2024年冷鏈藥品專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)考核試題

冷鏈藥品專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)考核試題

一、選擇題

1、冷鏈藥品不符合收貨要求的，應(yīng)（）并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。［單選題］*

A、存放在符合溫度要求的環(huán)境V

B、存放在不合格區(qū)

C、存入合格品庫(kù)

D、交還運(yùn)輸人

2、通過(guò)冷庫(kù)的（）驗(yàn)證，可以確定藥品擺放區(qū)域。［單選題］*

A、溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用情況

B、檢測(cè)終端安裝位置

C、極端外部環(huán)境保溫性能

D、溫度分布特性V

3、冷庫(kù)保溫時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)用于（X［單選題］*

A、確定應(yīng)急響應(yīng)時(shí)間V

B、溫濕度監(jiān)控測(cè)點(diǎn)安裝位置

C、確定藥品存儲(chǔ)區(qū)域

D、確認(rèn)制冷設(shè)備性能

4、冷藏藥品不得直接接觸（），防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。［單選題］*

A、溫度記錄儀

B、冷藏（保溫）箱

C、蓄冷劑V

D、隔離裝置

5、《中國(guó)藥典2010版》所載的冷處系指（）。［單選題］*

A、0℃以下

B、2-8℃

C、2-10℃V

D、0-10℃

6、生物制品冷藏是要求在（）的條件下儲(chǔ)藏。［單選題］*

A、0℃以下

B、2-8℃V

C、2-10℃

D、0-10℃

7、冷藏車(chē)廂內(nèi)部應(yīng)有（）的空間，以確保保溫性能。［單選題］*

A、保證氣流充分循環(huán)V

B、保證人員操作

C、存夠多的存放藥品

D、保證包裝物存放

8、企業(yè)應(yīng)配置冷庫(kù)、（）保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備［單選題］*

A、冷藏車(chē)V

B、冰箱

C、冰柜

D、蓄冷劑

9、企業(yè)應(yīng)對(duì)冷鏈藥品承運(yùn)商進(jìn)行托運(yùn)前和定期（）［單選題］*

A、審計(jì)V

B、審核

C、考察

D、考核

10、冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇的基本原則，不包括（）［單選題］*

A、盡量采用最快速的運(yùn)輸方式，縮短運(yùn)輸時(shí)間

B、盡量采用直達(dá)客戶(hù)的運(yùn)輸方式，避免中途中轉(zhuǎn)

C、冬季采用夜間運(yùn)輸V

D、盡量避免夏季高溫時(shí)節(jié)運(yùn)輸，必要時(shí)應(yīng)在早、晚運(yùn)輸

11、冷鏈藥品委托運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)進(jìn)行（）方面的審查。［多選題］*

