JJF 2116-2024 特定蛋白分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF2116—2024特定蛋白分析儀校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforSpecificProteinAnalyzers2024-06-14發(fā)布2024-12-14實(shí)施國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布JJF2116—2024特定蛋白分析儀校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforSpecificProteinAnalyzers→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→歸口單位:全國生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)主要起草單位:南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院參加起草單位:中國計(jì)量科學(xué)研究院上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院本規(guī)范委托全國生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋JJF2116—2024本規(guī)范主要起草人:殷瑤(南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院)陳鴻飛(南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院)徐昇(南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院)參加起草人:米薇(中國計(jì)量科學(xué)研究院)金有訓(xùn)(中國計(jì)量科學(xué)研究院)劉剛(上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院)JJF2116—2024Ⅰ引言 1范圍 (1)2引用文件 (1)3術(shù)語和計(jì)量單位 (1)4概述 (1)5計(jì)量特性 (2)6校準(zhǔn)條件 (2)6.1環(huán)境條件 (2)6.2校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其他設(shè)備 (2)7校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法 (3)7.1校準(zhǔn)前準(zhǔn)備及檢查 (3)7.2加液體積示值誤差和加液重復(fù)性 (3)7.3設(shè)定溫度偏差和穩(wěn)定性 (3)7.4特定蛋白測(cè)量示值誤差 (4)7.5特定蛋白測(cè)量重復(fù)性 (4)7.6攜帶污染率 (4)7.7線性相關(guān)性 (5)8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá) (5)8.1校準(zhǔn)結(jié)果處理 (5)8.2校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度 (5)9復(fù)校時(shí)間間隔 (6)附錄A校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書的格式及內(nèi)容 (7)附錄B特定蛋白分析儀示值誤差測(cè)量結(jié)果的不確定度評(píng)定示例 (10)附錄C國際溫標(biāo)純水密度表 (12)附錄D線性相關(guān)性校準(zhǔn)溶液的配制方法 (13)參考文獻(xiàn) (14)JJF2116—2024ⅡJJF1071—2010《國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1001—2011《通用計(jì)量術(shù)語及定義》、JJF1059.1—2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列文件。本規(guī)范的制定主要參考了GB/T26124—2011《臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒)》、CLSIEP06-A《定量測(cè)量程序的線性評(píng)估:統(tǒng)計(jì)學(xué)方法批準(zhǔn)指南》(EvaluationoftheLinearityofQuantitativeMeasurementProcedures:AStatisticalApproach;ApprovedGuideline)及現(xiàn)行特定蛋白分析儀相關(guān)技術(shù)文件。本規(guī)范為首次發(fā)布。JJF2116—20241特定蛋白分析儀校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于基于免疫比濁法為測(cè)量原理的特定蛋白分析儀的計(jì)量性能的校準(zhǔn)。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件:JJF1001—2011通用計(jì)量術(shù)語及定義JJF1059.1—2012測(cè)量不確定度評(píng)定與表示JJF1071—2010國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則JJF1265—2022生物計(jì)量術(shù)語及定義凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。3術(shù)語和計(jì)量單位JJF1001—2011、JJF1265—2022中界定的及以下術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。3.1特定蛋白specificprotein機(jī)體內(nèi)執(zhí)行某些生理功能或在疾病狀態(tài)時(shí)起到表現(xiàn)病理特征的蛋白質(zhì)的總稱。注:特定蛋白有時(shí)也被稱為“特種蛋白”。