“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃

“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃中醫(yī)藥蘊含著深厚的科學內(nèi)涵，具有引領(lǐng)生命科學未來發(fā)展的巨大潛力，是“中國古代科學的瑰寶”和“打開中華文明寶庫的鑰匙”。通過科技創(chuàng)新發(fā)掘中醫(yī)藥科學內(nèi)涵，推動中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新，是實現(xiàn)中醫(yī)藥事業(yè)振興發(fā)展的重大戰(zhàn)略方向。依據(jù)《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》和《“十三五”國家社會發(fā)展科技創(chuàng)新規(guī)劃》等，為加快提升中醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力、提高人民健康水平和促進健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，特制定本規(guī)劃。一、形勢與需求（一）戰(zhàn)略地位更加凸顯黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央高度重視中醫(yī)藥發(fā)展，習近平總書記明確指出要“切實把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好”。在2016年8月召開的全國衛(wèi)生與健康大會上，習近平總書記著重強調(diào)“推進中醫(yī)藥科技創(chuàng)新”，“努力實現(xiàn)中醫(yī)藥健康養(yǎng)生文化的創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展”?！秶覄?chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》等文件，均將中醫(yī)藥科技創(chuàng)新列為發(fā)展重點，對加強中醫(yī)藥科技創(chuàng)新提出明確要求。中醫(yī)藥科技創(chuàng)新工作的戰(zhàn)略地位更加凸顯，正迎來天時、地利、人和的大好時機。（二）科技基礎(chǔ)更加堅實“十二五”以來，中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展水平不斷提升，創(chuàng)新突破不斷涌現(xiàn)。中醫(yī)古籍文獻數(shù)據(jù)庫、知識庫建設(shè)初具規(guī)模，組織開展了一批名老中醫(yī)的現(xiàn)代傳承研究；對藏象理論、經(jīng)穴特異性、絡(luò)病、中藥藥性、組分配伍等中醫(yī)藥原創(chuàng)理論的科學認識進一步深化；開發(fā)了一批中醫(yī)診療及康復設(shè)備；中醫(yī)藥防控心腦血管疾病、糖尿病等重大慢病以及甲型H1N1流感等重大傳染性疾病臨床研究取得積極進展，16類重大疾病中醫(yī)藥防治療效獲得循證依據(jù)；突破了一批瀕危稀缺中藥材繁育技術(shù)和中藥材種植關(guān)鍵技術(shù)，常用中藥材規(guī)范化種植技術(shù)進一步提升，中藥質(zhì)量控制水平從“單一”走向“整體”；在中藥新藥發(fā)現(xiàn)、制劑、安全性評價等瓶頸問題上取得重要突破，中藥新藥研制的技術(shù)方法不斷進步，中藥產(chǎn)品的科技含量顯著增強；建立了一批國家工程（技術(shù)）研究中心、國家中醫(yī)臨床研究基地、工程實驗室和企業(yè)技術(shù)中心，建設(shè)了25個各具特色的中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)（種植）基地；中醫(yī)藥國際化步伐顯著加快，4種中藥已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準開展Ⅲ期臨床研究，一批中成藥正在開展歐盟注冊研究，一批中藥材品種納入《美國藥典》和《歐盟藥典》。尤其是2015年屠呦呦研究員獲得諾貝爾獎，充分彰顯了中醫(yī)藥的科學價值。以科技創(chuàng)新為引領(lǐng)，現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，常用中藥材生產(chǎn)體系基本建立，過億元品種從數(shù)十個增加到500個，培育了一批中藥骨干企業(yè)，中藥工業(yè)總產(chǎn)值從1996年的234億元增加到2015年的7867億元，占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例從1/5增加到1/3，中醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)加快走向世界，中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模已超過萬億元，并在帶動農(nóng)民增收、保護生態(tài)環(huán)境、促進區(qū)域發(fā)展、支撐醫(yī)改實施等多方面發(fā)揮了重大作用。（三）創(chuàng)新空間更加廣闊當前，系統(tǒng)復雜科學、大數(shù)據(jù)、真實世界的臨床研究等新理念、新方法的不斷涌現(xiàn)，突破了固有思維形態(tài)和研究模式，催生中醫(yī)藥研究范式的轉(zhuǎn)變；生物、電子、大數(shù)據(jù)、人工智能等先進技術(shù)快速發(fā)展，為中醫(yī)藥研究技術(shù)突破提供了有力支撐；多學科、跨行業(yè)、海內(nèi)外合作更加廣泛，現(xiàn)代科技與傳統(tǒng)中醫(yī)藥相融相通的深度與廣度不斷拓展，為加快中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展提供了更加廣闊的創(chuàng)新空間。與此同時，中醫(yī)藥的傳承危機、信任危機仍然存在，中醫(yī)臨床西化、中醫(yī)藥優(yōu)勢弱化等問題凸顯，中藥材資源保障、中藥質(zhì)量控制等瓶頸制約嚴重，在天然藥物成為新藥開發(fā)來源的國際新趨勢背景下，中藥研發(fā)及中藥標準的國際競爭也日趨激烈，迫切需要我們加強創(chuàng)新突破，加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化進程。二、指導思想與基本原則（一）指導思想貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，堅持創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，遵循中醫(yī)藥的自身發(fā)展規(guī)律，發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢與特色，切實把科技創(chuàng)新擺在中醫(yī)藥發(fā)展全局的核心位置，堅持主導性發(fā)展、引領(lǐng)性發(fā)展，加快推進中醫(yī)藥寶貴資源的現(xiàn)代開發(fā)，加快提升中醫(yī)藥健康服務(wù)的能力和水平，將中醫(yī)藥原創(chuàng)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為推動經(jīng)濟社會發(fā)展的新動力，讓中醫(yī)藥現(xiàn)代化成為引領(lǐng)中國邁向科技強國建設(shè)、助推健康中國建設(shè)的重要力量。（二）基本原則1.堅持繼承創(chuàng)新。堅持中醫(yī)藥原創(chuàng)思維和理論自信，突出中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色，充分利用現(xiàn)代科學技術(shù)和方法，加快推動中醫(yī)藥理論與實踐的創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展。2.堅持需求導向。面向重大健康需求，切實解決中醫(yī)藥服務(wù)供給不足、質(zhì)量不高的突出問題，著力提升中醫(yī)個體化診療技術(shù)、重大疾病防控能力和中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平。3.堅持開放協(xié)同。大力加強開放創(chuàng)新和協(xié)同創(chuàng)新，融匯創(chuàng)新要素，匯聚全球智慧，加快中醫(yī)藥研究策略、方法、技術(shù)的革新，促進中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展關(guān)鍵科學問題的新突破。4.堅持主導發(fā)展。積極搶占科技制高點，強化中醫(yī)藥技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)和標準等方面的主導地位，打造好中國標準和中國品牌，牢牢把握發(fā)展的主導權(quán)，提升國際影響力。