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文檔簡介
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)(32篇)質(zhì)量管理員崗位職責(zé)(精選32篇)質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇11.結(jié)合公司質(zhì)量管理實(shí)際的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),跟蹤原材料、外協(xié)件、工序產(chǎn)品、檢驗(yàn)規(guī)范,確保供應(yīng)商的檢驗(yàn)方式、程序及不良品的處理事項(xiàng);2.把握品質(zhì)控制重點(diǎn)(熟悉產(chǎn)品特性),跟蹤關(guān)鍵、特殊工序操作標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督供應(yīng)商執(zhí)行;3.對(duì)供應(yīng)商過程參數(shù),生產(chǎn)工藝的符合性進(jìn)行稽查,確保符合要求;4.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商內(nèi)外部協(xié)調(diào)溝通,收集、匯總和分析,將數(shù)據(jù)提供給相關(guān)供應(yīng)商質(zhì)量工程師,并追蹤供應(yīng)商的措施改進(jìn)和完善品質(zhì)工作;5.及時(shí)處理供應(yīng)商在生產(chǎn)過程中的品質(zhì)工作,并及時(shí)匯報(bào);6.確保供應(yīng)商的出貨品質(zhì)能夠滿足要求;質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇2崗位目標(biāo):貫徹實(shí)施藥品管理法和GSP,保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行正常,負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理具體實(shí)施;負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;負(fù)責(zé)公司購進(jìn)和銷退藥械的出入庫驗(yàn)收復(fù)核,收集入庫藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔;確保公司合法經(jīng)營,質(zhì)量服務(wù)滿足需求。崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新,收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求。3、堅(jiān)持質(zhì)量原則,拒絕不合格藥品入庫,有效行使否決權(quán);憑《驗(yàn)收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時(shí)間和場所,按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)程細(xì)則對(duì)購進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收。4、負(fù)責(zé)在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作,定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,負(fù)責(zé)建立驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)信息檔案。5、指導(dǎo)和監(jiān)督倉庫藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。6、檢查在庫藥品的儲(chǔ)存條件,指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度的管理,做好庫內(nèi)溫、濕度記錄;對(duì)溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。7、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。8、負(fù)責(zé)所有公司所經(jīng)營品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告等資料的存檔保管以及更新工作。9、負(fù)責(zé)經(jīng)營品種、首營企業(yè)、客戶資料及采購協(xié)議、采購合同的審批。10、負(fù)責(zé)對(duì)首營企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的`系統(tǒng)輸入及其合法性的審核,并對(duì)上述資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、更新,保證其持續(xù)合法、有效。11、負(fù)責(zé)公司藥品和醫(yī)療器械的采購和銷后退回驗(yàn)收、藥檢報(bào)告的整理歸檔。12、負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶資料的申報(bào)與錄入,有關(guān)信息變更的報(bào)告。13、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。14、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報(bào)、銷毀,對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。15、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報(bào)告。16、負(fù)責(zé)組織實(shí)施相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量問題藥品的召回;根據(jù)各級(jí)藥監(jiān)部門和上級(jí)部門通告,負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營藥品緊急情況的核查。17、負(fù)責(zé)與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通,負(fù)責(zé)相關(guān)部門對(duì)公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可及GSP的各項(xiàng)外審檢查。18、定期對(duì)公司GSP認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審和檢查19、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實(shí)施、內(nèi)部檢查和反饋等工作20、協(xié)助人力資源部開展對(duì)員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn)21、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇3職能權(quán)限:1.