行政許可法培訓(xùn)(藥監(jiān)局定稿)精要

行政許可法講座滿洲里黨校張慶華卷煙廠許可工商稅務(wù)環(huán)保衛(wèi)生行政相對(duì)人

許可機(jī)關(guān)違法處罰工商稅務(wù)環(huán)保衛(wèi)生卷煙廠處罰機(jī)關(guān)

公權(quán)力相對(duì)人私權(quán)利行政糾紛解決辦法行政復(fù)議行政訴訟申請(qǐng)人行政相對(duì)人被申請(qǐng)人行政機(jī)關(guān)原告被告復(fù)議機(jī)關(guān)主管行政機(jī)關(guān)

法院行政法是關(guān)于“兩個(gè)人（官和民）”和“一件事情（行政行為）”的關(guān)系知識(shí)積累《行政許可法》于2003年8月27日經(jīng)十屆全國人大常委會(huì)第四次會(huì)議通過，自2004年7月1日起施行。

八章八十三條第一章總則第二章行政許可的設(shè)定第三章行政許可的實(shí)施機(jī)關(guān)第四章行政許可的實(shí)施程序第五章行政許可的費(fèi)用第六章監(jiān)督檢查第七章法律責(zé)任第八章附則主要內(nèi)容一、行政許可概述二、行政許可的設(shè)定與實(shí)施三、行政許可的收費(fèi)四、行政許可的監(jiān)督檢查及法律責(zé)任（一）【立法目的】

第一條

為了規(guī)范行政許可的設(shè)定和實(shí)施，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，維護(hù)公共利益和社會(huì)秩序，保障和監(jiān)督行政機(jī)關(guān)有效實(shí)施行政管理，根據(jù)憲法，制定本法。

解讀與應(yīng)用

合法與合理；

效能與便民；

監(jiān)督與責(zé)任；“誰許可、誰監(jiān)督”“誰許可、誰負(fù)責(zé)”一、行政許可概述行政許可是行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。（申請(qǐng)審查批準(zhǔn)（特定權(quán)利）。實(shí)質(zhì)是對(duì)一般禁止的解除）（二）【如何區(qū)分一項(xiàng)行政行為是不是行政許可】判斷標(biāo)準(zhǔn)（行政許可的特征）：第一，依申請(qǐng)：行政許可是一種依申請(qǐng)的行為。第二，管理性：行政許可是行政機(jī)關(guān)的一種管理行為。

第三，外部性：

“官”批準(zhǔn)“民”是外部審批，即許可。簡(jiǎn)而言之，內(nèi)部審批不叫許可。

第三條第二款：有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)其他機(jī)關(guān)或者對(duì)其直接管理的事業(yè)單位的人事、財(cái)務(wù)、外事等事項(xiàng)的審批，不適用本法。（對(duì)1.本機(jī)關(guān)內(nèi)部；2.對(duì)其他行政機(jī)關(guān)；3.直接管理的事業(yè)單位內(nèi)部人事、外事、財(cái)務(wù)的審批都不屬于行政許可）

第四，授益性：行政許可是準(zhǔn)予公民、法人和組織從事特定活動(dòng)的行為。（三）【行政許可的法定基本原則】1.行政法治原則(第四條）（行政許可依法設(shè)定，依法實(shí)施；行政許可權(quán)受法律控制；行政許可相對(duì)人權(quán)益受法律保障。）

2.公開、公平、公正原則（第五條）3.便民原則（第六條）4.效率原則5.信賴保護(hù)原則(第八條）廢止補(bǔ)償（區(qū)別于撤銷賠償)6.權(quán)利保障原則7.監(jiān)督責(zé)任原則（三）【行政許可的法定基本原則】1.行政法治原則(第四條）2.公開、公平、公正原則（第五條）3.便民原則（第六條）4.效率原則5.信賴保護(hù)原則(第八條）廢止補(bǔ)償（區(qū)別于撤銷賠償)6.權(quán)利保障原則7.監(jiān)督責(zé)任原則第五條

設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正的原則。有關(guān)行政許可的規(guī)定應(yīng)當(dāng)公布；未經(jīng)公布的，不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù)。行政許可的實(shí)施和結(jié)果，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私的外，應(yīng)當(dāng)公開。符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，申請(qǐng)人有依法取得行政許可的平等權(quán)利，行政機(jī)關(guān)不得歧視。行政機(jī)關(guān)或者其工作人員泄露商業(yè)秘密的責(zé)任行政機(jī)關(guān)或者其工作人員泄露商業(yè)秘密的責(zé)任