三、發(fā)展目標（一）總體目標到2020年，建立更加協(xié)同、高效、開放的中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系，解決一批制約中醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵科學問題，突破一批制約中醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù)，加速推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化發(fā)展，構(gòu)建更加符合中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新特點的研究模式和技術(shù)體系，顯著增強中醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力，進一步提升中醫(yī)藥防治重大疑難疾病的能力和中醫(yī)治未病的優(yōu)勢，為提高全民健康水平、加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助推健康中國建設(shè)提供堅實的科技支撐。（二）具體目標傳承、豐富與發(fā)展中醫(yī)藥理論體系，完善中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺。構(gòu)建中醫(yī)傳承平臺，系統(tǒng)整理、挖掘和傳承100位知名中醫(yī)專家的學術(shù)經(jīng)驗；在若干中醫(yī)核心理論的科學內(nèi)涵研究方面取得重要突破；加強傳統(tǒng)知識保護，建設(shè)1500種中醫(yī)藥基本古籍文獻數(shù)字與資源信息庫，實現(xiàn)開放共享；完善多學科交叉融合的中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺和協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，建立符合中醫(yī)藥發(fā)展特點的方法學體系。提高中醫(yī)藥防治重大疾病、疑難疾病水平和中醫(yī)治未病服務(wù)能力。發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢特色，提升8-10種重大疾病和3-5種疑難病中醫(yī)藥療效水平，開發(fā)一批中醫(yī)治未病技術(shù)并推廣應(yīng)用，切實提高中醫(yī)藥防治重大疾病和中醫(yī)治未病服務(wù)能力。提高中藥資源保障水平和新藥研發(fā)能力。攻克一批常用大宗中藥材種植（養(yǎng)殖）、加工、質(zhì)量控制的技術(shù)難題，培育一批中藥材大品種，打造中藥材大健康產(chǎn)業(yè)鏈；突破中藥新藥發(fā)現(xiàn)、制劑、安全性評價等瓶頸問題，研發(fā)一批創(chuàng)新中藥；研發(fā)數(shù)字化、智能化現(xiàn)代制藥裝備，促進中藥工業(yè)綠色智能升級。建立健全中醫(yī)藥標準體系，推進中醫(yī)藥國際化發(fā)展。完善中醫(yī)藥國際標準，形成不少于50項藥典標準和100項行業(yè)標準，完成5-10個中成藥品種在歐美等發(fā)達國家作為藥品注冊；建立一批中醫(yī)藥研究中心與聯(lián)合實驗室，加強與“一帶一路”沿線國家的合作。推動民族醫(yī)藥保護、繼承與發(fā)展。制定一批民族醫(yī)特色診療技法技術(shù)標準，建立10-15種民族醫(yī)臨床診療方案與指南；建立民族藥資源數(shù)據(jù)庫、民族藥安全性、有效性評價等平臺，開發(fā)一批民族藥健康相關(guān)產(chǎn)品，促進民族藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步與核心競爭力提升。四、重點任務(wù)（一）發(fā)展前沿關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新方法堅持中醫(yī)藥原創(chuàng)思維，加強系統(tǒng)生物學、大數(shù)據(jù)、人工智能等多學科前沿技術(shù)與中醫(yī)藥的深度交叉融合，切實促進中醫(yī)藥研究策略的優(yōu)化和復雜系統(tǒng)研究方法學上的變革，努力在新的層面認識和理解生命，深入揭示證候、中藥方劑等中醫(yī)藥關(guān)鍵問題科學內(nèi)涵，以思路和方法層面上的創(chuàng)新加快解決好中醫(yī)藥發(fā)展的科學問題。專欄1：前沿關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新方法1.中醫(yī)藥系統(tǒng)生物學研究。整合集成蛋白質(zhì)組、代謝組、基因轉(zhuǎn)錄組等組學手段和網(wǎng)絡(luò)藥理學等前沿技術(shù)，加強中醫(yī)藥微生態(tài)調(diào)控研究，系統(tǒng)開展中藥復雜體系作用機制、中醫(yī)證候生物學基礎(chǔ)等研究，建立中藥方劑的網(wǎng)絡(luò)靶標分析技術(shù)、中藥多成分多靶點復雜機制解析技術(shù)、能夠表征中藥方劑整體效應(yīng)的化學標志物和生物標志物分析技術(shù)，深入開展典型中醫(yī)證候的生物網(wǎng)絡(luò)分析、證候生物標志物篩選、病證關(guān)聯(lián)和方證關(guān)聯(lián)的生物學機制、證候個體化診療生物效應(yīng)評價等研究。2.中藥合成生物學技術(shù)。通過基因組學等多種組學技術(shù)，建立珍稀藥用植物基因數(shù)據(jù)庫，開發(fā)分子標記技術(shù)用于中藥材的輔助育種和基源鑒定，建立藥用模式生物體系用于研究次生代謝產(chǎn)物生物合成及其調(diào)控，解析中藥有效成分的生物合成途徑，揭示道地藥材的生物學本質(zhì)、中藥藥性和藥效的形成機制；通過合成生物學生產(chǎn)重要的天然藥物或中藥新藥原料，解決珍稀瀕危中藥資源日漸匱乏的難題，保障中藥資源的可持續(xù)性發(fā)展。3.中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)技術(shù)。構(gòu)建中醫(yī)四診過程數(shù)字化以及人體健康狀態(tài)實時動態(tài)收集的可穿戴技術(shù)體系，建立中醫(yī)大數(shù)據(jù)匯集、存儲與管理利用的綜合平臺與相關(guān)工具，形成中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)資源庫與中醫(yī)藥知識庫，建立中醫(yī)藥數(shù)字信息的標準與規(guī)范，研發(fā)中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)挖掘和知識發(fā)現(xiàn)的人工智能技術(shù)，提升中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)利用的能力和水平。4.中藥智能制造技術(shù)。發(fā)展符合中藥制造特點的信息物理系統(tǒng)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、人工智能技術(shù)、虛擬現(xiàn)實和增強現(xiàn)實技術(shù)、基于模型技術(shù)、混合制造技術(shù)，加快智能裝備、智能生產(chǎn)線、網(wǎng)絡(luò)化分布生產(chǎn)設(shè)施研發(fā)，構(gòu)建智能化生產(chǎn)系統(tǒng)、智能化工廠（或車間），推動我國中藥制造技術(shù)邁向高端水平。5.新型中醫(yī)診療信息采集前沿技術(shù)。運用信息理論與技術(shù)、類腦計算與人工智能技術(shù)等多學科方法，結(jié)合太赫茲波、電致人體發(fā)光、人體成像等現(xiàn)代技術(shù)，重點發(fā)展新型中醫(yī)診療信息采集、識別、處理與分析的方法、技術(shù)和裝備，構(gòu)建現(xiàn)代化中醫(yī)診斷系統(tǒng)和平臺。6.中醫(yī)臨床評價的方法學創(chuàng)新。建立符合中醫(yī)學個體化診療特點和國際規(guī)范的臨床科研設(shè)計、實施過程質(zhì)量控制、臨床療效評價技術(shù)、數(shù)據(jù)分析方法，以及循證醫(yī)學文獻研究、中醫(yī)證據(jù)推薦與利用方法等臨床研究和循證評價方法，構(gòu)建適用于中醫(yī)藥科研的系列技術(shù)規(guī)范支撐體系。（二）深化中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新深入開展名老中醫(yī)傳承、古籍文獻整理挖掘、傳統(tǒng)知識保護和理論創(chuàng)新研究，建立中醫(yī)傳承平臺和傳統(tǒng)知識保護名錄數(shù)據(jù)庫與保護體系，傳承創(chuàng)新中醫(yī)藥理論，為提升中醫(yī)藥健康服務(wù)能力和水平提供理論支撐。1.