質(zhì)量保證的分級(jí)方法

PAGEPAGE6放射性物質(zhì)運(yùn)輸質(zhì)量保證分級(jí)及其控制要求譯者按：弄清放射性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證分級(jí)（尤其貨包質(zhì)保分級(jí)）及其控制要求是做好容器等設(shè)備采購(gòu)和運(yùn)輸工作、確保安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。研究、吃透這個(gè)問(wèn)題對(duì)于技術(shù)質(zhì)保人員和領(lǐng)導(dǎo)是十分重要的。為促進(jìn)對(duì)這個(gè)問(wèn)題的研究和在實(shí)踐中按IAEA推薦的文件實(shí)施，特翻譯了IAEA于1994年出版的《放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證》附錄中的《質(zhì)量保證分級(jí)》。譯者水平有限，敬請(qǐng)指正。譯者2004/8/13

質(zhì)量保證的分級(jí)方法下列詳細(xì)要求的實(shí)例說(shuō)明質(zhì)量保證分級(jí)方法的應(yīng)用。QAI級(jí)物項(xiàng)：是直接影響貨包密封或屏蔽的物項(xiàng)；或?qū)τ谝琢炎儾牧县洶?，是那些直接影響其幾何條件進(jìn)而影響其臨界控制的物項(xiàng)。QAII級(jí)物項(xiàng)：在同某個(gè)二次事件或故障的結(jié)合中間接地影響（核）安全的構(gòu)筑物、部件或系統(tǒng)。QAIII級(jí)物項(xiàng)：是其功能失常不會(huì)影響貨包的效能、以致未必影響(核)安全的構(gòu)筑物、部件或系統(tǒng)。QAI級(jí)物項(xiàng)的控制要求如下：(a)其設(shè)計(jì)應(yīng)該基于可適用的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)，并應(yīng)該通過(guò)設(shè)計(jì)審查，原型樣機(jī)試驗(yàn)或計(jì)算機(jī)程序完成設(shè)計(jì)驗(yàn)證；(b)必須編制材料或服務(wù)的采購(gòu)文件，所用的材料或服務(wù)只能從批準(zhǔn)的供方采購(gòu)；(c)制造計(jì)劃中必須規(guī)定原材料的可追溯性并使用合格的焊工和經(jīng)評(píng)定的工藝；(d)檢查和試驗(yàn)工作要求使用規(guī)定的檢驗(yàn)方法和合格的檢查人員以驗(yàn)證對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的符合性；(e)進(jìn)行審核（譯者注：在HAF0400中譯為“監(jiān)查”一詞）的人員必須是合格的指定人員；(f)只有發(fā)貨人或其指定的代表才能進(jìn)行這類(lèi)物項(xiàng)制造后的驗(yàn)收和授權(quán)使用。QAII級(jí)物項(xiàng)的控制要求如下：(a)其設(shè)計(jì)應(yīng)該基于可適用的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并應(yīng)通過(guò)計(jì)算或計(jì)算機(jī)程序進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證；(b)必須由合格的人員按規(guī)定的工藝來(lái)完成；(c)必須由合格的人員進(jìn)行檢查和試驗(yàn)，以驗(yàn)證對(duì)相應(yīng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或工業(yè)規(guī)范的符合性；(d)首席審核員必須是有資格的并被指定的人員。QAIII級(jí)物項(xiàng)的控制要求如下：一般說(shuō)來(lái)，其設(shè)計(jì)需要按照公認(rèn)的工程或工業(yè)通常作法來(lái)進(jìn)行，因?yàn)檫@樣可以使物項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化（“現(xiàn)成的”或“專(zhuān)賣(mài)的”）；所有物項(xiàng)都應(yīng)進(jìn)行檢查，以驗(yàn)證符合使用要求。分級(jí)與貨包類(lèi)型的關(guān)系對(duì)貨包所采用的質(zhì)量保證水平應(yīng)與放射性?xún)?nèi)裝物所形成的危害水平相適應(yīng)。下面所列的適用于各類(lèi)貨包的導(dǎo)則難于覆蓋所有的情況。但是，它給出了各類(lèi)貨包質(zhì)量保證的一般性的指導(dǎo)。顯然，可以采用高于所建議等級(jí)的級(jí)別，并且，尤其應(yīng)該考慮哪些具有顯著的其它危險(xiǎn)性質(zhì)（即附加危害）的放射性物質(zhì)（例如六氟化鈾）所用的貨包。