商業(yè)秘密的保護(hù)主要是防止其他民事主體非法獲得、使用和泄露。實(shí)踐中的問題是，在行政管理活動(dòng)中，行政機(jī)關(guān)往往可能獲得作為行政相對(duì)人的法人或者其他組織的商業(yè)秘密。如果行政機(jī)關(guān)或者其工作人員泄露或者許可他人使用相對(duì)人的商業(yè)秘密的，該行政機(jī)關(guān)或者其工作人員應(yīng)當(dāng)承擔(dān)何種責(zé)任?對(duì)有關(guān)責(zé)任人是否可以追究刑事責(zé)任?以案說法1：全國首起國家機(jī)關(guān)工作人員

涉足內(nèi)幕交易被訴刑責(zé)案件此案的兩名被告人是劉寶春、陳巧玲夫婦。劉寶春，案發(fā)前系南京市經(jīng)委主任，陳巧玲，案發(fā)前系南京證券有限責(zé)任公司職員。據(jù)公訴人指控，2009年2月至4月間，被告人劉寶春代表南京市經(jīng)委參與重組江蘇高淳陶瓷股份有限公司，（重大資產(chǎn)重組屬于行政許可事項(xiàng)），在涉及對(duì)證券交易價(jià)格有重大影響的信息尚未公開前，將該信息告知妻子陳巧玲。后兩被告人合謀，在價(jià)格敏感期內(nèi)，使用自己家庭控制的股票賬戶，通過網(wǎng)上委托交易方式先后多次買入高淳陶瓷流通股，信息公開后拋出股票，非法獲利人民幣近750萬元。2009年9月，中國證監(jiān)會(huì)將劉寶春、陳巧玲內(nèi)幕交易案移送公安機(jī)關(guān)偵查。2010年12月30日南通市中級(jí)法院作出一審判決，劉寶春犯內(nèi)幕交易罪，判處有期徒刑5年，沒收違法所得749.95萬元，并處罰金750萬元，其妻陳巧玲犯內(nèi)幕交易罪，因系從犯，免于刑事處罰。解析：內(nèi)幕知情人包括了因履行工作職責(zé)獲取內(nèi)幕信息的人。內(nèi)幕信息人在信息公開前，應(yīng)當(dāng)保守秘密，不得向他人泄露，包括家人、親屬、朋友，也不得利用內(nèi)幕信息進(jìn)行交易。此案中，劉寶春作為政府工作人員參與上市公司重組，因履行工作職責(zé)獲取內(nèi)幕信息，是內(nèi)幕信息知情人，在重組信息未公開前，劉寶春卻不僅將該信息泄露給其妻，而且兩人利用內(nèi)幕信息從事證券交易，其行為不僅違反了《證券法》有關(guān)不得泄露內(nèi)幕信息、不得利用內(nèi)幕信息交易的規(guī)定，而且觸犯了《刑法》，最終因內(nèi)幕交易罪受到了法律嚴(yán)厲的制裁。該案是全國首起國家機(jī)關(guān)人員涉足內(nèi)幕交易被刑事追責(zé)的案件。

