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醫(yī)學(xué)檢驗與檢測管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)本管理制度旨在規(guī)范醫(yī)學(xué)檢驗與檢測工作,提高醫(yī)療質(zhì)量和安全水平,保障患者的生命健康。本制度依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)以及國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)訂立。第二條適用范圍本管理制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)學(xué)檢驗與檢測相關(guān)部門、崗位及工作人員,包含但不限于臨床檢驗、病理檢驗、醫(yī)學(xué)影像與放射檢查、藥品質(zhì)量檢驗等。第三條定義醫(yī)學(xué)檢驗與檢測:指基于科學(xué)原理和現(xiàn)代技術(shù)手段,對人體、物體、生物樣本等進行系統(tǒng)、全面、準(zhǔn)確的檢測與分析,以評價生命狀態(tài)、診斷疾病、引導(dǎo)治療和防備為目的的綜合性工作。醫(yī)學(xué)檢驗與檢測部門:指本醫(yī)院內(nèi)特地從事醫(yī)學(xué)檢驗與檢測工作的部門,包含但不限于臨床檢驗科、病理科、影像科、檢驗科等。醫(yī)學(xué)檢驗與檢測人員:指在醫(yī)學(xué)檢驗與檢測部門從事相關(guān)工作的員工,包含但不限于檢驗師、技術(shù)人員、護士等。第二章醫(yī)學(xué)檢驗與檢測工作流程第四條申請與接收醫(yī)學(xué)檢驗與檢測工作應(yīng)由醫(yī)務(wù)人員依據(jù)患者的臨床需求提出申請。患者或其家屬供應(yīng)的個人信息應(yīng)嚴格保密,僅在必需情況下供應(yīng)給工作人員使用。醫(yī)學(xué)檢驗與檢測部門應(yīng)及時接收、登記申請,并布置相應(yīng)的工作人員進行處理。第五條樣本手記與標(biāo)識樣本手記應(yīng)符合相關(guān)操作規(guī)范,保證手記過程的安全、無菌、無誤差。進行樣本手記時,應(yīng)嚴格依照標(biāo)準(zhǔn)程序進行,確保樣本完整、準(zhǔn)確。手記的樣本應(yīng)正確標(biāo)識,包含患者的基本信息、手記時間和部位等,以防止樣本混淆或錯誤。第六條檢驗與檢測操作醫(yī)學(xué)檢驗與檢測操作應(yīng)依照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行,確保操作的準(zhǔn)確性和可靠性。操作過程中應(yīng)注意試驗室安全,嚴禁使用過期試劑或設(shè)備,以免影響結(jié)果準(zhǔn)確性。檢驗與檢測操作記錄應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,確保結(jié)果的追溯性。第七條結(jié)果驗證與報告醫(yī)學(xué)檢驗與檢測結(jié)果應(yīng)經(jīng)過專業(yè)人員的核實與驗證,確保結(jié)果的準(zhǔn)確性與可信度。結(jié)果的審核與報告應(yīng)及時進行,確保結(jié)果在臨床工作中的及時應(yīng)用。結(jié)果報告應(yīng)完整、準(zhǔn)確,并依照標(biāo)準(zhǔn)格式填寫相應(yīng)的內(nèi)容,以確保信息的轉(zhuǎn)達和使用。第三章質(zhì)量管理體系第八條質(zhì)量監(jiān)控醫(yī)學(xué)檢驗與檢測部門應(yīng)建立、實施和維護質(zhì)量監(jiān)控體系,定期檢查和評估工作質(zhì)量。質(zhì)量監(jiān)控的內(nèi)容應(yīng)包含但不限于內(nèi)外質(zhì)控、設(shè)備維護與校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)與考核等。質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果應(yīng)記錄并及時采取矯正措施,以確保工作質(zhì)量的連續(xù)改進。第九條儀器設(shè)備管理醫(yī)學(xué)檢驗與檢測部門應(yīng)建立完善的儀器設(shè)備管理制度,確保設(shè)備的正常運行和有效使用。儀器設(shè)備應(yīng)依照規(guī)定的程序進行維護、校準(zhǔn)和保養(yǎng),定期進行驗收和檢測。損壞或故障的儀器設(shè)備應(yīng)及時維護和修理、更換或報廢,并進行相應(yīng)記錄和處理。第十條職業(yè)道德和保密醫(yī)學(xué)檢驗與檢測人員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德操守,遵守相關(guān)法律法規(guī)和職業(yè)規(guī)范。醫(yī)學(xué)檢驗與檢測人員應(yīng)保護患者隱私和個人信息,嚴格遵守保密規(guī)定。醫(yī)學(xué)檢驗與檢測人員不得隨便泄露、竄改或捏造檢驗與檢測結(jié)果,不得違反倫理原則進行研究和應(yīng)用。第四章監(jiān)督與責(zé)任第十一條監(jiān)督和檢查醫(yī)學(xué)檢驗與檢測部門應(yīng)接受醫(yī)院管理部門的監(jiān)督和檢查,搭配相關(guān)部門進行質(zhì)量與安全檢查。醫(yī)學(xué)檢驗與檢測部門應(yīng)建立舉報機制,對于違規(guī)操作或欠妥行為立刻進行調(diào)查和處理。第十二條事故處理與糾紛解決發(fā)生醫(yī)學(xué)檢驗與檢測事故時,應(yīng)立刻啟動應(yīng)急預(yù)案,并及時通知相關(guān)部門和患者家屬。醫(yī)學(xué)檢驗與檢測部門應(yīng)樂觀參加事故處理,搭配醫(yī)院管理部門進行調(diào)查和處理。發(fā)生糾紛時,應(yīng)依法處理,保護醫(yī)學(xué)檢驗與檢測部門和工作人員的合法權(quán)益。第十三條責(zé)任追究醫(yī)學(xué)檢驗與檢測部門應(yīng)建立完善的工作考核和評價制度,對工作人員的表現(xiàn)進行評價和考核。對于違反規(guī)章制度或發(fā)生嚴重失誤的工作人員,醫(yī)院管理部門將依法進行相應(yīng)處理和追究責(zé)任。第五章附則第十四條本制度的解釋和修訂本制度由醫(yī)院管理部門負責(zé)解釋和修訂,經(jīng)醫(yī)務(wù)委員會審議通過后生效。本制度的修
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