職業(yè)學(xué)院食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)核心課《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)務(wù)》課程標(biāo)準(zhǔn)

XXXX職業(yè)學(xué)院食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)核心課《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)務(wù)》課程標(biāo)準(zhǔn)一、課程基本信息（一）課程名稱：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)務(wù)56601406（二）課程屬性：B類課程（三）開課學(xué)期：第二學(xué)年，第二學(xué)期（四）基準(zhǔn)學(xué)時(shí)：48學(xué)時(shí)，計(jì)3學(xué)分二、課程定位《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)務(wù)》課程是一門研究與發(fā)展藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的方法學(xué)科，是藥品生產(chǎn)管理的一個(gè)組成部分，是藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)計(jì)劃中規(guī)定設(shè)置的一門重要的專業(yè)核心課程。本課程以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年內(nèi)修訂）》為主線進(jìn)行課程設(shè)計(jì)，以藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的具體工作項(xiàng)目模塊為載體組織教學(xué)內(nèi)容，樹立學(xué)生全面質(zhì)量管理是企業(yè)生命的理念，明確管理的目的是為質(zhì)量服務(wù)，能夠運(yùn)用《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及其準(zhǔn)則指導(dǎo)工作，具備藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本管理方法和管理技能，能夠勝任藥品生產(chǎn)中的技術(shù)管理工作，培養(yǎng)從事藥品生產(chǎn)技術(shù)工作的高素質(zhì)技術(shù)技能型專門人才。三、課程目標(biāo)（一）能力目標(biāo)1．能說明GMP對(duì)硬件中廠房、設(shè)施、設(shè)備、原料、工藝技術(shù)要求和管理技術(shù)要求。2.能結(jié)合國(guó)家的藥品生產(chǎn)的法律法規(guī)，能設(shè)計(jì)和組織生產(chǎn)、質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)的編制、修訂和變更，并能審核文件。3.能根據(jù)GMP規(guī)范要求審核原料、產(chǎn)品及生產(chǎn)過程管理管理文件。4.能根據(jù)GMP規(guī)范要求及文件要求進(jìn)行藥品質(zhì)量管理和操作，并能正確真實(shí)記錄生產(chǎn)過程及工作結(jié)果。5.能按照預(yù)防偏差和糾正偏差的方法、風(fēng)險(xiǎn)控制方法、變更驗(yàn)證的方法解決生產(chǎn)中的問題。6.熟悉藥品銷售的規(guī)范要求，熟悉藥品召回要求；熟悉藥品投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的程序、方法。（二）知識(shí)目標(biāo)1.掌握和熟悉GMP的重點(diǎn)要求和主要要求。2.藥品生產(chǎn)機(jī)構(gòu)組成、崗位人員的配備和人員崗位職務(wù)要求；培訓(xùn)要求。3.熟悉GMP規(guī)范對(duì)硬件中廠房、設(shè)施、設(shè)備、原料要求和管理技術(shù)。4.掌握各種藥品品種和劑型的藥品生產(chǎn)潔凈廠房空氣潔凈度級(jí)別要求和技術(shù)參數(shù)。5.掌握藥品生產(chǎn)的軟件即管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程（SOP）的要求。6.熟悉藥品生產(chǎn)管理的過程管理要求和質(zhì)量管理要求。7.掌握風(fēng)險(xiǎn)控制的理論方法。（三）態(tài)度目標(biāo)1.培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)愛崗敬業(yè)的工作態(tài)度。2.善于從實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)問題，并提出解決問題的措施，在實(shí)踐中樹立創(chuàng)新意識(shí)。3.樹立責(zé)任意識(shí)和法律意識(shí)，培養(yǎng)團(tuán)結(jié)協(xié)作的工作精神。4.培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真、做事細(xì)心、扎實(shí)的工作態(tài)度。5.