羅氏雙特異性抗體藥物Emicizumab專利調(diào)研實務指南

本報告《羅氏雙特異性抗體藥物Emicizumab專利調(diào)研實務指南》由智慧芽生物醫(yī)藥團隊特別邀請?zhí)K州蘭登紫金信息技術(shù)有限公司專利檢索分析團隊合作撰寫，參與撰寫的作者包括劉健、胡凌蕓。在本報告中，蘭登紫金作者以藥物專利檢索為主視角，通過指南實操的形本報告的數(shù)據(jù)主要取自智慧芽新藥情報庫、智慧芽Bio生物序列數(shù)據(jù)庫（文中簡稱“Bio數(shù)據(jù)可能存在一定誤差，故僅供參考。如由此引發(fā)的商業(yè)損失，本報告將不承擔任何責任。報告意見反饋：cuimeili@（18910智慧芽生物醫(yī)藥產(chǎn)品線主要由Synapse新藥情報庫、Bio生物序列數(shù)據(jù)庫和Chemical化學結(jié)構(gòu)我們采用創(chuàng)新的機制，即結(jié)合全球大數(shù)據(jù)AI的實時挖掘及生物醫(yī)藥專家團隊的處理生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的全范疇數(shù)據(jù)。智慧芽的生物醫(yī)藥產(chǎn)品系列已成功構(gòu)建了一數(shù)據(jù)更新系統(tǒng)，可以從網(wǎng)絡資源和科學文獻中篩選關(guān)鍵的原始數(shù)據(jù)，為全產(chǎn)業(yè)鏈的生物醫(yī)藥業(yè)蘭登紫金的分析師團隊具有深厚的行業(yè)知識和豐富的經(jīng)驗。他們能專利檢索，并經(jīng)過深入分析和評估，提供準確可靠的咨詢意見。通過提供這些專業(yè)服務，幫助客戶在研發(fā)創(chuàng)新的全周期中降低風險，增強競爭優(yōu)勢，并為客戶的法律和商業(yè)活動提第二章雙特異性單克隆抗體藥物Emicizumab司研發(fā)的重組人源化雙特異性單克隆抗體。于存在凝血因子VIII抑制物的血友病A患者的治療。其作用機制是通過與凝血因子IXa和凝血因子X結(jié)合，模擬凝血因子VIII功能，以促進凝血過程，進而降低出血風險。該藥多個地區(qū)獲準。在中國，艾美賽珠單抗于場中廣受關(guān)注與認可，為血友病A患者提供高質(zhì)量的藥物專利調(diào)研對企業(yè)的侵權(quán)分析、生物類似藥開發(fā)、投融資和藥物研發(fā)等提供技術(shù)情報顯得尤為重要，也有助于提高企業(yè)的核心競爭力。下文將詳細介紹如何針對雙特異性單克隆抗體藥物展開全面、準確本報告根據(jù)雙特異性單克隆抗體類藥物的特點，將雙特異性單克隆抗體類藥物專利調(diào)研第二章雙特異性單克隆抗體藥物Emicizumab專利調(diào)研為了提供更好的實務參考，本報告選擇羅氏公司的雙特異性單克隆抗體藥物Emicizumab來（在數(shù)“Emicizumab”或“艾美賽珠單抗”或到的Emicizumab藥物卡片進入藥物詳情界面。再接著，選擇“概要”界面，收集Emicizumab藥物的基礎信息，特別是需要41234567QVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFSYYDIQWVRISPSGQSTYYRREVKGRFTISRDNSKEYGGGWYFDYWGQGTLVTVSSASTKGDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPACNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPEFLGGPSVRTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQKEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAYSKLTVDKSRWQEGNVFSCSVMHEALHNRYTQKSLS8QVQLVQSGSELKKPGASVKVSCKASGYTFTMGDINTRSGGSIYNEEFQDRVIRKSYGYYLDEWGEGTLVTVSSASTKYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWES9LDIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCKASRNIESRKESGVPDRFSGSRYGTDFTLTISSLQPEDIATYYEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKH在Emicizumab藥物詳情頁，選擇“專利”界面，點擊右側(cè)的“查看全部專利”，得到新藥情報庫收集的所有Emicizumab相作空間中（可將工作空間自由命名，例如：里也可以勾選“開啟監(jiān)控”，該條件下的相關(guān)專利數(shù)據(jù)有任何的新增變動都會實時通知發(fā)現(xiàn)羅氏公司早在2004年和2006年就分別WO2006109592A1這兩個專利家族，它們旨在保護靶向凝血因子IX和凝血因子X的雙特異性單克隆抗體。然而，這兩個專利家族均未公開Emicizumab的輕鏈/重鏈序列及其Emicizumab的早期相關(guān)專利，而非核心專利。基于進一步的分析，我們初步認定WO2012067176A1。因為該專利家族最早公開并保護了Emicizumab的序列，以中國同族成員CN103298937B的權(quán)利要求為例，其權(quán)利要求1中編號為20、26的序列分別對應Emicizumab的兩條重鏈，編號為30的序據(jù)庫首頁左側(cè)的檢索菜單欄中，選擇“抗體”這一檢索選項，接著分別在界面內(nèi)輸入重鏈2（H-2）序列及其CDRs、輕鏈（H）為“精確+錯配”的檢索結(jié)果所涉及的專利還需要將該專利中的序列信息與步驟2.1中所獲得的序列信息進行比對，從而進一步確Emicizumab是一種雙特異性單克隆抗體，靶點為凝血因子IXa和凝血因子X，主要適應癥為血友病，因此建議使用的主要策略以涵蓋所有羅氏申請的關(guān)于靶向凝血因子input/field），在左側(cè)的檢索菜單欄中選擇“專家檢索”，然后編輯如下圖所示的組合檢索式，隨后將檢索結(jié)果導入工作空間進行2.4分析Emicizumab相關(guān)的所有專利，制作Em此時，需要對步驟2.2、2.3中保存在“Emicizumab”工作空間內(nèi)的所有相關(guān)專防關(guān)鍵專利被遺漏。專利調(diào)研報告將分別以申請時間為依據(jù)，對Emicizumab的美國專利布局情況和中國專利布局情況進行分析。基于此，首先在工作空間中分別篩選出了美國和中國的專利，并創(chuàng)建了各自獨立的文件然后，分別將美國和中國的相關(guān)專利按照申請日正序排列，在工作空間中在線逐一查看并分析，通過仔細閱讀專利的權(quán)利要求書和說明書，對其主要保護主題、專利法律狀態(tài)以及申請時間進行分類，得到了如下以申請時間為導向的美國專利布局圖和中國專根據(jù)圖2.4.2分析Emicizumab在美國專利保護情況和保護主題的特點，具體闡述如7件處于審查中狀態(tài)，其余22件則已失效。我們初步分析后認為，在美國，雖然專利布2.羅氏公司用于保護Emicizumab的美國基礎專利為US9334331B2，該專利于護了Emicizumab的序列及其制備工藝。隨Emicizumab的序列進行了保護，但其中僅2015年申請的US11214623B2和2018年申請的US10759870B2目前處于有效狀態(tài)，US10759870B2已經(jīng)對Emicizumab的序列3.羅氏公司在美國不僅對Emicizumab的序列進行了相對全面的布局，還對其制備工藝、醫(yī)藥用途、組合物等其他方面進行了全面的布局。并且，該公司也傾向于在同一件專利申請中，通過多個獨立權(quán)利要求來保護多個技術(shù)主題，從而構(gòu)建起全方位的保護根據(jù)圖2.4.3分析Emicizumab在中國專利保護情況和保護主題的特點，具體闡述如步分析后認為，雖然在中國專利布局的數(shù)量相比于美國較少，但授權(quán)率明顯更高，對于2.羅氏公司用于保護Emicizumab的中護了Emicizumab的序列及其制備工藝。隨后直到2019年期間，又申請了9件專利。這些專利申請也從多個角度對Emicizumab的CN110753704B這4件目前均已處于有效狀初步認為，在中國也已經(jīng)對Emicizumab的3.如同在美國，羅氏公司在中國也對Emicizumab的制備工藝、醫(yī)藥用途、組合物等其他方面進行了全面的布局。并用相似本報告介紹了雙特異性單克隆抗體類藥在檢索過