質量手冊資料

大********************^b司

質量手冊

批準：

審核：

編制：

受控狀態(tài)：非受控

發(fā)布日期：2007-12-20實施日期：2007-12-20

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章節(jié)0

修改頁

第1頁共1頁

修改修改對應生效

修改內容修改人批準人

序號的章節(jié)條號日期

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章節(jié)1.1

公正性聲明

第1頁共1頁

1.1公正性聲明

為保證我公司的法律地位以及檢測工作的法律效力，我公司對公正性要求特作

如下聲明：

1.1.1我公司的業(yè)務主管部門是黑龍江省質量技術監(jiān)督局，黑龍江省質量技術監(jiān)督

局依法對我公司進行了計量認證/審查認可，依據(jù)《中華人民共和國標準化法》、《中

華人民共和國產品質量法》和《中華人民共和國計量法》對我公司進行了依法授權，

確定了我公司的法律地位。我公司的行政主管單位是黑龍江省建設廳。我公司為企

業(yè)法人單位，財務獨立，并實行自籌自支管理，我公司的檢測活動不受經濟利益驅

動，可保證獨立開展檢測工作。

1.1.2本公司嚴格貫徹質量方針和實施質量目標，嚴格按照《質量手冊》規(guī)定的運

行程序規(guī)范工作行為。

1.1.3本公司工作不受任何外部干擾，保證為社會出具準確、可靠的檢測數(shù)據(jù)，維

護質檢機構第三方公正立場。

1.1.4本公司堅持對國家和對受檢單位負責的原則，嚴格為受檢單位保守技術所有

權等技術秘密。

1.1.5本公司簽發(fā)的檢測報告具有法律效力。

1.1.6本公司的工作人員不準參加任何有損質檢機構公正性的活動。

1.1.7公司的工作質量接受主管部門和社會各界的監(jiān)督。

經理：

二零零七年十二月二十日

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章節(jié)1.2

質量方針和目標

第1頁共1頁

1.2質量方針和目標

1.2.1質量方針

公正、科學、準確、高效

公正：以第三方的公正立場，嚴格執(zhí)行標準和規(guī)范，確保檢測結果公證。

科學：用科學的管理方法、科學的檢測方法對待每一項檢測工作，確保檢測的

客觀性。

準確：工作認真負責，一絲不茍，保證檢測結果的準確性和可靠性。

高效：以認真誠實的態(tài)度對待客戶，熱情周到地為客戶提供優(yōu)質服務，以最快

的速度為客戶提供檢測報告。

1.2.2質量目標

1.2.2.1總目標

全面貫徹本公司的質量方針，把質量方針落實到檢測的全過程。按實驗室認可

準則要求，不斷完善管理體系，并保持其有效性。不斷提高為委托人檢測服務的質

量，逐步地將本公司建成有良好信譽的、檢測數(shù)據(jù)可靠的、在建筑材料檢測方面具

有權威性的檢測機構。

1.2.2.2控制性目標

一檢測報告及時率大于98%;