名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承研究建立行之有效的名老中醫(yī)臨證經(jīng)驗與學術(shù)思想的總結(jié)與傳承方法，構(gòu)建中醫(yī)臨證信息采集云平臺、臨床診療決策支持系統(tǒng)、名醫(yī)師承互動傳授平臺，提升傳承的共享效率與傳播速度，培養(yǎng)一批中青年名中醫(yī)。專欄2：名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承研究1.名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗傳承研究。選擇100位知名中醫(yī)專家，收集整理15000例典型醫(yī)案，總結(jié)名醫(yī)臨床診療經(jīng)驗與技術(shù)方法，挖掘和繼承名老中醫(yī)的特色辨證方法、治則治法、診療技術(shù)及有效方藥，構(gòu)建名老中醫(yī)優(yōu)勢病種學術(shù)經(jīng)驗傳承知識庫；通過互聯(lián)網(wǎng)、移動醫(yī)療、視頻直播等方法，提升師徒帶教的傳授能力與效率，培養(yǎng)一批中青年名中醫(yī)。2.中醫(yī)傳承平臺構(gòu)建與方法研究。建立以結(jié)構(gòu)化信息采集、數(shù)據(jù)管理、結(jié)局評估與隨訪等模塊為主的自助式中醫(yī)信息管理系統(tǒng)，繪制名老中醫(yī)經(jīng)驗知識圖譜，構(gòu)建不少于50位名老中醫(yī)不少于10萬例數(shù)據(jù)的名醫(yī)學術(shù)傳承平臺，開展定性定量結(jié)合、人機結(jié)合，大數(shù)據(jù)管理與本體分析等方法學研究，開發(fā)基于名老中醫(yī)學術(shù)經(jīng)驗的醫(yī)療決策輔助系統(tǒng)，提升基層、社區(qū)中醫(yī)臨床診療服務(wù)水平。2.中醫(yī)藥古籍文獻整理挖掘與數(shù)字化厘清中醫(yī)藥古籍文獻的家底，對現(xiàn)存中醫(yī)藥古籍加強保護、修復，對中醫(yī)藥重點古籍以及瀕危善本孤本進行整理研究，加強專題文獻深度整理挖掘，利用信息技術(shù)手段，建立中醫(yī)藥古籍綜合信息數(shù)據(jù)庫，全面提升中醫(yī)藥古籍保護利用能力與數(shù)字化水平。專欄3：中醫(yī)藥古籍文獻整理挖掘與數(shù)字化1.中醫(yī)藥古籍資源調(diào)查與整理研究。完善中醫(yī)藥古籍整理規(guī)范和標準；選擇600-800種中醫(yī)藥重點古籍整理研究和出版，加強海內(nèi)外中醫(yī)藥古籍資源普查與回歸、各級各類藏書單位的中醫(yī)藥古籍收藏書目整理，構(gòu)建中華中醫(yī)古籍聯(lián)合書目數(shù)據(jù)庫，出版《中華中醫(yī)古籍聯(lián)合目錄》和《中醫(yī)古籍孤本大全（續(xù)）》。2.中醫(yī)古籍原生性保護與再生性保護。對入選《國家珍貴古籍名錄》及《中國中醫(yī)珍貴古籍名錄》的瀕危古籍、明以前的破損中醫(yī)古籍進行修復；根據(jù)古籍版本和學術(shù)價值對古籍進行定級，建立《中醫(yī)珍貴古籍名錄》，制定修復、整理、出版、研究利用規(guī)劃。3.全面推進《中華醫(yī)藏》編纂工程。對2300余種中醫(yī)藥古籍，進行系統(tǒng)整理、版本厘清和編纂出版。4.中醫(yī)藥文獻數(shù)字化與信息服務(wù)平臺建設(shè)。建立中醫(yī)藥古籍文獻資源數(shù)字化標準，建設(shè)1500種中醫(yī)藥基本古籍文獻數(shù)字資源信息庫。3.中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄數(shù)據(jù)平臺，探索建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護制度，建立我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護體系。專欄4：中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護1.中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識調(diào)查。開展活態(tài)性中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識調(diào)查研究；使用古籍數(shù)字化技術(shù)梳理中醫(yī)藥經(jīng)典醫(yī)籍中的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識，進行登記立檔入庫。2.中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄數(shù)據(jù)庫與保護平臺。建成并發(fā)布中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄數(shù)據(jù)庫，研究制定數(shù)據(jù)庫的建設(shè)管理與使用規(guī)則，夯實中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護的技術(shù)基礎(chǔ)。加強中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究中心建設(shè)，建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護的研究平臺、信息平臺、成果轉(zhuǎn)化推廣平臺、人才培養(yǎng)平臺、國際合作平臺，為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究提供保障。3.中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護專門制度研究。開展中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護制度有關(guān)理論研究，聚焦持有人（保護主體）認定、保護來源披露、惠益分享等關(guān)鍵問題，在知識產(chǎn)權(quán)制度整體框架下推動建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識專門保護制度，協(xié)同促進中醫(yī)藥非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護工作，形成中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識與非物質(zhì)文化遺產(chǎn)綜合保護體系。4.中醫(yī)藥基本理論科學內(nèi)涵研究充分發(fā)揮中醫(yī)藥原創(chuàng)思維與科技資源的優(yōu)勢，運用多學科方法，系統(tǒng)梳理中醫(yī)藥科學問題，深入揭示中醫(yī)藥科學內(nèi)涵，加速新的科學發(fā)現(xiàn)，不斷夯實中醫(yī)臨床與中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展科學基礎(chǔ)。專欄5：中醫(yī)藥基本理論科學內(nèi)涵研究1.中醫(yī)理論傳承研究。厘清中醫(yī)理論源流，規(guī)范理論表述，建立概念明確、結(jié)構(gòu)合理的中醫(yī)理論框架體系，加強對傳承脈絡(luò)清晰、理論特色鮮明的古代醫(yī)家的學術(shù)思想研究，深入研究中醫(yī)對生命、健康與疾病認知理論，系統(tǒng)總結(jié)中醫(yī)養(yǎng)生保健、防病治病理論精華，切實傳承好中醫(yī)生命觀、健康觀、疾病觀和預防治療觀，提升中醫(yī)理論指導臨床實踐和產(chǎn)品研發(fā)的能力。2.中醫(yī)理論創(chuàng)新研究。深入揭示養(yǎng)生、治未病、藏象、證候、經(jīng)絡(luò)腧穴、氣血津液等中醫(yī)核心理論的科學內(nèi)涵，開展針灸等非藥物療法作用機理、重大疑難疾病和突發(fā)新發(fā)傳染病等疾病的中醫(yī)證治規(guī)律和理論研究，運用多學科方法開展心藏神、氣的防御作用等中醫(yī)認識人體、認識生命現(xiàn)象的原創(chuàng)理論研究，科學表述中醫(yī)藥防治疾病的內(nèi)在規(guī)律及科學內(nèi)涵。系統(tǒng)加強中藥性味、方劑配伍、炮制等核心理論的科學內(nèi)涵研究，開展中藥生物遺傳基礎(chǔ)、方藥作用機理等規(guī)律和理論研究，科學闡釋中藥理論科學內(nèi)涵。（三）提升中醫(yī)藥防治重大疾病水平充分發(fā)揮中醫(yī)藥在重大疾病防治領(lǐng)域的優(yōu)勢特色，選擇重大疾病、難治性疾病、中醫(yī)藥特色療法，以提高療效水平為目標，系統(tǒng)開展臨床評價、療效機制及中醫(yī)個體化辨證論治診療能力提升等研究，切實提高中醫(yī)藥防治重大疾病的臨床療效與服務(wù)能力。專欄6：中醫(yī)藥防治重大疾病1.重大疾病中醫(yī)藥防治成熟方案循證評價研究。重點針對中醫(yī)臨床優(yōu)勢突出、診療方案成熟、已經(jīng)具備一定循證證據(jù)的疾病，進一步明確中醫(yī)藥治療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)并進行方案優(yōu)化，完成6-8個中醫(yī)藥防治重大疾病成熟方案的大樣本多中心臨床研究，建立6-8個中醫(yī)藥防治重大疾病的循證指南，初步闡明其療效機制，并進入高級別的臨床指南。