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文檔簡介

、首營企業(yè)含義GSP附則關(guān)于首營企業(yè)含義：采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。

二、首營企業(yè)審核查驗(yàn)的資料根據(jù)GSP第六十二條，首營企業(yè)審核查驗(yàn)的資料為：（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；（二）營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件，及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況；（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)；注意：以上資料均需加蓋供貨單位公章原印章可登陸的數(shù)據(jù)庫查詢其《藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證》、GMP或GSP認(rèn)證證書的合法有效性，注意其實(shí)際經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍應(yīng)與證照內(nèi)容一致。二、首營企業(yè)審核查驗(yàn)的資料

或藥品經(jīng)營許可證1.藥品生產(chǎn)許可證二、首營企業(yè)審核查驗(yàn)的資料2.GMP認(rèn)證證書或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書二、首營企業(yè)審核查驗(yàn)的資料4.上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況（全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)）3.營業(yè)執(zhí)照加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，多證合一）二、首營企業(yè)審核查驗(yàn)的資料5.相關(guān)印章

6.隨貨同行單（票）樣式二、首營企業(yè)審核查驗(yàn)的資料7.開戶許可證——開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)

三、核實(shí)供貨單位銷售人員的資料身份證

授權(quán)委托書（原件）

首營企業(yè)審批表經(jīng)辦人：日期：年月日企業(yè)名稱地址電話傳真法人代表開戶銀行及賬號(hào)營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼經(jīng)營方式有效期至藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證號(hào)經(jīng)營方式有效期至業(yè)務(wù)聯(lián)系人基本情況姓名授權(quán)委托書有效期至身份證號(hào)供貨單位質(zhì)量保證體系情況采購部意見簽名：日期：年月日質(zhì)管部意見簽名：日期：年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批簽名：日期：

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