一顧客滿意率100%

一檢測數(shù)據(jù)、記錄合格率100%

一儀器設備檢定及時率100%

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章節(jié)2.1

概述

第1頁共2頁

第二章前言

2.1概述

2.1.1概況

大慶市***************公司前身大慶市工程質量檢測站組建于一九九四年，

一九九六年三月，正式通過省技術監(jiān)督局計量認證，取得了認證證書；同年四月，

通過了省建委一級試驗室資質認可。至此，大慶市***********公司成為合法的檢測

機構。

檢測公司現(xiàn)有儀器設備114臺套，檢測項目30個、參數(shù)299個；持有檢測員上

崗證書的技術人員31人，其中高級工程師11人，助理工程師2人；檢測室面積1200

平方米，其中恒溫面積166平方米，恒溫恒濕面積65平方米。自九七年以來多次在

全市檢測機構檢查評比中名列前茅。

2.1.2業(yè)務范圍

2.1.2.1承擔有關部門指定監(jiān)督抽檢工作：

承擔大慶市質量技術監(jiān)督局、黑龍江省建設廳及有關部門指定的建材產、商品

質量監(jiān)督抽檢工作；

2.1.2.2接受有關部門委托：

接受各級質量技術監(jiān)督局、工商局和有關部門委托，對建材產品質量進行檢測，

以及對建材新產品的品質鑒定。

2.1.2.3開展檢測技術及檢測方法的研究。

2.1.2.4向社會提供有關檢測技術咨詢、培訓工作。

2.1.3本公司承檢項目：

水泥、鋼材及焊件、建筑砂漿、混凝土及其制品、砌墻豉、釉面磚、砌塊、建

筑用石材、建筑用砂、建筑用卵石及碎石、回填土及公路土、建筑用門窗、石油瀝

青、防水材料、輕集料、塑料、石灰、粉煤灰、鋼結構、混凝土及砂漿外加劑、涂

料、結構性能檢驗、建筑節(jié)能檢驗、外墻外保溫系統(tǒng)、結構非破損檢驗等檢測項目。

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章節(jié)2.1

概述

第2頁共2頁

2.1.4本公司主要設備有

本公司主要設備有：硅抗?jié)B儀、1000kN萬能試驗機、1OOkN萬能試驗機、2000kN

壓力試驗機、5000N拉力試驗機、300kN恒應力試驗機、50L強制式校攪拌機、理

振動臺、15L砂漿攪拌機、水泥抗折試驗機，振實臺、行星式膠砂攪拌機、行星式

凈漿攪拌機、雷氏沸煮箱、窗式空調器、水泥快速養(yǎng)護箱、水泥標準養(yǎng)護箱、取芯

機、石材切割機、烘箱搖篩機、冰柜、箱式電阻爐、原位壓力機、擊實儀、鋼筋保

護層測定儀、回彈儀等共114臺套。公司實驗室布局規(guī)范合理，大型設備具有行業(yè)

領先之地位。

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章節(jié)3.1

質量手冊的編制

第1頁共2頁

第三章質量手冊說明

3.1質量手冊的編制

3.1.1目的

3.1.1.1《質量手冊》為全公司管理體系的有效運行提供了綱領性文件。為保證

全公司檢測工作質量，通過采取有效措施，從檢測報告質量形成的全過程，即對檢

測的業(yè)務受理、編制檢測程序、抽樣、樣品管理、原始數(shù)據(jù)處理、報告編制、報告

審核批準、簽發(fā)和事后處理等影響報告質量的各環(huán)節(jié)進行控制，以預防出現(xiàn)差錯，

為用戶提供優(yōu)質服務。

3.1.1.2手冊為進行管理體系審核、評審提供依據(jù)。

3.1.1.3便于統(tǒng)一協(xié)調、控制全公司質量管理工作。

3.1.1.4提出我公司能達到的質量保證程度。

3.1.1.5向公司認可、認證機構提供資料。

3.1.2適用范圍

本《質量手冊》適用于全公司從事與檢測活動有關的所有部門和人員。

3.1.3質量手冊編寫的依據(jù)

相關的各種標準

3.1.4實驗室的辨認

實驗室全稱：**************************公司

************************公司聯(lián)系方式：

由卜編:*********

電話：(0459)*********************

傳真：(0459)*********

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章節(jié)3.1

質支手冊的編制.

第2頁共2頁

3.1.5術語（定義）

3.1.5.1本手冊引用下列標準中的術語（定義），不再詳細列出：

CB/T19000-2000《質量管理體系基礎和術語》

CNAS/AC01:2005《檢測和校準實驗室認可準則》中的術語和定義；

ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

涉及的主要術語（定義）有：

校準、認可、自校、溯源、樣品、標準、規(guī)程、實驗室、能力驗證、標準物質、

檢測方法、質量手冊、質量方針、質量管理、質量目標、審核、評審、質量管理體

系、質量要素等。

3.1.5.2適用于本《手冊》的專用名詞：

實驗室一大慶市*****************有限公司

檢測科室一從事檢測工作的各專業(yè)檢測室

校準一特指校準、檢定、測試等計量活動。

檢測一特指從事監(jiān)督檢測、定期檢測、統(tǒng)一檢測、質量鑒定和一系列委托檢測。

報告一指出具的各類檢測報告。

記錄一為已完成的活動或達到的結果所提供的客觀證據(jù)的文件。

3.1.5.3縮略語

客戶一政府部門、司法機關、科研機構、生產單位及消費者總稱。

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章節(jié)3.2

質量手冊的管理

第1頁共2頁

3.2質量手冊的管理

3.2.1目的

為保證《質量手冊》的完整性、權威性和有效性，本公司對《質量手冊》的編

制、審批、管理、修訂、改版、發(fā)放、宣貫等實行統(tǒng)一管理。

3.2.2職責

3.2.2.1公司經理負責《質量手冊》的批準、實施。

3.2.2.2技術負責人負責對《質量手冊》的審核、修訂、改版建議的審批。

3.2.2.3質量負責人負責組織《質量手冊》的編寫，并根據(jù)實施情況，提出對《質

量手冊》的修訂或改版的建議。

3.2.2.4綜合管理辦公室負責組織《質量手冊》發(fā)放、宣貫、修訂或改版等管理工

作，并對《質量手冊》負責解釋。

3.2.3《質量手冊》的發(fā)放

3.2.3.1《質量手冊》分受控和非受控兩種狀態(tài)。

3.2.3.2綜合管理辦公室負責《質量手冊》的統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放、存檔、管理