盡管許多涉及行政管理的法律（如：《國家賠償法》）均有行政機(jī)關(guān)及其工作人員不得泄露相對(duì)人的商業(yè)秘密的規(guī)定，明確：行政機(jī)關(guān)非法泄露相對(duì)人的商業(yè)秘密，給其造成損失的，受害人依法有權(quán)請(qǐng)求國家賠償(行政賠償)。且目前沒有任何法律明確規(guī)定行政機(jī)關(guān)工作人員泄露商業(yè)秘密的需要依法追究刑事責(zé)任，但實(shí)際操作中，從《刑法》第219條的規(guī)定看，侵犯商業(yè)秘密罪的犯罪主體是一般主體，因此，即使是行政機(jī)關(guān)的工作人員，如果其泄露、非法使用或者允許他人使用相對(duì)人的商業(yè)秘密的行為達(dá)到《刑法》第219條規(guī)定的嚴(yán)重程度，也應(yīng)當(dāng)追究其刑事責(zé)任。（三）【行政許可的法定基本原則】1.行政法治原則(第四條）2.公開、公平、公正原則（第五條）3.便民原則（第六條）4.效率原則5.信賴保護(hù)原則(第八條）廢止補(bǔ)償（區(qū)別于撤銷賠償)6.權(quán)利保障原則7.監(jiān)督責(zé)任原則行政許可便民原則的制度體現(xiàn)（集中行政許可）一個(gè)窗口對(duì)外的制度。一個(gè)許可涉及到一個(gè)機(jī)關(guān)內(nèi)部若干個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，確定一個(gè)窗口對(duì)外，對(duì)外統(tǒng)一受理申請(qǐng)，不管是什么業(yè)務(wù)的就在我的一個(gè)窗口，這個(gè)窗口拿過來以后，涉及到甲處給甲處，涉及到乙處給乙處，作出許可后，對(duì)外統(tǒng)一送達(dá)決定；統(tǒng)一辦理，聯(lián)合辦理或者集中辦理制度，一個(gè)事情涉及到若干個(gè)行政許可，比如說要辦一個(gè)企業(yè)，涉及到工商、環(huán)保、規(guī)劃等部門，法律授予縣級(jí)以上地方人民政府可以決定由其中一個(gè)機(jī)關(guān)牽頭，受理行政許可申請(qǐng)并轉(zhuǎn)告有關(guān)部門分別提出意見后統(tǒng)一辦理，或者組織有關(guān)部門聯(lián)合辦理、集中辦理；相對(duì)集中行政許可權(quán)，省級(jí)人民政府依法應(yīng)積極決定一個(gè)行政機(jī)關(guān)行使其他行政機(jī)關(guān)的行政許可權(quán)。相關(guān)鏈接：行政許可法施行之前，曾有媒體報(bào)道：開辦一個(gè)小商品批發(fā)市場(chǎng)要花費(fèi)一年半的時(shí)間，跑八十多個(gè)部門，蓋112個(gè)公章，交納各種費(fèi)用七十多萬元。登記一個(gè)戶口也要跑十幾次。過多過濫的許可項(xiàng)目，復(fù)雜漫長(zhǎng)的審批程序，使老百姓辦事有蓋不完的章，走不完的程序。中國的老百姓常常把申請(qǐng)行政許可稱為“跑圖章”。一個(gè)“跑”字，道出了老百姓多少辛酸苦辣！有鑒于此，行政許可法的立法目的之一就是致力于強(qiáng)化行政管理領(lǐng)域中的服務(wù)宗旨。首次將高效便民原則載入我國法律之中，同時(shí)創(chuàng)設(shè)了行政許可的實(shí)施機(jī)制和制度，保證這一原則精神的落實(shí)?？梢哉f，從行政許可法施行以來，在便民原則的推動(dòng)下，老百姓辦事確實(shí)方便了很多。但是，前不久各媒體又集中報(bào)道了“辦證難”的幾起事件，再次吸引了公眾的眼球。現(xiàn)實(shí)困境：北漂小伙辦護(hù)照返鄉(xiāng)六趟遭刁難2013年10月，央視《焦點(diǎn)訪談》報(bào)道了河北武邑縣的小周為了辦護(hù)照，從北京到老家往返六次，跑了三千公里才辦好。江蘇的小狄為辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照，往返十一次。同時(shí)媒體報(bào)道，鄭州的準(zhǔn)媽媽張女士4個(gè)月內(nèi)跑社區(qū)近20趟仍未辦下準(zhǔn)生證。辦護(hù)照六趟，辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照十一趟，辦準(zhǔn)生證20趟……