3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的互換性commutabilityofareferencematerial對(duì)于給定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)定量,由兩個(gè)給定測(cè)量程序所得測(cè)量結(jié)果之間關(guān)系與另一個(gè)指定物質(zhì)所得測(cè)量結(jié)果之間關(guān)系一致程度表示的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性。注:1定義中,給定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常是校準(zhǔn)器,而另一指定物質(zhì)通常是日常用的樣品。2定議中涉及的兩個(gè)測(cè)量程序,依據(jù)校準(zhǔn)等級(jí)關(guān)系,通常一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是校準(zhǔn)等級(jí)中上一等級(jí)的,而另一個(gè)是下一等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(校準(zhǔn)器)。3可互換標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性要定期監(jiān)測(cè)。[來源:JJF1001—2011,8.16]4概述特定蛋白分析儀是檢測(cè)血清、血漿或尿液中特定蛋白含量的蛋白質(zhì)分析儀器。特定蛋白分析儀測(cè)量方法有免疫比濁法、免疫熒光法、金標(biāo)法等,其中免疫比濁法應(yīng)用最多。免疫比濁法的原理是利用抗原與抗體在特殊反應(yīng)體系中反應(yīng)形成可溶性蛋白復(fù)合物。在稀釋系統(tǒng)中的促聚劑的作用下從反應(yīng)液析出,形成微粒,使反應(yīng)液出現(xiàn)濁度。特定蛋白分析儀通過檢測(cè)反應(yīng)液的散射光或透射光強(qiáng)度得到樣品中特定蛋白的濃JJF2116—20242度。部分特定蛋白分析儀利用微小的膠乳顆粒聯(lián)結(jié)抗體,再與抗原結(jié)合時(shí)形成抗原-抗體-膠乳顆粒復(fù)合物,增加免疫復(fù)合物的直徑,稱為膠乳增強(qiáng)免疫比濁法。特定蛋白分析儀根據(jù)自動(dòng)化程度的不同分為全自動(dòng)特定蛋白分析儀和半自動(dòng)特定蛋白分析儀兩種。全自動(dòng)特定蛋白分析儀主要由控制系統(tǒng)(包括自動(dòng)進(jìn)樣模塊、試劑處理模塊、反應(yīng)模塊、清洗模塊組成)、檢測(cè)系統(tǒng)、應(yīng)用軟件系統(tǒng)組成。半自動(dòng)特定蛋白分析儀主要由檢測(cè)系統(tǒng)、應(yīng)用軟件系統(tǒng)組成。5計(jì)量特性特定蛋白分析儀的計(jì)量性能指標(biāo)見表1。表1特定蛋白分析儀的計(jì)量性能指標(biāo)計(jì)量性能計(jì)量性能指標(biāo)加液體積示值誤差*±10%加液重復(fù)性*≤8%溫度偏差*±1.0℃溫度穩(wěn)定性*±1.0℃特定蛋白測(cè)量示值誤差±20%特定蛋白測(cè)量重復(fù)性≤15%攜帶污染率*≤2%線性相關(guān)性≥0.99注:以上技術(shù)指標(biāo)不用于合格判別,僅供參考,計(jì)量性能指標(biāo)可參照分析儀制造廠商給出的技術(shù)要求。*如分析儀適用,可進(jìn)行該項(xiàng)目的校準(zhǔn)。6校準(zhǔn)條件6.1環(huán)境條件6.1.1環(huán)境溫度(10~30)℃,相對(duì)濕度不大于80%。6.1.2室內(nèi)應(yīng)防潮、避光、防熱、無腐蝕性物品,通風(fēng)良好。6.2校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其他設(shè)備6.2.1溫度測(cè)量設(shè)備:測(cè)量范圍:(-10.0~50.0)℃,最大允許誤差±0.3℃。6.2.2電子天平:分度值為0.01mg,級(jí)。6.2.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特定蛋白分析儀的校準(zhǔn)中應(yīng)根據(jù)該分析儀所能檢測(cè)項(xiàng)目和用戶要求,采用C反應(yīng)蛋白或白蛋白或免疫球蛋白等有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要有高、低兩個(gè)濃度,并且有互換性,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相對(duì)不確定度小于10%。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用時(shí)應(yīng)遵守標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的使用說明。JJF2116—202436.2.4可調(diào)移液器:容量范圍(10~100)μL。7校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法7.1校準(zhǔn)前準(zhǔn)備及檢查檢查待校特定蛋白分析儀配套試劑是否在有效期內(nèi),是否批號(hào)相同且保存完好。將待校特定蛋白分析儀開機(jī)預(yù)熱,并使用分析儀自帶定標(biāo)品進(jìn)行定標(biāo)。7.2加液體積示值誤差和加液重復(fù)性自動(dòng)進(jìn)樣的特定蛋白分析儀可以進(jìn)行此項(xiàng)目的校準(zhǔn)。首先將可密封容器(如500μL帶蓋離心管,可以防止容器內(nèi)的水分揮發(fā))在電子天平上稱量質(zhì)量;然后將去蓋容器放到分析儀加樣模塊的合適位置,通過分析儀命令控制樣品針(或試劑針)往該容器中加入20μL平衡至室溫的除氣純水,立即蓋上容器在電子天平上稱量質(zhì)量;用溫度計(jì)測(cè)量純水溫度并從附錄C中查找到對(duì)應(yīng)的密度,根據(jù)公式(1)計(jì)算加液體積;重復(fù)測(cè)量6次,取后3次測(cè)量結(jié)果根據(jù)公式(2)計(jì)算加液體積示值誤差;根據(jù)公式(3)計(jì)算加液體積重復(fù)性。(1)式中:V—加液體積,μL;m—容器和純水的總質(zhì)量,mg;m0—容器質(zhì)量,mg;ρ—室溫下水的密度,g/mL。式中:EV—加液體積示值誤差;Vi—后3次加液體積測(cè)量值,μL;V0—體積設(shè)定值,μL。