負(fù)責(zé)編制本部門管理制度,協(xié)助編制檢驗(yàn)規(guī)程;2.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織公司質(zhì)量管理體系文件的編制;3.具體負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析;4.負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集與歸檔管理任職條件:1.具有大專及以上學(xué)歷;2.具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;5.具有兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,有質(zhì)量管理和內(nèi)審經(jīng)驗(yàn);質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇4負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室測試通過了解質(zhì)量控制測試方法和設(shè)備功能維護(hù)設(shè)備確保實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的保潔標(biāo)準(zhǔn)確保測試設(shè)備保持良好的工作秩序,提供準(zhǔn)確的結(jié)果日常實(shí)驗(yàn)室檢查設(shè)備狀態(tài)等協(xié)助質(zhì)量工程師維護(hù)質(zhì)量控制記錄和保留樣品質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇5低壓成套電氣圖紙的正確解讀及測試方案的制定及優(yōu)化低壓成套設(shè)備元器件的正確解讀及選用合適的測試方案完成既定的功能單元,綜合保護(hù)單元的測試及調(diào)試工廠內(nèi)測試過程中異常問題的快速分析及提供相應(yīng)的解決方案客戶現(xiàn)場有關(guān)測試問題的快速分析及提供相應(yīng)的解決方案與支持客戶廠驗(yàn)及有關(guān)客戶測試技術(shù)相關(guān)工作的支持,能夠撰寫并提供專業(yè)的測試報(bào)告分析產(chǎn)品的測試要求,形成產(chǎn)品測試的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)文檔,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品測試的標(biāo)準(zhǔn)化及自動(dòng)化質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇61、確定產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并制定產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃,必要時(shí)與客戶進(jìn)行溝通;2、制定產(chǎn)品質(zhì)量控制要點(diǎn),包括對(duì)現(xiàn)場關(guān)鍵尺寸及重要尺寸的監(jiān)控;3、根據(jù)客戶圖紙及規(guī)范對(duì)工藝文件進(jìn)行審核,確保其完整性和準(zhǔn)確性;4、現(xiàn)場質(zhì)量問題及客戶投訴的處理和改進(jìn);5、外部供應(yīng)商的質(zhì)量管理及改進(jìn);6、根據(jù)公司的發(fā)展引進(jìn)先進(jìn)的檢驗(yàn)技術(shù)并對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn);7、完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇7一、監(jiān)督檢查原輔料的進(jìn)貨渠道,保證進(jìn)貨渠道合法,質(zhì)量合格。1.檢查原輔料供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等,由供應(yīng)商出示有關(guān)復(fù)印件;2.檢查原輔料的質(zhì)量,若對(duì)質(zhì)量有疑問,應(yīng)向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,必要時(shí)送樣品到有關(guān)部門化驗(yàn)。二、檢查督促工作人員的個(gè)人衛(wèi)生和食品加工、存放過程。1.檢查工作人員是否有健康證;2.檢查工作人員是否按規(guī)定著裝,服裝是否干凈整潔,是否留長指甲戴首(手)飾;3.檢查工作人員是否按產(chǎn)品加工規(guī)程進(jìn)行操作,是否注意保潔,工作環(huán)境是否干凈,用具是否消毒,防蠅、防鼠設(shè)施是否齊備使用如何。三、監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程是否按照作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)范執(zhí)行,未按規(guī)定執(zhí)行的'必須給與懲罰。四、監(jiān)督檢查原輔料、半成品、成品的存放是否按要求、合規(guī)范,貯存現(xiàn)場應(yīng)符合食品衛(wèi)生要求,做到庫容衛(wèi)生整潔、物資存放整齊有序;各類倉儲(chǔ)物資要求標(biāo)識(shí)清楚、明確,要求對(duì)應(yīng)的材料卡與狀態(tài)標(biāo)識(shí)完整,對(duì)物資名稱、數(shù)量、規(guī)格、狀態(tài)(合格、待檢、待定、不合格)等進(jìn)行據(jù)實(shí)標(biāo)識(shí)。五、注意加墊、通風(fēng)、清洗、干燥、控溫等要求,做好防火、防水、防鼠、防蟲、防潮措施,保證物料完好;對(duì)溫度、濕度和其他條件敏感的物料,應(yīng)有明顯的識(shí)別標(biāo)記。六、質(zhì)量管理員未盡到監(jiān)督檢查責(zé)任,或檢查不到位的,每次考核20—100元。質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇81、主管分廠的質(zhì)量工作。2、收集、總結(jié)、分析質(zhì)量方面的原始記錄,促進(jìn)鋼坯質(zhì)量的提高。3、發(fā)生二級(jí)及以上質(zhì)量事故組織召開分析會(huì),確定相關(guān)責(zé)任,提出防范措施和整改方案。4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場不合格品、改判鋼的責(zé)任判定和質(zhì)量事故原因分析,提出預(yù)防糾正措施。5、處理質(zhì)量異議的投訴,及時(shí)向廠領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。6、定期將質(zhì)量情況匯報(bào)給廠長、主管技術(shù)廠長、科長及各工段。7、定期出各種報(bào)表(質(zhì)量月報(bào)等)。8、對(duì)軋鋼退廢確定責(zé)任,并負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量異議的索賠處理。9、制訂年度質(zhì)量方針、目標(biāo)考核辦法及負(fù)責(zé)檢查實(shí)施完成情況。10、參與公司、廠組織的'質(zhì)量攻關(guān)工作。11、每月按時(shí)提供質(zhì)量考核依據(jù)給綜合科。