2.難治性疾病中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及評價研究。針對慢性難治性疾病，立足提高療效、控制復發(fā)、減少并發(fā)癥，系統(tǒng)匯聚相關(guān)病種古今文獻和臨床病例，為臨床診治提供支持；明確中醫(yī)藥優(yōu)勢環(huán)節(jié)，篩選具有療效優(yōu)勢的中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療方案；遵循國際通行的研究規(guī)范，采用公認的評價指標，開展高質(zhì)量的臨床評價研究，形成高級別臨床證據(jù)；引進現(xiàn)代技術(shù)手段，開展相關(guān)基礎(chǔ)研究，闡釋中醫(yī)藥的療效機制。3.中醫(yī)藥新治法、新方藥的探索性研究。選擇具有中醫(yī)藥治療潛在優(yōu)勢的病種，借鑒以往臨床與實驗研究的成果，結(jié)合現(xiàn)代生物醫(yī)學前沿研究進展，提出新的研發(fā)思路與方法，通過臨床試驗篩選研發(fā)出具有明顯優(yōu)勢的新方藥、新治法或新技術(shù)。4.中醫(yī)個體化辨證論治診療能力提升技術(shù)研究。開展對中醫(yī)個體化辨證論治特點、模式與現(xiàn)代科技相結(jié)合的新方法、新技術(shù)研究，制定相關(guān)規(guī)范，研發(fā)望、聞、問、切的數(shù)據(jù)化方法和技術(shù)，建立中醫(yī)個體化辨證論治研究分析大數(shù)據(jù)中心和云平臺，為中醫(yī)個體化辨證論治能力研究提供循證研究證據(jù)技術(shù)支撐。5.減少抗生素應(yīng)用及中藥替代研究。重點開展中醫(yī)藥抗耐藥菌感染療效評價、中醫(yī)藥治療感染性疾病的診療規(guī)范、中藥與抗生素聯(lián)合用藥、中藥獸藥替代抗生素等研究，闡明中藥治療感染性疾病的作用機制，減少抗生素用量，降低抗生素副作用。（四）發(fā)展中醫(yī)藥健康服務(wù)技術(shù)開展中醫(yī)治未病、康復、儀器、中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)開發(fā)及中醫(yī)藥“互聯(lián)網(wǎng)+”服務(wù)技術(shù)研究，構(gòu)建治未病技術(shù)體系，探索建立中醫(yī)風險狀態(tài)識別和風險預警模型，發(fā)展中醫(yī)康復技術(shù)方法和方案，加快中醫(yī)藥儀器與裝備研發(fā)，推動“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)醫(yī)療及中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)開發(fā)，支撐中醫(yī)藥健康服務(wù)業(yè)發(fā)展。1.中醫(yī)治未病研究在中醫(yī)治未病理念的指導下，圍繞健康狀態(tài)中醫(yī)辨識評估、疾病風險預測預警、健康干預等治未病核心環(huán)節(jié)的關(guān)鍵技術(shù)，借鑒現(xiàn)代生命科學、生物醫(yī)學的成果，充分利用信息學、大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)，提升中醫(yī)治未病的能力和水平。專欄7：中醫(yī)治未病研究1.健康狀態(tài)辨識和風險預警。將中醫(yī)學與現(xiàn)代健康醫(yī)學相融合，重點突破健康表征信息動態(tài)采集和智能分析、健康狀態(tài)的辨識和分類評估、健康狀態(tài)連續(xù)監(jiān)測和疾病風險預警的方法與技術(shù)，選擇有優(yōu)勢的治未病科和基層社區(qū)進行中醫(yī)健康管理信息化示范。2.健康干預。圍繞疲勞、衰老、超重、睡眠不良、偏頗體質(zhì)等特定健康狀態(tài)，優(yōu)化和創(chuàng)新中醫(yī)藥干預調(diào)節(jié)技術(shù)和方案，開展早期臨床干預與干預效果、衛(wèi)生經(jīng)濟學評價，形成可以進行疾病早期中醫(yī)診斷、早期發(fā)現(xiàn)、早期干預的評價方案和臨床指南。2.中醫(yī)康復研究圍繞臨床常見的功能障礙，開展中醫(yī)康復臨床研究，形成系列中醫(yī)康復技術(shù)方法和方案，提高中醫(yī)康復診療水平。專欄8：中醫(yī)康復研究1.中醫(yī)康復技術(shù)、方法研究。針對心腦血管疾病、代謝性疾病、免疫性疾病、病毒性疾病等所致的認知功能障礙、運動功能障礙、言語功能障礙、二便障礙、慢性疼痛、心理健康等，開展中醫(yī)康復技術(shù)、方法的臨床和結(jié)局評價研究，形成方案及臨床路徑，大力提高康復臨床診療水平。2.傳統(tǒng)運動療法研究。重點開展太極拳、八段錦、五禽戲等傳統(tǒng)運動療法改善平衡功能、心肺功能、認知功能、內(nèi)分泌和免疫功能、疼痛等的臨床循證研究，為傳統(tǒng)運動療法推廣應(yīng)用提供支撐。3.中醫(yī)儀器研發(fā)圍繞中醫(yī)診斷、康復與治療儀器研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)，加快產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)建產(chǎn)品創(chuàng)新體系，研制和推廣符合中醫(yī)特色的數(shù)字化儀器，提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力，提升中醫(yī)健康服務(wù)能力。專欄9：中醫(yī)儀器研發(fā)1.中醫(yī)診斷設(shè)備研發(fā)。開發(fā)系列智能脈診儀、舌診儀等診斷設(shè)備，構(gòu)建脈診大數(shù)據(jù)智能處理與分析平臺，建立基于脈診、舌診等信息的中醫(yī)診治一體化系統(tǒng)。2.中醫(yī)治療及康復養(yǎng)老設(shè)備研發(fā)。研發(fā)數(shù)字化、小型化、集成化和智能化的中醫(yī)治療設(shè)備；研發(fā)中醫(yī)推拿和康復機器人、具有中醫(yī)特色的老年康復輔具、中醫(yī)智能化養(yǎng)老等設(shè)備。3.中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集設(shè)備。研發(fā)便于操作使用、適于家庭或個人的中醫(yī)健康檢測、監(jiān)測數(shù)據(jù)采集設(shè)備，研制家庭或個人用的移動便攜式、可穿戴中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集產(chǎn)品核心部件和整機設(shè)備。4.中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)開發(fā)借助物聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)、移動計算等技術(shù)，揭示和完善中醫(yī)藥防治重大疾病與治未病的特點和優(yōu)勢、發(fā)現(xiàn)中醫(yī)個體化診療的規(guī)律、評價其療效、完善其理論、創(chuàng)新服務(wù)模式，提升中醫(yī)藥服務(wù)能力與水平，使中醫(yī)藥能夠“看得懂、信得過、用得上”，促進和推動中醫(yī)藥的全民化。專欄10：中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)開發(fā)1.建立國家、省（市）中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心。開展國家中醫(yī)藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)，研究解決中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)資源建設(shè)與數(shù)據(jù)利用的關(guān)鍵科學問題，培養(yǎng)中醫(yī)藥健康大數(shù)據(jù)跨學科復合型人才隊伍，成立中醫(yī)藥健康大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，通過真實世界中醫(yī)臨床研究范式的轉(zhuǎn)換，開創(chuàng)以數(shù)據(jù)為核心的中醫(yī)藥研究新模式。2.構(gòu)建中醫(yī)診療健康信息云平臺。開發(fā)中醫(yī)特色電子病歷、智能診斷、輔助開方、中醫(yī)藥知識庫、中醫(yī)傳承發(fā)展、養(yǎng)生保健等技術(shù)平臺，培育新的服務(wù)業(yè)態(tài)，為推動分級診療、優(yōu)化服務(wù)模式提供技術(shù)支撐。3.構(gòu)建中藥數(shù)據(jù)信息平臺。選擇臨床常用中藥材，構(gòu)建包括化學組分/成分、靶標、活性、功效等多源異構(gòu)數(shù)據(jù)的中國分子版中藥信息平臺，為創(chuàng)新藥物研究提供平臺服務(wù)。