2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)真題和答案

2011年執(zhí)業(yè)藥師考試真題

藥事管理與法規(guī)

一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題備選項中，只有1個最佳答案）

1．根據(jù)《中共中央、國務院關于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括（

）。

A．公共衛(wèi)生服務體系

B．醫(yī)療服務體系

C．醫(yī)療保障體系

D．藥品供應保障體系

E．醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

【答案】E

2．藥品質(zhì)量特性不包括（

）。

A．安全性

B．經(jīng)濟性

C．穩(wěn)定性

D．均一性

E．有效性

【答案】B

3．下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是（

）。

A．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

B．《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C．《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》

D．《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

E．《藥品注冊管理辦法》

【答案】A

4．某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥的最佳處理方式是（

）。

A．要求供貨單位盡快換貨

B．將余下藥品退回供貨單位

C．因為沒有確認為假藥可以繼續(xù)使用

D．在退貨的同時，及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

E．不能退、換貨，及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

【答案】D

5．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》生產(chǎn)藥品的原料、輔料必須符合（

）。

A．藥理標準

B．化學標準

C．藥用要求

D．生產(chǎn)要求

E．衛(wèi)生要求

【答案】C

6．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括（

）。

A．具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

B．具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

C．具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度

D．具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員

E．具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或人員

【答案】E

7．下列情形中，應按假藥論處的是（

）。

A．擅自添加矯味劑

B．將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”

C．以淀粉冒充感冒片

D．片劑表面霉跡斑斑

E．適應癥項下刪除“治療感冒引發(fā)的鼻塞”的表述

【答案】D

8．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關于藥品的包裝管理的說法，正確的是（

）。

A．對不合格的直接接觸藥品包裝材料的容器，由省級工商管理部門責令停止使用

B．藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器

C．直接接觸藥品的包裝材料和容器，應在藥品批準后，再報批

D．藥品包裝必須按規(guī)定印有彩色醒目標簽

E．特殊管理藥品、外用藥、非處方藥、藥用輔料標簽必須印有專有標識

【答案】B

9．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中藥飲片必須印有或者貼有（

）。

A．標簽

B．中藥飲片標識

C．批準文號

D．功能與主治內(nèi)容

E．禁忌內(nèi)容

【答案】A

10．某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳，下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是（

）。

A．在廣告中對其適應癥和藥理作用進行介紹

B．邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

C．資助省級衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放廣告

D．在廣告中介紹其藥品是與國外某醫(yī)科大學藥物研究中心合作研發(fā)

E．在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對象進行廣告宣傳

【答案】A

11．根據(jù)《中藥品種管理辦法實施條例》，國家對獲得生產(chǎn)含有新型化學成分藥品許可的生產(chǎn)者提交的，自行取得且未披露試驗數(shù)據(jù)的保護期是（

）。

A．10年

B．7年

C．6年

D．5年

E．3年

【答案】C

12．根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當（

）。

A．經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準

B．自行向鄰省的醫(yī)療機構(gòu)供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區(qū)的需求

C．經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品

D．向教學科研單位提供科學研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥

E．申請定點資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

【答案】E

13．根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理辦法實施條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以（

）。

A．從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用

B．從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

C．要求患者找其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用

D．對患者說明情況，請患者自行解決

E．從鄰近的戒毒單位緊急調(diào)用

【答案】A

14．根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)申請《印簽卡》應當符合的條件是（

）。

A．具有公安報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置

B．有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關診療科目

C．具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

D．具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員

E．有專用的麻醉藥品、精神藥品計算機管理系統(tǒng)

