這一細分領域正處于飛速突破發(fā)展的階段，相對來說，技術已經逐步成熟，而現在最需要關注的是將這一技術以什么形式大規(guī)模應用到臨床。行業(yè)現狀基因檢測與傳統(tǒng)檢測各有優(yōu)劣，取長補短腫瘤基因檢測可以切入到腫瘤診療的各個環(huán)節(jié)中。尤其是在治療階段，已經成為了部分腫瘤患者的剛需產品。與傳統(tǒng)檢測方案相比，腫瘤基因檢測已經表現出了多個方面的優(yōu)勢。首先，從檢測目標上，腫瘤基因檢測既可以直接檢測腫瘤組織，又可以通過液體活檢檢測血液中的腫瘤內容物。靈活的檢測方法選擇讓腫瘤基因檢測可以應對大多數患者的需求。其次，腫瘤基因檢測可以直接檢測到腫瘤中的突變位點，即腫瘤發(fā)生的根本原因。這使得腫瘤診療過程可以更加針對腫瘤特點，也使腫瘤基因檢測成為了指導靶向藥物使用的不二選擇。第三，定制化的檢測方案可以直接針對患者的腫瘤特點入手，為醫(yī)生推薦最佳的治療方案。01腫瘤檢測成趨勢目前，基因檢測最早實現產品落地到臨床進入實際應用層面，最快的路徑聚焦三大疾病方向:一是，生殖健康領域，包括華大基因、貝瑞在內的基因檢測企業(yè)最開始就從無創(chuàng)DNA基因檢測（NIPT）打入市場；二是，腫瘤領域，靶向藥的診斷需求目前已開發(fā)了多種伴隨診斷試劑盒用于各類癌癥生物標志物的檢測；三是，病原微生物領域，通過對病毒進行全基因組測序，可以了解病毒不同傳播階段的變異情況。這也使得當前的大部分基因檢測工作是在產科體系中進行，成為解決產科需求的重要工具，并且催生了基因檢測的進一步發(fā)展。一方面，產前檢測成為基因檢測的主要方向，這也使得逐步擴大該基因檢測范圍甚至覆蓋更多的遺傳性疾病成為一大趨勢；另一方面，許多醫(yī)院的實驗室仍在使用70年代的核型診斷技術，檢查時間比較長，消費者往往需要等待一個月的時間才能出報告，規(guī)?；?、精細化的檢測技術，更快、更經濟的消費模式需要進一步落地，實現消費者的需求。0213行業(yè)痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER高端專業(yè)技術人才缺乏腫瘤基因檢測行業(yè)屬于知識與技術密集型行業(yè)，對具有豐富實踐經驗的復合型人才有較大需求。在臨床前研究領域需要具有較強生物學、藥學專業(yè)學科背景的專業(yè)人才；在臨床研究服務領域需要具備較為深厚的臨床醫(yī)學、統(tǒng)計學等復合學科背景和一定臨床經驗的高素質人才；而在基因信息分析數據挖掘領域，具有較強統(tǒng)計學、計算機專業(yè)知識及擁有海量信息處理能力的行業(yè)人才更是內業(yè)迫切所需的。基因檢測為自費項目，患者負擔較大基因檢測可有效觀察用藥療效和實時監(jiān)測病情，幫助醫(yī)生發(fā)現治療過程中出現的新問題從而根據患者自身情況及時調整治療方案。雖然基因檢測效果好，但在具體的臨床應用過程中，特別是對于普通腫瘤患者而言，腫瘤基因檢測項目的費用卻是一筆不小的支出。多數患者難以承擔腫瘤治療過程中實際所需的腫瘤基因檢測項目。以最常見的“EGFR”腫瘤基因檢測為例，單次檢查費用約3,000元，而大部分地區(qū)尚未將腫瘤基因檢測納入醫(yī)保范圍，需要患者自費，且大部分患者在腫瘤治療全過程中需反復多次檢測，導致整體腫瘤基因檢測總費用高?；驍祿稚⒖v觀基因檢測發(fā)展進程，基因數據庫建立與基因檢測技術成本下降保證行業(yè)未來發(fā)展，基因數據分析和解讀同樣為關系基因測序發(fā)展和精準醫(yī)療應用的關鍵環(huán)節(jié)，而基因數據卻較為分散。