藥店各類人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度

藥店各類人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度二、質(zhì)量職責(zé)1、公司負(fù)責(zé)人職責(zé)（1）貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)察管理方法（暫行）》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法例，保證公司依法經(jīng)營(yíng)，保證花費(fèi)者用藥的安全、有效、實(shí)時(shí)、方便。（2）在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理，組織本單位人員仔細(xì)學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)察管理的法律、法例，增強(qiáng)公司質(zhì)量管理，對(duì)本公司所經(jīng)營(yíng)的藥質(zhì)量量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。（3）組織、敦促有關(guān)人員成立和完美各項(xiàng)規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度。（4）敦促公司質(zhì)量管理工作的落實(shí)，保證質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人有效履行職權(quán)。（5）按期召開質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的重要事項(xiàng)。（6）保證公司員工不停提升法律意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理重要質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改良。（7）重視客戶建議和投訴的辦理，主持質(zhì)量事故的辦理和重要質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改良。（8）敦促、檢查各崗位執(zhí)行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)察質(zhì)量管理制度的落實(shí)、執(zhí)行狀況。（9）按期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生狀況，組織員工按期接受健康檢查。2、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)（1）建立“質(zhì)量第一”的觀點(diǎn)，擔(dān)當(dāng)本公司的質(zhì)量管理工作，在藥質(zhì)量量管理方面有效履行判決權(quán)。（2）仔細(xì)貫徹執(zhí)行藥質(zhì)量量管理方面的有關(guān)的法律、法例。（3）草擬藥質(zhì)量量管理制度，監(jiān)察質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，按期檢查執(zhí)行狀況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改良舉措，并做好記錄。（4）負(fù)責(zé)首營(yíng)公司和首營(yíng)品種的質(zhì)量審察。（5）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，按期采集和剖析藥質(zhì)量量信息，成立本公司所經(jīng)營(yíng)藥質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量檔案。（6）負(fù)責(zé)藥質(zhì)量量的查問(wèn)和藥質(zhì)量量事故或質(zhì)量投訴的檢查、辦理及報(bào)告工作。（7）負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)察藥品保留、保養(yǎng)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。（8）對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審察及報(bào)損、銷毀藥品辦理的監(jiān)監(jiān)工作。做好不合格藥品的有關(guān)記錄。（9）負(fù)責(zé)做好員工藥質(zhì)量量管理方面有關(guān)知識(shí)和教育和培訓(xùn)工作。（10）負(fù)責(zé)各種質(zhì)量記錄、資料的采集存檔工作，實(shí)時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完好性、正確性和可追憶性。（11）負(fù)責(zé)辦理藥質(zhì)量量查問(wèn)，對(duì)顧客反應(yīng)的質(zhì)量問(wèn)題實(shí)時(shí)查找原由，趕快予以回復(fù)解決。（12）負(fù)責(zé)藥品不良反響信息的辦理及報(bào)告工作。（13）按月檢查陳設(shè)藥品的質(zhì)量狀況，保證其切合規(guī)定要求。3、質(zhì)量查收人職責(zé)（1）建立“質(zhì)量第一”的觀點(diǎn)，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量第一關(guān)；（2）負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批進(jìn)行查收，有效行駛反對(duì)權(quán)；（3）質(zhì)量不合格的藥品不得入庫(kù)、上柜；（4）查收藥品應(yīng)在切合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，一般藥品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作日內(nèi)達(dá)成查收，特別管理藥品應(yīng)在8個(gè)小時(shí)內(nèi)達(dá)成查收；（5）應(yīng)依照“藥品查收抽樣程序”的規(guī)定，保證查收抽取的樣品擁有質(zhì)量代表性，查收完成，應(yīng)將抽樣藥品包裝還原，并注明抽樣標(biāo)記；（6）查收時(shí)應(yīng)付藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐個(gè)檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；（7）查收特別管理藥品、外用藥品、其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上有相應(yīng)的警告語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的專有表記；（8）查收入口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書，以及合法的有關(guān)證明文件；（9）查收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)記。每件包裝上，應(yīng)注明法定的藥質(zhì)量量?jī)?nèi)容及產(chǎn)地；（10）查收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠查驗(yàn)報(bào)告書；（11）實(shí)時(shí)做好查收記錄，做到內(nèi)容真切、項(xiàng)目齊備、批號(hào)及數(shù)目正確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，查收記錄保留至超出藥品有效期一年，但不得少于三年。