式中:RV—加液體積重復(fù)性;Vi—第i次加液體積測(cè)量結(jié)果,μL;V—6次加液體積測(cè)量結(jié)果平均值,μL;7.3設(shè)定溫度偏差和穩(wěn)定性n—測(cè)量次數(shù),n=7.3設(shè)定溫度偏差和穩(wěn)定性JJF2116—20244試劑倉或反應(yīng)倉對(duì)外敞開的特定蛋白分析儀可以進(jìn)行此項(xiàng)目的校準(zhǔn)。將溫度計(jì)探頭固定在試劑倉和反應(yīng)倉中試劑相應(yīng)的位置,將分析儀通電,設(shè)置為常用的儲(chǔ)存和反應(yīng)溫度。待溫度穩(wěn)定后,記錄下溫度計(jì)溫度讀數(shù)并開始計(jì)時(shí),每隔2min記錄一次讀數(shù),共計(jì)15次,求出平均值。根據(jù)公式(4)計(jì)算設(shè)定溫度偏差。根據(jù)公式(5)計(jì)算設(shè)定溫度穩(wěn)定性。式中:ΔT—式中:ΔT—設(shè)定溫度偏差,℃;T—15次測(cè)量的平均值,℃;Td—分析儀設(shè)置溫度,℃。式中:ΔTf=T0-T0(5)ΔTf—設(shè)定溫度穩(wěn)定性,℃;T0max—15次測(cè)量中的最高溫度,℃;T0min—15次測(cè)量中的最低溫度,℃。7.4特定蛋白測(cè)量示值誤差根據(jù)待測(cè)特定蛋白分析儀所檢測(cè)的特定蛋白項(xiàng)目和用戶的要求,分別選取高、低兩個(gè)濃度相應(yīng)特定蛋白有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(以下簡(jiǎn)稱標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)),每個(gè)濃度在分析儀上連續(xù)測(cè)量3次,記錄每次測(cè)定值,該濃度下示值誤差按公式(6)計(jì)算。×100%(6)式中:δ—特定蛋白分析儀示值誤差;c—測(cè)定的特定蛋白含量的平均值,選擇的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單位;cs—特定蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)值,選擇的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單位。7.5特定蛋白測(cè)量重復(fù)性選取低值標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在特定蛋白分析儀上連續(xù)測(cè)量6次,記錄每次的測(cè)定值ci,并根據(jù)公式(7)計(jì)算相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差作為重復(fù)性的表征。式中:R—重復(fù)性;ci—第i次特定蛋白的測(cè)定值,選擇的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單位;c—測(cè)定的特定蛋白含量的平均值,選擇的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單位;7.6攜帶污染率n—測(cè)量次數(shù),n=7.6攜帶污染率JJF2116—20245對(duì)于全自動(dòng)進(jìn)樣的特定蛋白分析儀可以進(jìn)行攜帶污染率項(xiàng)目的校準(zhǔn)。選擇低值標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和高值標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(低值標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度需接近分析儀檢測(cè)下限,高值標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需接近分析儀檢測(cè)上限),首先連續(xù)測(cè)定低值標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4次,結(jié)果記為(L1、L2、L3、L4)后,立即連續(xù)測(cè)定高值標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4次(H1、H2、H3、H4)再連續(xù)測(cè)定低值標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1次,結(jié)果記為L(zhǎng)5。根據(jù)公式(8)計(jì)算分析儀從高濃度到低濃度的攜帶污染率(CHL)。式中:CHL—從高濃度到低濃度的攜帶污染率;Li—低值標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)第i(i為2~4)次的測(cè)量值,選擇的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單位;Hi—高值標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)第i(i為2~4)次的測(cè)量值,選擇的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單位。7.7線性相關(guān)性對(duì)至少5個(gè)濃度的特定蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(或配制的校準(zhǔn)溶液)進(jìn)行測(cè)量,重復(fù)測(cè)量3次,取其平均值。線性相關(guān)性校準(zhǔn)溶液的配置方法請(qǐng)見附錄D。將測(cè)量結(jié)果的平均值與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值(或校準(zhǔn)溶液的配制值)進(jìn)行線性回歸,用軟件進(jìn)行線性擬合或按公式(9)計(jì)算線性相關(guān)系數(shù)r作為線性相關(guān)性的表征。