藥品監(jiān)督行政處罰管理規(guī)定樣本

《藥品監(jiān)督行政處罰程序要求》（局令第1號）國家食品藥品監(jiān)督管理局令

第1號《藥品監(jiān)督行政處罰程序要求》于3月28日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議經(jīng)過，現(xiàn)予公布。本要求自7月1日起施行。

局長：鄭筱萸

二○○三年四月二十八日

藥品監(jiān)督行政處罰程序要求

第一章總則第一條為確保藥品監(jiān)督管理部門正確行使行政處罰職權(quán)，保護公民、法人和其它組織正當權(quán)益，依據(jù)《中國行政處罰法》、《中國藥品管理法》、《中國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國務(wù)院相關(guān)行政法規(guī)要求，制訂本要求。第二條藥品監(jiān)督管理部門對違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章單位或個人實施行政處罰，適用本要求。第三條藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰，必需堅持以下標準：

（一）法定依據(jù)標準；

（二）法定程序標準；

（三）公正、公開標準；

（四）處罰和教育相結(jié)合標準；

（五）保護公民、法人及其它組織正當權(quán)益標準。第四條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該建立行政處罰監(jiān)督制度。上級藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰進行監(jiān)督。上級藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違法作出行政處罰決定，可責(zé)令其限期更正；逾期不更正，有權(quán)給予變更或撤銷。

第二章管轄第五條藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地藥品監(jiān)督管理部門管轄。第六條縣級以上藥品監(jiān)督管理部門管轄轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門管轄轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門管轄全國范圍內(nèi)有重大影響藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可依據(jù)藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章和當?shù)赜驅(qū)嶋H，要求轄區(qū)內(nèi)等級管轄具體分工。第七條兩個以上藥品監(jiān)督管理部門對管轄權(quán)有爭議，報請共同上一級藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。第八條藥品監(jiān)督管理部門發(fā)覺案件不屬于本部門主管或管轄，應(yīng)該填寫《案件移交審批表》（附表1），經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)同意后即時填寫《案件移交書》（附表2），并將相關(guān)案件材料一并移交有管轄權(quán)藥品監(jiān)督管理部門或相關(guān)行政管理部門處理。受移交藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該將案件查處結(jié)果立即函告移交案件藥品監(jiān)督管理部門。

受移交藥品監(jiān)督管理部門假如認為移交不妥，應(yīng)該報請共同上一級藥品監(jiān)督管理部門指定管轄，不得再次移交。

上級藥品監(jiān)督管理部門在接到管轄爭議或報請指定管轄請示后，應(yīng)該在10個工作日內(nèi)作出指定管轄決定。第九條下級藥品監(jiān)督管理部門認為管轄范圍內(nèi)案件不宜由本部門處理，能夠報請上級藥品監(jiān)督管理部門管轄或指定管轄。上級藥品監(jiān)督管理部門認為下級藥品監(jiān)督管理部門不宜處理其管轄范圍內(nèi)案件，能夠決定自行管轄或指定其它下級藥品監(jiān)督管理部門管轄。第十條藥品監(jiān)督管理部門查處案件時，發(fā)覺有包含其它藥品監(jiān)督管理部門管轄違法行為，應(yīng)該參考本要求第八條填寫相關(guān)文書，連同相關(guān)證據(jù)材料一并移交該藥品監(jiān)督管理部門。有管轄權(quán)藥品監(jiān)督管理部門對移交案件應(yīng)該立即查處。第十一條依法應(yīng)該吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械同意證實文件，由原發(fā)證、同意藥品監(jiān)督管理部門決定。

藥品監(jiān)督管理部門查處違法案件，對依法應(yīng)該吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械同意證實文件，在其權(quán)限內(nèi)依法作出行政處罰同時，應(yīng)該將取得證據(jù)及相關(guān)材料報送原發(fā)證藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證藥品監(jiān)督管理部門依法作出是否吊銷許可證或撤銷同意證實文件行政處罰決定。

需由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品、醫(yī)療器械同意證實文件，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門上報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該立即作出處理決定。

原發(fā)證藥品監(jiān)督管理部門依法作出吊銷許可證和撤銷同意證實文件行政處罰決定，必需依據(jù)本要求進行。

藥品監(jiān)督管理部門認為依法應(yīng)該吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，應(yīng)該提議發(fā)證衛(wèi)生行政機關(guān)吊銷。第十二條中國人民解放軍所屬單位和個人違反藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章行為，由軍隊藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中國人民解放軍實施〈中國藥品管理法〉措施》管轄。