【答案】B

15．根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是（

）。

A．采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒性藥標志

B．擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告

C．調(diào)配處方時，對處方未標明“生用”的毒性中藥，應當付以炮制品

D．醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量

E．科研和教學單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應部門方能發(fā)售

【答案】C

16．根據(jù)《疫苗流通和預防接觸管理條例》，下列疫苗中，不屬于一類疫苗的是（

）。

A．國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

B．公民自費并自愿受種的疫苗

C．公民應依照政府規(guī)定受種的疫苗

D．縣級以上人民政府組織應急接種疫苗

E．衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗圣才醫(yī)學*網(wǎng)收集整理

【答案】B

17．根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行（

）。

A．備案制度

B．考試制度

C．標準制度

D．登記制度

E．注冊制度

【答案】D

18．根據(jù)衛(wèi)生部第九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是（

）。

A．60％

B．70％

C．80％

D．90％

E．100％

【答案】E

19．根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是（

）。

A．臨床藥理學

B．藥物經(jīng)濟學

C．安全性評估結(jié)果

D．藥品通用名稱

E．臨床治療首選程度

【答案】A

20．根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥分為甲、乙兩類，其分類依據(jù)是藥品的（

）。

A．專屬性

B．有效性

C．安全性

D．給藥途徑

E．經(jīng)濟性

【答案】C

21．根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是（

）。

A．乙類非處方藥的包裝

B．內(nèi)包裝和外包裝

C．標簽和使用說明書

D．使用說明書和大包裝

E．藥品經(jīng)營企業(yè)的指南性標志

【答案】D

22．根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應該標明的是（

）。

A．藥品金額

B．臨床診斷

C．藥品名稱

D．藥品性狀

E．用法用量

【答案】B

23．根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是（

）。

A．經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓，取得臨床藥師資格的人員圣才醫(yī)學*網(wǎng)收集整理

B．經(jīng)本單位技術評定具有藥十以上資格的專業(yè)技術人員

C．經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

D．經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

E．經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

【答案】E

24．根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，按照藥品補充申請的是（

）。

A．對已上市藥品改變劑型的注冊申請

B．對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請

C．對已上市藥品增加新適應癥的注冊申請

D．對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請

E．對境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請

【答案】D

25．根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（

）。

A．藥品監(jiān)督管理部門

B．藥品研究機構(gòu)

C．藥品生產(chǎn)企業(yè)

D．藥品經(jīng)營企業(yè)

E．藥品使用單位

【答案】C

26．根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應先核定其（

）。

A．經(jīng)營人員

B．營業(yè)場所

C．經(jīng)營類別

D．受理通知書

E．注冊地址

【答案】C

27．根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括（

）。

A．《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回的

B．《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的

C．《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的

D．藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的

E．藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的

【答案】E

28．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應分別審核其（

）。

A．招標采購能力和藥品質(zhì)量

B．合法資格和藥品價格

C．合法資格和是否是基本藥物

D．合法資格和藥品質(zhì)量

E．供貨能力和藥品質(zhì)量

【答案】D

29．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，關于藥品經(jīng)營企業(yè)人員要求的說法，正確的是（

）。

A．藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗收人員，應當具有大專（含）以上藥學學歷

B．跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人應是執(zhí)業(yè)藥師

C．藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員

D．藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收養(yǎng)護等工作的專職人員應不少于職工總數(shù)的4％

E．藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育

【答案】B

30、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為中，正確的是（

）。

A．將本企業(yè)購進的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)

B．在“廣交會”上銷售其現(xiàn)貨藥品

C．銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液

D．在開展社區(qū)健康宣傳活動中銷售少量非處方藥品

E．藥師不在崗時，停止向患者銷售處方藥

【答案】E

31．某縣醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑A，很受患者歡迎，該醫(yī)院可以采取的服務方式是（

）。

A．將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)

B．在醫(yī)院的網(wǎng)站進行廣告宣傳

C．通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售該醫(yī)院制劑

D．將A的價格與其他藥品一起進行公示

E．直接應外地患者要求，通過郵局寄少量的A

【答案】D

32．根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的說法錯誤的是（

）。

A．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務

B．省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)

C．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為五年

D．申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)

E．提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書號碼

【答案】B

33．根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，下列可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的是（

）。

A．本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B．本院臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑

C．本院招標采購中標產(chǎn)品但市場供應不足的低價藥

D．本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿

E．本院臨床需要但市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿

【答案】D

34．根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑出現(xiàn)質(zhì)量問題需要收回時，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括（

