線性范圍試驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)六臨床生化檢驗(yàn)試劑盒性能評(píng)價(jià)試驗(yàn)—線性范圍試驗(yàn)9/4/20241臨床生化試劑盒性能指標(biāo)主要有1.線性范圍

這一點(diǎn)在試劑盒評(píng)價(jià)中很重要,是指試劑盒按說(shuō)明書使用可準(zhǔn)確測(cè)量的范圍。試劑盒測(cè)定線性范圍是衡量其質(zhì)量的重要指標(biāo),也是保證正確使用和鑒定試劑盒關(guān)鍵指標(biāo)之一。

9/4/20242臨床生化試劑盒性能指標(biāo)主要有2.酶促反應(yīng)時(shí)間曲線或化學(xué)反應(yīng)速度時(shí)間曲線觀察.以吸光度為縱坐標(biāo)，反應(yīng)時(shí)間為橫坐標(biāo)作圖，觀察動(dòng)態(tài)期（包栝延遲期，線性期，混和期）和平衡期出現(xiàn)，持續(xù)和終止的時(shí)間，分析有關(guān)性能指標(biāo)。9/4/20243臨床生化試劑盒性能指標(biāo)主要有3.穩(wěn)定性

是指試劑盒在規(guī)定條件下儲(chǔ)存仍保持其性能指標(biāo)的期限

包栝原包裝和工作液在指定條件下穩(wěn)定性9/4/20244線性范圍實(shí)驗(yàn)

目的與要求掌握檢測(cè)臨床生化檢驗(yàn)商品試劑盒測(cè)定線性范圍的原理和方法,計(jì)量反應(yīng)曲線的繪制,統(tǒng)計(jì)方法和性能評(píng)價(jià);熟悉線性范圍變窄的原因;了解影響線性的因素.9/4/20245原理使用不同濃度的葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)溶液,用GOD-POD法試劑測(cè)定各自的吸光度,以標(biāo)準(zhǔn)濃度為橫坐標(biāo),以其對(duì)應(yīng)的吸光度為縱坐標(biāo),在方格紙上作圖.即可繪制出一條直線,即劑量反應(yīng)曲線(dose-responsecurve).9/4/20246

試劑

25mmol/L葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)溶液其他試劑

同GOD-POD法試劑,試劑配制:用蒸餾水將試劑2進(jìn)行10倍稀釋,然后等量與試劑1混合成酶9/4/20247操作步驟

按表操作.為提高計(jì)量反應(yīng)曲線制作的可靠性,可將表中葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)液和蒸餾水同時(shí)擴(kuò)大10倍,制備1,2,3,4各濃度管,然后分別取20ul,各加GOD-POD試劑3ml測(cè)定.9/4/20248血糖與GOD-POD試劑劑量反應(yīng)曲線的制作

加入物標(biāo)準(zhǔn)管012345葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)液(ul)048121620蒸餾水(ul)10201612840GOD-POD試劑333333(ml)9/4/20249結(jié)果計(jì)算1.測(cè)定結(jié)果5個(gè)不同濃度的標(biāo)本,(應(yīng)每管平行做3管取平均值)2.線性評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)采用回歸分析,求出此直線的截距a和斜b,建立直線回歸方程y=a+bx;并作相關(guān)分析,求出相關(guān)系數(shù)(r).9/4/202410注意事項(xiàng)

1.葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)液的加量必須十分準(zhǔn)確,應(yīng)用計(jì)量性能準(zhǔn)確度很高的微量進(jìn)樣器加樣.2.本方法線性可達(dá)22.24mm/L,(指生化分析儀)造成線性變窄的原因試劑配料中組分投料不足;試劑配制后組分穩(wěn)定性差;因運(yùn)輸或儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)葘?dǎo)致試劑組分的含量發(fā)生變化.3.酶法測(cè)定時(shí),有時(shí)當(dāng)酶量相對(duì)不足時(shí),用標(biāo)準(zhǔn)液所作的線性范圍可以達(dá)到指定的高值,但在測(cè)定同樣高值樣本時(shí),結(jié)果卻明顯偏低,這往往是樣本中介質(zhì)效應(yīng)引起的，值得注意.9/4/202411線形回歸計(jì)算法

1.按下【MODE】【2】.進(jìn)入回歸分析狀態(tài),顯示“LR”,同樣數(shù)據(jù)前要先按【INV】【AC】,以清除可能存儲(chǔ)的其他數(shù)據(jù),輸入X值后既按【X?.Y?】鍵，輸入Y值后既按【DATA】鍵.若已知變量X的一個(gè)觀察值，求估計(jì)值Y時(shí)，可直接輸入X值，隨后按【Y】即可求得；若已知Y值求估計(jì)值X，則輸入Y值后按【INV】【X】即可求得X值．9/4/202412`①操作進(jìn)入LR狀態(tài)，清除內(nèi)存【MODE】【2】【INV】【AC】