醫(yī)用耗材管理制度、倉庫保管員職責(zé)、醫(yī)療器械倉庫管理、儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)制度、出庫復(fù)核管理制度、不合格醫(yī)療器械管理制度

醫(yī)院管理制度（醫(yī)用耗材管理制度、倉庫保管員職責(zé)、醫(yī)療器械倉庫管理、儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)制度、出庫復(fù)核管理制度、不合格醫(yī)療器械管理制度）醫(yī)用耗材管理制度一、為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定及《集團(tuán)采購會(huì)議工作制度》結(jié)合我院實(shí)際，制定本制度。二、常規(guī)醫(yī)用耗材采購臨床科室使用常規(guī)醫(yī)用耗材，即以往已經(jīng)通過談判招標(biāo)，進(jìn)入醫(yī)院產(chǎn)品目錄的醫(yī)用耗材，由臨床科室通過向倉庫提交申請(qǐng)，庫管員、采購員根據(jù)庫存實(shí)際情況，編制常規(guī)醫(yī)用耗材采購計(jì)劃，提交設(shè)備科主任審核，由每月集團(tuán)采購會(huì)審批通過后，由采購員按照既定的談判進(jìn)行采購。三、新增醫(yī)用耗材采購科室由于業(yè)務(wù)需要或者其他原因，需要使用醫(yī)院醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫目錄之外的醫(yī)用耗材，須臨床科室負(fù)責(zé)人填寫《青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)醫(yī)用耗材購置審批流轉(zhuǎn)單》，交由設(shè)備科匯總，設(shè)備科根據(jù)提供的計(jì)劃，初步審核相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商的資質(zhì)、證件、產(chǎn)品證書等相關(guān)資料。設(shè)備科對(duì)臨床科室所需新增醫(yī)用耗材采購條目進(jìn)行相關(guān)調(diào)研，收費(fèi)管理科審核是否符合有關(guān)收費(fèi)規(guī)定。根據(jù)調(diào)研情況制定新增醫(yī)用耗材采購目錄，報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審核。審批通過的醫(yī)用耗材，因產(chǎn)品的特殊屬性，一般先引進(jìn)試用，試用期為6個(gè)月到12個(gè)月，無特殊屬性或用量較大的常規(guī)耗材，由設(shè)備科列招標(biāo)采購目錄報(bào)院長(zhǎng)審批后進(jìn)行招標(biāo)采購程序。本著購置性價(jià)比最優(yōu)產(chǎn)品的原則，院領(lǐng)導(dǎo)審批后，由招標(biāo)辦組織臨床科室、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)科等相關(guān)職能部門進(jìn)行談判招標(biāo)。根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行議價(jià)審核，以會(huì)議報(bào)告的形式確定供貨價(jià)格以及優(yōu)惠條件。會(huì)議報(bào)告經(jīng)招標(biāo)辦上報(bào)，分管院領(lǐng)導(dǎo)、院長(zhǎng)審批后交由設(shè)備科執(zhí)行，設(shè)備科以書面形式同時(shí)收費(fèi)管理科，由收費(fèi)管理科按照相關(guān)手續(xù)，輸入醫(yī)院物價(jià)系統(tǒng)，按照常規(guī)醫(yī)用耗材進(jìn)行采購。四、庫存管理采購員、庫管員必須認(rèn)真履行各自的職責(zé)，嚴(yán)格把關(guān)，嚴(yán)格按照醫(yī)院倉庫管理制度，將庫存壓縮至最低限度，對(duì)部分高值耗材，實(shí)行零庫存管理，加速資金的周轉(zhuǎn)率，防止物品庫存過期或產(chǎn)品擠壓造成損失或浪費(fèi)現(xiàn)象。五、供應(yīng)廠商管理根據(jù)臨床科室或各部門的需要，通過對(duì)物品的質(zhì)量、價(jià)格、供貨能力、售后服務(wù)等方面進(jìn)行比較，選擇合適的供方，由設(shè)備科組織相關(guān)臨床科室以及職能部門對(duì)供方評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^后，列入合格供方名錄。對(duì)于提供物品的供方，要求提供以下有關(guān)企業(yè)或公司及產(chǎn)品質(zhì)量的資料：供方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、設(shè)備經(jīng)營(yíng)許可證（要有年檢記錄）、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)及注冊(cè)附表、產(chǎn)品合格證書，進(jìn)口產(chǎn)品要有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的產(chǎn)品注冊(cè)證書及注冊(cè)副表。倉庫保管員職責(zé)一、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)倉庫各類醫(yī)療儀器、材料、設(shè)備等物品的保管和發(fā)放工作。二、與采購人員共同依據(jù)入庫單驗(yàn)收貨物，并按類別及時(shí)上賬建卡。