）。

A．制劑名稱

B．制劑工藝

C．制劑批號

D．收回部門

E．處理意見

【答案】B

35．根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，對未經(jīng)批準擅自委托或者接受委托配制制劑的，應（

）。

A．按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方

B．按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方

C．按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方

D．按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方或受托方

E．按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方

【答案】E

36．根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，說明書【藥品名稱】項中內(nèi)容及排列順序的要求是（

）。

A．只需要列明通用名稱和英文名稱

B．只需要注明通用名稱和漢語拼音

C．必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音

D．應按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語拼音順序列明

E．應按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明

【答案】E

37．根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，申辦定點零售藥店須（

）。

A．經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定圣才醫(yī)學*網(wǎng)收集整理

B．經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定

C．經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定

D．經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

E．經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定

【答案】D

38．根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，外配處方必須由（

）。

A．定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具

B．定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具

C．鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全科醫(yī)師開具

D．個體診所醫(yī)師開具

E．定點醫(yī)療機構(gòu)的臨床藥師開具

【答案】A

39．違反《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責令改正、沒收廣告費用，可并處罰款，實施處罰的機關（

）。

A．藥品監(jiān)督管理部門

B．物價管理部門

C．工商行政管理部門

D．衛(wèi)生行政管理部門

E．公安部門

【答案】C

40、《中華人民共和國消費者權益保護法》中，不涉及消費者在購買商品時應享有的權利是（

）。

A．人身安全不受損害

B．知悉所購買商品的真實情況

C．自主選擇商品

D．無理由退貨

E．公平交易

【答案】D

二、配伍選擇題（共80題，每題0.5分，題目分為若干組，每組題對應同一組備選項，備選項可重復選用，每題只有1個最佳答案）。

[41-42]

A．國家食品藥品監(jiān)督管理局

B．中國食品藥品檢定研究所

C．省級藥品監(jiān)督管理部門

D．省級工商行政管理部門

E．省級衛(wèi)生行政部門

41．負責基本藥品監(jiān)督性抽驗工作的是（

）。

【答案】C

42．負責基本藥品評估性抽驗工作的是（

）。

【答案】A

[43-46]

A．衛(wèi)生部

B．國家中醫(yī)藥管理局

C．人力資源和社會保障部

D．工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部

E．公安部門

根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務院辦公廳“三定方案”

43．負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的政府部門是（

）。

【答案】A

44．負責統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準的政府部門是（

）。

【答案】C

45．承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是（

）。

【答案】D

46．負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的政府部門是（

）。

【答案】E

[47-50]

A．中國藥典

B．企業(yè)標準

C．藥品注冊標準

D．行業(yè)標準

E．炮制規(guī)范

47．國家藥品標準的核心是（

）。

【答案】A

48．一般每五年修訂一次的國家藥品標準是（

）。

【答案】A

49．由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準給申請人的特定藥品標準是（

）。

【答案】C

50、可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標準是（

）。

【答案】E

[51-54]

A．刑事責任

B．行政責任

C．民事責任

D．違憲責任

E．行政處罰

51．藥品監(jiān)督管理部門因藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于（

）。

【答案】E

52．藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當，承擔違約責任，屬于（

）。

【答案】C

53．個體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處有期徒刑并處罰金，屬于（

）。

【答案】A

54．藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務工資，屬于（

）。

【答案】B

[55-58]

A．黃芪

B．黃柏

C．黃岑

D．半夏

E．羚羊角

55．資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是（

）。

【答案】B

56．資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是（

）。

【答案】C

57．瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是（

）。

【答案】E

[58-60]

A．為假藥

B．按假藥論處

C．為劣藥

D．按劣藥論處

E．為合格藥品

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

58．所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的（

）。

【答案】B

59.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的（

）。

【答案】C

60.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的（

）。

【答案】A

[61-63]