第三章立案第十三條藥品監(jiān)督管理部門對下列涉案舉報線索及交辦、報送案件應(yīng)該立即處理：

（一）在監(jiān)督檢驗中發(fā)覺；

（二）檢驗機構(gòu)檢驗發(fā)覺；

（三）公民、法人及其它組織舉報；

（四）上級交辦、下級報請查處、相關(guān)部門移交或其它方法、路徑披露。

受理舉報應(yīng)該填寫《舉報記錄表》（附表3）。第十四條藥品監(jiān)督管理部門發(fā)覺違法行為符合下列條件，應(yīng)該在7個工作日內(nèi)立案：

（一）有明確違法嫌疑人；

（二）有客觀違法事實；

（三）屬于藥品監(jiān)督管理行政處罰范圍；

（四）屬于本部門管轄。

決定立案，應(yīng)該填寫《立案申請表》（附表4），報部門主管領(lǐng)導(dǎo)指示，同意立案應(yīng)該確定2名以上藥品監(jiān)督執(zhí)法人員為案件承接人。第十五條有下列情形之一，不能確定為本案承接人：

（一）是本案當事人或當事人近親屬；

（二）和本案有直接利害關(guān)系；

（三）和本案當事人有其它關(guān)系，可能影響案件公正處理。第四章調(diào)查取證第十六條進行案件調(diào)查或檢驗時，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)該向被調(diào)查人或相關(guān)人員出示執(zhí)法證件。

被調(diào)查人或相關(guān)人員應(yīng)該如實回復(fù)問詢并幫助調(diào)查或檢驗，不得阻撓。

對包含國家機密，和被調(diào)查人業(yè)務(wù)、技術(shù)秘密和個人隱私，承接人應(yīng)該保守秘密。第十七條藥品監(jiān)督管理部門之間對包含查處案件相關(guān)情況，負有相互幫助調(diào)查、提供相關(guān)證據(jù)義務(wù)。第十八條執(zhí)法人員進行調(diào)查時，應(yīng)該填寫《調(diào)查筆錄》（附表5）。

調(diào)查筆錄起始部分應(yīng)該注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及調(diào)查目標。執(zhí)法人員應(yīng)該在調(diào)查筆錄終了處簽字。

調(diào)查筆錄經(jīng)查對無誤后，被調(diào)查人應(yīng)該在筆錄上逐頁簽字或按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實性意見。筆錄修改處，應(yīng)該由被調(diào)查人簽字或按指紋。

被調(diào)查人拒絕簽字或按指紋，應(yīng)該由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。第十九條執(zhí)法人員進行現(xiàn)場檢驗時，應(yīng)該當場填寫《現(xiàn)場檢驗筆錄》（附表6）。

檢驗筆錄起始部分應(yīng)該注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及檢驗?zāi)繕?。?zhí)法人員應(yīng)該在檢驗筆錄終了處簽字。

檢驗筆錄經(jīng)查對無誤后，被檢驗人應(yīng)該在筆錄上逐頁簽字或按指紋。并在筆錄終了處注明對筆錄真實性意見。筆錄修改處，應(yīng)該由被檢驗人簽字或按指紋。

被檢驗人拒絕簽字或按指紋，應(yīng)該由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。第二十條調(diào)取證據(jù)應(yīng)該是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難，可由提交證據(jù)單位或個人在復(fù)制品上簽字或加蓋公章，并注明“和原件（物）相同”字樣或文字說明。第二十一條凡能證實案件真實情況書證、物證、視聽材料、證人證言、當事人陳說、檢驗匯報、判定結(jié)論、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場檢驗筆錄等，為藥品監(jiān)督管理行政處罰證據(jù)。第二十二條在證據(jù)可能滅失，或以后難以取得情況下，執(zhí)法人員應(yīng)該填寫《先行登記保留物品審批表》（附表7），報藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)同意。先行登記保留物品時，執(zhí)法人員應(yīng)該向當事人出具《先行登記保留物品通知書》（附表8）。

藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證實可能危害人體健康藥品及相關(guān)材料和已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故產(chǎn)品及相關(guān)資料，可依法采取查封、扣押行政強制方法。執(zhí)法人員在查封、扣押物品前應(yīng)該填寫《查封扣押物品審批表》（附表9），報藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)同意。查封、扣押物品時，執(zhí)法人員應(yīng)該向當事人出具《查封扣押物品通知書》（附表10）。第二十三條藥品監(jiān)督管理部門實施先行登記保留或查封、扣押時，應(yīng)該有當事人在場。當事人拒絕到場，執(zhí)法人員能夠邀請相關(guān)人員參與。