工作。

3.2.3.3如遇《質量手冊》修訂，《質量手冊》持有者接到通知后，應將修訂內容

及時填進修訂記錄單，并將作廢頁抽出上交。改版的《質量手冊》應整本上交，綜

合管理辦公室負責收回上交的作廢版次，加蓋作廢章，報公司經理批準后統(tǒng)一處理。

3.2.3.4受控《質量手冊》的發(fā)放對象為公司指定的有關人員。下發(fā)到個人手中的

《質量手冊》由領取人負責保管。

3.2.4《質量手冊》的修訂原則

一部分法律、法規(guī)或標準的規(guī)定已不適用；

一檢測工作范圍的變化，內設機構人員的變動；

一質量體系評審與審核有新的結果；

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章節(jié)3.2

質量手冊的管理

第2頁共2頁

一糾正措施促成實施結果發(fā)生變化。

3.2.5《質量手冊》的改版原則

一所執(zhí)行的法律、法規(guī)或標準有重大變化；

一質量體系有較大調整；

—《質量手冊》的修訂章節(jié)達50%。

3.2.6《質量手冊》的宣貫

3.2.6.1《質量手冊》頒布、修訂或改版后，綜合管理辦公室負責組織宣貫工作，

使全公司職工熟悉《質量手冊》并能正確執(zhí)行與運用。

3.2.6.2對新調入公司人員，應將《質量手冊》的宣貫作為培訓工作的一部分，該

項工作由綜合管理辦公室完成。

3.2.7受控《質量手冊》持有者的責任

3.2.7.1任何個人無權擅自修改或增刪《質量手冊》的內容和條款。

3.2.7.2持有者應負責在收到修改頁后立即將舊頁換下，交綜合管理辦公室，經鑒

定后統(tǒng)一銷毀。

3.2.7.3受控《質量手冊》內容應保密，任何人不經公司經理同意不得外借、外傳

或復印。

3.2.7.4持有者應妥善保管《質量手冊》，如有丟失應立即向綜合管理辦公室報告。

3.2.7.5持有者在調離崗位時應辦理《質量手冊》移交手續(xù)，部門撤并的由綜合管

理辦公室負責收回。

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章節(jié)4.1

組織

第1頁共7頁

4.1組織

4.1.1目的

闡明本公司的法律地位、公正立場、活動準則；確立組織結構：明確規(guī)定從事

影響檢測質量的管理、檢測工作人員的職責、權力和相互關系。

4.1.2職責

公司經理負責組織機構的設置、職能的分配、資源的配置、任命關鍵崗位的人

員，指定關鍵崗位的代理人。

4.1.3控制要求

4.1.3.1法律地位：

大慶市****************公司，是完全獨立于開發(fā)、生產、使用、銷售單位及

主管部門的第三方公正檢測機構。

4.1.3.2本公司職責：

依據(jù)ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

CNAS/AC01:2005《檢測和校準實驗室認可準則》建立質量體系。保證其檢測活動符

合中國實驗室認可委員會實驗室認可準則及其它認可要求，并滿足客戶要求和社會

法律、法令、法規(guī)的要求。

4.1.3.3管理體系的覆蓋范圍：

本公司管理體系覆蓋全公司質量、技術活動及相關場所。

4.1.3.4本公司發(fā)布公正性聲明，承諾不從事任何可能危及對檢測結果判斷獨立性

和檢測工作公正性的活動，保證客觀、公正、及時、準確地出具檢測結果。

4.1.3.5組織機構

公司經理、公司副經理兼技術負責人，公司副經理兼質量負責人，下設一個職

能科室，7個檢測科室。

外部關系與組織機構框圖見：附件1

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章節(jié)4.1

組織

第2頁共7頁

4.1.3.6部門職責

4.1.3.6.1綜合管理辦公室

一負責文秘、印章、檔案的管理工作；

一負責對外接待工作；

一負責公司會議的組織和其它日常的公司事務工作：

一負責與后勤部門工作的協(xié)調：

一負責全公司人員繼續(xù)教育計劃制定、建立人員培訓檔案；

一負責完成領導交辦的其他任務

一負責產品指令性檢測、委托檢測工作的管理；

一負責檢測業(yè)務受理及合同評審工作：

一負責下達檢測任務，并監(jiān)督執(zhí)行：

一負責檢測調度工作，做好協(xié)調與服務，及時解決執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題；

