THLJSPP 001-2024 植物類生藥中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估規(guī)范

ICS65.020.01CCSB15黑龍江省植物保護(hù)學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/HLJSPP001—2024植物類生藥中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估規(guī)范Guidelineonriskassessmentforpesticideresiduesinplantcrudedrugs2024-07-09發(fā)布 2024-08-09實(shí)施黑龍江省植物保護(hù)學(xué)會(huì)發(fā)布T/HLJSPP001T/HLJSPP001—2024II前 言本文件按照GB/T1請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由黑龍江省植檢植保站提出。本文件由黑龍江省植物保護(hù)學(xué)會(huì)歸口。本文件起草單位：黑龍江省植檢植保站、中國(guó)食品藥品檢定研究院。T/HLJSPP001T/HLJSPP001—2024PAGEPAGE1植物類生藥中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估規(guī)范范圍本文件適用于臨時(shí)用藥篩選及監(jiān)測(cè)，用以評(píng)估植物類生藥中農(nóng)藥殘留對(duì)一般人群的長(zhǎng)期健康風(fēng)險(xiǎn)。（GB2763品全家準(zhǔn) 品農(nóng)最殘限量《中人共國(guó)典四部 通2341 藥留量定法《中人共國(guó)典四部 指原9302 藥有殘物量定導(dǎo)原NY/T789藥留析的采方法NY/T2874 NY/T788-2018 下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。生藥指未經(jīng)過(guò)加工或者簡(jiǎn)單加工后可能作中藥用途的原料。是指對(duì)一般人群由于接觸危險(xiǎn)物質(zhì)而對(duì)健康具有已知或可能的嚴(yán)重不良作用所進(jìn)行的科學(xué)評(píng)估。植物類生藥中農(nóng)藥殘留的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，一般遵循以下原則：NY/T789規(guī)定執(zhí)行。100g～200g來(lái)源于規(guī)?；a(chǎn)的中藥材種植基地，采集、縮分、編號(hào)、備樣、記錄、保存等參照NY/T789規(guī)定執(zhí)行。一般情況下，多點(diǎn)采樣應(yīng)確保干樣不少于0.5kg、鮮樣不少于1kg，貴細(xì)生藥可適量酌減。生藥樣本檢測(cè)農(nóng)藥殘留，控制水分≤13%。依據(jù)GB2763豁免所列農(nóng)藥的殘留檢測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。依照《中華人民共和國(guó)藥典》四部通則2341、GB2763規(guī)定方法檢測(cè)農(nóng)藥殘留。包括但不限于以下內(nèi)容：））；其它。包括生藥中殘留的農(nóng)藥母體化合物及其具有毒理學(xué)意義的代謝產(chǎn)物，具體農(nóng)藥的殘留定義按照GB2763的規(guī)定。依據(jù)中華民和國(guó)典》部 導(dǎo)則9302，按式（1）外植生藥農(nóng)藥留大限量論。??=??×??

× ???? 1

（1）??×100

????×????×????????????????????式中：L——植物類生藥中農(nóng)藥殘留最大限量理論值，單位為毫克每千克(mg/kg)；A——農(nóng)藥每日允許攝入量，單位為毫克每千克體重(mg/kgbw)；W——我國(guó)一般人群的平均體重，單位為千克（kg)；AT——平均壽命天數(shù)，單位為天（d）；M——植物類生藥（飲片）每日人均可能服用的最大劑量，單位為千克（kg)；100——（包括的1%；EF——植物類生藥（飲片）服用頻率，單位為天每年（d/y）；ED——一生服用中藥的暴露年限，單位為年（y）；t——植物類生藥（飲片）經(jīng)煎煮或提取后，農(nóng)藥的轉(zhuǎn)移率（%）。計(jì)算結(jié)果一般保留2位有效數(shù)字，具體要求應(yīng)符合NY/T788-2018中10.4.7的規(guī)定。A：GB2763W：63kgAT：365d/y×70yM：0.45kgEF：90d/yED：20yt：30RQRQ＞1????=

????????????

????????????????????????（2）式中：RQ——風(fēng)險(xiǎn)商值；EC——