每次發(fā)放以后，及時(shí)入帳核對(duì)實(shí)物，掌握倉庫庫存情況，避免脫檔和積壓。三、貫徹先進(jìn)先出的發(fā)放原則。對(duì)所保管物品經(jīng)常清點(diǎn)，做到帳物相符，防止積壓霉?fàn)€、生銹、失效，一旦發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并妥善處理。四、每月進(jìn)行盤點(diǎn)，做好各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表。五、做好安全工作，經(jīng)常檢查倉庫，做好防火、防爆、防盜工作醫(yī)療器械倉庫管理、儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)制度一、醫(yī)療器械倉庫應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，倉庫周圍應(yīng)衛(wèi)生整潔，無污染，倉庫內(nèi)應(yīng)干凈整潔，門窗嚴(yán)密，地面平整。配備防潮、通風(fēng)、避光、防塵、防蟲、防鼠、調(diào)節(jié)溫濕度以及消防安全等設(shè)備設(shè)施，做好分區(qū)工作。倉庫內(nèi)不得存放非醫(yī)療器械產(chǎn)品及無關(guān)雜物，無菌醫(yī)療器械與一般醫(yī)療器械應(yīng)分區(qū)擺放。二、醫(yī)療器械倉庫應(yīng)按照規(guī)定劃分為四個(gè)區(qū)并按色標(biāo)管理：合格區(qū)——綠色，不合格區(qū)、退貨區(qū)——紅色，待驗(yàn)區(qū)——黃色。三、倉庫保管員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量性能和儲(chǔ)存要求，做到醫(yī)療器械產(chǎn)品按品種、批號(hào)擺放，醫(yī)療器械要專庫(或?qū)^(qū))存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放，無菌醫(yī)療器械要專庫(或?qū)^(qū))擺放，有溫度等特殊要求的醫(yī)療器械要存放于專用冷庫中。四、庫房?jī)?nèi)應(yīng)有溫濕度計(jì)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，必要時(shí)應(yīng)采取措施控制溫濕度，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。五、保管員發(fā)現(xiàn)有過期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)，做好記錄并存放于不合格區(qū)，上報(bào)設(shè)備科，不得私自隨意處理。養(yǎng)護(hù)人員定期對(duì)庫存物品進(jìn)行檢查，經(jīng)常查看庫存物資儲(chǔ)存狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。六、貨物分區(qū)，易破損物品不得垛高，無倒置現(xiàn)象，近效期先出。七、庫房要保持干燥、清潔、避光、空氣流通，確保醫(yī)療器械在貯存期間性能良好，不變質(zhì)、不損壞，貯存環(huán)境符合存放要求，做到七防：防火、防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉、防蟲。八、定期對(duì)庫房及庫存產(chǎn)品進(jìn)行檢查，必要時(shí)采取適當(dāng)措施，以保證庫房及產(chǎn)品狀態(tài)正常。醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度一、醫(yī)療器械應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近期先出”，“先進(jìn)先出”和按批號(hào)發(fā)貨原則。二、醫(yī)療器械出庫必須進(jìn)行復(fù)核，對(duì)科室領(lǐng)用單與出庫單進(jìn)行核對(duì)無誤后應(yīng)在出庫憑證上簽字。三、發(fā)貨時(shí)要注意檢查外包裝是否牢固和完整，如發(fā)現(xiàn)箱內(nèi)有破損、液體外溢等現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)調(diào)換補(bǔ)足，發(fā)現(xiàn)包裝材料受潮、破損或散架的，則應(yīng)更換包裝或加固后，才能發(fā)貨。四、醫(yī)療器械出庫復(fù)核時(shí)，為便于質(zhì)量跟蹤應(yīng)做好復(fù)核記錄，保存至醫(yī)療器械有效期后一年，但不少于三年。五、醫(yī)療器械出庫發(fā)貨應(yīng)注意既要準(zhǔn)確無誤又要及時(shí)。六、過期、變質(zhì)、失效、國(guó)家明令淘汰以及其他不合格的醫(yī)療器械不得出庫使用。不合格醫(yī)療器械管理制度一、不合格醫(yī)療器械是指質(zhì)量不符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的要求，包括內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。二、設(shè)備科是負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械實(shí)行有效控制管理的部門，做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。