A、合法資質(zhì)V

B、質(zhì)量保障能力V

C、安全運(yùn)輸能力V

D、風(fēng)險(xiǎn)控制能力V

12、用于冷鏈運(yùn)輸?shù)谋叵鋺?yīng)具有（\［多選題］*

A、通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取溫度記錄功V

B、實(shí)時(shí)采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)功能V

C、傳送儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄功能V

D、遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能V

13、冷鏈藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)檢查（X［多選題］*

A、運(yùn)輸方式V

B、運(yùn)輸時(shí)間V

C、運(yùn)輸過(guò)程溫度V

D、運(yùn)輸設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告

14、從事冷鏈相關(guān)工作的人員，應(yīng)進(jìn)行（）等培訓(xùn)。［多選題］*

A、冷鏈知識(shí)V

B、冷鏈法規(guī)V

C、冷鏈操作V

D、冷鏈應(yīng)急方案V

15、在冷庫(kù)內(nèi)完成的作業(yè)有（）。［多選題］*

A、收貨

B、冷藏包裝V

C、復(fù)核V

D、拼箱發(fā)貨V

16、冷鏈設(shè)施設(shè)備在（）情況下，需要進(jìn)行驗(yàn)證后方可使用。［多選題］*

A、新購(gòu)置V

B、主要部件維修V

C、改變溫控閾值V

D、長(zhǎng)期停用后重新啟用V

17、驗(yàn)證的對(duì)象包括（\［多選題］*

A、冷庫(kù)V

B、冷藏車(chē)V

C、保溫箱、冷藏箱V

D、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)V

18、冷鏈藥品到貨須做好記錄，內(nèi)容包括（）［多選題］*

A、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)V

B、啟運(yùn)時(shí)間V

C、到貨溫度V

D、運(yùn)輸人員

19、應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括（）［多選題］*

A、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)，

B、人員職責(zé)V

C、設(shè)施設(shè)備V

D、外部協(xié)作資源V

20、（）操作，應(yīng)按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。［多選題］*

A、包裝和裝箱V

B、裝車(chē)和卸車(chē)V

C、收貨和驗(yàn)收

D、堆垛和運(yùn)輸V

二、判斷題

21、冷庫(kù)具有自動(dòng)調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。

對(duì)V

錯(cuò)

22、冷藏車(chē)廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能，車(chē)廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。

對(duì)V

錯(cuò)

23、冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存應(yīng)配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送儲(chǔ)存過(guò)程中的

溫濕度數(shù)據(jù)。

對(duì)V

錯(cuò)

24、冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口50厘米范圍內(nèi)，以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置，不得碼放藥品。

對(duì)

錯(cuò)V

25、冷藏車(chē)廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板、后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米。

對(duì)

錯(cuò)V

26、藥品碼放高度可以超過(guò)制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿。

對(duì)

錯(cuò)V

27、使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的，應(yīng)當(dāng)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝

標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。

對(duì)V

錯(cuò)

28、藥品裝箱后，冷藏箱啟動(dòng)動(dòng)力電源和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，保溫箱啟動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，檢查設(shè)備運(yùn)行正

常后，將箱體密閉。

對(duì)V

錯(cuò)

29、一般蓄冷劑冷凍的時(shí)間沒(méi)有上限限制。

對(duì)

錯(cuò)V

30、冷藏庫(kù)制冷機(jī)組不需要定期檢查、維修。

對(duì)

錯(cuò)V

31、企業(yè)應(yīng)建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用、檢查和維修保養(yǎng)記錄。

對(duì)V

錯(cuò)

32、冷藏藥品送達(dá)客戶(hù)的時(shí)間超出預(yù)計(jì)到達(dá)時(shí)間,應(yīng)迅速查明原因并及時(shí)通知客戶(hù)更改到達(dá)時(shí)間。

對(duì)V

錯(cuò)

33、冷藏藥品的供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)向客戶(hù)提供發(fā)貨信息。

對(duì)V

錯(cuò)

34、企業(yè)發(fā)出冷藏藥品后不需要做發(fā)運(yùn)后的跟蹤。

對(duì)

錯(cuò)V

35、冷藏藥品的運(yùn)輸方式可以根據(jù)企業(yè)自行的方便來(lái)選擇。

對(duì)

錯(cuò)V

36、蓄冷劑說(shuō)明書(shū)有明確冷凍時(shí)間規(guī)定的，必須參照規(guī)定在驗(yàn)證的基礎(chǔ)上確定蓄冷劑的使用規(guī)程。

對(duì)V

錯(cuò)

37、對(duì)銷(xiāo)后退回的冷藏冷凍藥品，退貨方不能提供溫度控制說(shuō)明文件、數(shù)據(jù)或者溫度控制不符合規(guī)定

的，應(yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。

對(duì)V

錯(cuò)

38、企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存的冷藏、冷凍藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查。

對(duì)V

錯(cuò)

39、使用冷藏車(chē)運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。

對(duì)V

錯(cuò)

40、冷藏運(yùn)輸記錄、供貨方冷藏運(yùn)輸記錄應(yīng)該保存至5年備查。

對(duì)V

錯(cuò)

41、可以根據(jù)實(shí)際運(yùn)輸情況修訂運(yùn)輸規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、裝箱標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)運(yùn)流程等。

對(duì)

錯(cuò)V

42、采用冷藏車(chē)運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，可根據(jù)核定車(chē)裝載量裝載藥品。

對(duì)

錯(cuò)V

43、冷庫(kù)只需配套溫度自動(dòng)記錄系統(tǒng)就可以了，不需再安排人管理、巡視。

對(duì)

錯(cuò)V

44、負(fù)責(zé)冷藏藥品發(fā)運(yùn)的