中國基因數據庫規(guī)模不斷擴大，基因數據積累量顯著提升，而海量的基因數據仍分散于不同城市各醫(yī)院信息系統(tǒng)中，尚未集中儲存?；驍祿稚?，缺乏統(tǒng)一性，使醫(yī)療人員及基因檢測人員無法有效對基因數據直接對比，大幅增加基因數據的處理時間及精力，造成基因數據處理難度加大。此外，分散的基因數據不利于腫瘤基因檢測行業(yè)總體樣本數量的積累，限制醫(yī)療研究人員在大數據環(huán)境下對精準醫(yī)療的研究，制約精準醫(yī)療及腫瘤基因檢測行業(yè)發(fā)展。030201行業(yè)痛點14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述新商業(yè)模式涌現，行業(yè)產業(yè)鏈延伸:腫瘤基因檢測企業(yè)為拓寬宣傳與銷售渠道正在探索其他商業(yè)模式的可能性。由于在腫瘤基因檢測過程中能夠獲取患者的病理數據，企業(yè)可與保險企業(yè)合作，向保險企業(yè)提供腫瘤方面的醫(yī)學流行病學數據服務，幫助其介入醫(yī)療過程以管理被保人，為保險企業(yè)減少被保人的長期性費用支出并從中收取傭金。此外，傳統(tǒng)的腫瘤基因檢測服務商為突破自身發(fā)展的局限性，正在尋找新的業(yè)務增長點。如:基因檢測數據解讀分析報告于消費者而言并非最終結果，還需要專業(yè)機構提供解讀服務。企業(yè)可與醫(yī)療機構合作出具針對性的患者治療方案，或與移動醫(yī)療器械設備制造商合作出具健康管理方案。屆時，原有的產業(yè)鏈將拓寬至保險領域及醫(yī)療器械設備領域等，產業(yè)鏈延伸，腫瘤基因檢測行業(yè)價值增加，推動腫瘤基因檢測行業(yè)規(guī)模擴大。突破產業(yè)鏈上中游邊界，行業(yè)整合加劇:在腫瘤基因檢測產業(yè)鏈中，上游腫瘤基因檢測設備儀器為核心。但中國腫瘤基因檢測企業(yè)主要集中在中游，上游被主要的設備制造商Illumina、ThermoFisher等所壟斷。上游技術壁壘高，行業(yè)集中度高，故對中游的腫瘤基因檢測服務商擁有強勢的議價能力。而中游企業(yè)卻因基因測序概念泛濫成為“紅?！?，市場競爭激烈。正是基于產業(yè)鏈的這種不平衡現象導致中游企業(yè)通過合作、并購上游企業(yè)，以期打破上游的技術壁壘，增強市場競爭優(yōu)勢。積極鋪設醫(yī)院渠道，強化市場控制力:腫瘤基因檢測主要的下游應用是臨床檢測和科研服務。因檢測技術發(fā)展有待成熟，臨床級市場尚未完全鋪開。未來，伴隨檢測技術的更新與迭代，醫(yī)院將會成為最主要的下游終端。于企業(yè)而言，擁有一定數量的醫(yī)院渠道可以保證產品和服務銷量，且足夠好的醫(yī)院渠道關系有利于新產品上市后的迅速鋪貨，由此形成強大的市場影響力和先發(fā)優(yōu)勢。由于腫瘤基因檢測的復雜性和高技術難度，對患者的經濟能力及醫(yī)生解讀基因檢測報告的能力提出了較高要求?？傮w而言，滿足上述要求且有能力開展、應用基因檢測技術的醫(yī)院數量有限。在此局面下，能夠率先大力發(fā)展銷售布局醫(yī)院渠道，與醫(yī)院形成合作關系的企業(yè)將形成渠道優(yōu)勢。借助云計算及人工智能技術，數據分析能力提升:腫瘤基因檢測與傳統(tǒng)診斷項目最大的區(qū)別是可通過診斷技術獲得大量DNA序列數據，但在經過系統(tǒng)分析處理前，原始序列文件由于難以被醫(yī)生解讀無法提供任何有效信息。