12、做好貫標(biāo)的日常管理工作。13、按時(shí)組織每月內(nèi)部貫標(biāo)模擬內(nèi)審14、負(fù)責(zé)與上級(jí)質(zhì)量部門的聯(lián)絡(luò)工作。15、參與組織接待公司每年度的貫標(biāo)內(nèi)審及國家質(zhì)量認(rèn)證中心的外審。16、負(fù)責(zé)文件資料的管理存檔。17、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的檢查、考核。18、組織貫標(biāo)文件的修訂。19、按要求完成廠、科下達(dá)臨時(shí)性工作。質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇91、主要從事中、小型設(shè)備的生產(chǎn)質(zhì)量管理、控制工作;2、能獨(dú)立編制質(zhì)量相關(guān)辦法、規(guī)范、流程等文件;3、應(yīng)用質(zhì)量控制規(guī)范進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量控制;4、對(duì)公司的質(zhì)量認(rèn)證工作負(fù)責(zé);5、在生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量交底、控制和監(jiān)督,確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合要求;6、能進(jìn)行基本的電氣、機(jī)械方面的生產(chǎn)裝配、調(diào)試工作。質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇101、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,包括:①、組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;②、宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理費(fèi)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;③、指導(dǎo)門店在獸藥的購進(jìn)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。2、負(fù)責(zé)起草、編制單位獸藥質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)首營單位的質(zhì)量審核,包括參與現(xiàn)場考察首營單位;4、負(fù)責(zé)首營單位的質(zhì)量審核,包括參與現(xiàn)場考察首營品種;5、負(fù)責(zé)建立單位所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;6、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;7、負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收管理;8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作;9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核,對(duì)不合格獸藥的`處理過程實(shí)施監(jiān)督。包括對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷毀;10、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括單位的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告;11、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對(duì)單位人員獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇11(一)、質(zhì)量管理員職權(quán)1.在技術(shù)質(zhì)保部經(jīng)理(番禺經(jīng)理)領(lǐng)導(dǎo)下,組織領(lǐng)導(dǎo)全公司原輔材料、工序產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)和日常質(zhì)量管理工作。2.對(duì)技術(shù)質(zhì)保部質(zhì)量檢驗(yàn)員、材料檢驗(yàn)員有指揮調(diào)度權(quán);對(duì)生產(chǎn)部工序檢驗(yàn)員、包裝成品檢驗(yàn)員有檢查監(jiān)督、業(yè)務(wù)指揮權(quán)和撤換建議權(quán)。3.對(duì)生產(chǎn)班組有依據(jù)公司質(zhì)量管理體系文件責(zé)令返工、報(bào)廢、停產(chǎn)的處置權(quán)和質(zhì)量獎(jiǎng)罰建議權(quán)。(二)、質(zhì)量管理員職責(zé)1、負(fù)責(zé)質(zhì)量日?qǐng)?bào)和現(xiàn)場質(zhì)量信息反饋表質(zhì)量信息采集、分析、傳遞反饋、跟蹤驗(yàn)證工作,按時(shí)報(bào)出月度質(zhì)量信息整改完成情況匯總;2、按要求及時(shí)組織相關(guān)部門人員對(duì)車輛下線進(jìn)行評(píng)審,發(fā)布評(píng)審問題匯總,編制車輛評(píng)審報(bào)告;3、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量看板會(huì)議和質(zhì)量分析會(huì),做好記錄,發(fā)布會(huì)議紀(jì)要;4、監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行,檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在的.問題提出改進(jìn)措施,并做好記錄,同時(shí)參與公司和部門的質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作。5、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)線員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作。6、協(xié)助部門和公司的6S檢查工作7、對(duì)生產(chǎn)部工序檢驗(yàn)員、包裝成品檢驗(yàn)員的工作進(jìn)行檢查監(jiān)督,進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、考核;8、保證質(zhì)量記錄、資料齊全、統(tǒng)計(jì)報(bào)表完整。9、完成部門負(fù)責(zé)人交辦工作。質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇121、主管分廠的質(zhì)量工作。3、發(fā)生二級(jí)及以上質(zhì)量事故組織召開分析會(huì),確定相關(guān)責(zé)任,提出防范措施和整改方案。4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場不合格品、改判鋼的責(zé)任判定和質(zhì)量事故原因分析,提出預(yù)防糾正措施。