5.中醫(yī)藥“互聯(lián)網(wǎng)+”服務(wù)技術(shù)體系建設(shè)加強深化互聯(lián)網(wǎng)與中醫(yī)藥各領(lǐng)域的融合發(fā)展，推動中醫(yī)藥臨床診療、人才培養(yǎng)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、監(jiān)管服務(wù)新模式的發(fā)展，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供技術(shù)支撐，提升中醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)能力，促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與提質(zhì)增效。專欄11：中醫(yī)藥“互聯(lián)網(wǎng)+”服務(wù)技術(shù)體系建設(shè)1.中醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療新技術(shù)。充分利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等手段，發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)技術(shù)，建立醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)信息平臺，探索具有中醫(yī)特色的智慧醫(yī)療服務(wù)新模式，推動基于互聯(lián)網(wǎng)的中醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)流程再造，促進區(qū)域不同級別醫(yī)療資源整合，提高中醫(yī)藥防控重大疾病的能力。2.中醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)化人才培養(yǎng)新技術(shù)。采用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，推動中醫(yī)藥數(shù)字教育資源及教育服務(wù)平臺建設(shè)，發(fā)展中醫(yī)藥人才網(wǎng)絡(luò)化教育新技術(shù)，探索中醫(yī)經(jīng)驗傳承、傳播新模式。3.中醫(yī)藥智慧養(yǎng)生養(yǎng)老新技術(shù)。以社區(qū)為基礎(chǔ)，搭建醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的養(yǎng)老信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)平臺，發(fā)展中醫(yī)特色的智能健康產(chǎn)品及個性化健康管理服務(wù)，推進中醫(yī)藥智慧養(yǎng)生養(yǎng)老科技示范。4.中醫(yī)藥電子商務(wù)新技術(shù)。推動基于互聯(lián)網(wǎng)的中藥材電子商務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量追溯、中藥產(chǎn)品質(zhì)量檢測服務(wù)云平臺等建設(shè)，完善互聯(lián)網(wǎng)中藥材質(zhì)量信息公共服務(wù)體系。（五）促進中藥資源保障與價值提升針對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實需求，加強基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵共性技術(shù)、產(chǎn)品創(chuàng)制及集成示范應(yīng)用全產(chǎn)業(yè)鏈科技創(chuàng)新，打造以中藥資源為核心的“大品種、大產(chǎn)業(yè)”的中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局，促進中藥材產(chǎn)業(yè)全面提質(zhì)增效，促進區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展和加速農(nóng)民脫貧。1.中藥資源普查及種質(zhì)資源保護以第四次全國中藥資源普查試點工作和動態(tài)監(jiān)測為基礎(chǔ)，全面提升中藥資源信息化水平及種質(zhì)資源保護能力。強化中藥材種質(zhì)資源的選育評價、科學種植等工作，有效促進中藥材質(zhì)量整體水平的穩(wěn)步提升。專欄12：中藥資源普查及種質(zhì)資源保護1.全國中藥資源普查試點工作成果轉(zhuǎn)化及相關(guān)技術(shù)升級。構(gòu)建和完善全國中藥資源普查數(shù)據(jù)庫及中藥資源動態(tài)監(jiān)測數(shù)據(jù)；建立重點區(qū)域常態(tài)管理，對海量普查數(shù)據(jù)進行深度挖掘，全面掌握中藥資源信息及變化規(guī)律；建立600種常用中藥材鑒別數(shù)字化模型；完成基于第四次全國中藥資源普查的200種中藥資源的質(zhì)量區(qū)劃研究；開發(fā)區(qū)域性野生中藥資源低空遙感監(jiān)測模型，形成中藥資源動態(tài)監(jiān)測技術(shù)標準，建立一批中藥資源動態(tài)觀測站，全面提升中藥資源普查和動態(tài)監(jiān)測技術(shù)水平。2.中藥種質(zhì)資源保護及評價。綜合開發(fā)符合中藥資源特色的瀕危野生藥用動植物保護區(qū)、保護園、野生撫育、野生變家種種植（養(yǎng)殖）及種質(zhì)資源庫（圃）等種質(zhì)資源保護的關(guān)鍵技術(shù)；建設(shè)瀕危野生藥用動植物保護區(qū)、保護小區(qū)與種質(zhì)圃；開展中藥資源種質(zhì)經(jīng)濟性、抗逆性和適應(yīng)性的精準評價與種質(zhì)創(chuàng)新，中藥種質(zhì)的分子標記數(shù)據(jù)庫構(gòu)建等關(guān)鍵技術(shù)研究。開展20-30種資源緊缺、瀕危野生中藥材的人工快繁研究；制定20-30種資源緊缺、瀕危野生中藥材采種規(guī)范。開展5-10種重點中藥材生物技術(shù)種質(zhì)資源保護的研究。3.中藥材道地性研究。圍繞中藥功效成分及生物活性，從遺傳和環(huán)境交互作用的角度，重點突破多維度、多尺度研究中藥材道地性的關(guān)鍵技術(shù)，從生態(tài)因子、基因調(diào)控與藥效成分等有效性的綜合關(guān)聯(lián)角度，闡釋中藥道地性成因的現(xiàn)代科學基礎(chǔ)，為中藥材產(chǎn)業(yè)與規(guī)范化種植等奠定基礎(chǔ)。4.中藥資源可持續(xù)利用理論研究。圍繞中藥資源可持續(xù)利用，從遺傳、生態(tài)、栽培等方面結(jié)合現(xiàn)代生物信息學等交叉學科，研究中藥資源遺傳基礎(chǔ)、可持續(xù)利用關(guān)鍵技術(shù)，闡明中藥資源保護與合理利用的科學基礎(chǔ)，促進中藥資源合理利用。2.中藥材種植（養(yǎng)殖）及綜合利用研究針對中藥材種植（養(yǎng)殖）中存在的瓶頸問題，開展中藥材品種定向培育、生態(tài)種植和藥用動物人工養(yǎng)殖技術(shù)研究，加強中藥材綜合利用開發(fā)，并在此基礎(chǔ)上形成中藥材生產(chǎn)服務(wù)技術(shù)體系。專欄13：中藥材種植（養(yǎng)殖）及綜合利用研究1.中藥材生態(tài)種植研究。開展50種代表性道地藥材品質(zhì)形成因子和藥效成分形成規(guī)律研究，開發(fā)50項精細農(nóng)業(yè)耕作、測土配方施肥、仿生栽培、病蟲草害綠色防治等生態(tài)種植技術(shù)，建立20種以上道地藥材的生態(tài)種植技術(shù)體系或模式；突破人參、三七等中藥材的連作障礙；開發(fā)中藥材硫磺熏蒸替代、產(chǎn)地趁鮮切制及機械化生產(chǎn)加工技術(shù)；建立中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬、真菌毒素及其他外源性有害物質(zhì)殘留數(shù)據(jù)庫；建立50種藥食兩用中藥材的安全性質(zhì)量控制標準與優(yōu)質(zhì)高效種植技術(shù)體系。2.藥用動物生態(tài)養(yǎng)殖及保護。積極開展常用藥用動物基礎(chǔ)生物學研究，建立國家藥用動物資源和種質(zhì)數(shù)據(jù)庫；建立藥用人工養(yǎng)殖技術(shù)研究平臺，著力開展10種以上珍稀瀕?；蛞吧兗茵B(yǎng)藥用動物人工養(yǎng)殖關(guān)鍵技術(shù)研究；開展20-30種動物藥材系統(tǒng)鑒別及其質(zhì)量標準研究。3.珍稀名貴藥材野生變家種研究。積極開展常用珍稀名貴野生藥用植物生長發(fā)育、繁殖特性等生物學特性研究，開展20-30種野生藥用植物引種、馴化、種苗繁育、種植技術(shù)研究，建立野生藥材的野生變家種技術(shù)平臺。4.高品質(zhì)道地中藥材規(guī)?；N植研究。