養(yǎng)成有計(jì)劃性、前瞻性、善于詢問或查詢相關(guān)資料的工作習(xí)慣。四、課程設(shè)計(jì)（一）設(shè)計(jì)思路以校企合作企業(yè)人才標(biāo)準(zhǔn)確定課程目標(biāo)，以崗位職業(yè)能力確定課程內(nèi)容，以藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理流程設(shè)計(jì)教學(xué)內(nèi)容，以工作崗位要求設(shè)計(jì)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容，培養(yǎng)學(xué)生成為知法、守法好公民，培養(yǎng)制藥行業(yè)法規(guī)意識(shí)，培養(yǎng)制藥行業(yè)為病患提供優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)條件的行業(yè)理念，塑造職業(yè)素養(yǎng)。（二）課時(shí)分配序號(hào)課程單元學(xué)習(xí)任務(wù)參考學(xué)時(shí)1質(zhì)量管理體系的構(gòu)建掌握GMP定義及總則條款；質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程及評(píng)估技術(shù)；人員及其檔案管理的內(nèi)容；人員衛(wèi)生釋義。熟悉GMP三要素之間的關(guān)系；質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的管理目的；人員進(jìn)出潔凈區(qū)更衣程序。了解GMP的意義與原則；全面質(zhì)量管理的核心；藥品生產(chǎn)企業(yè)機(jī)構(gòu)組成、各部門職責(zé)。42硬件體系管理掌握空氣過濾器凈化原理、過濾器分類；設(shè)備管理的范圍、原則，校準(zhǔn)管理內(nèi)容；制藥用水種類；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)基礎(chǔ)架構(gòu)；倉(cāng)儲(chǔ)的管理環(huán)節(jié)。熟悉廠房設(shè)計(jì)的原則與內(nèi)容及空氣潔凈區(qū)要求；倉(cāng)庫(kù)分類、布局；設(shè)備培訓(xùn)、使用、清潔、維護(hù)內(nèi)容；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求、數(shù)據(jù)遷移、使用管理內(nèi)容；物料采購(gòu)管理要求；物料發(fā)放領(lǐng)取的流程。了解廠區(qū)選址、規(guī)劃的原則和內(nèi)容；計(jì)量器具的管理要求；特殊物料與產(chǎn)品管理，報(bào)廢銷毀管理。83軟件體系管理掌握確認(rèn)與驗(yàn)證的釋義、分類，首次驗(yàn)證的流程；系統(tǒng)與方法驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、驗(yàn)證文件及總計(jì)劃、確認(rèn)與驗(yàn)證方案的主要內(nèi)容；文件的構(gòu)成及管理流程；文件制定的步驟；文件使用管理主要內(nèi)容；批號(hào)及生產(chǎn)日期制定的要求；檢驗(yàn)管理、變更控制的內(nèi)容；不得委托生產(chǎn)的品種范圍；藥品召回、安全隱患的釋義；產(chǎn)品發(fā)運(yùn)、召回的流程和記錄管理要求。熟悉確認(rèn)與驗(yàn)證的目的和作用；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)確認(rèn)與驗(yàn)證的主要內(nèi)容；文件編碼的要求及格式；生產(chǎn)階段及包裝階段技術(shù)管理要點(diǎn)；污染預(yù)防措施，清場(chǎng)范圍；放行要求；不合格品、偏差的處理方式；供應(yīng)商如何進(jìn)行評(píng)估；委托生產(chǎn)考察與批準(zhǔn)流程；銷售管理的內(nèi)容。了解確認(rèn)與驗(yàn)證的關(guān)系；確認(rèn)與驗(yàn)證組織的工作流程；物料及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；批記錄及工藝規(guī)程的內(nèi)容；生產(chǎn)指令管理；混淆產(chǎn)生原因，清場(chǎng)范圍；物流留樣管理；糾正與預(yù)防措施管理；產(chǎn)品回顧分析的要求；藥品銷售管理相關(guān)規(guī)定。164質(zhì)量體系監(jiān)控掌握自檢流程、自檢策劃、自檢實(shí)施的主要內(nèi)容；現(xiàn)場(chǎng)GMP檢查綜合評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、缺陷分類。熟悉自檢釋義、目的、原則；GMP認(rèn)證檢查；GMP跟蹤檢查；GMP飛行檢查的程序和內(nèi)容；了解自檢小組成員管理；自檢項(xiàng)目；GMP缺陷的整改內(nèi)容。25機(jī)動(dòng)2（三）課程單元描述課程單元一課程單元名稱質(zhì)量管理體系的構(gòu)建課時(shí)數(shù)4學(xué)習(xí)目標(biāo)通過學(xué)習(xí)，學(xué)生能夠掌握GMP定義及總則條款；質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程及評(píng)估技術(shù)；人員及其檔案管理的內(nèi)容；人員衛(wèi)生釋義。