一負責樣品管理和樣品在流轉、貯存、處置等過程中的質量控制：

一負責有關檢測業(yè)務的統(tǒng)計報表工作；

—負責檢測報告的分發(fā)、歸檔工作：

—負責檢測收費的管理工作；

—負責儀器設備的購置和管理工作：

一負責檢測用器材、印刷品、藥品的采購和管理；

一在質量負責人的領導下，負責保證管理體系的正常運行：

一協(xié)助質量負責人組織編寫管理體系文件，負責體系文件的控制：

一負責制定管理體系內部審核、管理評審計劃及組織實施；

一負責檢測過程中的質量監(jiān)督檢查和檢測事故的處理，負責不符合檢測工作的識別

和確認、糾正、預防措施的驗證；

一負責客戶抱怨的受理和處理；

一負責質量監(jiān)督員的培訓、管理、不定期召開質量分析會；

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章節(jié)4.1

組織

第3頁共7頁

—負責能力驗證和實驗室間比對計劃編制和實施工作：

一負責非標準方法、抽樣方案、檢測細則、設備操作規(guī)程、自校規(guī)程、原始記錄格

式、分包實驗室、環(huán)境設施要求的評審工作；

一負責標準更新工作：

一負責外來技術文件的收集、發(fā)放，確?，F(xiàn)場使用的文件為有效版本：

--負責組織實施抽樣工作；

一負責編制年度工作計劃，并組織上報：

一負責對外業(yè)務聯(lián)系，收集信息，開拓檢測市場。

4.1.3.6.2檢測科室

一認真學習、貫徹、執(zhí)行國家的有關政策、法律、法規(guī)和本公司的管理體系

文件，確保質量體系的有效運行：

―嚴格依據(jù)技術標準對產品進行檢測，并出具檢測報告（原始記錄），按有

關規(guī)定保證檢測工作和檢測報告質量；

一按時完成各項檢測任務；

一負責對本室儀器設備的維護、保養(yǎng)及試驗、辦公環(huán)境的管理；

一負責檢測過程的樣品管理；

一承擔新項目的開發(fā)和產品檢測方法的研究；承擔有關技術服務工作；

一執(zhí)行公司內有關規(guī)定，完成領導交辦的其他任務。

4.1.3.7崗位職責

4.1.3.7.1公司經理

一負責公司的全面工作：負責管理體系的策劃，制定本公司的質量方針和質量目標,

批準質量手冊和程序文件；

-負責主持管理評審；

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章節(jié)4.1

組織

第4頁共7頁

一主持制訂本公司的長遠發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃，組織配置所需資源；

一負責協(xié)調、監(jiān)督公司副經理工作；

一任命技術負責人和質量負責人，聘任部門負責人和專業(yè)技術人員，任命關鍵崗位

人員，指定關鍵管理崗位的代理人；

一負責審批新建項目、技術改造項目和設備的購置；

一負責審批日常財務支出；

4.1.3.7.2公司副經理

一負責處理本公司發(fā)生的重大質量事故，并承擔領導責任；

一負責組織編制年度人員培訓計劃，并監(jiān)督實施；

一完成上級領導交辦的其它工作任務；

一負責編制年度檢測計劃和各檢測室業(yè)務范圍的劃分，并負責組織實施協(xié)調工作；

一組織檢測室按時完成各項檢測任務，及時解決檢測工作中存在的問題，并對檢測

工作質量負責；

—負責組織檢測室開發(fā)新項目，拓寬新的檢測領域；

一有權對各檢測室不執(zhí)行檢測計劃和檢測工作程序予以糾正，并追究有關室和人員

的責任；

一負責儀器設備的購買、驗收、維修、校準等管理工作：

—負責管理檢測室環(huán)境條件的保證工作；

一有權對收費執(zhí)行情況進行檢查；

一負責儀器設備周期檢定/校準計劃，并組織實施；

一負責監(jiān)督儀器設備的使用、維護情況和校準狀態(tài)三色標志實施；

一負責辦理儀器設備的報修、停用、報廢手續(xù)；

—負責保證管理體系的正常運行；

4.1.3.7.3質量負責人

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章節(jié)4.1

組織

第5頁共7頁

一組織貫徹執(zhí)行黨和國家有關方針、政策、法令、法規(guī)；領導全公司完成上級下達

的各項工作任務：

一負責全公司開發(fā)新的業(yè)務范圍，擴寬創(chuàng)收渠道。

一負責承接相關單位下達的抽檢計劃，制定全公司抽檢計劃，并監(jiān)督實施。

一負責全公司的政治、業(yè)務學習。

一負責考勤制度及獎懲制度的監(jiān)督執(zhí)行。

一負責客戶抱怨的受理和處理；

4.1.3.7.4技術負責人

一負責技術合同的審批；

一負責對試驗室建設工作提出規(guī)劃，并組織實施。

一負責檢測鑒定報告及有關技術文件的審核。

—負責制定培訓計劃并組織實施。

一了解建材標準及檢測方法的技術動態(tài)，促進檢測技術水平的提高。

4.1.3.7.5檢測室主任

—負責檢測報告的審核，并對檢測報告質量負責；

一負責儀器設備的管理，組織使用人員定期維護、保養(yǎng)，做好內務管理：

一積極組織本室人員開展技術服務，努力開拓新的工作領域和檢測項目：

一負責本室出現(xiàn)的不符合工作進行調查分析，提出糾正措施，并組織實施；

—負責檢測方法的確認和非標準方法的研究；

一完成領導交辦的其它工作。

4.1.3.7.6綜合管理辦公室主任

一負責檢測業(yè)務接待、協(xié)調、調度工作；

一負責簡單、重復性樣品的合同評審工作；

一負責樣品的管理工作；

—負責檢測樣品的傳遞工作；負責檢測任務的綜合統(tǒng)計；

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章節(jié)4.1

組織

第6頁共7頁

—負責檢測報告的分發(fā)、歸檔工作；