A．新藥

B．首次在中國銷售的藥品

C．非處方藥

D．醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

E．中藥

61．不得在市場銷售或者變相銷售的是（

）。

【答案】D

62．在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是（

）。

【答案】B

63．藥品管理法規(guī)定實行品種保護制度的是（

）。

【答案】E

[64-65]

A．白蛋白

B．福爾可定

C．頭孢哌酮

D．氧氟沙星

E．魚腥草注射液

64．國家實行特殊管理的藥品是（

）。

【答案】B

65．標簽必須印有專有標識的藥品是（

）。

【答案】B

[66-67]

A．《藥品生產(chǎn)許可證》

B．《藥品經(jīng)營許可證》

C．《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

D．《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

E．《進口藥品注冊證》

66．醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無許可證企業(yè)購進藥品且情節(jié)嚴重的，應吊銷其（

）。

【答案】D

67．藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴重的，應吊銷其（

）。

【答案】B

[68-71]

A．《進口藥品注冊證》

B．《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C．《進口準許證》

D．《藥品經(jīng)營許可證》

E．《進口藥品通關單》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

68．進口藥品到岸后進口單位向海關辦理報關驗放手續(xù)應憑（

）。

【答案】E

69．進口在中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應取得（

）。

【答案】B

70、進口在英國生產(chǎn)的藥品首先應取得（

）。

【答案】A

71．進口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應取得（

）。

【答案】B

[72-75]

A．市（地）級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)

B．工商行政管理部門

C．省級藥品監(jiān)督管理部門

D．省級工商行政管理部門圣才醫(yī)學*網(wǎng)收集整理

E．國家食品藥品監(jiān)督管理局

72．藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準注冊部門是（

）。

【答案】E

73．醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準部門是（

）。

【答案】C

74．制定藥品包裝、標簽、說明書印制規(guī)定的部門是（

）。

【答案】E

75．組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標準的部門是（

）。

【答案】E

[76-77]

A．生產(chǎn)、銷售假藥罪

B．生產(chǎn)、銷售劣藥罪

C．生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪

D．虛假廣告罪

E．非法經(jīng)營罪

76．甲報社對某假藥進行虛假宣傳，構(gòu)成犯罪，其罪名應定為（

）。圣才醫(yī)學*網(wǎng)收集整理

【答案】C

77．乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應定為（

）。

【答案】B

[78-80]

A．γ-羥丁酸

B．枸櫞酸西地那非

C．麥角酸

D．嗎啡阿托品注射液

E．艾司唑侖

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安局、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄

78．屬于麻醉藥品的是（

）。

【答案】D

79．屬于第一類精神藥品的是（

）。

【答案】A

80.屬于第二類精神藥品的是（

）。

【答案】E

[81-84]

A．由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關規(guī)定處罰

B．由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款

C．由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告圣才醫(yī)學*網(wǎng)收集整理

D．由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動

E．由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

81．定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的（

）。

【答案】E

82．未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)藥師擅自開具麻醉藥品的（

）。

【答案】D

83．定點批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的（

）。

【答案】B

84．定點批發(fā)企業(yè)銷售超過有效期的麻醉藥品和精神藥品的（

）。

【答案】A

[85-86]

A．確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B．制定國家基本藥物藥品標準

C．審核國家基本藥物目錄

D．制定國家基本藥物全國零售指導價

E．確定配備使用國家基本藥物目錄外的民族藥

根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》

85．國家基本藥物工作委員會（

）。

【答案】C

86．國家發(fā)展和改革委員會（

）。

【答案】D

[87-88]

A．國家食品藥品監(jiān)督管理局

B．國家藥典圣才醫(yī)學*網(wǎng)收集整理委員會

C．衛(wèi)生部

D．省級藥品監(jiān)督管理部門

E．省級衛(wèi)生行政部門

根據(jù)《處方藥和非處方藥分類管理辦法（試行）》

87．負責非處方藥目錄審批的部門是（

）。

【答案】A

88．非處方藥的標簽和說明書的批準部門是（

）。

【答案】A

[89-91]