地方典型：連云港市行政審批中心連云港市行政審批中心成立于2000年10月，是江蘇省最早成立的行政審批服務(wù)中心，連云港市也是全國較早開展行政審批制度改革的地區(qū)之一。審批中心把所有的審批部門集中在一個(gè)大廳里，對(duì)企業(yè)登記注冊(cè)、房地產(chǎn)開發(fā)、外商投資企業(yè)、技術(shù)改造、基本建設(shè)等5個(gè)涉及多個(gè)部門審批的重大項(xiàng)目制訂了“一條龍”聯(lián)合審批辦法，確定了5個(gè)相應(yīng)的牽頭部門，印制了標(biāo)明詳細(xì)流程的《一本通》。以前辦一個(gè)房地產(chǎn)開發(fā)項(xiàng)目，要跑18個(gè)部門，經(jīng)過69個(gè)環(huán)節(jié)，蓋67個(gè)公章，時(shí)間要8個(gè)月。中心建成后，只需進(jìn)一個(gè)門，一周時(shí)間就可辦成。外商投資企業(yè)項(xiàng)目審批過去涉及28個(gè)部門和單位，中心建成后由外經(jīng)貿(mào)局牽頭，只需4個(gè)環(huán)節(jié)，蓋12至14個(gè)章即可，一般的項(xiàng)目3—7天就可辦妥。在審批中心，實(shí)行了“六公開”審批制度，即審批內(nèi)容、辦理程序、申報(bào)材料、審批依據(jù)、辦結(jié)時(shí)限、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等向社會(huì)公開。同時(shí)，要求每個(gè)審批事項(xiàng)的受理、繳費(fèi)、領(lǐng)取結(jié)果三個(gè)環(huán)節(jié)都要在中心辦理，堅(jiān)持開票、收款分離，杜絕暗箱操作。行政審批中心以“進(jìn)一個(gè)門辦好，交規(guī)定費(fèi)辦成，在承諾日辦結(jié)”為標(biāo)準(zhǔn)，按時(shí)辦結(jié)率達(dá)到100％。“一站式”審批，主要是對(duì)有關(guān)投資項(xiàng)目的審批，往往涉及政府的多個(gè)部門，需要多個(gè)許可，為了提高效率，地方政府通過設(shè)立“一站式”服務(wù)中心，讓各審批機(jī)關(guān)到“一站式”服務(wù)中心聯(lián)合辦公，集中辦理有關(guān)行政許可。采取“一站式”審批方式，審批手續(xù)減少了，各審批環(huán)節(jié)銜接更緊密了，部門之間推諉扯皮現(xiàn)象減少了，極大地方便了申請(qǐng)人辦理行政審批事項(xiàng)，提高了工作效率。

（三）【行政許可的法定基本原則】1.行政法治原則(第四條）2.公開、公平、公正原則（第五條）3.便民原則（第六條）4.效率原則5.信賴保護(hù)原則(第八條）廢止補(bǔ)償（區(qū)別于撤銷賠償)6.權(quán)利保障原則7.監(jiān)督責(zé)任原則第八條

公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公共利益的需要，行政機(jī)關(guān)可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財(cái)產(chǎn)損失的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償。以案說法2：撤回藥品生產(chǎn)許可是否適用信賴保護(hù)原則？2012年7月，某藥品生產(chǎn)企業(yè)依法取得了某新藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，于是購進(jìn)了相關(guān)設(shè)備和原料，準(zhǔn)備批量生產(chǎn)該藥品。2012年10月，藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人員在參加國外一個(gè)研討會(huì)的時(shí)候，偶然發(fā)現(xiàn)一篇于2012年9月刊登的關(guān)于該藥品含有危害人體健康成分的報(bào)道。藥監(jiān)局經(jīng)過研究，認(rèn)為如果繼續(xù)允許該企業(yè)生產(chǎn)此種藥品，勢(shì)必危害廣大患者的身體健康，影響到公共利益和安全。而如果剝奪該企業(yè)此種藥品的生產(chǎn)資格，又將給藥品生產(chǎn)企業(yè)造成重大的經(jīng)濟(jì)損失。那么，如何在藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益和消費(fèi)者身體健康的公共利益之間平衡？藥監(jiān)局應(yīng)如何處理本案？

案例解析：

行政許可作為一種具體行政行為，賦予了相對(duì)人從事某項(xiàng)特定活動(dòng)的權(quán)利，一經(jīng)作出即具有確定力，只有在法定條件下才可以出于公共利益的考慮依法對(duì)相對(duì)人加以克減和限制，因此行政許可的變更和撤回必須堅(jiān)持合法與合理原則。本案中，如果繼續(xù)允許該種藥品的生產(chǎn)，勢(shì)必給廣大患者的身體健康造成傷害。這即屬于本條規(guī)定的“準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公共利益的需要，行政機(jī)關(guān)可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可”的情形。但是，行政機(jī)關(guān)依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可給公民、法人或者其他組織造成財(cái)產(chǎn)損失的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償。所以，本案中，藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)撤回該藥品生產(chǎn)許可，但是應(yīng)當(dāng)對(duì)因此給藥品生產(chǎn)企業(yè)造成的損失給予適當(dāng)補(bǔ)償。