熟悉GMP三要素之間的關(guān)系；質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的管理目的；人員進(jìn)出潔凈區(qū)更衣程序。了解GMP的意義與原則；全面質(zhì)量管理的核心；藥品生產(chǎn)企業(yè)機(jī)構(gòu)組成、各部門職責(zé)。培養(yǎng)學(xué)生知法、守法的公民意識(shí)。學(xué)習(xí)內(nèi)容任務(wù)1GMP任務(wù)2GMP類型、特點(diǎn)、認(rèn)證與檢查任務(wù)3GMP要素任務(wù)4GMP要素任務(wù)5機(jī)構(gòu)管理任務(wù)6人員管理任務(wù)7人員衛(wèi)生管理任務(wù)8認(rèn)知質(zhì)量管理及發(fā)展歷史任務(wù)9認(rèn)知質(zhì)量保證與質(zhì)量控制任務(wù)10質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理教學(xué)方法和建議在教學(xué)中采用線上線下混合式教學(xué)、案例分析法，理實(shí)一體化，啟發(fā)學(xué)生思維，調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性，讓學(xué)生自己總結(jié)提高教學(xué)條件要求多媒體網(wǎng)絡(luò)教室學(xué)生已有基礎(chǔ)藥事管理與法規(guī)教師執(zhí)教能力要求對(duì)GMP規(guī)范了解得非常透徹，能夠指導(dǎo)學(xué)生利用GMP進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量合規(guī)管理，能及時(shí)對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)成果做出評(píng)價(jià)并善于引導(dǎo)學(xué)生。課程單元二課程單元名稱硬件體系管理課時(shí)數(shù)8學(xué)習(xí)目標(biāo)通過學(xué)習(xí)，學(xué)生能夠掌握空氣過濾器凈化原理、過濾器分類；設(shè)備管理的范圍、原則，校準(zhǔn)管理內(nèi)容；制藥用水種類；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)基礎(chǔ)架構(gòu)；倉(cāng)儲(chǔ)的管理環(huán)節(jié)。熟悉廠房設(shè)計(jì)的原則與內(nèi)容及空氣潔凈區(qū)要求；倉(cāng)庫(kù)分類、布局；設(shè)備培訓(xùn)、使用、清潔、維護(hù)內(nèi)容；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求、數(shù)據(jù)遷移、使用管理內(nèi)容；物料采購(gòu)管理要求；物料發(fā)放領(lǐng)取的流程。了解廠區(qū)選址、規(guī)劃的原則和內(nèi)容；計(jì)量器具的管理要求；特殊物料與產(chǎn)品管理，報(bào)廢銷毀管理。為成為社會(huì)主義建設(shè)工匠制藥者奠定基礎(chǔ)。學(xué)習(xí)內(nèi)容任務(wù)1廠區(qū)選址與規(guī)劃任務(wù)2廠房管理任務(wù)3設(shè)施管理任務(wù)4設(shè)備管理基本知識(shí)任務(wù)5設(shè)備使用與維護(hù)管理任務(wù)6計(jì)量管理任務(wù)7制水設(shè)備管理任務(wù)8計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理任務(wù)9物料與產(chǎn)品及其標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)10采購(gòu)管理任務(wù)11倉(cāng)儲(chǔ)管理任務(wù)12報(bào)廢銷毀管理教學(xué)方法和建議在教學(xué)中采用線上線下混合式教學(xué)、案例分析法，理實(shí)一體化，啟發(fā)學(xué)生思維，調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性，讓學(xué)生自己總結(jié)提高教學(xué)條件要求多媒體網(wǎng)絡(luò)教室學(xué)生已有基礎(chǔ)藥事管理與法規(guī)教師執(zhí)教能力要求對(duì)GMP規(guī)范了解得非常透徹，能夠指導(dǎo)學(xué)生利用GMP進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量合規(guī)管理，能及時(shí)對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)成果做出評(píng)價(jià)并善于引導(dǎo)學(xué)生。