因此，具備數據解讀分析能力將成為中游企業(yè)的核心競爭力。有效的數據分析包括三方面:高性能的計算平臺、專業(yè)的分析軟件及高質量的大樣本數據庫。腫瘤基因檢測行業(yè)所面臨的問題是，僅有通過大規(guī)?；蚺c疾病數據的積累，對基因變異才有足夠的解釋能力，才能實現腫瘤風險預測。因此數據庫的積累尤為重要，是腫瘤基因檢測技術發(fā)展的重要支撐。單次腫瘤基因測序技術便能產生海量數據，成熟的高通量測序技術能夠產生TB級甚至PT級的數據量。數據量及樣本量的激增將導致現有的依托于公有數據庫、算法相對簡單的生物信息分析軟件無法滿足市場需求。得益于云計算和人工智能技術在中國的快速發(fā)展，為大規(guī)模數據的存儲、運算及分析提供了便利條件。如:華大基因已于2015年與阿里云、英特爾達成戰(zhàn)略合作，共建中國首個定位于精準醫(yī)療的應用平臺。在此平臺上，基因開發(fā)者可以使用測序儀、本地基因計算一體機及醫(yī)療云服務一體化融合解決方案，充分提升基因數據分析效率。未來，中國腫瘤基因檢測服務企業(yè)將基于云計算平臺建設基因組數據庫，通過對重復樣本進行癌癥變異數據的深度挖掘提升檢測精確度，數據分析能力由此產生“質”的飛躍。行業(yè)發(fā)展趨勢前景新商業(yè)模式涌現，行業(yè)產業(yè)鏈延伸腫瘤基因檢測企業(yè)為拓寬宣傳與銷售渠道正在探索其他商業(yè)模式的可能性。由于在腫瘤基因檢測過程中能夠獲取患者的病理數據，企業(yè)可與保險企業(yè)合作，向保險企業(yè)提供腫瘤方面的醫(yī)學流行病學數據服務，幫助其介入醫(yī)療過程以管理被保人，為保險企業(yè)減少被保人的長期性費用支出并從中收取傭金。此外，傳統(tǒng)的腫瘤基因檢測服務商為突破自身發(fā)展的局限性，正在尋找新的業(yè)務增長點。如:基因檢測數據解讀分析報告于消費者而言并非最終結果，還需要專業(yè)機構提供解讀服務。企業(yè)可與醫(yī)療機構合作出具針對性的患者治療方案，或與移動醫(yī)療器械設備制造商合作出具健康管理方案。屆時，原有的產業(yè)鏈將拓寬至保險領域及醫(yī)療器械設備領域等，產業(yè)鏈延伸，腫瘤基因檢測行業(yè)價值增加，推動腫瘤基因檢測行業(yè)規(guī)模擴大。行業(yè)發(fā)展趨勢前景01020304突破產業(yè)鏈上中游邊界，行業(yè)整合加劇在腫瘤基因檢測產業(yè)鏈中，上游腫瘤基因檢測設備儀器為核心。但中國腫瘤基因檢測企業(yè)主要集中在中游，上游被主要的設備制造商Illumina、ThermoFisher等所壟斷。上游技術壁壘高，行業(yè)集中度高，故對中游的腫瘤基因檢測服務商擁有強勢的議價能力。而中游企業(yè)卻因基因測序概念泛濫成為“紅?！?，市場競爭激烈。正是基于產業(yè)鏈的這種不平衡現象導致中游企業(yè)通過合作、并購上游企業(yè)，以期打破上游的技術壁壘，增強市場競爭優(yōu)勢。積極鋪設醫(yī)院渠道，強化市場控制力腫瘤基因檢測主要的下游應用是臨床檢測和科研服務。因檢測技術發(fā)展有待成熟，臨床級市場尚未完全鋪開。未來，伴隨檢測技術的更新與迭代，醫(yī)院將會成為最主要的下游終端。于企業(yè)而言，擁有一定數量的醫(yī)院渠道可以保證產品和服務銷量，且足夠好的醫(yī)院渠道關系有利于新產品上市后的迅速鋪貨，由此形成強大的市場影響力和先發(fā)優(yōu)勢。