—負責建立儀器設備檔案，負責建立服務和供應商檔案；

一負責對與檢測有關的標準編號、建立帳卡、保證使用的文件處于受控狀態(tài)；

一及時對檢測室的各類標準更新，保證檢測室使用的標準現(xiàn)行有效；

一負責文件的接收、登記、編號、分發(fā)、傳閱、歸檔和銷毀；

一整理保管文書檔案、技術檔案和設備檔案；

一完成領導交辦的其它工作。

4.1.3.7.7內審員

一接受質量負責人的委派，實施內部審核；

一負責編制《內部審核檢查表》、《不符合報告》；

—負責對糾正措施進行審核和跟蹤驗證；

4.1.3.7.8質量監(jiān)督員一各室主任

一負責監(jiān)督檢查《質量手冊》、《程序文件》和各種規(guī)章制度的執(zhí)行情況；

一負責監(jiān)督檢查檢測用技術標準、指導性文件的有效性和使用情況；

一負責監(jiān)督檢查檢測工作程序的執(zhí)行情況，定期上報；

一負責對新試驗員的培訓，定期監(jiān)督；

4.1.3.7.9檢測人員

一認真遵守國家相關政策法規(guī)和本公司的各項規(guī)章制度；

一熟悉有關產品的檢測標準及所用設備，嚴格執(zhí)行檢測方法及操作規(guī)程：

一認真填寫原始記錄，編制檢測報告，并對檢測數(shù)據(jù)的真實性負責：

一負責所操作儀器設備的使用、維護和保養(yǎng)，做好儀器設備使用記錄，發(fā)現(xiàn)問題及

時報告；

4.1.3.8檢測工作監(jiān)督管理

4.1.3.8.1為做好檢測上作的監(jiān)督管理，在質量負責人的領導下，由綜合管理辦公

室承擔檢測的監(jiān)督管理工作；

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章節(jié)4.1

組織

第7頁共7頁

4.1.3.8.2按照管理體系文件，對管理體系的運行的符合性、工作人員的公正行為、

檢測人員技術能力和操作規(guī)范性進行監(jiān)督，以保障檢測工作質量；

4.1.3.8.3質量監(jiān)督員監(jiān)督過程中如發(fā)現(xiàn)不規(guī)范行為應及時糾正，對可能造成不良

后果的檢測行為有權終上，并按《不符合檢測工作的控制與糾正和預防措施程序》

執(zhí)行。

4.1.3.9制定《保密和保護所有權程序》，以保護客戶機密和專利權：

4.1.3.10制定《公正性聲明》，確保本公司工作人員避免受任何可能影響其工作質

量的來自內部或外部的商業(yè)、經濟或其他方面的不正當?shù)膲毫陀绊憽?/p>

4.1.3.11授權與代理

4.1.3.11.1指定關鍵管理人員代理人并委派權利，以確保關鍵管理人員不在工作

崗位時，由代理人行使其管理職責。

4.1.3.11.2技術負責人不在時，由指定代理人行使技術負責人的職責。

4.1.3.11.3質量負責人不在時，由指定代理人行使質量負責人的職責。

4.1.3.11.4經公司經理授權，授權簽字人負責檢測報告以及其他類型的檢測報告

的批準工作。授權簽字人的識別及授權簽字范圍見附件3；

4.1.3.12管理體系崗位職責分配表見附件4；

4.1.4相關文件

《公正性聲明》HY/ZL-B-102

《不符合檢測工作的控制與糾正和預防措施程序》**/**-08-2007

4.1.5支持文件

《保密和保護所有權程序》**/**-02-2007

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章節(jié)4.2

管理體系

第1頁共3頁

4.2管理體系

4.2.1目的

建立實施并保持文件化的管理體系，確定公司管理體系的方針和目標，確保公

司全體人員熟知、理解，可得到并執(zhí)行管理體系文件，以保證本公司的檢測工作質

量符合規(guī)定栗求。

4.2.2職責

4.2.2.1公司經理負責主持建立管理體系，制定質量方針和目標；

4.2.2.2技術負責人負責組織管理體系文件的編制、培訓和運行；

4.2.2.3質量負責人負責組織、管理指導、監(jiān)督質量體系運行，負責對各室質量活

動的監(jiān)控工作；

4.2.2.4各室負責人負責本部門按管理體系文件規(guī)定有效實施。

4.2.3依據(jù)

本公司依據(jù)ISO/IECI7025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、

CNAS/AC01:2005《檢測和校準實驗室認可準則》建立管理體系。

4.2.4管理體系的建立

4.2.4.1由公司經理主持建立管理體系，根據(jù)本公司檢測工作范圍、性質及發(fā)展方

向，制定本公司的質量方針、目標，見《質量方針和目標》

4.2.4.2質量負責人按照ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要

求》、CNAS/AC01:2005《檢測和校準實驗室認可準則》和公司的質量方針、目標，組

織有關部門和人員建立文件化的管理體系。

4.2.4.3各檢測室設一名質量監(jiān)督員，監(jiān)控本室的各項質量活動。

4.2.5管理體系文件構成

本公司的管理體系文件由三級文件構成，包括質量手冊（一級）、程序丈件（二

級）、作業(yè)指導文件（三級）。

文件編碼**/**■*■****

質量手冊

版本/修改B/0

章節(jié)4.2

管理體系

第2頁共3頁

4.2.5.1質量手冊是本公司管理體系運行的綱領性文件，它規(guī)定了本公司的質量方

針和目標，并對照ISO/IECI7025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》24

個要素，系統(tǒng)地描述了本公司管理體系的管理要求和技術要求。明確了應進行的質

量活動和質量要素的控制，確保質量方針得以貫徹執(zhí)行，是保證管理體系運行必須

遵循的文件，《管理體系要素對照表》見附件5;