課程單元三課程單元名稱驗(yàn)證與文件管理課時(shí)數(shù)4學(xué)習(xí)目標(biāo)通過學(xué)習(xí)，學(xué)生能夠掌握GMP相應(yīng)條款，掌握確認(rèn)與驗(yàn)證的釋義與分類，掌握首次驗(yàn)證的流程，掌握系統(tǒng)與方法驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、驗(yàn)證文件及總計(jì)劃，熟悉確認(rèn)與驗(yàn)證的目的和作用，熟悉運(yùn)輸方式、冷鏈運(yùn)輸、檢驗(yàn)方法、清潔、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)確認(rèn)與驗(yàn)證的主要內(nèi)容，了解確認(rèn)與驗(yàn)證的關(guān)系，了解確認(rèn)與驗(yàn)證的工作流程。學(xué)習(xí)內(nèi)容任務(wù)1確認(rèn)與驗(yàn)證任務(wù)2確認(rèn)與驗(yàn)證組織的管理任務(wù)3確認(rèn)與驗(yàn)證的類型任務(wù)4確認(rèn)與驗(yàn)證文件的編制任務(wù)5文件基本知識(shí)任務(wù)6質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)7生產(chǎn)管理文件教學(xué)方法和建議在教學(xué)中采用線上線下混合式教學(xué)、案例分析法，理實(shí)一體化，啟發(fā)學(xué)生思維，調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性，讓學(xué)生自己總結(jié)提高教學(xué)條件要求多媒體網(wǎng)絡(luò)教室學(xué)生已有基礎(chǔ)藥事管理與法規(guī)教師執(zhí)教能力要求對(duì)GMP規(guī)范了解得非常透徹，能夠指導(dǎo)學(xué)生利用GMP進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量合規(guī)管理，能及時(shí)對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)成果做出評(píng)價(jià)并善于引導(dǎo)學(xué)生。課程單元三課程單元名稱生產(chǎn)管理課時(shí)數(shù)5學(xué)習(xí)目標(biāo)通過學(xué)習(xí)，學(xué)生能夠掌握GMP相應(yīng)條款，掌握生產(chǎn)管理的定義，掌握批號(hào)、生產(chǎn)日期制定要求，熟悉批次劃分方式，熟悉生產(chǎn)階段及包裝階段技術(shù)管理要點(diǎn)，熟悉污染預(yù)防措施，熟悉清場(chǎng)范圍，了解生產(chǎn)指令管理，了解混淆產(chǎn)生原因、預(yù)防措施。學(xué)習(xí)內(nèi)容任務(wù)1生產(chǎn)文件管理任務(wù)2生產(chǎn)過程的管理任務(wù)3污染預(yù)防措施任務(wù)4清場(chǎng)管理教學(xué)方法和建議在教學(xué)中采用線上線下混合式教學(xué)、案例分析法，理實(shí)一體化，啟發(fā)學(xué)生思維，調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性，讓學(xué)生自己總結(jié)提高教學(xué)條件要求多媒體網(wǎng)絡(luò)教室學(xué)生已有基礎(chǔ)藥事管理與法規(guī)教師執(zhí)教能力要求對(duì)GMP規(guī)范了解得非常透徹，能夠指導(dǎo)學(xué)生利用GMP進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量合規(guī)管理，能及時(shí)對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)成果做出評(píng)價(jià)并善于引導(dǎo)學(xué)生。課程單元三課程單元名稱質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課時(shí)數(shù)5學(xué)習(xí)目標(biāo)通過學(xué)習(xí)，學(xué)生能夠掌握GMP相關(guān)條款，掌握檢驗(yàn)管理、變更控制的內(nèi)容，熟悉放行要求，熟悉不合格品、偏差的處理方式，熟悉供應(yīng)商評(píng)估內(nèi)容，熟悉不良反應(yīng)有關(guān)術(shù)語(yǔ)釋義，熟悉嚴(yán)重不良反應(yīng)的情形，了解物料與產(chǎn)品留樣、持續(xù)穩(wěn)定考察的項(xiàng)目和內(nèi)容，了解糾正與預(yù)防措施管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的要求。學(xué)習(xí)內(nèi)容任務(wù)1質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理任務(wù)2檢驗(yàn)管理任務(wù)3留樣管理任務(wù)4放行與不合格品處理任務(wù)5持續(xù)穩(wěn)定性考察管理任務(wù)6變更控制任務(wù)7偏差處理任務(wù)8糾正與預(yù)防措施任務(wù)9供應(yīng)商管理任務(wù)10產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析任務(wù)11投訴與不良反應(yīng)報(bào)告處理教學(xué)方法和建議在教學(xué)中采用線上線下混合式教學(xué)、案例分析法，理實(shí)一體化，啟發(fā)學(xué)生思維，調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性，讓學(xué)生自己總結(jié)提高教學(xué)條件要求多媒體網(wǎng)絡(luò)教室學(xué)生已有基礎(chǔ)藥事管理與法規(guī)教師執(zhí)教能力要求對(duì)GMP規(guī)范了解得非常透徹，能夠指導(dǎo)學(xué)生利用GMP進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量合規(guī)管理，能及時(shí)對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)成果做出評(píng)價(jià)并善于引導(dǎo)學(xué)生。