最后，需要明確的是，若在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中有違法行為，則應(yīng)移交有監(jiān)督管理權(quán)的部門進(jìn)行處理，不再適用信賴保護(hù)原則。（三）【行政許可的法定基本原則】1.行政法治原則(第四條）2.公開、公平、公正原則（第五條）3.便民原則（第六條）4.效率原則5.信賴保護(hù)原則(第八條）廢止補(bǔ)償（區(qū)別于撤銷賠償)6.權(quán)利保障原則7.監(jiān)督責(zé)任原則知識(shí)點(diǎn)區(qū)分：1.行政許可與行政審批的關(guān)系（一）適用的范圍不同：行政審批比行政許可要廣泛。（二）設(shè)定的條件不同：行政許可是一項(xiàng)重要的行政權(quán)力。行政審批事項(xiàng)的設(shè)定，法律并無嚴(yán)格限制，各級(jí)行政機(jī)關(guān)（也包括非行政機(jī)關(guān)）都可以設(shè)定審批事項(xiàng)。（三）指向的對(duì)象不同：行政審批的對(duì)象十分寬泛，除了公民法人和其他組織外，還包括行政機(jī)關(guān)本身。行政許可的對(duì)象僅僅是公民法人和其他組織，并不包括行政機(jī)關(guān)對(duì)其他機(jī)關(guān)或者其直接管理的事業(yè)單位的人事、財(cái)務(wù)、外事等事項(xiàng)的審批，當(dāng)然也不包括行政機(jī)關(guān)的內(nèi)部審批事項(xiàng)。同時(shí)，需要指出的是，一方面，《行政許可法》實(shí)施前業(yè)已存在的行政審批，如果符合《行政許可法》的規(guī)定，則應(yīng)轉(zhuǎn)化為行政許可，其設(shè)定和實(shí)施應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《行政許可法》的規(guī)定進(jìn)行規(guī)范。另一方面，由于性質(zhì)決定，行政許可并不能完全取代行政審批，在實(shí)際工作中，行政許可與行政審批將長(zhǎng)期同時(shí)存在。2.行政許可與行政處罰的區(qū)別1）行政許可是授予權(quán)益；行政處罰是負(fù)擔(dān)義務(wù)。

2）行政許可是依申請(qǐng)的行政行為；行政處罰是依職權(quán)的行政行為。

3）行政許可是全程性的行政行為；行政處罰是一次性的二、行政許可的設(shè)定與實(shí)施（一）行政許可設(shè)定范圍制度（二）行政許可設(shè)定權(quán)制度（三）行政許可的實(shí)施主體（四）行政許可的實(shí)施程序（一）行政許可設(shè)定范圍制度3、12、13、21“國家輔助責(zé)任”市場(chǎng)——社會(huì)——政府個(gè)人——集體——國家（二）行政許可的設(shè)定權(quán)制度設(shè)定主體設(shè)定形式設(shè)定權(quán)限我國的立法體制

