中國基因測序市場現狀分析報告-市場運營現狀與未來規(guī)劃分析

2020年中國基因測序市場現狀分析報告市場運營現狀與未來規(guī)劃分析

提示：基因測序是一種新型基因檢測技術，能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列，預測罹患多種疾病的可能性，個體的行為特征及行為合理。隨著技術的逐漸成熟，基因檢測開始應用于商業(yè)領域。目前基因測序技術已經發(fā)展了四代，第一代基因測序儀于1977年推出，第二、三代基因測序儀分別于2005年、2008年推出，最新的第四代儀器在2012年推出，降低了生產成本，但是精確度不如第一代基因測序儀?；驕y序產業(yè)鏈上游主要為測序儀器和測序試劑耗材等；下游包括醫(yī)院、制藥企業(yè)和政府研究機構等相關應用領域。

基因測序是一種新型基因檢測技術，能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列，預測罹患多種疾病的可能性，個體的行為特征及行為合理。隨著技術的逐漸成熟，基因檢測開始應用于商業(yè)領域。目前基因測序技術已經發(fā)展了四代，第一代基因測序儀于1977年推出，第二、三代基因測序儀分別于2005年、2008年推出，最新的第四代儀器在2012年推出，降低了生產成本，但是精確度不如第一代基因測序儀?；驕y序產業(yè)鏈上游主要為測序儀器和測序試劑耗材等；下游包括醫(yī)院、制藥企業(yè)和政府研究機構等相關應用領域?；驕y序儀發(fā)展測序儀第一代第二代第三代第四代推出時間1977年2005年2008年2012年代表儀器BAI/LIFE3500Roche454PACBPacBioOxfordMiniOn測序原理Sanger雙脫氧鏈中止法邊合成邊測序/邊延伸邊測序單分子測序堿基通過納米孔引起的電流變化分析方法毛細管電泳、熒光檢測文庫制備，邊合成邊測序/邊延伸邊測序通過進入DNA聚合酶的堿基熒光基因信號確定堿基類別電信號的脈沖變化優(yōu)勢精確度高高通量、測序成本低高通量、高讀長、酶用量少、低成本高通量、高讀長、低成本劣勢每個堿基價格較高，通量較低讀長短、測序儀成本高錯誤率較高錯誤率較高數據來源：公開資料整理基因測序行業(yè)產業(yè)鏈結構示意圖數據來源：公開資料整理

目前全球基因測序設備分布在60多個國家中，數目在8000臺以內，其中Illumina公司擁有的測序設備最多，占比83.9%；其次為Thermo

Fisher公司，測序平臺占比整體9.9%；然后是Roche公司，占比為5.3%。

全球測序儀市場構成數據來源：公開資料整理

根據數據顯示，全球基因測序行業(yè)市場規(guī)?？焖僭鲩L，從2012年的35億美元增長到2019年的122億美元，年復合增長率為19.53%；初步預計到2020年全球基因測序行業(yè)市場規(guī)模將達到147億美元，到2024年將達到280億美元。

2012-2024年全球基因測序市場規(guī)模及預測數據來源：公開資料整理

中國基因測序行業(yè)快速發(fā)展，市場規(guī)模從2012年的13.4億元到2019年的94億元，年均復合增長率約為32.09%，在全球名列前茅；預計到2020年，我國基因測序行業(yè)市場規(guī)模將達到110億元，到2022年將達到150億元以上。

2012-2022年中國基因測序行業(yè)市場規(guī)模及預測數據來源：公開資料整理

在基因檢測市場主要應用領域中，腫瘤診斷及治療市場占有率最高，占比60%；其次是科研服務領域，占比整體應用的25%；然后是生育服務領域，占比僅為10%。

基因檢測市場主要應用領域占比數據來源：公開資料整理

目前我國基因測序企業(yè)集中分布在一線城市，其中北京、上海、廣東排名前三，分別擁有81、79、52家，占比分別為24.85%、24.23%、15.95%，前三省份占比總計65.03%；然后是江蘇、浙江和湖北，分別擁有基因測序企業(yè)34、27、17家。

中國基因測序企業(yè)分布情況數據來源：公開資料整理

近年來，隨著我國基因測序行業(yè)企業(yè)數量不斷上升，眾多企業(yè)紛紛展開布局。目前我國基因測序行業(yè)的主要企業(yè)有源宜(山東)基因科技股份有限公司、海南神農科技股份有限公司、北京貝瑞和康生物技術有限公司、北京泛生子基因科技有限公司和深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰镜取?/p>