課程單元三課程單元名稱委托生產(chǎn)、檢驗(yàn)與產(chǎn)品發(fā)運(yùn)、召回課時(shí)數(shù)2學(xué)習(xí)目標(biāo)通過學(xué)習(xí)，學(xué)生能夠掌握GMP相應(yīng)條款，掌握不得委托生產(chǎn)的品種范圍，熟悉委托生產(chǎn)釋義、委托生產(chǎn)類型，熟悉委托生產(chǎn)考察與批準(zhǔn)流程，了解委托生產(chǎn)審批流程。學(xué)習(xí)內(nèi)容任務(wù)1委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)任務(wù)2委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)的考察及批準(zhǔn)任務(wù)3委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)的監(jiān)控任務(wù)4銷售規(guī)定任務(wù)5銷售管理教學(xué)方法和建議在教學(xué)中采用線上線下混合式教學(xué)、案例分析法，理實(shí)一體化，啟發(fā)學(xué)生思維，調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性，讓學(xué)生自己總結(jié)提高教學(xué)條件要求多媒體網(wǎng)絡(luò)教室學(xué)生已有基礎(chǔ)藥事管理與法規(guī)教師執(zhí)教能力要求對(duì)GMP規(guī)范了解得非常透徹，能夠指導(dǎo)學(xué)生利用GMP進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量合規(guī)管理，能及時(shí)對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)成果做出評(píng)價(jià)并善于引導(dǎo)學(xué)生。課程單元四課程單元名稱自檢與認(rèn)證管理課時(shí)數(shù)2學(xué)習(xí)目標(biāo)通過學(xué)習(xí)，學(xué)生能夠掌握自檢流程，掌握自檢策劃、自檢實(shí)施的主要內(nèi)容，熟悉自檢釋義，熟悉自檢目的、原則，了解自檢小組成員管理，了解自檢的項(xiàng)目，了解著重自檢的項(xiàng)目。學(xué)習(xí)內(nèi)容任務(wù)1自檢任務(wù)2自檢管理任務(wù)3自檢內(nèi)容任務(wù)4GMP認(rèn)證與檢查任務(wù)5GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定指導(dǎo)原則任務(wù)6GMP認(rèn)證與檢查任務(wù)7GMP跟蹤檢查任務(wù)8GMP飛行檢查任務(wù)9GMP缺陷整改教學(xué)方法和建議在教學(xué)中采用線上線下混合式教學(xué)、案例分析法，理實(shí)一體化，啟發(fā)學(xué)生思維，調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性，讓學(xué)生自己總結(jié)提高教學(xué)條件要求多媒體網(wǎng)絡(luò)教室學(xué)生已有基礎(chǔ)藥事管理與法規(guī)教師執(zhí)教能力要求對(duì)GMP規(guī)范了解得非常透徹，能夠指導(dǎo)學(xué)生利用GMP進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量合規(guī)管理，能及時(shí)對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)成果做出評(píng)價(jià)并善于引導(dǎo)學(xué)生。課程考核本課程為考試課。主要考核學(xué)生學(xué)習(xí)知識(shí)和應(yīng)用知識(shí)的能力，要求學(xué)生把所學(xué)的理論知識(shí)和實(shí)際的運(yùn)用結(jié)合起來(lái)。本課程教學(xué)由理論教學(xué)為主，通過平時(shí)作業(yè)及期末考試來(lái)綜合評(píng)價(jià)，百分制?？傇u(píng)成績(jī)=職業(yè)道德評(píng)價(jià)30%+職業(yè)技能評(píng)價(jià)70%=100分其中：職業(yè)道德評(píng)價(jià)包括學(xué)習(xí)態(tài)度、相互協(xié)作精神等，為定性成績(jī)考核。主要為日常行為考核：包括出勤、作業(yè)及研討報(bào)告、課堂提問、情感態(tài)度；課堂考核等，占總成績(jī)的30%。

職業(yè)技能評(píng)價(jià)為定量考核：重點(diǎn)考核基礎(chǔ)知識(shí)、技能操作和應(yīng)