查封、扣押物品，應(yīng)該使用蓋有本部門公章“×××藥品監(jiān)督管理局封條”（附表11），就地或異地封存物品。

對先行登記保留或查封、扣押物品應(yīng)該開列《（）物品清單》（附表12），由執(zhí)法人員、當事人或相關(guān)人員簽字或加蓋公章。

當事人拒絕簽字、蓋章或接收，應(yīng)該由2名以上執(zhí)法人員在清單上簽字并注明情況。第二十四條藥品監(jiān)督管理部門對先行登記保留物品，應(yīng)該在7日內(nèi)作出處理決定。

對查封、扣押物品，應(yīng)該在7日內(nèi)作出是否立案決定；需要檢驗，應(yīng)該自檢驗匯報書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案決定。

已立案應(yīng)該填寫《行政處理通知書》（附表13），送交被查封、扣押物品當事人，查封、扣押物品期限順延至作出行政處罰決定或撤案決定之日。

對不符合立案條件，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該填寫《解除先行登記保留物品通知書》（附表14），解除先行登記保留，或填寫《解除查封扣押物品通知書》（附表15），解除查封、扣押。第二十五條藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實，需要抽取樣品判定檢驗，應(yīng)該按國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制訂《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理要求》抽取樣品，并立即進行判定檢驗。第二十六條調(diào)查終止，承接人應(yīng)該寫出案件調(diào)查終止匯報。其內(nèi)容應(yīng)該包含案由、案情、違法事實、證據(jù)、辦案程序，違反法律、法規(guī)或規(guī)章具體條、款、項、目，處罰提議及承接人簽字等。（簡易程序除外）

第五章處罰決定第一節(jié)通常程序第二十七條承接人提交案件調(diào)查終止匯報后，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該組織3人以上相關(guān)人員對違法行為事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序等進行合議，并填寫《案件合議統(tǒng)計》（附表16）。合議應(yīng)該依據(jù)認定違法事實，依據(jù)相關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和規(guī)章要求，分別提出以下處理意見：

（一）違法事實清楚，證據(jù)確鑿，程序正當，依法提出行政處罰意見，對有能夠不予處罰、從輕、減輕處罰或從重處罰情節(jié)，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或從重處罰意見，組成犯罪，在提出行政處罰意見同時提議移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任；

（二）違法事實不清，證據(jù)不足，或存在程序缺點，提出補充相關(guān)證據(jù)材料或重新調(diào)查意見；

（三）違法事實不能成立，提出撤案申請，并填寫《撤案申請表》（附表17）。第二十八條藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)該填寫《行政處罰事先通知書》（附表18），通知當事人違法事實、處罰理由和依據(jù)和當事人依法享受陳說、申辯權(quán)利。

藥品監(jiān)督管理部門必需充足聽取當事人陳說和申辯，并當場填寫《陳說申辯筆錄》（附表19），當事人提出事實、理由或證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立，應(yīng)該采納。

藥品監(jiān)督管理部門不得因當事人申辯而加重處罰。

對依法需要聽證案件，藥品監(jiān)督管理部門推行事先通知義務(wù)及當事人行使陳說、申辯權(quán)利等，根據(jù)本章第二節(jié)要求實施。第二十九條對違法事實清楚、證據(jù)確鑿、程序正當，依據(jù)藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章要求，應(yīng)該給行政處罰，由承接人填寫《行政處罰審批表》（附表20），經(jīng)承接機構(gòu)責(zé)任人填寫審核意見后，報藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批。

對于重大、復(fù)雜行政處罰案件，應(yīng)該由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)任人集體討論決定，并填寫《重大案件集體討論統(tǒng)計》（附表21）。第三十條藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應(yīng)該制作《行政處罰決定書》（附表22）。

《行政處罰決定書》應(yīng)該載明下列事項：

（一）當事人姓名或名稱、地址；

（二）違反法律、法規(guī)或規(guī)章事實和證據(jù)；

（三）行政處罰種類和依據(jù)；

（四）行政處罰推行方法和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請行政復(fù)議或提起行政訴訟路徑和期限；