憲法法律行政法規(guī)地方性法規(guī)自治條例和單行條例部門規(guī)章地方規(guī)章————————————————————————————全國人大全國人大及其常委會(huì)國務(wù)院省、自治區(qū)、直轄市及較大的市的人大及其常委會(huì)民族自治地方的人大國務(wù)院各部、委員會(huì)、中國人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)省、自治區(qū)、直轄市以及較大的市的人民政府主體形式我國行政許可設(shè)定權(quán)制度憲法法律行政法規(guī)地方性法規(guī)自治條例和單行條例部門規(guī)章地方規(guī)章————————————————————————————全國人大全國人大及其常委會(huì)國務(wù)院省、自治區(qū)、直轄市及較大的市的人大及其常委會(huì)民族自治地方的人大國務(wù)院各部、委員會(huì)、中國人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)省、自治區(qū)、直轄市以及較大的市的人民政府設(shè)定主體設(shè)定權(quán)限設(shè)定形式————————————各種形式的行政許可法律沒有設(shè)定的，都可以設(shè)定—認(rèn)可—企業(yè)登記—地方保護(hù)—認(rèn)可—企業(yè)登記—地方保護(hù)必要時(shí)可以設(shè)定臨時(shí)性行政許可，臨時(shí)性的行政許可實(shí)施滿一年需繼續(xù)實(shí)施的，應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)本級(jí)人大及其常委會(huì)制定地方性法規(guī)（注：“—”為不可以設(shè)定的意思）以案說法3：某省出臺(tái)一政府規(guī)章，規(guī)定機(jī)動(dòng)車駕駛員領(lǐng)取駕駛執(zhí)照之前，要先獲得該省紅十字會(huì)頒發(fā)的初級(jí)急救合格證，理由為機(jī)動(dòng)車駕駛員容易碰到各種與人生命相關(guān)的緊急情況。解析：根據(jù)《行政許可法》第15條規(guī)定，省級(jí)政府規(guī)章，不得設(shè)定應(yīng)當(dāng)由國家統(tǒng)一確定的公民、法人或者其他組織的資格、資質(zhì)的行政許可。本案中，很顯然，參加紅十字會(huì)的初級(jí)急救培訓(xùn)，不是《中華人民共和國道路交通安全法》的規(guī)定，而是駕駛員的個(gè)人選擇問題。該省以政府規(guī)章的形式規(guī)定將“獲得該省紅十字會(huì)頒發(fā)的初級(jí)急救合格證”作為取得駕駛員資格的限制性條件，違反了上位法《中華人民共和國道路交通安全法》的規(guī)定，應(yīng)屬無效。知識(shí)點(diǎn)區(qū)分設(shè)定權(quán)從無到有規(guī)定權(quán)從粗到細(xì)權(quán)限

行政許可的設(shè)定，是一項(xiàng)立法性權(quán)力，涉及對(duì)公民、法人或者其他組織的權(quán)利的限制或者義務(wù)的創(chuàng)設(shè)，其行使的主體只能是特定的國家機(jī)關(guān)，其行使的方式必須是規(guī)范化、民主化和公開化的。

行政許可的規(guī)定，它不直接涉及對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利的限制或義務(wù)的創(chuàng)設(shè)，而是國家機(jī)關(guān)在法定的自由裁量權(quán)內(nèi)具體落實(shí)法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。是指有關(guān)機(jī)關(guān)根據(jù)上位法有關(guān)行政許可的規(guī)定，對(duì)實(shí)施行政許可做出具體規(guī)定的行為，屬于實(shí)施性、執(zhí)行性行為。因此，行使規(guī)定權(quán)的主體比較寬泛，行使的方式也不是要求很嚴(yán)格。法規(guī)、規(guī)章、其他規(guī)范性文件都可以。但如果超越上位法設(shè)定的行政許可事項(xiàng)的范圍做出規(guī)定，就屬越權(quán)行為。（三）行政許可的實(shí)施主體1）行政機(jī)關(guān)2）被授權(quán)組織（法律、法規(guī)授權(quán)）以自己名義實(shí)施，獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任3）被委托組織（法律、法規(guī)、規(guī)章可委托）以委托機(jī)關(guān)名義實(shí)施，無獨(dú)立法律地位，不獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任

以案說法4：2004年5月，重慶市某區(qū)兩個(gè)移民開發(fā)區(qū)黨工委、管委會(huì)辦公室先后下發(fā)《關(guān)于將“雄鷹”礦泉水作為龍寶指定飲用水的通知》，要求轄區(qū)鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、街道必須統(tǒng)一飲用“雄鷹”礦泉水，同時(shí)還成立了督查機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查落實(shí)。不久，該地教委要求轄區(qū)內(nèi)的中、小學(xué)校統(tǒng)一飲用“雄鷹”礦泉水。與此同時(shí)，五橋黨工委、管委會(huì)辦公室也先后發(fā)出《關(guān)于支持“雄鷹”礦泉水銷售的通知》和《關(guān)于加大力度支持“雄鷹”礦泉水銷售工作的通知》，對(duì)轄區(qū)內(nèi)各單位統(tǒng)一飲用“雄鷹”礦泉水作出了同樣硬性的規(guī)定。解析：該開發(fā)區(qū)管委會(huì)在法律、法規(guī)的授權(quán)下，盡管享有一些行政許可的權(quán)限，但對(duì)于其所轄鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道采用紅頭文件的形式，強(qiáng)制許可飲用何種礦泉水的行為，顯然超越了法律、法規(guī)的授權(quán)范圍，有行政許可的實(shí)施權(quán)限，但實(shí)施的內(nèi)容屬于不可以設(shè)定行政許可的事項(xiàng)，因此屬違反行政許可行為。（四）行政許可的實(shí)施程序29～32、33～40、42～50條