A．一次常用量

B．3日常用量

C．5日常用量

D．7日常用量

E．15日常用量

根據(jù)《處方管理辦法》

89．鹽酸二氫埃托嗎啡片的處方最大量為（

）。

【答案】A

90、嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為（

）。

【答案】E

91．為門診患者開具地西泮片一般不得超過（

）。

【答案】D

[92-95]

A．對藥品性狀、用法用量

B．對臨床診斷

C．對科別、姓名、年齡

D．對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

E．對價格收費

根據(jù)《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”

92．查處方（

）。

【答案】C

93．查藥品（

）。

【答案】D

94．查配伍禁忌（

）。

【答案】A

95．查用藥合理性（

）。

【答案】B

[96-98]

A．1日內(nèi)

B．2日內(nèi)

C．3日內(nèi)

D．7日內(nèi)

E．10日內(nèi)

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是圣才醫(yī)學*網(wǎng)收集整理

96．一級召回在（

）。

【答案】A

97．二級召回在（

）。

【答案】C

98．三級召回在（

）。

【答案】D

[99-101]

A．質(zhì)量審核

B．專柜存放

C．質(zhì)量復核

D．抽樣檢驗

E．抽樣送檢

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)

99．中藥飲片裝斗前應（

）。

【答案】C

100．購進首營品種應（

）。

【答案】A

101．對拆零藥品應（

）。

【答案】B

[102-105]

A．紅色色標

B．黃色色標

C．藍色色標

D．綠色色標

E．紫色色標圣才醫(yī)學*網(wǎng)收集整理

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》

102．合格藥品庫（區(qū)）應標示（

）。

【答案】D

103．待發(fā)藥品庫（區(qū)）應標示（

）。

【答案】D

104．不合格藥品庫（區(qū)）應標示（

）。

【答案】A

105．退貨藥品庫（區(qū)）應標示（

）。

【答案】B

[106-108]

A．有效期至10月/2013年

B．有效期至2013年11月

C．有效期至2013年10月31號

D．有效期至2013年11月01號

E．有效期至2013年10月30號

某片劑的有效期為2年，根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

106．生產(chǎn)日期為2011年10月31日的產(chǎn)品，有效期可標注為（

）。

【答案】E

107．生產(chǎn)日期為2011年11月1日的產(chǎn)品，有效期可標注為（

）。

【答案】C

108．生產(chǎn)日期為2011年12月15日的產(chǎn)品，有效期可標注為（

）。

【答案】B

[109-110]

A．注射劑的說明書圣才醫(yī)學*網(wǎng)收集整理

B．原料藥的標簽

C．藥品包裝內(nèi)標簽

D．藥品包裝外標簽

E．藥品最小包裝標簽

根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

109．應當列出全部輔料名稱的是（

）。

【答案】A

110．應當注明執(zhí)行標準的是（

）。

【答案】B

[111-112]

A.【適應癥】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【藥理毒理】

E.【藥物相互作用】

根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》

111.“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的（

）。

【答案】C

112.“服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果“應列入說明書的（

）。

【答案】B

[113-114]

A．《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類圣才醫(yī)學*網(wǎng)收集整理目錄”藥品

B．《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

C．《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片

D．新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄

E．定點藥店可經(jīng)營的藥品種類和品種

113．由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是（

）。

【答案】A

114．由國家制定，各省可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣適當進行調(diào)整的是（

）。

【答案】B

[115-116]

A．氯雷他定片（OTC）

B．艾司唑侖片

C．阿奇霉素分散片（抗菌藥）

D．曲馬多片

E．復方樟腦酊（醫(yī)院制劑）

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》

115．可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是（

）。

【答案】A

116．必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”的藥品是（

）。

【答案】C

[117-118]

A．暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w發(fā)布更正啟事

B．1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C．3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

D．申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號

E．責令停產(chǎn)該品種的生產(chǎn)

117．在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關應當（

）。

【答案】C

118．對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應當采取的行政強制措施是（

）。

【答案】A

[119-120]