選擇區(qū)域特色突出、道地性明確的常用中藥材，以生產(chǎn)高品質(zhì)道地藥材為目標，開展全鏈條優(yōu)質(zhì)種植技術(shù)集成示范研究，系統(tǒng)構(gòu)建種質(zhì)優(yōu)化、田間管理、產(chǎn)地初加工和儲運技術(shù)體系，建立種源繁育基地和種質(zhì)資源庫，開展全鏈條質(zhì)量追溯，形成道地藥材種植技術(shù)體系，建立20-25個道地藥材生產(chǎn)技術(shù)單元，并面向適生地區(qū)示范推廣。5.中藥資源新來源開發(fā)及綜合利用技術(shù)研究。選擇確有療效的藥用植物、珍稀瀕危中藥材的替代品、常用中藥材的非藥用部位等開發(fā)新藥材或新藥用部位，完成10種新中藥材或中藥材新藥用部位的臨床前研究資料；開展非傳統(tǒng)藥用部位資源性化學成分發(fā)現(xiàn)、循環(huán)利用和廢棄物處理等關(guān)鍵技術(shù)研究，開發(fā)10個藥用、獸用等新原料資源品種，實現(xiàn)20-30種中藥材非傳統(tǒng)藥用部位的綜合利用。6.中藥材生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)體系。參照和結(jié)合農(nóng)業(yè)、林業(yè)技術(shù)推廣體系，依托推廣體系、科研機構(gòu)、高等院校、科技特派員，構(gòu)建全國性中藥材生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，加強中藥材生產(chǎn)先進適用技術(shù)轉(zhuǎn)化和示范推廣應(yīng)用，開展中藥材生產(chǎn)信息服務(wù)，建設(shè)一批中藥材生產(chǎn)服務(wù)點和示范基地，制作技術(shù)培訓書籍、視頻等教材，促進中藥材基地建設(shè)整體水平提高。3.中藥（材）大品種深度開發(fā)研究結(jié)合國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)（種植）基地發(fā)展布局，選擇代表性中藥（材）大品種進行二次開發(fā)和深度開發(fā)，大幅提升中藥資源的綜合利用，樹立中藥品牌形象，提高市場競爭力。專欄14：中藥（材）大品種深度開發(fā)研究1.中藥大品種二次開發(fā)研究。系統(tǒng)開展50個臨床安全性好的，療效確切的中藥大品種的二次開發(fā)，培育10-20個名優(yōu)中藥大品種和大品牌；重點遴選銷售額5億元以上的、具有臨床重大需求的品種，進一步提升產(chǎn)品的有效性、安全性證據(jù)和制藥質(zhì)量，培育5-8個銷售額過30億元的重大品種。2.中藥材大品種深度開發(fā)。按照“大中藥、全產(chǎn)業(yè)鏈”發(fā)展模式，選擇10-20種代表性中藥材大品種，系統(tǒng)闡釋其核心功效的科學內(nèi)涵，開展全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，指導中藥材規(guī)范化種植和中藥飲片、提取物、中成藥、相關(guān)產(chǎn)品等多元多級產(chǎn)品全方位研發(fā)，完善中藥材大品種流通商貿(mào)體系建設(shè)，加強知識產(chǎn)權(quán)保護，打造中藥材大品種。（六）加強中藥研發(fā)技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)以中醫(yī)傳統(tǒng)理論為指導，整合現(xiàn)代多學科技術(shù)方法，重點突破中藥新藥發(fā)現(xiàn)與評價、中藥綠色智能制造技術(shù)與高端制劑研究、中藥新藥安全性評價技術(shù)等核心技術(shù)瓶頸問題，加快推進中藥新藥創(chuàng)制、中藥大健康產(chǎn)品及中藥飲片的研制，為重大新藥創(chuàng)制提供源頭創(chuàng)新，加速中藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。1.中藥新藥發(fā)現(xiàn)及評價技術(shù)研究構(gòu)建源于傳統(tǒng)知識與臨床實踐的中藥新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計技術(shù)體系，圍繞處方發(fā)現(xiàn)、成分辨識、組方優(yōu)化三個環(huán)節(jié)，形成具有原創(chuàng)性的中藥新藥研發(fā)模式，發(fā)現(xiàn)具有開發(fā)前景的成分、組分，為重大新藥創(chuàng)制提供源頭創(chuàng)新。推動對已上市中藥品種進行從臨床應(yīng)用到機制的系統(tǒng)研究,建立完善中藥上市后再評價技術(shù)規(guī)范，并提供科學客觀的循證醫(yī)學證據(jù)。專欄15：中藥新藥發(fā)現(xiàn)及評價技術(shù)研究1.中藥新藥發(fā)現(xiàn)新技術(shù)。構(gòu)建基于整合藥理學策略的中藥新藥發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)，基于系統(tǒng)生物學和化學生物學的中藥作用靶點發(fā)現(xiàn)技術(shù)，建立基于“藥物溶出-腸內(nèi)菌代謝-腸吸收-肝臟代謝-組織分布”復合代謝模型、中藥方劑體外代謝指紋、中藥體內(nèi)過程-網(wǎng)絡(luò)藥理學整合研究等的中藥活性成分發(fā)現(xiàn)及其辨識關(guān)鍵技術(shù)。2.中藥活性成分的制備技術(shù)。構(gòu)建中藥高純度常量成分大型高效制備柱分離技術(shù)、中藥微量成分的富集和分離轉(zhuǎn)化技術(shù)、中藥微量成分結(jié)構(gòu)與功能研究的關(guān)鍵技術(shù)、中藥微量成分的生物合成研究、中藥多成分多柱多維整合分離系統(tǒng)，為突破中藥常量及微量成分制備的瓶頸技術(shù)奠定基礎(chǔ)。3.中藥藥效評價關(guān)鍵技術(shù)。開展基于生物屏障的中藥藥效學評價技術(shù)，基于病證結(jié)合模型的中藥復方體內(nèi)“藥動-藥效”與靶向代謝組學關(guān)聯(lián)評價研究，構(gòu)建基于病證結(jié)合模型的中藥復方多節(jié)點、多維可視化特征網(wǎng)絡(luò)，為中藥復方功效進行多層次、多維度的評價奠定基礎(chǔ)。

2.中藥新藥安全性評價技術(shù)針對中藥安全性研究的特殊需求,突破中藥及其注射劑安全性評價關(guān)鍵技術(shù)，建立中藥毒性物質(zhì)和致敏物質(zhì)等相關(guān)數(shù)據(jù)庫，建立與國際接軌的中藥新藥、中藥注射劑和中藥大品種安全性評價標準等，加強對臨床用藥的安全性指導。專欄16：中藥新藥安全性評價技術(shù)1.中藥安全性評價的關(guān)鍵基礎(chǔ)研究。明確200-300種常用中藥的潛在毒性物質(zhì)和機制，建立潛在毒性物質(zhì)相關(guān)數(shù)據(jù)庫；開展50-70種常用有毒中藥在新藥研發(fā)過程中安全性評價研究，建立系統(tǒng)安全性風險控制規(guī)范和控制標準。開展30-50種常用中藥注射劑的致敏物質(zhì)篩選、鑒定、控制、風險評估等研究；建立中藥致敏原數(shù)據(jù)庫和相關(guān)的安全性標準；建立兒童用藥、妊娠期用藥，中西藥物聯(lián)合用藥等特殊用藥的安全性評價方法或技術(shù)體系。2.已上市中藥大品種的安全性研究。針對已上市的中藥大品種存在安全性基礎(chǔ)研究不足或臨床有一定潛在安全隱患等情況，面向重大疾病，選擇40-50個品種開展安全性研究，包括：制劑工藝技術(shù)改進、生產(chǎn)工藝技術(shù)改進、臨床優(yōu)勢定位研究、有針對性地開展臨床前安全性評價，上市后臨床安全性評價，中西藥物聯(lián)合用藥安全性研究。3.毒性中藥的安全性評價關(guān)鍵技術(shù)。根據(jù)毒性中藥作用迅猛、療效確切、安全性低的特點，在中醫(yī)藥理論指導下，針對有關(guān)安全性問題的擔憂，選擇20-30種毒性中藥，以“量-毒-效”相關(guān)性為核心，根據(jù)毒與效及其基本要素明晰毒性與藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)，揭示毒性與藥效的作用機制，建立符合有毒中藥特點的質(zhì)量控制標準，健全中藥安全性評價研究。3.中藥新藥創(chuàng)制及中藥大健康產(chǎn)品開發(fā)研發(fā)一批創(chuàng)新性強、科技含量高、市場前景好、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新中藥；開展保健品、功能性食品和功能性化妝品等大健康產(chǎn)品研發(fā)，促進中藥大健康產(chǎn)業(yè)鏈的形成。專欄17：中藥新藥創(chuàng)制及中藥大健康產(chǎn)品開發(fā)1.研制組分中藥、成分中藥。加強組分中藥、成分中藥注冊法規(guī)依據(jù)的研究，制定相關(guān)評價的技術(shù)要求，為自主研制創(chuàng)新性強、科技含量高、市場前景好，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新中藥奠定基礎(chǔ)。2.開發(fā)創(chuàng)新中藥。