1.申請(qǐng)和受理是否允許申請(qǐng)人通過間接方式申請(qǐng)？（委托申請(qǐng)、數(shù)據(jù)電文方式）實(shí)施行政許可規(guī)定內(nèi)容的公示制度？（事項(xiàng)、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限、材料目錄、申請(qǐng)書示范文本等）行政機(jī)關(guān)提供申請(qǐng)書格式文本對(duì)行政許可申請(qǐng)的分類處理（受理、不予受理）實(shí)行一次告知、兩次受理的制度，申請(qǐng)人最多去行政機(jī)關(guān)兩次就可以完成申請(qǐng)活動(dòng)。（申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理）2.審查與決定書面審查內(nèi)容？（審查申請(qǐng)人提交材料的合法性與申請(qǐng)材料反映內(nèi)容的真實(shí)性）實(shí)地核查（如對(duì)開設(shè)網(wǎng)吧的實(shí)地核查）聽取利害關(guān)系人意見制度（建筑物許可可能會(huì)影響相鄰建筑物的采光權(quán)，則必須聽取利害關(guān)系人意見。否則，會(huì)造成無法恢復(fù)的損害后果）聽證制度（如重大環(huán)保審批事項(xiàng)、土地征地建設(shè)的許可事項(xiàng)都應(yīng)當(dāng)組織聽證）準(zhǔn)予行政許可決定要公開，公眾有權(quán)查閱不予行政許可，說明理由制度？1）書面形式2）說明理由3）復(fù)議和訴訟的權(quán)利以案說法5：審查申請(qǐng)材料是法定職責(zé)2008年，鄧某、劉某、侯某三人合伙開辦一家酒吧，并取得有關(guān)營(yíng)業(yè)證件，一年后，鄧某、侯某將他們的股份轉(zhuǎn)讓給姜某。隨后，姜某在未征得劉某同意的情況下，擅自到工商局申請(qǐng)工商登記，并通過偽造劉某的簽名等辦法，取得新的工商許可證。此后，在經(jīng)營(yíng)過程中，因經(jīng)營(yíng)不善，導(dǎo)致負(fù)債累累，給劉某帶來巨大損失。解析：上述案件可以看到，法律規(guī)定的行政許可條件的實(shí)現(xiàn)，有賴于行政機(jī)關(guān)的審查把關(guān)。行政機(jī)關(guān)審查不嚴(yán)，對(duì)不具備行政許可條件的人予以行政許可，就會(huì)使設(shè)定行政許可制度的目的落空。因此，從這一角度看，行政機(jī)關(guān)審查行政許可申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料，與其說是法定職權(quán)，不如說更是法定職責(zé)。3.期限

（1）受理前，5日內(nèi)作出是否受理。（2）自受理之日起20日作出決定；不能的，行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可延長(zhǎng)10日。法律、法規(guī)另有規(guī)定除外。（3）統(tǒng)一、聯(lián)合辦理、集中辦理的，辦理時(shí)間不超過45日；45日內(nèi)不能辦結(jié)的，本級(jí)政府負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可延長(zhǎng)15日。（4）下級(jí)報(bào)上級(jí)批準(zhǔn)的，下級(jí)應(yīng)20日內(nèi)初審?fù)戤?。?）準(zhǔn)予許可的，10日內(nèi)頒發(fā)證，或加蓋印章。討論：（1）時(shí)間計(jì)算是否含節(jié)假日？排除，以工作日計(jì)算（82條）。（2）檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、拍賣、聽證、鑒定等所需時(shí)間是否計(jì)算？a)不計(jì)在內(nèi)；b)行政機(jī)關(guān)書面告知申請(qǐng)人。（45條）以案說法6：某國有企業(yè)新上一項(xiàng)目，計(jì)劃用地100畝。項(xiàng)目獲上級(jí)主管部門審核通過后，該企業(yè)向國土資源管理部門提出用地申請(qǐng)。4個(gè)月后，企業(yè)的用地申請(qǐng)仍沒有通過。原因是國土資源管理部門每次都會(huì)要求該企業(yè)提交新的用地申請(qǐng)材料。后來，該企業(yè)訴至法院。

