布洛芬緩釋膠囊說明書

1、布洛芬緩釋膠囊說明書請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用藥品名稱通用名稱：布洛芬緩釋膠囊商品名稱：英文名稱：漢語拼音：成份性狀作用類別本品為解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。適應癥適用于緩解下列癥狀：牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛、肌痛及運動后損傷性疼痛；勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節(jié)炎引起的關節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。規(guī)格0.4克用法用量口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次（早晚各一次）。不良反應1. 一般為腸、胃部不適，少數(shù)病人可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腸胃氣脹、便秘、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血。頭痛、耳鳴、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、頭

2、暈、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2. 偶見皮疹、蕁麻疹、瘙癢。極罕見嚴重皮膚過敏反應，剝脫性皮炎、史蒂文斯約翰遜綜合征（StevensJohnsonSyndrome）或大皰性皮膚病，如多形性紅斑和表皮壞死松解癥。3. 少數(shù)病人可能出現(xiàn)過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時，通常伴有血清尿素水平升高和水腫。在腎功能損傷患者、心力衰竭患者、肝功能障礙患者、服用利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的患者以及老年患者中，發(fā)生腎毒性的風險最高。通常在停止非甾體抗炎藥治療后恢復至治療前狀態(tài)。4. 有腸道疾病，如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏?。–rohnsdisea

3、se）既往史者，有可能加重病情。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍等情況，應停藥并立即就醫(yī)。5. 極罕見造血障礙（貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥），初始癥狀為：發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血。極罕見肝病、肝功能衰竭、肝炎。6. 極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫、呼吸困難、心動過速、低血壓（過敏反應、血管性水腫或休克）。極罕見哮喘和支氣管痙攣加重。7. 用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報道。本品可能引起嚴重

4、心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的風險增加，其風險可能是致命的。8. 在自身免疫性疾病患者中（如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織?。悸宸抑委熎陂g有發(fā)生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱或意識混亂。禁忌1. 對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2. 孕婦及哺乳期婦女禁用。3. 服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或鼻炎、血管性水腫等過敏反應的患者。4. 禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG圍手術期疼痛的治療。5. 既往有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者禁用。6. 有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。7. 重度心力衰竭

5、患者或嚴重肝、腎功能不全患者。注意事項1. 本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2. 本品為對癥治療藥，嚴重疼痛者，應去醫(yī)院就診。3. 本品最好在餐中或餐后服用。4. 必須整粒吞服，不得咀嚼或吮吸緩釋膠囊，因為這樣會破壞其緩釋作用。5. 不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。6. 服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。因為服藥期間飲酒可增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險。7. 有下列情況患者應慎用并在醫(yī)師指導下使用：60歲以上、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病或其他出血性疾?。?、

6、有支氣管哮喘病史患者或支氣管哮喘者及過敏性疾病的患者、腸胃病患者或既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎和克隆氏病）的患者及近期進行過胃部手術的患者、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）等心血管疾病病史的患者、已確診的缺血性心臟病患者、外周動脈疾病和/或腦血管疾病患者、已被告知有動脈狹窄（癥狀包括運動時小腿疼痛或小卒中）的患者、有系統(tǒng)性紅斑狼瘡或混合性結(jié)締組織病，免疫系統(tǒng)疾病導致關節(jié)疼痛、皮膚改變和其他器官疾病的患者。8. 計劃懷孕的婦女應慎用，因布洛芬屬于非甾體類抗炎藥，有可能削弱女性生育力，但停藥后具有可逆性。9. 本品僅適用于成人及12歲以上兒童。10. 根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間

7、內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。11. 本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應。當出現(xiàn)皮疹或過敏反應的其他征象時，如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹，尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應立即停藥并咨詢醫(yī)生。12. 如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍，或出現(xiàn)胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥并及時去醫(yī)院就診。13. 本品中含有蔗糖，患有罕見的遺傳性果糖不耐受、葡葡糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-異麥芽糖酶缺乏癥的患者不得服用本品。14. 如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。15. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。16. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。17. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。18

8、. 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。19. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。藥物相互作用1. 本品與其他解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道不良反應，并可能導致潰瘍。長期與對乙酰氨基酚合用時可增加對腎臟的毒副作用。2. 與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出血傾向發(fā)生率增高。布洛芬可抑制小劑量阿司匹林的抗血小板作用。服用小劑量阿司匹林（小于75毫克）的患者，請在醫(yī)生或藥師指導下使用。3. 與肝素、雙香豆素類（如華法林）等抗凝藥及血小板聚集抑制藥合用時有增加出血的危險。4. 本品與呋塞米（呋喃苯胺酸）同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱；與抗高血壓藥同用時，

9、也降低后者的降壓效果。5. 與丙磺舒、維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。6. 本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用。7. 與氨基糖苷類藥物同用時，易感個體腎功能降低，還可減少氨基糖苷類藥物的排泄并使血藥濃度增高。8. 與糖皮質(zhì)激素、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）同用時，可增加胃腸道不良反應的風險。9. 與環(huán)孢霉素同用時，可增加腎毒性的風險。10. 當與強CYP2c9卬制劑合用時，尤其在高劑量布洛芬和伏立康哇或氟康吵合用時，應考慮降低布洛芬的服用劑量。11. 與鋰同用時，血漿鋰水平可能升高。12. 與喹諾酮類抗生素同用時，有增加驚厥的風險。13. 與齊多夫定同用時，在HIV（+）的血友病患者中可增加關節(jié)積血和血腫的風險。14. 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作