5、處理質(zhì)量異議的投訴,及時(shí)向廠領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。6、定期將質(zhì)量情況匯報(bào)給廠長、主管技術(shù)廠長、科長及各工段。7、定期出各種報(bào)表(質(zhì)量月報(bào)等)。8、對(duì)軋鋼退廢確定責(zé)任,并負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量異議的.索賠處理。9、制訂年度質(zhì)量方針、目標(biāo)考核辦法及負(fù)責(zé)檢查實(shí)施完成情況。10、參與公司、廠組織的質(zhì)量攻關(guān)工作。11、每月按時(shí)提供質(zhì)量考核依據(jù)給綜合科。12、做好貫標(biāo)的日常管理工作。13、按時(shí)組織每月內(nèi)部貫標(biāo)模擬內(nèi)審14、負(fù)責(zé)與上級(jí)質(zhì)量部門的聯(lián)絡(luò)工作。15、參與組織接待公司每年度的貫標(biāo)內(nèi)審及國家質(zhì)量認(rèn)證中心的外審。16、負(fù)責(zé)文件資料的管理存檔。17、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的檢查、考核。18、組織貫標(biāo)文件的修訂。19、按要求完成廠、科下達(dá)臨時(shí)性工作。質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇131、參與公司環(huán)境質(zhì)量管理體系的建立、完善及實(shí)施工作,保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行;2、協(xié)助組織《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及有關(guān)質(zhì)量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護(hù)其有效性;3、參與公司日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作,協(xié)調(diào)安排各實(shí)驗(yàn)室管理體系活動(dòng),確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部監(jiān)督審核和管理評(píng)審;并定期召開質(zhì)量分析會(huì)議;5、協(xié)助制定全公司人員年度培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施;6、監(jiān)控質(zhì)量活動(dòng)記錄的實(shí)施。質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇141.醫(yī)療器械質(zhì)量檢查和驗(yàn)收工作;2.醫(yī)療器械退換貨工作;3.醫(yī)療器械出入庫系統(tǒng)錄入;4.醫(yī)療器械有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)賬;5.醫(yī)療器械相關(guān)資料按規(guī)定保存?zhèn)洳?。質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇151、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家、部門、地方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)于監(jiān)督、檢驗(yàn)的法規(guī)、法令、政策;2、負(fù)責(zé)參考研發(fā)部門的建議,對(duì)企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制訂、復(fù)審和標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)試驗(yàn)方法的驗(yàn)證工作;3、負(fù)責(zé)配合市場部門對(duì)用戶的意見進(jìn)行收集,并對(duì)收集的信息進(jìn)行登記和處理;4、負(fù)責(zé)配合技術(shù)部門制定公司產(chǎn)品的內(nèi)部控制標(biāo)記和中間控制產(chǎn)品的內(nèi)控指標(biāo);5、負(fù)責(zé)質(zhì)量情報(bào)和質(zhì)量檢驗(yàn)新技術(shù)情報(bào)的收集;6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法的制訂;7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品評(píng)審、來料檢驗(yàn)、成品驗(yàn)證及過程監(jiān)督。8、安全環(huán)境負(fù)責(zé)人,制定相關(guān)文件,接待來公司檢查外來安全環(huán)境人員。質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇161、負(fù)責(zé)進(jìn)行來料、生產(chǎn)過程、成品出貨全過程品質(zhì)控制;2、糾正及預(yù)防質(zhì)量問題,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題并協(xié)調(diào)處理;3、電池原材料、零部件及電池產(chǎn)品的化學(xué)、物理等指標(biāo)的化驗(yàn)、檢測和分析。質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇171、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)項(xiàng)目的工作;2、國際貿(mào)易及相關(guān)項(xiàng)目介紹4、公司相關(guān)項(xiàng)目前期調(diào)研、資料收集、方案擬定以及實(shí)施;5、負(fù)責(zé)編制、整理與保管相關(guān)項(xiàng)目技術(shù)資料(專利、技術(shù)方案、成果轉(zhuǎn)化資料等);質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇181.根據(jù)客戶要求,協(xié)同QA對(duì)樣品進(jìn)行檢測,并記錄分析結(jié)果2.依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃,負(fù)責(zé)生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和審核3.協(xié)助QA度生產(chǎn)過程中的異常及偏差進(jìn)行調(diào)查好處理4.協(xié)助QA對(duì)不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析和處理5.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的實(shí)施、推行下過的檢查和評(píng)估工作6.