問題：該國土資源管理部門的行為是否符合行政許可法的要求？分析要點(diǎn)：根據(jù)《行政許可法》第三十二條規(guī)定，行政機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提出的行政許可申請(qǐng)，認(rèn)為申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。本案中，國土資源管理部門多次要求該企業(yè)提交新的用地申請(qǐng)材料，而不是一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，該行為違反了《行政許可法》第三十二條規(guī)定。同時(shí)，也違反了《行政許可法》的便民原則。判國土資源管理部門敗訴。4.地域效力第四十一條法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可，其適用范圍沒有地域限制的，申請(qǐng)人取得的行政許可在全國范圍內(nèi)有效?！羔屃x」根據(jù)本條的規(guī)定，法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可原則上在全國范圍內(nèi)有效。實(shí)際操作中，一般來說，對(duì)于行為的許可，有地域限制的較多。例如，集會(huì)游行示威活動(dòng)，必須在有關(guān)機(jī)關(guān)指定的路線和區(qū)域范圍內(nèi)進(jìn)行。又如，根據(jù)煙草專賣法的規(guī)定，取得煙草專賣批發(fā)企業(yè)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在許可證規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍和地域范圍內(nèi)，從事煙草制品的批發(fā)業(yè)務(wù)。對(duì)于資格資質(zhì)的許可，沒有地域限制的較多。例如，律師法規(guī)定，律師執(zhí)業(yè)不受地域限制。還有大家熟悉的導(dǎo)游證、駕照也是在全國范圍內(nèi)有效。

以案說法7：已取得的省級(jí)藥品廣告批文是否全國有效？湖北省某藥廠生產(chǎn)了一種新型藥品，在湖北省取得該藥品的廣告批文后，在該省的電視臺(tái)播放。廣告播出后，該藥品銷售情況走勢(shì)良好。后該藥廠想擴(kuò)大銷售，于是在浙江找了一家經(jīng)銷商，該經(jīng)銷商聯(lián)系了浙江省電視臺(tái)，打算在浙江省電視臺(tái)播放同樣的廣告。問：該藥廠在湖北省取得的廣告批文，在浙江省是否有效？該經(jīng)銷商能否用此批文在浙江省電視臺(tái)播放同樣的廣告？解析：該案涉及行政許可的地域問題。在我國，不少行政許可事項(xiàng)實(shí)行屬地化管理，一般產(chǎn)品的廣告如果想在異地播放，僅提供本地批文給外地經(jīng)銷商就可以，但是食品、藥品、保健品和一些國家管制較嚴(yán)的商品需在當(dāng)?shù)卦賵?bào)批。具體到本案，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第53條第3款規(guī)定：“在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。接受備案的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)交由原核發(fā)部門處理。”所以，本案中，如果浙江的經(jīng)銷商需要在浙江省播放該藥品廣告，則需要在浙江省重新報(bào)批。

5.變更與延續(xù)第四十九條被許可人要求變更行政許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)；符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理變更手續(xù)。第五十條被許可人需要延續(xù)依法取得的行政許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。但是，法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的申請(qǐng)，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。以案說法8：某制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液致多名患者腎功能衰竭，甚至造成10名用藥患者死亡。該公司原是某集團(tuán)屬下的國有企業(yè)，后改制為民營(yíng)公司。該公司是一家有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，在改制前已經(jīng)取得了120多種藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，并通過了國家藥品GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證。發(fā)生假藥事件的原因之一是隨著所有者的變更，公司的工作人員也發(fā)生了重大變化，許多老職工被辭退，代替其工作崗位的是工資較為低廉的臨時(shí)工，檢驗(yàn)檢測(cè)制度沒有得到有效落實(shí)。后國家食品藥品監(jiān)督管理局要求該省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷其藥品生產(chǎn)許可證，收回藥品GMP認(rèn)證證書。解析：本案中的焦點(diǎn)是企業(yè)改制或兼并收購之后，以前所獲得的生產(chǎn)許可是否仍然有效？在改制后的企業(yè)沒有申請(qǐng)變更或延續(xù)的情況下，原有的生產(chǎn)許可證、認(rèn)證等是否