式中:r—線性相關(guān)系數(shù);xi—各個(gè)濃度水平標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值,選擇的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單位;x—各個(gè)濃度水平標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的平均值,選擇的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單位;yi—各個(gè)濃度水平標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測(cè)量值,選擇的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單位;y—各個(gè)濃度水平標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測(cè)量值平均值,選擇的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單位;n—被分析項(xiàng)目濃度水平的個(gè)數(shù),n=5。8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)8.1校準(zhǔn)結(jié)果處理經(jīng)校準(zhǔn)后的特定蛋白分析儀應(yīng)核發(fā)校準(zhǔn)證書,校準(zhǔn)證書應(yīng)符合JJF1071—2010中5.12的要求,并給出各校準(zhǔn)項(xiàng)目名稱和測(cè)量結(jié)果以及擴(kuò)展不確定度。校準(zhǔn)原始記錄格式(推薦性表格)及校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式(推薦性表格)見附錄A。8.2校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度特定蛋白分析儀校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度按JJF1059.1—2012的要求評(píng)定,特定蛋白示值誤差的不確定度及評(píng)定示例見附錄B。JJF2116—202469復(fù)校時(shí)間間隔建議特定蛋白分析儀復(fù)校準(zhǔn)間隔一般不超過1年。由于復(fù)校時(shí)間間隔的長(zhǎng)短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定的,因此送校單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定復(fù)校時(shí)間間隔。如果在使用過程中對(duì)儀器測(cè)量結(jié)果產(chǎn)生懷疑或更換主要部件應(yīng)及時(shí)校準(zhǔn)。JJF2116—20247附錄A校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書的格式及內(nèi)容圖A.1為校準(zhǔn)記錄的內(nèi)頁格式及內(nèi)容。(推薦性表格)共2頁,第1頁儀器名稱型號(hào)制造廠商出廠編號(hào)委托單位名稱聯(lián)系人地址電話溫度濕度大氣壓試劑和校準(zhǔn)品批號(hào)記錄編號(hào)證書編號(hào)校準(zhǔn)員核驗(yàn)員本次使用的主要計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具規(guī)格型號(hào)不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差器具編號(hào)有效性確認(rèn)一、加液體積示值誤差和加液重復(fù)性實(shí)測(cè)溫度:純水密度:項(xiàng)目123456空管質(zhì)量加樣后重量計(jì)算體積加樣示值誤差加樣重復(fù)性二、設(shè)定溫度偏差和穩(wěn)定性試劑倉:溫度測(cè)量次數(shù)123456789101112131415設(shè)定值平均值溫度偏差穩(wěn)定性圖A.1校準(zhǔn)記錄的內(nèi)頁格式及內(nèi)容JJF2116—20248反應(yīng)倉:溫度測(cè)量次數(shù)123456789101112131415設(shè)定值平均值溫度偏差穩(wěn)定性三、示值誤差測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱及編號(hào):標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)值測(cè)定值平均值相對(duì)示值誤差高值低值四、測(cè)量重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)定值低值平均值相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差/%五、攜帶污染率標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)12345攜帶污染率低值高值六、線性相關(guān)性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)值123平均值12345線性相關(guān)系數(shù)共2頁,第2頁圖A.1(續(xù))JJF2116—20249圖A.2為校準(zhǔn)證書格式及內(nèi)容。共頁,第頁序號(hào)校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)結(jié)果不確定度1加樣示值誤差—2加樣重復(fù)性—3設(shè)定溫度偏差4設(shè)定溫度穩(wěn)定性—5相對(duì)示值誤差6測(cè)量重復(fù)性—7攜帶污染率—8線性相關(guān)性—校準(zhǔn)員:核驗(yàn)員:圖A.2校準(zhǔn)證書的格式及內(nèi)容JJF2116—202410附錄B特定蛋白分析儀示值誤差測(cè)量結(jié)果的不確定度評(píng)定示例B.1測(cè)量方法采用特定蛋白有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(此實(shí)驗(yàn)中使用C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)),并與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較。B.2測(cè)量模型示值誤差可由公式(B.1)給出:×100%(B.1)式中:δ—特定蛋白分析儀示值誤差;c—測(cè)定的特定蛋白含量的平均值,mg/L;cs—特定蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)值,mg/L。