4.2.5.2程序文件是質量手冊的支持性文件，詳細、明確地描述了管理體系運行中

的各項質量、技術活動程序，是我公司開展質量技術活動的依據(jù)。

4.2.5.3作業(yè)指導文件：內容包括與管理體系運行有關的作業(yè)指導文件（設備操作

規(guī)程、檢測細則等）以及質量、技術記錄表格，是完成某項質量、技術活動所規(guī)定的

方法，以及各項質量、技術活動的操作文件和證據(jù)。

4.2.6質量體系的運行

4.2.6.1質量負責人負責組織全體人員獲取、理解并執(zhí)行管理體系文件。

4.2.6.2本公司設置技術負責人、質量負責人、室主任（兼質量監(jiān)督員）。設置質量

體系崗位和關鍵技術崗位，并規(guī)定其職責，以確保本公司管理體系的有效運行。

4.2.6.3采取有效措施，確保本公司管理體系得以運行，這些措施包括：

a.制定實施質量活動的目柝、規(guī)程和細則。

b.建立檢測活動控制過程，對合同評審、樣品接收、樣品管理、檢測過程、檢測

報告審核和發(fā)放中各環(huán)節(jié)進行有效控制，見《檢測工作管理程序》

c.配置相應的儀器設備和設施，制定儀器設備操作規(guī)程，保持符合標準要求的檢

測環(huán)境。

d.配置勝任的崗位工作人員（管理體系崗位和技術崗位），確保檢測工作質量。通

過上崗培訓、專業(yè)知識培訓，不斷更新知識，提高檢測技術水平。

e.提供現(xiàn)行有效的文件。

f.對質量、技術活動的結果進行記錄并保存。

文件編碼**/**■*_****

質量手冊

版本/修改B/0

章節(jié)4.2

管理體系

第3頁共3頁

4.2.6.4通過對全體人員持續(xù)進行管理體系的培訓，按計劃對管理體系進行內部審

核，并就發(fā)現(xiàn)的問題和潛在的不符合因素實施糾正措施和預防措施以及對管理體系

進行管理評審，對管理體系進行必要的修改，以保證本公司管理體系的進一步完善、

改進。

4.2.7相關文件

《公正性聲明》HY/ZL-B-102

《質量方針和目標》HY/ZL-B-103

《管理體系要素對照表》HY/ZL-B-605

《管理體系崗位職能分配表》HY/ZL-B-604

《檢測工作管理程序》**/**-26-2007

文件編碼**/**■*■****

質量手冊

版本/修改B/0

章節(jié)4.3

文件控制

第1頁共3頁

4.3文件控制

4.3.1目的

對組成管理體系所有文件進行有效控制，并所有部門和人員能及時獲取和使用

受控文件的有效版本。

4.3.2受控文件的定義和分類

4.3.2.1內部文件

指本公司內部編制、發(fā)布的文件，包括《質量手冊》、《程序文件》、作業(yè)指導文

件、質量和技術活動計劃、質量和技術活動記錄（包括檢測原始記錄、檢測報告）。

4.3.2.1.1《質量手冊》

指按ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》各要素編制

的管理和技術栗求文件，是管理體系的一級文件。

4.3.2.1.2《程序文件》

指《質量手冊》的支持性文件，是管理體系的二級文件。

4.3.2.1.3作業(yè)指導文件

指《質量手冊》和《程序文件》的支持性件件，是管理體系的三級文件。包括

本公司各項質量、技術規(guī)定、操作規(guī)程、行為規(guī)范等文件及質量和技術記錄表格。

4.3.2.1.4計劃文件

指用于實施質量活動和技術活動的計劃性文件，受控期限與活動的期間相一致。

4.3.2.1.5檢測原始記錄

指檢測室檢測過程中使用的，用于數(shù)據(jù)的采集、計算的記錄。

4.3.2.1.6檢測報告

檢測報告為本公司的最終產品，是正確反映產品質量信息的重要文件，也是體

現(xiàn)本公司檢測工作公正性、科學性的證據(jù)。

4.3.2.2外部文件

指來自于公司外部并對本公司質量和技術活動有影響有指導性、指令性作用的

文件編碼**/**■*_****

質量手冊

版本/修改B/0

章節(jié)4.3

文件控制

第2頁共3頁

文件。包括來自實驗室認可機構的文件；各國政府或組織有關法律、法令、法

規(guī)文件；本公司上級部門有關指導、指令性文件；國際或國家檢測標準及方法；

客戶提供的檢測標準和方法、資料或圖紙；來自于有關實驗室或組織的非標準方法

等。

4.3.2.2.1實驗室認可機構文件：

指本公司管理體系運行所依據(jù)的文件或對公司管理體系有規(guī)范和指導性作用

4.3.2.2.2法律、法令、法規(guī)：指與本公司各項活動或過程結果相關的有關法律性、

法規(guī)性、強制性執(zhí)行的文件。

4.3.2.2.3上級指令性文件：指本公司管理體系管理或檢測活動相關，指導或指令

性作用上級部門發(fā)布的文件，有些指令性文件可能是間接提供的。

4.3.2.2.4檢測標準和方法：指現(xiàn)行有效的國際或國家發(fā)布的標準、行業(yè)標準和地

方標準及方法。

4.3.2.2.5客戶提供文件：指在合同中規(guī)定的客戶提供文件，包括檢測方法、企業(yè)