圍繞中醫(yī)優(yōu)勢病種，針對發(fā)病機制復雜，目前尚未有效解決的疑難疾病，開展20-30個以經(jīng)典復方、中醫(yī)經(jīng)方和院內(nèi)制劑為主要來源的創(chuàng)新中藥研發(fā)。3.發(fā)展中藥大健康產(chǎn)品。重點推進從經(jīng)典古方中挖掘的養(yǎng)生、滋補類保健品食品，以藥食同源藥材為基源的食品，以及傳統(tǒng)動植物為原料的美容日化產(chǎn)品等的開發(fā)，形成產(chǎn)值突破10億元的健康產(chǎn)品群3-5個，國際知名品牌1-2個。4.中藥綠色智能制造與中藥制劑新技術(shù)研究開展中藥制造關(guān)鍵共性技術(shù)的研究，特別是制造過程質(zhì)量控制技術(shù)，深入開展中藥制造過程的精細化、標準化、模塊化與系統(tǒng)化研究，加速推進中藥綠色智能制造的進程；開展緩控釋、靶向、納米給藥系統(tǒng)、新型嬰幼兒特色制劑等中藥高端制劑的應(yīng)用推廣研究，整體提高中藥制劑的國際競爭力。專欄18：中藥綠色智能制造與中藥制劑新技術(shù)研究1.中藥質(zhì)量過程控制技術(shù)。針對中藥制造過程各環(huán)節(jié)，開展精細化、標準化、規(guī)范化研究，構(gòu)建模塊化的中藥制劑生產(chǎn)過程（在線/離線）檢測技術(shù)、系統(tǒng)化的控制技術(shù)、規(guī)范化的管理技術(shù)，保障中藥生產(chǎn)過程質(zhì)量的一致性。2.中藥綠色智能制造技術(shù)。開展符合中藥生產(chǎn)特點的前處理、在線檢測、智能化管控和質(zhì)量溯源等技術(shù)研發(fā)，重點加強低溫提取、節(jié)能濃縮、高效干燥、智能檢測、傳感與控制等關(guān)鍵技術(shù)研究，構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)采集、整合、分析與管理技術(shù)體系，實現(xiàn)生產(chǎn)全程質(zhì)量數(shù)字化可追溯，研發(fā)中藥制藥自動化、智能化模塊與成套設(shè)備，形成3-5項中藥綠色制造新工藝新技術(shù)，突破2-3項智能檢測、傳感與控制關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)5-6套中藥高效節(jié)能制藥設(shè)備并進行試點示范。3.中藥制劑新技術(shù)。重點發(fā)展緩控釋給藥系統(tǒng)、靶向給藥系統(tǒng)、基于新型納米技術(shù)的釋藥系統(tǒng)、新型透皮給藥系統(tǒng)、新型注射用長效制劑、新型嬰幼兒特色制劑等中藥制劑新技術(shù)，推動3-5項中藥新制劑的產(chǎn)業(yè)化；研發(fā)3-5個符合中藥制劑特點的新型藥用輔料；建立8-10項中藥高端制劑技術(shù)的生產(chǎn)工藝及15-20項技術(shù)標準。5.中藥炮制及配方顆粒質(zhì)量保證在闡明中藥炮制原理的基礎(chǔ)上，構(gòu)建獨特的中藥飲片質(zhì)量標準體系；深入挖掘傳統(tǒng)特色炮制技術(shù)；開展中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片的有效性和安全性評價，加強工藝及標準的研制及管理。專欄19：中藥炮制及配方顆粒質(zhì)量保證1.傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)。采用多種現(xiàn)代技術(shù)和方法，選取10種采用水飛、發(fā)酵或九蒸九曬等特色方法炮制的品種，開展機理研究，研發(fā)3種以上特色炮制方法的工業(yè)化炮制設(shè)備和工藝流程；研發(fā)5-10項中藥飲片質(zhì)量識別關(guān)鍵技術(shù)，建立飲片符合傳統(tǒng)質(zhì)量的判別標準。2.中藥配方顆粒及經(jīng)典名方標準顆粒制備、標準及評價研究。系統(tǒng)研究100種中藥材配方顆粒提取工藝和質(zhì)量標準研究，進行配方顆粒生產(chǎn)在線質(zhì)控研究，形成全國統(tǒng)一的生產(chǎn)工藝及檢驗標準；開展20種經(jīng)方水煎煮、配方顆粒組方、整方顆粒的有效性、安全性評價，驗證中藥配方顆粒組方與傳統(tǒng)“共煎”湯劑的療效一致性；開展30-50個臨床常用經(jīng)典名方標準顆粒制備與標準研究，建立滿足工業(yè)化生產(chǎn)需求的生產(chǎn)過程和參數(shù)控制體系，形成穩(wěn)定的市場供應(yīng)能力。（七）推進中醫(yī)藥標準化與國際化實施中醫(yī)藥標準化行動，建立系統(tǒng)完善、適應(yīng)發(fā)展需求的中醫(yī)藥標準體系，搶占國際標準競爭高地，把握中醫(yī)藥國際標準制定中的主導權(quán)與話語權(quán)；推進中醫(yī)藥大科學計劃實施，加快名優(yōu)中成藥的國際化注冊，促進中醫(yī)藥服務(wù)和產(chǎn)品進入國際醫(yī)藥和保健主流市場，推動中醫(yī)藥在“一帶一路”沿線各國的科技合作和應(yīng)用，打造中國標準和中國品牌，促進中醫(yī)藥走向世界。1.中醫(yī)標準化研究重點開展中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）臨床實踐指南研制、中醫(yī)臨床技術(shù)標準應(yīng)用評價研究、中醫(yī)治未病與康復技術(shù)標準研制，提高中醫(yī)臨床技術(shù)水平與服務(wù)能力，保障中醫(yī)醫(yī)療安全與質(zhì)量，充分發(fā)揮中醫(yī)標準的技術(shù)支撐和引領(lǐng)作用。專欄20：中醫(yī)標準化研究1.中醫(yī)基礎(chǔ)標準研究。加強中醫(yī)實踐與科技成果轉(zhuǎn)化為標準的基本條件和技術(shù)方法研究，研制中醫(yī)名詞術(shù)語、通用技術(shù)方法、中醫(yī)信息等基礎(chǔ)標準50-80項。2.中醫(yī)臨床技術(shù)標準應(yīng)用評價研究。開展中醫(yī)臨床診療標準的應(yīng)用－評價－監(jiān)測－反饋－持續(xù)改進各環(huán)節(jié)關(guān)鍵技術(shù)研究，形成標準一致性測試、應(yīng)用監(jiān)測、適用性及應(yīng)用效果評價等技術(shù)規(guī)范，提高技術(shù)標準質(zhì)量水平與適用性。3.中醫(yī)治未病與康復技術(shù)標準研制。建立健康狀態(tài)的辨識和分類評估的方法、技術(shù)和標準，制定中醫(yī)藥干預調(diào)節(jié)人體健康狀態(tài)的標準；開展心腦血管疾病、代謝性疾病、免疫性疾病等中醫(yī)康復技術(shù)方法標準化研究，進行中醫(yī)康復結(jié)局評價，形成方案及臨床路徑。2.中藥標準化行動加強技術(shù)方法創(chuàng)新，提升中藥質(zhì)量標準研究水平，研究制定一批國際、國內(nèi)認可的中藥國際標準、國家標準、行業(yè)標準。推動常用大宗中藥材以及與國際注冊中成藥產(chǎn)品密切相關(guān)的中藥材品種的質(zhì)量標準進入《美國藥典》和《歐盟藥典》。專欄21：中藥標準化行動1.中藥質(zhì)量標準提升研究。加強中藥質(zhì)量標準的基礎(chǔ)研究，突破中藥藥效指標成分確認、中藥質(zhì)量評價分析方法、中藥毒性成分微量分析等關(guān)鍵技術(shù)，提高質(zhì)量標準整體研究水平，開展100-150種常用中藥材及飲片、100個大品種中成藥的現(xiàn)代質(zhì)量標準研究，健全完善中藥質(zhì)量標準體系，建立具有整體性、科學性和實用性的現(xiàn)代中藥質(zhì)量標準方法學體系。力爭50項示范性中藥質(zhì)量標準進入國家藥典，100項成為行業(yè)標準。2.中藥質(zhì)量標準國際化研究。選擇50種國際認可度高、出口份額大、擬開展國際注冊的中成藥產(chǎn)品原料藥材，按照符合國際主流藥典和國際標準化組織（《美國藥典》、《歐盟藥典》、國際標準化組織（ISO）等）的相關(guān)技術(shù)要求，制定質(zhì)量標準專論，被《美國藥典》、《歐盟藥典》等國際主流藥典和ISO收錄。同時，選擇20-30種擬開展歐盟傳統(tǒng)藥物注冊的中成藥產(chǎn)品原料藥材，撰寫其安全性和有效性專論，通過歐盟藥監(jiān)局（EMA）專家委員會的評審，進入歐盟藥監(jiān)局草藥專論目錄。3.針灸標準化研究制修訂一批對于針灸行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響、對于針灸國際化進程有重大推動作用的針灸技術(shù)應(yīng)用與器具標準；加快我國針灸標準向ISO、世界衛(wèi)生組織（WHO）標準轉(zhuǎn)換，確保我國在國際針灸標準化競爭中的主導地位。專欄22：針灸標準化研究1.重要針灸技術(shù)標準的研制。重點研究針灸刺灸法的臨床應(yīng)用規(guī)范，制定艾灸、電針、火針、拔罐、放血、穴位貼敷、小針刀、刃針等常用針灸技術(shù)的臨床應(yīng)用指南；制定50項左右針對癥狀改善的針灸臨床實踐指南，如脅痛、腱鞘炎、靜脈曲張、踝扭傷后疼痛、術(shù)后排尿困難、目赤痛、牙痛等；制定大鼠、兔子等實驗動物穴位名稱與定位的國家標準、國際標準2-3項。2.針灸診療器具標準。