如因主觀原因?qū)е虏缓细襻t(yī)療器械進(jìn)入流通渠道，視其情節(jié)輕重，給予有關(guān)人員相應(yīng)的處罰。三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)：1，質(zhì)量驗(yàn)收人員在驗(yàn)收的過程當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量不符合要求的或通過質(zhì)量復(fù)檢確認(rèn)為不合格的；2，醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公報(bào)品種、通知禁售的品種，并經(jīng)公司設(shè)備科核對(duì)確認(rèn)的；3，在保管養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械；四、不合格醫(yī)療器械的報(bào)告：1，在入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)存放于不合格品區(qū)，報(bào)設(shè)備科，同時(shí)填寫有關(guān)單據(jù)，并及時(shí)通知供貨方，明確退貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法。2，在養(yǎng)護(hù)檢查及出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止銷售，經(jīng)設(shè)備科確認(rèn)后，按銷售記錄追回售出的不合格品，并將不合格醫(yī)療器械移放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。3，藥監(jiān)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的或公布的不合格醫(yī)療器械，要立即進(jìn)行追回，集中置于不合格品區(qū)，按照監(jiān)管部門的意見處置。五、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀：1，凡屬報(bào)損商品，倉庫要填寫不合格醫(yī)療器械報(bào)告單，設(shè)備科審核，并填寫報(bào)損銷毀審批表，經(jīng)總經(jīng)理審批簽字后，按照規(guī)定在設(shè)備科的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。2，發(fā)生質(zhì)量問題的相關(guān)記錄，銷毀不合格品的相關(guān)記錄及明細(xì)表，應(yīng)予以保存。六、不合格醫(yī)療器械的處理應(yīng)嚴(yán)格按不合格醫(yī)療器械的管理程序執(zhí)行。危險(xiǎn)品倉庫管理制度一、凡入庫的危險(xiǎn)品均應(yīng)憑入庫憑證驗(yàn)收，包括：品名、批號(hào)、數(shù)量、效期、包裝等。二、危險(xiǎn)品及化學(xué)試劑必須建賬，嚴(yán)格做好驗(yàn)收和發(fā)放工作，做到帳物相符。三、在庫物品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)分類存放，做好避光、防潮、防熱、防毒、防蛀等工作。四、劇毒品必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，保險(xiǎn)柜二人共同保管，領(lǐng)用時(shí)必須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，二人以上方可領(lǐng)用。五、庫房?jī)?nèi)外應(yīng)保持整潔，做好防火、防盜工作。設(shè)備科會(huì)計(jì)職責(zé)一、審核設(shè)備發(fā)票是否正規(guī)合法。二、按規(guī)定辦理設(shè)備入出庫手續(xù)。根據(jù)設(shè)備入庫單、出庫單記賬，做到賬目清楚、數(shù)字準(zhǔn)確。三、按時(shí)報(bào)表，每月底與庫房對(duì)賬，每年清查一次固定資產(chǎn)，做到賬物、賬賬相符。四、監(jiān)督入庫設(shè)備，按領(lǐng)導(dǎo)審批的采購計(jì)劃、按招標(biāo)結(jié)果執(zhí)行。五、監(jiān)督各科室設(shè)備的調(diào)撥。給領(lǐng)導(dǎo)提供信息資料。設(shè)備科會(huì)計(jì)工作制度一、及時(shí)辦理入庫手續(xù)，計(jì)入臺(tái)賬。二、所有入庫手續(xù)及票據(jù)，必須經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)審核并報(bào)主管院長(zhǎng)審批后報(bào)財(cái)務(wù)科。三、入庫必須核對(duì)月采購計(jì)劃及招標(biāo)價(jià)格，與采購計(jì)劃及招標(biāo)價(jià)格不符，拒絕入庫。四、會(huì)計(jì)根據(jù)使用科室的使用情況開出庫單，杜絕浪費(fèi)。凡使用科室領(lǐng)用與其專業(yè)無關(guān)的醫(yī)療器械，可拒絕開出庫單。五、以舊換新的醫(yī)療器械，應(yīng)先由使用科室上繳舊醫(yī)療器械，經(jīng)保管簽收舊醫(yī)療器械，填寫《報(bào)廢醫(yī)療器械登記表》后，方可開出庫單。六、固定資產(chǎn)必須按照誰申請(qǐng)、誰出庫的原則，辦理出庫手續(xù)。七、計(jì)量器具應(yīng)有《計(jì)量器具領(lǐng)用單》方可辦理出庫手續(xù)。