A．盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

B．非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

C．經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務

D．非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務

E．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》

119．通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務活動，屬于（

）。

【答案】D

120、通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務的活動，屬于（

）。

【答案】C

三、多項選擇題（共20題，每題1分，每題的備選項中，有2個圣才醫(yī)學網(wǎng)收集整理或2個以上正確答案，錯選或少選均不得分）。

121．《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》提出的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括（

）。

A．立足國情

B．以人為本

C．統(tǒng)籌兼顧

D．政事分開

E．公平與效益統(tǒng)一

【答案】ABCE

122．我國現(xiàn)行藥事管理相關法律法規(guī)確定的行政許可有（

）。

A．藥品生產(chǎn)許可

B．藥品臨床研究許可

C．藥品上市許可

D．藥物臨床前研究許可

E．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

【答案】ABCDE

123．藥學職業(yè)道德規(guī)范要求，藥學工作人員在直接面對患者時，應當遵守的內(nèi)容包括（

）。

A．濟世為懷，清廉正派

B．仁愛救人，文明服務

C．科學嚴謹，理明術精

D．相互監(jiān)督，文明促銷

E．謙讓謹慎，獨立創(chuàng)新

【答案】ABC

124．某省兩名糖尿病患者服用標識為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”（批號為081101）后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)督部門核查，甲制藥廠未生產(chǎn)過批號為081101圣才醫(yī)學網(wǎng)收集整理的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品系乙非法生產(chǎn)，經(jīng)藥品檢驗所檢驗，該藥品中非法添加了化學物質(zhì)“格列本脲”，對本事件的處理，正確的有（

）。

A．批號為081101的“糖脂寧膠囊”為假藥

B．對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責任

C．對甲和乙同時按照生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其法律責任

D．甲制藥廠應對其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實施召回

E．甲制藥廠應對涉案的“糖脂寧膠囊”（批號為081101）實施召回

【答案】ABE

125．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出了批準經(jīng)營的藥品范圍，應給予的處罰包括（

）。

A．警告，責令改正

B．對于犯罪的，依法追究刑事責任

C．依法予以取締，沒收藥品和違法所得

D．處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

E．直接責任人員五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動圣才醫(yī)學網(wǎng)收集整理

【答案】BCD

126．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關于醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的說法，正確的有（

）。

A．制劑可以在市場上銷售

B．制劑的療效可以廣告宣傳

C．制劑不得擅自在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

D．配制場所變更時應當辦理變更登記

E．同品種可以增加劑型

【答案】CD

127．《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營二類精神藥品的要求包括（

）。

A．實行專人管理圣才醫(yī)學網(wǎng)收集整理

B．建立專用賬冊

C．設立獨立的專庫或?qū)９翊鎯?/p>

D．實行雙人雙鎖管理

E．設立監(jiān)控報警設施

【答案】ABC

128．根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》進行執(zhí)業(yè)注冊的人員，發(fā)證機構(gòu)應（

）。

A．收回《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B．取消執(zhí)業(yè)藥師資格

C．注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證

D．通報批評

E．給予1000元以下罰款

【答案】ABC

129．下列藥品銷售行為中，違法的有（

）。

A．藥店經(jīng)批準在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片

B．大型超市設柜臺銷售甲類非處方藥

C．藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥

D．藥品零售企業(yè)直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

E．處方藥不采用開架自選方式銷售

【答案】BCD

130、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷圣才醫(yī)學網(wǎng)收集整理售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須（

）。

A．具有《藥品經(jīng)營許可證》

B．配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員

C．將處方留存1年備查

D．將口服和外用藥分柜擺放

E．配備質(zhì)量授權人

【答案】AB

131．關于醫(yī)療機構(gòu)處方開具，調(diào)劑和管理的說法，正確的有（

）。

A．藥師應對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核

B．藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑

C．中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/p>

D．藥師應對麻醉藥品處方按年月日逐日編制順序號

E．醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，口服制劑不得超過三種