由于腫瘤基因檢測的復雜性和高技術難度，對患者的經濟能力及醫(yī)生解讀基因檢測報告的能力提出了較高要求?？傮w而言，滿足上述要求且有能力開展、應用基因檢測技術的醫(yī)院數量有限。在此局面下，能夠率先大力發(fā)展銷售布局醫(yī)院渠道，與醫(yī)院形成合作關系的企業(yè)將形成渠道優(yōu)勢。借助云計算及人工智能技術，數據分析能力提升腫瘤基因檢測與傳統(tǒng)診斷項目最大的區(qū)別是可通過診斷技術獲得大量DNA序列數據，但在經過系統(tǒng)分析處理前，原始序列文件由于難以被醫(yī)生解讀無法提供任何有效信息。因此，具備數據解讀分析能力將成為中游企業(yè)的核心競爭力。有效的數據分析包括三方面:高性能的計算平臺、專業(yè)的分析軟件及高質量的大樣本數據庫。腫瘤基因檢測行業(yè)所面臨的問題是，僅有通過大規(guī)?；蚺c疾病數據的積累，對基因變異才有足夠的解釋能力，才能實現腫瘤風險預測。因此數據庫的積累尤為重要，是腫瘤基因檢測技術發(fā)展的重要支撐。單次腫瘤基因測序技術便能產生海量數據，成熟的高通量測序技術能夠產生TB級甚至PT級的數據量。數據量及樣本量的激增將導致現有的依托于公有數據庫、算法相對簡單的生物信息分析軟件無法滿足市場需求。得益于云計算和人工智能技術在中國的快速發(fā)展，為大規(guī)模數據的存儲、運算及分析提供了便利條件。如:華大基因已于2015年與阿里云、英特爾達成戰(zhàn)略合作，共建中國首個定位于精準醫(yī)療的應用平臺。在此平臺上，基因開發(fā)者可以使用測序儀、本地基因計算一體機及醫(yī)療云服務一體化融合解決方案，充分提升基因數據分析效率。未來，中國腫瘤基因檢測服務企業(yè)將基于云計算平臺建設基因組數據庫，通過對重復樣本進行癌癥變異數據的深度挖掘提升檢測精確度，數據分析能力由此產生“質”的飛躍。16機遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局基因檢測行業(yè)屬于技術驅動型行業(yè)，需通過數據不斷積累和挖掘，以更好地判斷疾病風險、治療疾病和研發(fā)藥物。中國基因檢測行業(yè)整體仍處于數據積累階段，在基因數據解讀的準確度和精準度上還需進一步完善。競爭格局方面，中國腫瘤基因檢測行業(yè)頭部企業(yè)包括華大基因、艾德生物、燃石醫(yī)學、世和基因及思路迪等企業(yè)。華大基因體量龐大，基因檢測產品眾多，多項基因檢測服務獲批，占據行業(yè)龍頭地位。艾德生物、燃石醫(yī)學、世和基因及思路迪等企業(yè)在細分領域均已取得多項技術突破。技術實力方面，基因測序核心技術（如堿基甲基化測序設計等）被Illumina、LifeTechnologies等跨國巨頭企業(yè)壟斷，中國的腫瘤基因檢測企業(yè)仍然具有較大的發(fā)展空間。市場渠道方面，渠道覆蓋范圍越廣，收集樣本量越多，助于提高樣本解讀能力，促進應用技術研發(fā)。各大腫瘤基因檢測企業(yè)推廣渠道主要為醫(yī)院，因而腫瘤?？漆t(yī)院與綜合醫(yī)院腫瘤科，尤其是最高級別公立三甲醫(yī)院，仍將是各頭部企業(yè)爭先搶奪的市場。腫瘤基因檢測市場未來競爭依然集中于技術實力及市場渠道方面?；驒z測主要的下游應用是臨床檢測和科研服務，掌握更多醫(yī)院資源，與更多醫(yī)院形成合作關系的企業(yè)具有渠道優(yōu)勢。同時，先進的測序和