FMEA的風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)評(píng)量準(zhǔn)則

作業(yè)規(guī)范編號(hào)SPK-P08-W06版本A名稱FMEA的風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)評(píng)量準(zhǔn)則頁次PAGE1/6依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序 文件編號(hào):SPK-P08-W06文件名稱:FMEA的風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)評(píng)量準(zhǔn)則目的：為通過設(shè)計(jì)前、量產(chǎn)前的FMEA分析，規(guī)范和減少設(shè)計(jì)及制程中已知和潛在的不良模式并針對(duì)不良模式，在設(shè)計(jì)及量產(chǎn)前提出預(yù)防措施，以提高設(shè)計(jì)之穩(wěn)定性，可靠性，提高制程品質(zhì)和制程能力?二、范圍：設(shè)計(jì)管制活動(dòng)、設(shè)計(jì)變更前/后、制程標(biāo)準(zhǔn)訂定及變更前/后的潛在失效模式之作業(yè)?三、定義：FailureModeandEffectingAnalysis潛在失效模式與后果分析?為一系統(tǒng)化的分析技術(shù)，用以評(píng)估某一可能缺點(diǎn)的發(fā)生機(jī)率，及其發(fā)生后造成的影響?而且針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)(RPN，RiskPrioriTDNumber)項(xiàng)目，事先評(píng)估其制程能力，俾能訂定適當(dāng)?shù)闹瞥坦苤?四、權(quán)責(zé)：4?1?工程部：FMEA會(huì)議召開，產(chǎn)品保證計(jì)劃，新產(chǎn)品流程草案主導(dǎo)擬定，F(xiàn)MEA作業(yè)制定，主導(dǎo)FMEA會(huì)議?4?2?制造及成型事業(yè)處：流程的討論確認(rèn)，潛在不良模式收集，潛在不良原因分析，預(yù)防措施的擬定、確認(rèn)、實(shí)施?4?3?品保部：FMEA作業(yè)所需之相似制程之統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的提供，預(yù)防措施的監(jiān)督執(zhí)行?4?4?管理代表：FMEA文件的核準(zhǔn)?五、作業(yè)內(nèi)容：設(shè)計(jì)FMEA嚴(yán)重性(S)后果判定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度級(jí)別無警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警。9很高車輛/系統(tǒng)/產(chǎn)品無法運(yùn)行(喪失基本功能)。8高車輛/系統(tǒng)/產(chǎn)品能運(yùn)行，但性能下降。顧客很不滿意。7中等車輛/系統(tǒng)/產(chǎn)品能運(yùn)行，但舒適性/方便性方面失效。顧客不滿意。6低車輛/系統(tǒng)/產(chǎn)品能運(yùn)行，但舒適性/方便性方面性能下降。顧客有些不滿意。5很低裝配和外觀不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(多于75%)。4輕微裝配和外觀不符合要求，50%的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微裝配和外觀不符合要求，有辯識(shí)能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于25%)2無沒有可識(shí)別的影響。12.頻度(O)失效發(fā)生的可能性可能的失效率級(jí)別很高:持續(xù)性發(fā)生的失效≧100件/每千輛車/產(chǎn)品1050件/每千輛車/產(chǎn)品9高:反復(fù)發(fā)生的失效20件/每千輛車/產(chǎn)品810件/每千輛車/產(chǎn)品7中等:偶爾發(fā)生的失效5件/每千輛車/產(chǎn)品62件/每千輛車/產(chǎn)品5低:相對(duì)很少發(fā)生的失效1件/每千輛車/產(chǎn)品40.5件/每千輛車/產(chǎn)品3極低:失效不太可能發(fā)生0.1件/每千輛車/產(chǎn)品2≦0.010件/每千輛車/產(chǎn)品1注:級(jí)別為1的數(shù)值是為極低:”失效不太可能發(fā)生”所保留。3.探測(cè)度(D)探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:被設(shè)計(jì)控制探測(cè)的可能性級(jí)別絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式;或根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計(jì)控制有較少機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多機(jī)會(huì)能夠找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式1注:級(jí)別為1的數(shù)值是為”幾乎肯定”所保留。4.風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN):風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度(S)、頻度(O)和探測(cè)度(D)的乘積。(S)x(O)x(D)=RPN4.1在單獨(dú)的FMEA范圍之中，該值(1至1000之間)可被用來對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)注的等級(jí)排序。4.2當(dāng)RPN值超過100時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行糾正措施以降低嚴(yán)重度(S)、頻度(O)、探測(cè)度(D)5.建議措施5.1為預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)審應(yīng)該對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值和其他被指定的項(xiàng)目,視為首要注意方向。任何糾正措施的意圖是要減少嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。5.2在一般的實(shí)施中,不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或10，必須要賦予特別注意，以確保通過現(xiàn)存的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防/糾正措施已經(jīng)滿足了該風(fēng)險(xiǎn)。在所有的狀況下，當(dāng)一個(gè)已被鑒別的潛在失效模式的后果可能對(duì)最終使用者產(chǎn)生危害的時(shí)候，應(yīng)該考慮預(yù)防/糾正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生。5.3建議措施主要的目地是經(jīng)由設(shè)計(jì)改進(jìn)來增加顧客滿意度。5.4只有設(shè)計(jì)修改才能使嚴(yán)重度級(jí)別減小。要降低頻度級(jí)別只能通過設(shè)計(jì)修改來消除或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的起因/機(jī)理來實(shí)現(xiàn)。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證措施只能減小探測(cè)度級(jí)別。因?yàn)樗皇轻槍?duì)失效模式的嚴(yán)重度或頻度。過程FMEA嚴(yán)重性(S)后果判定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客/制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)道先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度(顧客后果)判定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客/制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度級(jí)別無警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無警告?？赡芪＜白鳂I(yè)員(機(jī)器或組裝)而無警告。