八、凡符合退庫范圍的醫(yī)療器械，必須由保管認(rèn)真檢查、清點(diǎn)，在沒有短缺的情況下，經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)同意后辦理退庫手續(xù)。九、賬目核算及出入庫統(tǒng)計(jì)必須準(zhǔn)確，每月底上報(bào)財(cái)務(wù)科。十、必須按時(shí)完成醫(yī)療器械清查后的入賬工作，要做到賬物、賬賬相符。醫(yī)療器械采購、貯存采購管理程序一、目的：制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應(yīng)服務(wù)工作，保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防工作的正常運(yùn)作。二、適用范圍：醫(yī)療器械倉庫采購、貯存過程控制。三、職責(zé)1，設(shè)備科主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療器械采購、貯存、供應(yīng)和管理工作。2，采購員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購工作。3，倉庫管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械驗(yàn)收、入庫、保管、出庫、登記工作。四、會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械入賬、開出庫單、出賬和金額統(tǒng)計(jì)工作。1，科主任工作內(nèi)容：按庫房設(shè)施要求策劃及配置庫房所需設(shè)施，提高庫房工作質(zhì)量及管理水平；組織有關(guān)人員根據(jù)醫(yī)療器械供應(yīng)消耗數(shù)據(jù)，制訂采購計(jì)劃；搜集醫(yī)療器械信息，向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品；報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批采購計(jì)劃，督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。2，醫(yī)療器械采購：根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫存量，適時(shí)執(zhí)行采購計(jì)劃；隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，實(shí)行招標(biāo)采購。采購專業(yè)性強(qiáng)的醫(yī)療器械應(yīng)與有關(guān)人員外出考察選購；對(duì)不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)營(yíng)單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決；熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床使用有機(jī)地結(jié)合起來。3，醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收：驗(yàn)收項(xiàng)目：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、質(zhì)量包裝、價(jià)格等。驗(yàn)收時(shí)做到貨物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對(duì)口；簽名并開具驗(yàn)收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交采購員會(huì)同發(fā)票報(bào)銷、一份交物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)入賬；醫(yī)療器械驗(yàn)收后及時(shí)放入固定庫位。4，醫(yī)療器械保管：按醫(yī)療器械保管要求分類整齊存放，同時(shí)建立隨貨卡；定期盤點(diǎn)，務(wù)必賬、卡、物相符；有有效期的醫(yī)療器械，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查醫(yī)療器械質(zhì)量，過期失效、淘汰、霉?fàn)€、變質(zhì)的醫(yī)療器械分開存放并做好標(biāo)記，及時(shí)辦理報(bào)廢手續(xù)。易燃、易爆物品分開貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進(jìn)行安全檢查，關(guān)好電源及門窗；保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。5，醫(yī)療器械發(fā)放：醫(yī)療器械發(fā)放應(yīng)本著“發(fā)陳儲(chǔ)新”的原則；庫管人員根據(jù)物資會(huì)計(jì)開具的調(diào)撥單發(fā)放醫(yī)療器械，調(diào)撥單一式三份，倉庫、會(huì)計(jì)和領(lǐng)用部門各一份。發(fā)出的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)面詳細(xì)清點(diǎn)并雙方簽名；醫(yī)療器械出庫后及時(shí)登記減數(shù)，登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水，書寫字跡清晰，修改時(shí)填