（六）作出行政處罰決定藥品監(jiān)督管理部門名稱和作出決定日期。

《行政處罰決定書》必需蓋有作出行政處罰決定藥品監(jiān)督管理部門公章。

行政處罰內(nèi)容有沒收假劣藥品、醫(yī)療器械或相關(guān)物品，《行政處罰決定書》應(yīng)該附有《沒收物品憑證》（附表23）。第三十一條藥品監(jiān)督管理部門對依法沒收藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)物品和涉案原材料、包裝、制假器材，應(yīng)該在超出訴訟期限后依據(jù)《行政處罰法》第五十三條要求給予處理。處理前應(yīng)該核實品種、數(shù)量并填寫《沒收物品處理審批表》（附表24）及《沒收物品處理清單》（附表25）。第三十二條藥品監(jiān)督管理部門在進行案件調(diào)查時，對已經(jīng)有證據(jù)證實有違法行為，應(yīng)該出具《責(zé)令更正通知書》（附表26），責(zé)令其更正或限期更正違法行為。第二節(jié)聽證程序第三十三條藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷藥品、醫(yī)療器械同意證實文件或較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)該通知當事人有要求舉行聽證權(quán)利。

當事人要求聽證，應(yīng)該組織聽證。

對較大數(shù)額罰款劃定，依據(jù)本省、自治區(qū)、直轄市人大常委會或人民政府具體要求實施。第三十四條聽證應(yīng)該遵照公開、公正標準。除包含國家秘密、當事人業(yè)務(wù)、技術(shù)秘密或個人隱私外，聽證應(yīng)該公開進行。

聽證實施通知、回避制度，并依法保障當事人陳說權(quán)和申辯權(quán)。第三十五條藥品監(jiān)督管理部門對于適用聽證程序行政處罰案件，應(yīng)該在作出行政處罰決定前，向當事人送達《聽證通知書》（附表27）。

《聽證通知書》應(yīng)該載明下列關(guān)鍵事項：

（一）當事人姓名或名稱；

（二）當事人違法事實、行政處罰理由、依據(jù)和擬作出行政處罰決定；

（三）通知當事人有要求聽證權(quán)利；

（四）通知提出聽證要求期限和聽證組織機關(guān)。

《聽證通知書》必需蓋有藥品監(jiān)督管理部門公章。第三十六條當事人在收到聽證通知后3日內(nèi)提出聽證要求，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該在當事人提出聽證要求之日起3日內(nèi)確定聽證人員組成、聽證時間、地點和方法，并在舉行聽證會7日前，將《聽證通知書》（附表28）送達當事人。

《聽證通知書》應(yīng)該載明下列事項并加蓋藥品監(jiān)督管理部門公章：

（一）當事人姓名或名稱；

（二）舉行聽證時間、地點和方法；

（三）聽證人員姓名；

（四）通知當事人有權(quán)申請回避；

（五）通知當事人準備證據(jù)、通知證人等事項。第三十七條當事人接到聽證通知書后，應(yīng)該按時出席聽證會，也能夠委托1至2人代理出席聽證會。委托她人代理聽證應(yīng)該提交由當事人簽字或蓋章委托書。

因故不能準期參與聽證，應(yīng)該事先通知主持聽證藥品監(jiān)督管理部門。無正當理由不按期參與聽證，視為放棄聽證要求，藥品監(jiān)督管理部門給予書面記載。

在聽證舉行過程中，當事人提出退出聽證，藥品監(jiān)督管理部門能夠宣告聽證終止，并記入聽證筆錄。第三十八條聽證人員包含聽證主持人和書記員。

聽證主持人由藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)指定本機關(guān)內(nèi)部非本案調(diào)查人員擔(dān)任，通常由本機關(guān)法制機構(gòu)人員或從事法制工作人員擔(dān)任。

書記員由藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)部一名非本案調(diào)查人員擔(dān)任，負責(zé)聽證筆錄制作和其它事務(wù)。第三十九條當事人認為聽證主持人和書記員和本案有利害關(guān)系，有權(quán)申請回避。聽證主持人回避由藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)決定；書記員回避，由聽證主持人決定。第四十條有下列情形之一，能夠延期舉行聽證：

（一）當事人有正當理由未到場；

（二）當事人提出回避申請理由成立，需要重新確定聽證人員；

（三）需要通知新證人到場，或有新事實需要重新調(diào)查核實。第四十一條舉行聽證時，案件調(diào)查人員提出當事人違法事實、證據(jù)和行政處罰提議；當事人進行陳說、申辯和質(zhì)證。第四十二條聽證應(yīng)該填寫《聽證筆錄》（附表29）?！堵犠C筆錄》應(yīng)該載明下列事項：