協(xié)助QA分析編寫質(zhì)量文件質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇191、負(fù)責(zé)日常文件、記錄及驗(yàn)證報(bào)告的受控發(fā)放、收回、歸檔等,負(fù)責(zé)建立或收集各類質(zhì)量管理臺(tái)賬;2、研發(fā)質(zhì)量體系文件管理、現(xiàn)場管理、數(shù)據(jù)管理、偏差管理、變更管理等;3、項(xiàng)目質(zhì)量過程管理,協(xié)助申報(bào)資料、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、現(xiàn)場核查及電子數(shù)據(jù)審核等;質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇201、參與項(xiàng)目立項(xiàng)、變更等項(xiàng)目管理流程規(guī)范性審核;2、負(fù)責(zé)收集過程改進(jìn)建議,對(duì)過程改進(jìn)建議進(jìn)行跟蹤、處理,協(xié)助過程改進(jìn)具體工作開展;3、協(xié)助完成創(chuàng)建項(xiàng)目配置庫及項(xiàng)目配置庫權(quán)限分配與管理;4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理系統(tǒng)賬號(hào)開通、關(guān)閉,以及系統(tǒng)實(shí)施、運(yùn)維、技術(shù)支持等工作。質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇211、質(zhì)量管理制度建設(shè)(1)協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理制定質(zhì)量準(zhǔn)則并監(jiān)督實(shí)施(2)制定所轄范圍內(nèi)產(chǎn)品成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)管理制度(3)建立新產(chǎn)品質(zhì)量成本分析制度,及時(shí)制定新產(chǎn)品質(zhì)量鑒定分析報(bào)告2、全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作(1)組織、指導(dǎo)成品檢驗(yàn)專員做好成品一般檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)工作(2)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果和客戶要求,組織相關(guān)人員出具檢驗(yàn)報(bào)告(3)指導(dǎo)成品檢驗(yàn)人員做好檢驗(yàn)資料的統(tǒng)計(jì)與存檔工作(4)指導(dǎo)和監(jiān)督成品檢驗(yàn)人員做好檢驗(yàn)儀器的使用及保養(yǎng)管理工作3、組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的分析與改進(jìn)工作(1)定期組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的分析工作(2)提出質(zhì)量改進(jìn)方案,協(xié)助相應(yīng)部門完成質(zhì)量改進(jìn)工作4、下屬員工管理(1)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督成品檢驗(yàn)專員和出貨檢驗(yàn)專員的.日常工作(2)負(fù)責(zé)對(duì)成品檢驗(yàn)專員和出貨檢驗(yàn)專員的工作績效進(jìn)行考評(píng)(3)負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)專員和出貨檢驗(yàn)專員的崗位技能培訓(xùn)工作質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇221、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門實(shí)施;2、參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審,協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的注冊(cè);3、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作,保證資料完整準(zhǔn)確;4、負(fù)責(zé)來料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中的品質(zhì)監(jiān)管;5、負(fù)責(zé)與營銷、采購、生產(chǎn)、倉儲(chǔ)等相關(guān)部門的質(zhì)量協(xié)調(diào)銜接工作;6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、不良事件的調(diào)查處理;7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇41.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督各部門質(zhì)量管理工作;2.負(fù)責(zé)管理部門員工的培訓(xùn)、考核等相關(guān)工作;3.負(fù)責(zé)年度及專項(xiàng)內(nèi)審工作;4.負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估工作;5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息追溯申報(bào)系統(tǒng)》錄入;6.組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)和崗位操作流程;7.做好監(jiān)控,對(duì)違反公司制度情況進(jìn)行評(píng)介和通報(bào);8.定期對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查;9.負(fù)責(zé)首營企業(yè)及品種審核工作,督促和檢查;10.負(fù)責(zé)冷庫、保溫箱及冷柜的驗(yàn)證工作;11.指導(dǎo)督促冷鏈的操作流程;12.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認(rèn);13.各種質(zhì)量會(huì)議或培訓(xùn)的計(jì)劃、組織、文件發(fā)放;14.滿意度、庫存及養(yǎng)護(hù)、設(shè)備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;15.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇231、負(fù)責(zé)各種質(zhì)量檔案(包括質(zhì)量臺(tái)賬、記錄、供應(yīng)商及客戶檔案、產(chǎn)品檔案等)的整理和歸檔工作。2、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,答復(fù)質(zhì)量問題并做好記錄。3、負(fù)責(zé)對(duì)首次合作的醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資格的審核,并上傳相關(guān)資質(zhì)。4、監(jiān)督入庫驗(yàn)收崗和出庫復(fù)核崗對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的判定工作5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械處理過程的監(jiān)督,并做好相關(guān)記錄。