4、質(zhì)量保養(yǎng)人員職責(zé)（1）堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量員的技術(shù)指導(dǎo)下，詳細(xì)負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的保養(yǎng)和質(zhì)量檢查工作；（2）負(fù)責(zé)對(duì)在柜藥品按期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量保養(yǎng)檢查，一般藥品每季一次，要點(diǎn)保養(yǎng)品種增添檢查次數(shù)（每個(gè)月一次），并做好保養(yǎng)檢查記錄；（3）對(duì)因?yàn)楫悩釉煽赡艹霈F(xiàn)問(wèn)題的藥品，易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、 儲(chǔ)藏時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)縮短保養(yǎng)檢查周期，增強(qiáng)保養(yǎng)；（4）保養(yǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員辦理；（5）指導(dǎo)并配合營(yíng)業(yè)員做幸虧柜藥品的溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作，每天上、下午準(zhǔn)時(shí)各一次對(duì)庫(kù)房溫濕度做記錄；（6）依據(jù)天氣環(huán)境變化，聯(lián)合夏防、冬防計(jì)劃，對(duì)中藥飲片采納干燥、除濕、防蟲等相應(yīng)的保養(yǎng)舉措；（7）負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)關(guān)、保養(yǎng)儀器設(shè)施的管理、保護(hù)工作，成立儀器設(shè)施管理檔案；（8）正確使用保養(yǎng)、保留、計(jì)量設(shè)施，并按期檢查保養(yǎng)，做好計(jì)量檢定記錄，保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)、使用；（9）每個(gè)月匯總、剖析和上報(bào)保養(yǎng)檢查，近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)藏藥品的質(zhì)量信息。5、藥品購(gòu)進(jìn)人員職責(zé)（1）立“質(zhì)量第一”的觀點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法例，保證經(jīng)營(yíng)行為的合法性，保證購(gòu)進(jìn)藥質(zhì)量量。（2）對(duì)公司依法經(jīng)營(yíng)，根絕購(gòu)進(jìn)假劣藥品擔(dān)當(dāng)直接責(zé)任。（3）堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采買的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)。（4）仔細(xì)審察供貨單位的法定資格及購(gòu)進(jìn)藥品的合法性，保證依法經(jīng)營(yíng)。（5）負(fù)責(zé)成立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，成立完美的供貨公司，經(jīng)營(yíng)品種管理檔案。（6）簽署購(gòu)貨合同同時(shí)一定按規(guī)定明確必需的質(zhì)量條款。（7）負(fù)責(zé)討取首營(yíng)公司合法證照及首營(yíng)品種生產(chǎn)同意證明文件、產(chǎn)質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等有關(guān)資料。（8）認(rèn)識(shí)供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況、實(shí)時(shí)反應(yīng)信息，為質(zhì)量管理部門展開質(zhì)量控制供給依照。（9）自覺(jué)接受質(zhì)量管理部門的監(jiān)察指導(dǎo)，不停提升法制意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。（10）實(shí)時(shí)采集剖析公司所經(jīng)營(yíng)藥品及同類產(chǎn)品的質(zhì)量狀況， 為“擇友選購(gòu)”供給依照。6、處方審察人員的職責(zé)1）對(duì)藥品銷售的正確、合理、安全、有效擔(dān)當(dāng)主要責(zé)任。2）負(fù)責(zé)藥品處方內(nèi)容的審察及所分配藥品的審察并署名。3）負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格憑處方銷售處方藥。4）有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)該拒絕分配、銷售。5）指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員正確、合理擺放及陳設(shè)藥品，防備出現(xiàn)錯(cuò)藥、混藥及其余質(zhì)量問(wèn)題。6）負(fù)責(zé)中藥飲片的裝斗復(fù)核工作，并做好記錄。7）指導(dǎo)、監(jiān)察營(yíng)業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作。8）營(yíng)業(yè)時(shí)間一定在崗，并佩帶注明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅辭職責(zé)。9）為顧客供給用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。10）對(duì)銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)實(shí)時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。11）對(duì)顧客反應(yīng)的藥質(zhì)量量問(wèn)題，應(yīng)仔細(xì)對(duì)待、詳盡記錄、實(shí)時(shí)辦理。7、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理人員職責(zé)本公司計(jì)算機(jī)管理人員應(yīng)執(zhí)行以下職責(zé)：1）負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。2）負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審察，并按期追蹤檢查。3）監(jiān)察各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。4）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審察，確認(rèn)奏效及鎖定。5）負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)改正申請(qǐng)的審察，切合規(guī)定要求的方可按程序改正。6）負(fù)責(zé)辦理系統(tǒng)中波及藥質(zhì)量量的有關(guān)問(wèn)題。7）負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)管理和數(shù)據(jù)備份。8）負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理。8、營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責(zé)1）仔細(xì)執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品法律、法例，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷售藥品；2）營(yíng)業(yè)員上崗前一定經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)合格，獲得地市級(jí)以上藥品監(jiān)察管理部門核發(fā)的合格證書；3）每年按期進(jìn)行健康檢查，獲得健康合格的喲小證明后方可上崗；4）營(yíng)業(yè)時(shí)應(yīng)一致著裝，佩帶胸卡，主動(dòng)熱忱，文明用語(yǔ)，站立服務(wù)；5）正確銷售藥品，對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，依據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)目、價(jià)錢查對(duì)無(wú)誤后，將藥品教育顧客；6）仔細(xì)執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做利處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作；7）做好有關(guān)記錄，筆跡正直、正確、記錄實(shí)時(shí)