標準、資料或圖紙等。

4.3.2.2.6非標準方法：指來自于外部實驗室、設備生產廠家、各種專業(yè)團體等部

門的、未經國際或國家發(fā)布的檢測方法。

4.3.3職責

4.3.3.1公司經理負責本公司管理體系文件《質量手冊》、《程序文件》的批準發(fā)布。

4.3.3.2技術負責人負責本公司檢測計劃文件、檢測工作總結報表的批準發(fā)布。

4.3.3.3技術負責人負責與質量有關的總結報告，記錄表格的批準發(fā)布；與管理體

系技術活動有關的計劃文件、作業(yè)指導文件（操作規(guī)程、檢測細則等）、原始記錄格

式等批準發(fā)布，綜合管理辦公室負責審核。

4.3.3.4檢測室主任負責非標準檢測方法、偏離標準和偏離程序的確認，綜合管理

辦公室負責審核，技術負責人負責批準。

文件編碼**/**■*■****

質量手冊

版本/修改B/0

章節(jié)4.3

文件控制

第3頁共3頁

4.3.4控制要求

4.3.4.1文件的編制、批準和發(fā)布。

4.3.4.1.1由質量負責人組織有關部門和人員進行公司管理體系內部文件的編制、

改版和修訂。

4.3.4.1.2按照文件控制的職責分工，由公司各級管理人員負責文件的批準和發(fā)布

（見4.3.3職責）。

4.3.4.2文件的發(fā)放

4.3.4.2.1受控文件實施唯一性標識，標識包括：文件代號、發(fā)布日期、修改次數(shù)、

頁碼、總頁數(shù)、發(fā)布機構等。

4.3.4.2.2文件發(fā)放范圍由原文件批準發(fā)布人在《質量手冊分發(fā)目錄》中確定。

4.3.4.2.3《質量手冊》、《程序文件》、作業(yè)指導文件由綜合管理辦公室負責發(fā)放，

各類文件應按《文件控制程序》對文件進行標識、登記、發(fā)放、回收和處理。應確

保相應崗位的人員或活動場所都能得到受控文件的有效版本。

4.3.4.3文件的更改

4.3.4.3.1定期對文件進行審核和必要的修改，以保持文件持續(xù)適用。

4.3.4.3.2一般情況下，文件的更改應由原審批人批準。審批時應獲取修訂、審批

所依據(jù)的有關背景資料。

4.3.4.3.3文件更改須按原文件審批人進行受控確認。

4.3.4.3.4《質量手冊》、《程序文件》更改應在該文件修改頁中給予說明和標注。

其他文件應在該《文件更改記錄》中加以說明。

4.3.4.3.5本公司所有受控文件不允許采用手寫更改。

4.3.5支持文件

《文件控制程序》**/**-03-2007

文件編碼**/**■*_****

質量手冊

版本/修改B/0

章節(jié)4.4

要求、標書和合同的評審

第1頁共2頁

4.4要求、標書和合同的評審

4.4.1目的

通過對每份合同的評審，解決要求或投標書與合同之間的所有差異，使每份合

同都被檢測室和客戶雙方接受，并使檢測室相關場所人員充分理解合同內容。

4.4.2職責

4.4,2.1公司技術負責人負責組織相關檢測室對新的復雜項目的要求、投標書和合

同進行評審。

4.4.2.2綜合管理辦公室負責常規(guī)、簡單、重復項目的要求、投標書和合同的評審。

4.4.3控制要求

4.4.3.1公司技術負責人負責組織相關檢測室對每份新的、復雜要求、投標書和合

同的評審。評審要解決投標書或合同中客戶的要求與本公司能力的所有差異，并被

雙方接受。評審按《委托檢測協(xié)議（合同）的評審程序》實施。

4.4.3.2評審應確保：

4.4,3.2.1對包括檢測方法在內的客戶要求應適當?shù)囊?guī)定、文件化，并使檢測室相

關履行人員易于理解。

4.4,3.2.2檢測室具有滿足客戶要求的能力。

4.4,3.2.3檢測室按《現(xiàn)行標準確認與控制程序》確認適當?shù)姆椒M足客戶要求。

4.4,3.3每次合同評審都要記錄，包括在合同執(zhí)行期間關于客戶要求或檢測結果相

關的討論記錄。

4.4.3.4合同評審也應包括檢測室分包的工作。在評審中如涉及到這方面內容時，

負責分包的人員應參加評審。

4.4.3.5在履行合同過程中，由于檢測室原因發(fā)生的任何偏離，檢測室主任應及時

將偏離的情況立即報綜合管理辦公室，由綜合管理辦公室及時通知客戶。