我國基因測序行業(yè)主要企業(yè)企業(yè)名稱企業(yè)所在地企業(yè)簡介源宜(山東)基因科技股份有限公司山東省源宜（山東）基因科技股份有限公司是一家專業(yè)提供生命科學前沿研究技術的高新企業(yè)，已于2016年成功掛牌上市，成為基因組領域第一家新三板上市公司。源宜基因成立于2009年9月，2018年12月遷于山東省濰坊市峽山區(qū)，下設約10個省級辦事處，3家控股子公司，實驗室面積累計3000余平方米。源宜基因致力于成為全球領先的基因組學解決方案提供者，專注于開發(fā)高通量測序和生物芯片實驗技術以及生物信息學在生命科學研究領域的應用。同時，源宜基因順應行業(yè)發(fā)展趨勢，結合自身核心競爭力，分別在北京、山東濰坊峽山、甘肅蘭州新區(qū)投資設立控股子公司，服務和產業(yè)涵蓋了生命科學的多個研究領域，包括基礎研發(fā)，精準醫(yī)療，農業(yè)育種，干細胞培養(yǎng)等。海南神農科技股份有限公司海南省海南神農大豐種業(yè)科技股份有限公司于2000年12月29日注冊成立，法定代表人黃培勁，注冊資本12000萬元；公司以超級雜交稻種的培育研發(fā)為主營業(yè)務，經營范圍涵蓋糧食、棉花等作物種子的選育、生產、銷售；物生激素、化肥、農業(yè)機械及配件等。公司在海南三亞建有國內一流的農作物育種中心，與中國水稻所、國家雜交水稻工程研究中心等多家科研教學單位合作，現擁有自主知識產權品種百余個。北京貝瑞和康生物技術有限公司北京市貝瑞基因是一家先進的創(chuàng)新型生物科技公司，致力于實現基因測序技術向應用的全面轉化，專注于用測序技術促進生命科學的研究。依托創(chuàng)新的測序技術、精準的檢測方法和嚴謹的科學態(tài)度，最終實現為人類大健康服務的目標。作為中國基因測序行業(yè)的踐行企業(yè)，貝瑞基因始終秉承積極創(chuàng)新、銳意進取的精神，保持了領先優(yōu)勢的同時，引領了行業(yè)的發(fā)展。逐步形成了包括技術研發(fā)、產品生產、檢測服務、全基因組數據庫、基因治療、健康咨詢在內的全產業(yè)鏈并行發(fā)展的格局。北京泛生子基因科技有限公司北京市作為全球腫瘤精準醫(yī)療領域先行者，泛生子擁有中美雙研發(fā)中心、CAP和CLIA雙認證的醫(yī)學實驗室，以及享譽業(yè)界、多學科交叉的專家團隊，數十項科研成果發(fā)表在國際權威學術期刊。憑借“產品+服務”的業(yè)務形態(tài)和“預防與篩查+個性化診療+藥物研發(fā)服務”的業(yè)務組合，泛生子服務數萬名腫瘤患者和高危人群，以及數百家科研機構、醫(yī)院和藥企。深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰緩V東省深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰荆喎Q瀚?；颍≒acGenoBio-Tech）是一家位于深圳市南山高新技術園區(qū)的生物科技公司，由美國斯坦福大學和密歇根大學的博士留學生團隊于2012年創(chuàng)立。獲得世界500強正威國際集團和啟迪創(chuàng)業(yè)投資管理北京有限公司旗下基金共同投資。目前瀚?；蚪⒘烁咄繙y序中心，擁有最新的illuminaMiSeq高通量測序儀，依托南方科技大學的技術平臺，為廣大科研工作者提供各種類型的測序服務和高級生物信息學分析服務。廣州拓普基因科技有限公司廣東省拓普基因是一家以二代高通量測序為基礎、腫瘤精準診療為核心，專注于推動基因測序、大數據分析、人工智能和精準醫(yī)療領域新技術的深度融合，集聚全球高端醫(yī)療資源和一流生物技術的國家高新技術企業(yè)。公司于2014年成立于廣州，是廣東省經濟風云榜創(chuàng)新企業(yè)、廣州“兩高四新”企業(yè)、粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強、廣州高科技高成長20強企業(yè)。拓普基因致力于精準醫(yī)療領域腫瘤臨床個體化防治應用研究和推廣，特別聚焦于女性腫瘤領域的精準診斷與治療。數據來源：公開資料整理

為保障行業(yè)健康有序的發(fā)展，政府相繼出臺相關政策，2016年，國家發(fā)改委發(fā)布《國家發(fā)展改革委辦公廳關于第一批基因檢測技術應用示范中心建設方案的復函》，正式批復全國建設27個基因檢測技術應用示范中心。此次由國家發(fā)改委牽頭建設的基因檢測技術應用示范中心建設項目，將從國家戰(zhàn)略層面上快速推動我國基因產業(yè)規(guī)范化、跨越式發(fā)展。