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告?？赡芪＜白鳂I(yè)員(機(jī)器或組裝)但有警告。9很高車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行(喪失基本功能)。產(chǎn)品可能必須要100%丟棄，或車輛/系統(tǒng)/產(chǎn)品要在修理部門花上多于1小時(shí)來加以修理。8高車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。顧客非常不滿意。產(chǎn)品可能必須要篩選，且一部份(少于100%)被丟棄，或車輛/系統(tǒng)/產(chǎn)品要在修理部門花上半小時(shí)到1小時(shí)來加以修理。7中等車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目失效。顧客不滿意?？赡苡幸徊糠?少于100%)的產(chǎn)品不經(jīng)篩選地被丟棄，或車輛/系統(tǒng)/產(chǎn)品要在修理部門花上少于半小時(shí)來加以修理。6低車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目性能下降。100%的產(chǎn)品需要重新加工，或車輛/系統(tǒng)/產(chǎn)品要下生產(chǎn)線修理，但不用到修理部門。5很低裝配和外觀等項(xiàng)目令人不舒服，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(大于75%)。產(chǎn)品可能必須要篩選，沒有被丟棄，但一部分(少于100%)需要重新加工。4輕微裝配和外觀待項(xiàng)目令人不舒服，有50%顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。一部分(小于100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)在線的工站外重新加工，而沒有被丟棄。3很輕微裝配和外觀待項(xiàng)目令人不舒服，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于25%)。一部分(小于100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)在線的工站上重新加工，而沒有被丟棄。2無沒有可識(shí)別的影響輕微的對(duì)作業(yè)或作業(yè)員不方便,或沒影響。1注:對(duì)級(jí)別數(shù)值為9和10，不建議修改其判定準(zhǔn)則。當(dāng)某失效模式的嚴(yán)重度的級(jí)別為1時(shí)，不應(yīng)該再被分析。2.頻度(O)3.探測(cè)度(D)可能性可能的失效率級(jí)別很高:持續(xù)性發(fā)生的失效≧100件/每千件/產(chǎn)品1050件/每千件/產(chǎn)品9高:反復(fù)發(fā)生的失效20件/每千件/產(chǎn)品810件/每千件/產(chǎn)品7中等:偶爾發(fā)生的失效5件/每千件/產(chǎn)品62件/每千件/產(chǎn)品51件/每千件/產(chǎn)品4低:很少有關(guān)的相似失效0.5件/每千件/產(chǎn)品30.1件/每千件/產(chǎn)品2極低:失效不太可能發(fā)生≦0.010件/每千件/產(chǎn)品1探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則推薦的探測(cè)度分級(jí)方法級(jí)別幾乎不可能確定絕對(duì)無法探測(cè)無法探測(cè)或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能探測(cè)僅能以間接的或隨機(jī)檢查來達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去探測(cè)僅能以目視檢查來達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去探測(cè)僅能以雙重目視檢查來達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)以圖表方法規(guī)(如SPC)來達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)在零件離開工位之后以計(jì)量值量具來控制，或在零件離開工位之后執(zhí)行100%Go/NoGo測(cè)定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)在后續(xù)的作業(yè)中來探測(cè)錯(cuò)誤，或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測(cè)定檢查(僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備)4高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)，或以多重的接受準(zhǔn)則在后續(xù)作業(yè)中探測(cè)錯(cuò)誤，如庫存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測(cè)當(dāng)場(chǎng)探測(cè)錯(cuò)誤(有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)作量具)。缺陷零件不能通過2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以探測(cè)該項(xiàng)目由過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)生產(chǎn)出缺陷零件。1注:級(jí)別為1的數(shù)值是為”幾乎肯定”所保留。4.風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN):風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度(S)、頻度(O)和探測(cè)度(D)的乘積。(S)x(O)x(D)=RPN4.1在單獨(dú)的FMEA范圍之中，該值(1至1000之間)可被用來對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)注的等級(jí)排序。4.2當(dāng)RPN值超過100時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行糾正措施以降低嚴(yán)重度(S)、頻度(O)、探測(cè)度(D)5.建議措施:5.1為預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)審應(yīng)該對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值和其他被指定的項(xiàng)目，視為首要注意方向。任何糾正措施的意圖是要減少嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。5.2在一般的實(shí)施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或10，必須要賦予特別注意，以確保通過現(xiàn)存的設(shè)計(jì)措施/控制或過程控制或預(yù)防/糾正措施已經(jīng)滿足了該風(fēng)險(xiǎn)。在所有的狀況下，當(dāng)一個(gè)已被鑒別的潛在失效模式的后果可能對(duì)制造/組裝人員產(chǎn)生危害的時(shí)候，應(yīng)該采取預(yù)防/糾正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生，或應(yīng)該指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員保護(hù)。5.3在對(duì)9或10等級(jí)嚴(yán)重度特別的關(guān)注之后，小組繼續(xù)針對(duì)其他的失效模式，滿足減少嚴(yán)重度、頻度、以及探測(cè)的目的。5.4措施行動(dòng)應(yīng)該考慮，但不局限于下列:5.4.1為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，可以用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法通過持續(xù)的信息回饋到適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)過程，來進(jìn)行以糾正措施為目標(biāo)的過程分析。5.4.2只有修改設(shè)計(jì)和/或過程，才能減小嚴(yán)重度數(shù)。5.4.3使用防錯(cuò)方法來減小探測(cè)度的級(jí)別是最優(yōu)先的實(shí)現(xiàn)方法。用