6、配合商務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部等做好用戶訪問及客戶滿意度調(diào)查等工作,并建立相關(guān)檔案。7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。8、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,并做好反饋工作。9、領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇241、負(fù)責(zé)處理及管理食品廠SC的相關(guān)文件。2、來料檢驗(yàn),對(duì)進(jìn)廠物料進(jìn)行質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn),并整理物料報(bào)告。3、做好物料入庫檢驗(yàn)的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄,對(duì)所檢物料的質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。4、完成產(chǎn)品檢驗(yàn)并完成原始記錄報(bào)告,出具成品檢驗(yàn)報(bào)告,并對(duì)每批產(chǎn)品做留樣工作。5、對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行信息、數(shù)據(jù)的分析,并及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)。6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)工作,嚴(yán)格控制不良品。7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場各環(huán)節(jié)點(diǎn)的檢查與記錄。8、監(jiān)督生產(chǎn)部嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝流程和作業(yè)指導(dǎo)書。9、負(fù)責(zé)工作現(xiàn)場的環(huán)境管理及檢驗(yàn)工具的維護(hù)保管。10、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事情質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇251.負(fù)責(zé)組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件,對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行核查,保證公司試生產(chǎn)質(zhì)量管理有法可依;2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系維護(hù)及改進(jìn);內(nèi)外部審核工作以及問題跟蹤與改進(jìn);3.負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)貨產(chǎn)品的QC和放行,審核各類單據(jù);4.負(fù)責(zé)組織對(duì)偏差、不合格數(shù)據(jù)的調(diào)查處理,并批準(zhǔn)糾正預(yù)防措施。5.負(fù)責(zé)對(duì)超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)、質(zhì)量回顧的審核,對(duì)質(zhì)量狀況做出評(píng)估,并提出改進(jìn)意見或要求。6.負(fù)責(zé)公司的計(jì)量管理工作,以保證公司在用計(jì)量器具的規(guī)范管理。7.負(fù)責(zé)參與公司各種認(rèn)證工作;8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇261.負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理和質(zhì)量改善工作;2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理,原材料質(zhì)量問題的處理和跟進(jìn);3.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的運(yùn)行;4.對(duì)于客戶投訴問題,組織相關(guān)部門分析處理并回復(fù)處理情況;5.組織并參與開發(fā)的過程和產(chǎn)品審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;6.負(fù)責(zé)新項(xiàng)目試制和首件問題的跟蹤;7.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的內(nèi)外部試驗(yàn);8.部門管理及技能培訓(xùn)。質(zhì)量管理員崗位職責(zé)篇271.負(fù)責(zé)制定本部門的管理制度和控制程序,并確保有效的貫徹與實(shí)施;2.負(fù)責(zé)按照公司整體部署及生產(chǎn)計(jì)劃要求,按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求,并按時(shí)按量完成;3.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全過程的質(zhì)量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);4.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系、質(zhì)量狀況定期進(jìn)行審核評(píng)價(jià),對(duì)供應(yīng)商來料質(zhì)量進(jìn)行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進(jìn)措施的有效性,確保來料質(zhì)量穩(wěn)定;5.負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審與處置,對(duì)產(chǎn)品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;6.負(fù)責(zé)主導(dǎo)生產(chǎn)環(huán)境的驗(yàn)證、協(xié)同進(jìn)行生產(chǎn)特殊過程的確認(rèn)并對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、特殊過程和關(guān)鍵工序進(jìn)行日?;蛑芷谛员O(jiān)測;7.負(fù)責(zé)組織對(duì)客戶投訴或反饋進(jìn)行鑒定與檢測,并形成最終報(bào)告;8.通過對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)的管控,實(shí)現(xiàn)工作質(zhì)量的管理,保證產(chǎn)品的品質(zhì);9.參與公司內(nèi)審及整改工
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