我國基因檢測相關法律法規(guī)政策名稱發(fā)布時間發(fā)布單位主要內容《關于實施新興產業(yè)重大工程包的通知》2015年國家發(fā)展改革委充分發(fā)揮基因檢測等新型醫(yī)療技術以及現代中藥在疾病防治方面的作用，提升群眾健康保障能力。支持擁有核心技術、創(chuàng)新能力和相關資質的機構，采取網絡化布局，率先建設30個基因檢測技術應用示范中心，以開展遺傳病和出生缺陷基因篩查為重點，推動基因檢測等先進健康技術普及惠民，引領重大創(chuàng)新成果的產業(yè)化?！夺t(yī)療技術臨床應用管理辦法》2018年衛(wèi)生計生委為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，保障醫(yī)療質量和患者安全，維護人民群眾健康權益，根據有關法律法規(guī)，制定本辦法。《開展高通量基因測序技術臨床應用試點工作的通知》2015年衛(wèi)計委首次公布了北廣兩地第一批高通量測序技術臨床應用試點單位。通知中共涉及3個專業(yè)（遺傳病診斷、產前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學診斷），批準了7家北廣兩地的試點機構?！丁笆濉鄙锛夹g創(chuàng)新專項規(guī)劃》2017年科技部在生命科學與生物技術領域有較強基礎的若干領域，重點部署具有重大影響、能夠顯著改變科技與經濟社會等競爭格局的顛覆性生物技術，集中優(yōu)勢資源，著力原始創(chuàng)新，打造我國生物技術競爭新優(yōu)勢。發(fā)展新一代基因測序技術、新型基因操作技術以及微生物組學技術。《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》2016年工業(yè)和信息化部培育新的健康消費需求。推動家用、養(yǎng)老、康復醫(yī)療器械的開發(fā)和應用，適應人口老齡化的需要。發(fā)展大健康產品，支持醫(yī)藥企業(yè)向功能食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、化妝品以及保健、預防、治未病等領域延伸。支持基因測序、腫瘤免疫治療、干細胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫(yī)學技術發(fā)展，完善行業(yè)準入政策，加強臨床應用管理，促進各項技術適應臨床需求，緊跟國際發(fā)展步伐。?！蛾P于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作的通知》2016年國家衛(wèi)生和計劃生育委員會各級衛(wèi)生計生行政部門要按照《產前診斷技術管理辦法》要求，將孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷納入轄區(qū)內產前診斷技術統(tǒng)一管理。省級衛(wèi)生計生行政部門要根據當地實際合理規(guī)劃，建立以產前診斷機構為核心、以產前篩查機構為采血點、以具備能力的醫(yī)學檢驗所和其他醫(yī)療機構為技術支撐的孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷網絡，優(yōu)化服務流程，建立轉診機制，滿足群眾需求。產前診斷機構可獨立或與具備相應檢測能力的醫(yī)學檢驗所和其他醫(yī)療機構合作開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷服務。產前篩查機構應當在產前診斷機構指導下承擔采血服務，并與其建立合作機制，落實后續(xù)檢測與產前診斷服務?！陡咄炕驕y序產前篩查與診斷技術規(guī)范（修改稿）》2016年衛(wèi)計委規(guī)定在具備細胞遺傳學實驗診斷設備的基礎上，同時具備開展NIPT相應的主要設備，包括高通量基因測序儀、DNA提取相關設備、PCR儀等，設備的種類、數量與實際開展的項目與檢測標本的數量相匹配。設備配置參照本規(guī)范有關高通量基因測序實驗室基本設備要求部分?！蛾P于加強臨床使用基因測序相關產品和技術管理的通知》2016年衛(wèi)計委基因測序診斷產品（包括基因測序儀及相關診斷試劑和軟件），通過對人體樣本進行體外檢測，用于疾病的預防、診斷、監(jiān)護、治療監(jiān)測、健康狀態(tài)評價和遺傳性疾病的預測等，符合醫(yī)療器械的定義，應作為醫(yī)療器械管理，并應按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關產品注冊的規(guī)定申請產品注冊；未獲準注冊的醫(yī)療器械產品，不得生產、進口、銷售和使用。《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》2016年國務院產業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大，成為經濟社會發(fā)展的新動力。戰(zhàn)略性新興產業(yè)增加值占國內生產總值比重達到15%，形成新一代信息技術、高端制造、生物、綠色低碳、