（一）案由；

（二）聽證參與人姓名或名稱、地址；

（三）聽證主持人、書記員姓名；

（四）舉行聽證時間、地點、方法；

（五）案件承接人提出事實、證據(jù)和行政處罰提議；

（六）當事人陳說、申辯和質(zhì)證內(nèi)容；

（七）聽證參與人簽字或蓋章。

聽證結(jié)束后，應(yīng)該將《聽證筆錄》當場交當事人和案件承接人審核，無誤后簽字或蓋章。當事人拒絕簽字，由聽證主持人在《聽證筆錄》上注明。第四十三條聽證結(jié)束后，聽證主持人應(yīng)該依據(jù)聽證情況，提出聽證意見并填寫《聽證意見書》（附表30）。第四十四條聽證意見和按本要求第二十七條提出案件合議意見一致，按程序作出行政處罰決定；不一致，提交領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。對于事實認定不清，證據(jù)不足，應(yīng)該重新調(diào)查取證。第三節(jié)簡易程序第四十五條對于違法事實清楚、證據(jù)確鑿，依法應(yīng)該作出下列行政處罰，能夠當場作出行政處罰決定：

（一）警告；

（二）對公民處以50元以下罰款；

（三）對法人或其它組織處以1000元以下罰款。第四十六條藥品監(jiān)督執(zhí)法人員當場作出行政處罰決定，應(yīng)該向當事人出示執(zhí)法證件，填寫預(yù)定格式、編有號碼并加蓋藥品監(jiān)督管理部門公章《當場行政處罰決定書》（附表31）。

《當場行政處罰決定書》應(yīng)該載明當事人違法行為、行政處罰依據(jù)（適用法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項、目）、具體處罰內(nèi)容、時間、地點、不服行政處罰決定申請行政復(fù)議或提起行政訴訟路徑、藥品監(jiān)督管理部門名稱。

當事人應(yīng)該在《當場行政處罰決定書》上簽字或按指紋，并由執(zhí)法人員簽字后當場交付當事人。

當事人拒絕簽字或按指紋，執(zhí)法人員應(yīng)該注明情況。第四十七條藥品監(jiān)督管理部門適用簡易程序作出行政處罰決定，應(yīng)該在《當場行政處罰決定書》中書面責(zé)令當事人更正或限期更正違法行為。第四十八條藥品監(jiān)督執(zhí)法人員當場作出行政處罰決定，應(yīng)該在7個工作日內(nèi)報所屬藥品監(jiān)督管理部門立案。第四節(jié)送達第四十九條《行政處罰決定書》應(yīng)該在宣告后當場交付當事人，并由當事人在《送達回執(zhí)》（附表32）上簽字。

當事人不在場，應(yīng)該在7日內(nèi)依據(jù)本節(jié)要求，將《行政處罰決定書》送達當事人。

《行政處罰決定書》由承接人送達被處罰單位或個人簽收，受送達人在送達回執(zhí)上注明收到日期并簽字或蓋章。簽收日期即為送達日期。

送達《行政處罰決定書》應(yīng)該直接送交受送達人。受送達人是公民，本人不在時，交同住成年家眷簽收；受送達人是法人或其它組織，應(yīng)該由法定代表人、其它組織關(guān)鍵責(zé)任人或該法人、其它組織負責(zé)收件人員簽收。第五十條受送達人或其同住成年家眷拒收《行政處罰決定書》，送達人應(yīng)該邀請相關(guān)基層組織或所在單位人員到場并說明情況，在行政處罰決定書送達回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達人、見證人簽字（蓋章），將行政處罰決定書留在被處罰單位或個人處，即視為送達。第五十一條直接送達有困難，能夠委托就近藥品監(jiān)督管理部門代送或用“雙掛號”郵寄送達，郵局回執(zhí)注明收件日期即為送達日期。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門作出撤銷藥品、醫(yī)療器械同意證實文件行政處罰，交由被處罰單位所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門送達。

第五十二條受送達人下落不明，或依據(jù)本要求其它方法無法送達，以公告方法送達。

自發(fā)出公告之日起，滿60日，即視為送達。第六章實施和結(jié)案第五十三條《行政處罰決定書》送達后，當事人應(yīng)該在處罰決定期限內(nèi)給予推行。

當事人確有經(jīng)濟困難，需要延期或分期繳納罰款，經(jīng)當事人提出書面申請，提交相關(guān)證實材料。經(jīng)案件承接人員合議，符合要求填寫《延（分）期繳納罰沒款審批表》（附表33），并經(jīng)作出行政處罰決定藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)同意。主