重點制定灸用艾絨、清艾條、電針、梅花針、火針、針刀、激光針灸儀等針灸器具的團體標準、國家標準，以及經(jīng)絡(luò)診斷檢測儀、紅外仿灸治療儀的ISO國際標準等。3.針灸管理與服務(wù)規(guī)范的制定。重點制定針灸醫(yī)師繼續(xù)教育的管理規(guī)范、針灸技師的管理規(guī)范和針灸技術(shù)評估的管理規(guī)范等針灸團體標準，以及針灸門診基本服務(wù)規(guī)范、針灸臨床質(zhì)量保障管理規(guī)范等國際標準。4.中藥國際注冊加快推進中藥大品種作為傳統(tǒng)藥物或藥品在美國、歐盟等國際主流醫(yī)藥市場的注冊，提升中藥的國際地位，推進中藥優(yōu)秀產(chǎn)品進入國際主流醫(yī)藥市場。專欄23：中藥國際注冊1.中藥作為傳統(tǒng)藥物的國際注冊。選擇臨床應(yīng)用歷史悠久、療效確切、治療復雜疾病的名優(yōu)中成藥品種，按照歐盟傳統(tǒng)藥物注冊的相關(guān)法規(guī)要求，開展深入系統(tǒng)的研究，實現(xiàn)20-30個中成藥品種在EMA或者歐盟成員國作為傳統(tǒng)藥物成功注冊。2.中藥作為藥品的國際注冊。選擇5-10個療效確切、市場份額大、基礎(chǔ)研究深入的中藥大品種，按照FDA或者EMA以及歐盟成員國藥物注冊的相關(guān)法規(guī)要求，開展系統(tǒng)的安全性、有效性和質(zhì)量標準研究，實現(xiàn)在歐美等發(fā)達國家作為藥品注冊，進入國際主流醫(yī)藥市場。5.中醫(yī)國際化與國外先進研究機構(gòu)合作，在國際多中心臨床療效評價、臨床研究證據(jù)循證評價和推薦等方面開展研究，形成中醫(yī)臨床研究實施和臨床診療指南制定的國際規(guī)范，產(chǎn)出一批國際認可的高級別循證證據(jù)，制定一批指導臨床實踐的國際診療指南，進一步向國際普及推廣中醫(yī)藥，提升中醫(yī)藥在國際社會的影響力與認可度。專欄24：中醫(yī)國際化1.中醫(yī)臨床研究的國際規(guī)范。采用國際認同的技術(shù)方法，結(jié)合中醫(yī)臨床研究的特點，研究制定關(guān)于中醫(yī)臨床研究實施過程規(guī)范的國際標準并推廣，使中醫(yī)臨床研究有國際規(guī)范可循，進而提高中醫(yī)臨床研究的質(zhì)量和可信度。2.國際多中心臨床評價研究。選擇3-5個具有一定工作基礎(chǔ)，可在國外開展臨床研究的中醫(yī)治療方案，開展高質(zhì)量的國際多中心臨床試驗，爭取將中醫(yī)藥治療寫入相關(guān)病種的國際診療指南或者改寫指南。6.中醫(yī)藥“一帶一路”緊抓“一帶一路”倡議機遇，以“走出去”方式，積極推動中醫(yī)藥走向世界。以科技為紐帶，針對中醫(yī)藥在不同國家的已有基礎(chǔ)與文化差異，制定不同推進戰(zhàn)略，抓好起點，分類試點，穩(wěn)扎穩(wěn)打，逐步推進。專欄25：中醫(yī)藥“一帶一路”建立若干中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥研究中心或聯(lián)合實驗室，開展聯(lián)合產(chǎn)品研發(fā)、傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護、跨境民族醫(yī)藥標準研究等國際科技合作；建立“一帶一路”藥用植物資源保護平臺、中試技術(shù)平臺；推進相關(guān)民族醫(yī)藥古籍文獻保護利用、理論研究以及醫(yī)藥產(chǎn)品和保健品研發(fā)等合作，培養(yǎng)中醫(yī)藥“走出去”專職科研團隊，幫助技術(shù)力量薄弱的國家與地區(qū)培養(yǎng)中醫(yī)藥科技人才。7.中醫(yī)藥國際大科學計劃以針灸大科學研究為先導，拿出國際公認的針灸臨床療效的證據(jù)，在現(xiàn)代科學語義框架下構(gòu)建針灸理論；以中醫(yī)藥防治重大疾病為重點，制定符合國際診療規(guī)范與標準的臨床療效證據(jù)并進入國際臨床用藥指南；以標準規(guī)范為引領(lǐng)，加快推進中醫(yī)藥產(chǎn)品在美國、歐盟等國際主流醫(yī)藥市場的注冊，提升中醫(yī)藥的國際地位。專欄26：中醫(yī)藥國際大科學計劃1.針灸有效性的國際多中心臨床研究。篩選針灸療效確切、國內(nèi)外發(fā)病較多、常規(guī)治療方法療效不佳的疾病，應(yīng)用國際通行、公認的方法，開展國際多中心大樣本的隨機對照研究與病例登記注冊的大型隊列研究，影響國際上臨床實踐指南的制定，推動針灸進入主流醫(yī)學體系。2.中醫(yī)藥臨床療效評價的國際合作研究。選擇1-3項在我國已有臨床循證評價證據(jù)，療效確切，并有在綜合性醫(yī)院規(guī)范使用或與已有西醫(yī)基礎(chǔ)治療方案疊加使用的中醫(yī)藥治療方案，開展國際合作研究，確認中醫(yī)藥的療效與臨床價值，并形成被國際認可的治療方案，納入相關(guān)病種的國際治療指南或補充到指南中，建立中醫(yī)藥臨床治療的“中國方案”。3.中醫(yī)藥理論內(nèi)涵的國際科技合作研究。圍繞中醫(yī)藥的重大科學問題，吸引國際頂尖研究機構(gòu)的力量，開展高水平的國際科技合作研究，加強多學科的交叉融合，充分運用現(xiàn)代科技前沿技術(shù)，共同加強中醫(yī)藥理論內(nèi)涵的現(xiàn)代科學研究。4.中醫(yī)藥標準的國際科技合作研究。重點加強與美國、歐盟等國家和地區(qū)的合作，共同推進中醫(yī)藥國際標準的研究與制定，建立國際普遍認同的中醫(yī)藥標準體系，加快推進中醫(yī)藥產(chǎn)品在美國、歐盟等國際主流醫(yī)藥市場的注冊，提升中醫(yī)藥的國際地位。（八）加強民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新加強民族醫(yī)藥知識和傳統(tǒng)文化傳承保護，提升民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力，提高民族醫(yī)藥臨床醫(yī)療、保健、服務(wù)能力和康復水平，保障民族藥資源可持續(xù)發(fā)展，提升民族醫(yī)藥貢獻度和產(chǎn)業(yè)競爭力。1.民族醫(yī)藥傳承保護與理論研究以繼承發(fā)展民族醫(yī)藥特色與優(yōu)勢為目標，開展民族醫(yī)藥文獻搶救性發(fā)掘整理與民族醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究，推動民族醫(yī)藥保護與繼承。專欄27：民族醫(yī)藥傳承保護與理論研究1.民族醫(yī)藥文獻搶救性發(fā)掘整理與系統(tǒng)研究。對尚未發(fā)掘整理的民族醫(yī)藥知識和經(jīng)驗，開展搶救性發(fā)掘、整理和評估研究；構(gòu)建民族醫(yī)藥文獻數(shù)據(jù)庫。開展民族醫(yī)具有防治特色優(yōu)勢病種的相關(guān)理論、民族藥特色用藥理論與方法等研究，并完成相關(guān)民族醫(yī)藥名詞術(shù)語規(guī)范。2.民族醫(yī)名老專家學術(shù)思想與經(jīng)驗技術(shù)傳承。對民族醫(yī)名老專家的學術(shù)思想、臨床經(jīng)驗、特色醫(yī)技醫(yī)術(shù)進行挖掘整理與傳承研究，拓展傳承范圍，建立20-30個民族醫(yī)傳承工作室，培養(yǎng)一批中青年民族醫(yī)傳承人。2.民族醫(yī)藥醫(yī)療保健服務(wù)能力提升關(guān)鍵技術(shù)圍繞民族醫(yī)藥防治重大疾病、地方病及常見病的臨床特色與優(yōu)勢，開展臨床診療方案優(yōu)化、特色診療技法整理驗證和技術(shù)規(guī)范制定、特色診療器械研發(fā)，推動民族醫(yī)臨床醫(yī)療規(guī)范化與標準化，提升服務(wù)能力和水平。專欄28：民族醫(yī)藥醫(yī)療保健服務(wù)能力提升關(guān)鍵技術(shù)1.民族醫(yī)藥臨床診療方案的規(guī)范化研究。以藏、蒙、維、苗等民族醫(yī)藥防治重大疾病、地方病及常見病的臨床特色與優(yōu)勢為對象，開展流行病學調(diào)查與單方驗方整理，開展目標疾病的民族醫(yī)臨床診療方案、醫(yī)技醫(yī)術(shù)、用藥特點的發(fā)掘整理和療效評價研究，形成臨床診療方案與指南。2.民族醫(yī)特色診療技法規(guī)范化研究。遴選一批民族醫(yī)特色診療技法，通過建立技術(shù)規(guī)范和開展療效評價研究，形成民族醫(yī)特色診療技法技術(shù)標準，促進民族醫(yī)特色診療技法的示范推廣。研發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、適應(yīng)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和臨床需求的特色民族醫(yī)藥診療器械，并制定相應(yīng)操作技術(shù)規(guī)范。3.民族藥資源保護與可持續(xù)發(fā)展開展民族地區(qū)特色民族藥品種資源調(diào)查、種質(zhì)資源保存及評價技術(shù)、民族藥資源再生模式等研究、特有藥用植物資源利用與保護研究、民族藥材在野生和人工栽培等不同環(huán)境下的質(zhì)量與評價方