B.3不確定度來源不確定度來源包括:(1)特定蛋白分析儀測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度。(2)C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)引入的不確定度。B.4不確定度分量的估算B.4.1特定蛋白分析儀測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度分量uc選定一臺(tái)特定蛋白分析儀,對(duì)C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)連續(xù)測(cè)量10次,得到一組測(cè)量值:13.4mg/L,12.5mg/L,13.0mg/L,12.8mg/L,13.4mg/L,12.9mg/L,12.8mg/L,13.2mg/L,13.1mg/L,12.6mg/L。則單次測(cè)量結(jié)果的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差s(ci):實(shí)際校準(zhǔn)時(shí)在重復(fù)性條件下連續(xù)測(cè)量3次,以3次測(cè)量的算術(shù)平均值作為結(jié)果,則由測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:B.4.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)引入us確(c定i)0u.s1mg/L/3≈0.18mg/L由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)引入的不確定度分量ucs可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書提供的擴(kuò)展不確定度Ucs和包含因子kcs根據(jù)公式(B.2)計(jì)算:ucs=(B.2)式中:ucs—標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度,mg/L;JJF2116—202411Ucs—標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書提供的擴(kuò)展不確定度,mg/L;kcs—標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書提供的包含因子,通常為2。的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值為(12.3±0.9)mg/L(k=2),的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:B.5標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表見表B.1。表B.1特定蛋白分析儀測(cè)定結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表不確定度分量不確定度來源標(biāo)準(zhǔn)不確定度uc測(cè)量重復(fù)性0.18mg/Lucs標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)0.31mg/LB.6合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度uc由于各不確定度不相關(guān),故B.7擴(kuò)展不確定度49mg/LJJF2116—202412附錄C國際溫標(biāo)純水密度表表C.1為1990年國際溫標(biāo)純水密度表。表C.11990年國際溫標(biāo)純水密度表(kg/m3)t90/℃00.10.20.30.40.50.60.70.80.915999.099999.084999.069999.053999.038999.022999.006998.991998.975998.95916998.943998.926998.910998.893998.876998.860998.843998.826998.809998.79217998.774998.757998.739998.722998.704998.686998.668998.650998.632998.61318998.595998.576998.557998.539998.520998.501998.482998.463998.443998.42419998.404998.385998.365998.345998.325998.305998.285998.265998.244998.22420998.203998.182998.162998.141998.120998.099998.077998.056998.035998.01321997.991997.970997.948997.926997.904997.882997.859997.837997.815997.79222997.769997.747997.724997.701997.678997.655997.631997.608997.584997.56123997.537997.513997.490997.466997.442997.417997.393997.396997.344997.32024997.295997.270997.246997.221997.195997.170997.145997.120997.094997.06925997.043997.018996.992996.966996.940996.914996.888996.861996.835996.80926996.782996.755996.729996.702996.675996.648996.621996.594996.566996.53927996.511996.484996.456996.428996.401996.373996.344996.316996.288996.26028996.231996.203996.174996.146996.117996.088996.059996.030996.001996.97229995.943995.913995.884995.854995.825995.795995.765995.753995.705995.67530995.645995.615995.584995.554995.523995.4939