4.4.3.6在工作開始后，如客戶需要修改合同，綜合管理辦公室應重復同樣的評審

文件編碼**/**■*■****

質量手冊

版本/修改B/0

章節(jié)4.4

栗求、標書和合同的評審

第2頁共2頁

過程，并將變更情況通知所受影響的執(zhí)行合同的檢測室。

4.4.4支持文件

《委托檢測協(xié)議（合同）的評審程序》HY/CX04-2007

《現(xiàn)行標準確認與控制程序》**/**16-2007

文件編碼**/**■*■****

質量手冊

版本/修改B/0

章節(jié)4.5

檢測的分包

第1頁共2頁

4.5檢測的分包

4.5.1目的

對檢測工作的分包方進行評價和選擇，對分包全過程控制，保證分包項目的檢

測工作符合要求，結果準確可靠。

4.5.2職責

4.5.2.1檢測室負責提出分包檢測項目申請，并選擇分包方。

4.5.2.2綜合管理辦公室負責對擬包方進行能力考核。

4.5.2.3技術負責人負責分包檢測合同的審批。

4.5.2.4綜合管理辦公室負責安排分包檢測任務。

4.5.3控制栗求

4.5.3.1分包范圍

檢測室因資源、能力、工作量等原因，滿足不了檢測工作需要時，可將部分檢

測項目分包給有能力的分包方。

4.5.3.2分包方的選擇與評價

4.5.3.2.1綜合管理辦公室對擬分包方的實驗室儀器設備、環(huán)境條件、人員素質、

質量管理等能力進行評價，選擇符合ISO/IECI7025:2005《檢測和校準實驗室能

力的通用要求》的實驗室。

4.5.3.2.2檢測室根據(jù)分包項目的技術要求對分包方的選擇提出建議，綜合管理辦

公室組織有關技術人員對分包方的技術能力進行評價。

4.5.3.2.3綜合管理辦公室根據(jù)評價結果提出合格分包方名單，報技術負責人審

批。

4.5.3.2.4檢測室擬訂分包協(xié)議，報技術負責人簽字。

4.5.3.2.5需要分包的檢測項目，綜合管理辦公室應在進行合同評審時，與客戶說

明，獲得客戶同意后，方可實施分包。

文件編碼**/**■*■****

質量手冊

版本/修改B/0

章節(jié)4.5

檢測的分包

第2頁共2頁

4.5.3.2.6由分包方完成的工作，檢測室應將其檢測工作的記錄附在我公司存檔的

檢測報告中，并在檢測報告中注明。

4.5.3.3分包方的質量控制

4.5.3.3.1綜合管理辦公室應保存分包方的評審記錄及各種資質證明材料，如有變

更應及時更換。

4.5.3.3.2綜合管理辦公室可根據(jù)需要，在年度內審時對分包方進行審核。

4.5.3.3.3如果分包方的資質發(fā)生重大變化（設備狀況、人員配備、環(huán)境條件、質

量管理體系變更等），應隨時重新進行評審，確認分包方是否仍符合要求。

4.5.4相關文件

《檢測的分包管理程序》**/**07-2007

《委托檢測協(xié)議（合同）的評審程序》**/**04-2007

文件編碼**/**■*_****

質量手冊

版本/修改B/0

章節(jié)4.6

服務和供應品的采購

第1頁共3頁

4.6服務和供應品的采購

4.6.1目的

為保證檢測工作的信譽度，應選用有充分質量保證的合格服務單位或供應商，

并對服務單位或供應商進行有效控制。

4.6.2職責

4.6.2.1檢測室按其需求向綜合管理辦公室提出所需的外部服務或儀器設備、試劑

和易耗品采購的申請。

4.6.2.2綜合管理辦公室負責對外部服務和供給品實施管理，并負責供應品的采

購、驗收及發(fā)放工作。

4.6.3控制要求

4.6.3.1服務和供給品范圍

4.6.3.1.1服務

a.對檢測工作質量有影響的計量校準、檢定服務。

b.對檢測工作質量有影響的設施和環(huán)境條件的設計、制造、安裝、調試服務。

c.檢測設備的維修服務。

d對檢測工作質量有影響的人員技術培訓服務。

4.6.3.1.2供給品

a檢測工作使用的儀器設備、輔助設備。

b檢測工作中使用的消耗性材料和試劑。

4.6.3.2服務方和供應商的選擇和評定

4.6.3.2.1綜合管理辦公室根據(jù)《服務與供應品采購程序》，對提供服務和供應商

進行評價，確定合格的服務方和供應商，并編制相應名錄。

4.