(1)例外貨包和1型工業(yè)貨包（IP-1）在確定貨包的放射性?xún)?nèi)裝物及其輻射水平中所使用的測(cè)量裝置和工藝（Process）應(yīng)當(dāng)遵循QAI級(jí)。所有其它方面（例如設(shè)計(jì)和制造）均遵循QAIII級(jí)。(2)非易裂材料A型貨包和2型及3型工業(yè)貨包影響屏蔽和包容完好性的物項(xiàng)和服務(wù)（matters，下同）必須遵循QAI級(jí)要求，所有其它物項(xiàng)和服務(wù)均應(yīng)遵循QAII級(jí)要求，但不包括對(duì)(核)安全產(chǎn)生極小影響的物項(xiàng)和服務(wù)，這類(lèi)物項(xiàng)和服務(wù)事項(xiàng)按QAIII級(jí)要求。(3)特殊形式的放射性物質(zhì)對(duì)于會(huì)影響滿(mǎn)足特殊形式放射性物質(zhì)要求的物項(xiàng)和服務(wù)，均應(yīng)實(shí)施QAI級(jí)。(4)易裂變材料貨包（不含B型貨包）對(duì)于臨界評(píng)價(jià)和影響臨界評(píng)價(jià)的其它因素，均遵循QAI級(jí)要求，所有其它物項(xiàng)和服務(wù)均遵循QAII級(jí)要求，但不包括對(duì)(核)安全產(chǎn)生極小影響的物項(xiàng)和服務(wù)，這類(lèi)物項(xiàng)和服務(wù)按QAIII級(jí)要求。(5)B型貨包（非易裂變材料和裂變材料貨包）對(duì)于影響屏蔽和包容的完好性及臨界安全的物項(xiàng)和服務(wù)，均遵循QAI級(jí)要求。所有其它物項(xiàng)和服務(wù)遵循QAII級(jí)要求，但對(duì)(核)安全產(chǎn)生極小影響的物項(xiàng)和服務(wù)按QAIII級(jí)要求。(6)運(yùn)輸和專(zhuān)用設(shè)備應(yīng)根據(jù)各自的功能規(guī)定適用于運(yùn)輸和專(zhuān)用設(shè)備的質(zhì)量保證等級(jí)。(張時(shí)龍譯自IAEA安全叢書(shū)No.113《放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸質(zhì)量保證》1994版之附錄)1分級(jí)表關(guān)于質(zhì)量保證分級(jí)的依據(jù)在完成容器系統(tǒng)零部件的設(shè)計(jì)以后，必須評(píng)價(jià)每一個(gè)零部件在其失效后可能導(dǎo)致的安全風(fēng)險(xiǎn)。安全風(fēng)險(xiǎn)是安全功能尚失到某種程度，即在對(duì)人員健康、乏燃料貯存和運(yùn)輸、或乏燃料整體性所提供的保護(hù)功能上所降低的程度。必須根據(jù)這種評(píng)價(jià)將每個(gè)零部件分別分為以下安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)：A級(jí)，安全運(yùn)行關(guān)鍵的物項(xiàng)；B級(jí)，對(duì)安全有重要影響懂得物項(xiàng)；C級(jí)，對(duì)安全影響很小的物項(xiàng)；或Non-Q(NQ),對(duì)安全沒(méi)有影響的物項(xiàng)。(分級(jí)表和規(guī)格書(shū)指出:在容器任何零部件的采購(gòu)和制造之前，必須完成全部零部件的質(zhì)量分級(jí)評(píng)價(jià)表。)2容器技術(shù)規(guī)格書(shū)關(guān)于各質(zhì)量等級(jí)的控制要求2.1A級(jí)本技術(shù)規(guī)格書(shū)對(duì)重要的A級(jí)的控制要求如下：(1)本級(jí)物項(xiàng)和服務(wù)的供方只能從NAC或供方的合格(即經(jīng)過(guò)原地審核后合格)供方名單中選擇；(2)NAC和供方ENSA及其供方必須有符合相應(yīng)法規(guī)10CFR71(H部分)、10CFR72(G部分)或NQA-1的質(zhì)量保證大綱，并且，分供方的質(zhì)量大綱應(yīng)經(jīng)NAC或供方(均指ENSA,下同)質(zhì)人員的審核認(rèn)可；(3)原材料具有完全的可追溯性，要求使用經(jīng)過(guò)評(píng)定的焊接工藝，只有合格、有證的焊工才能進(jìn)行A級(jí)物項(xiàng)的焊接和定位焊接(tacking)操作；(4)所有執(zhí)行與質(zhì)量保證有關(guān)的檢查、試驗(yàn)和檢驗(yàn)人員，必須根據(jù)NAC的供方已批準(zhǔn)的質(zhì)量保證大綱的要求是合格的、有證的，只有合格、有證的審核員和首席審核員才能進(jìn)行審核。(5)用于A級(jí)物項(xiàng)和連接到A級(jí)物項(xiàng)的焊接消耗品必須按照A級(jí)物項(xiàng)采購(gòu)；必須對(duì)A級(jí)焊接材料進(jìn)行控制和標(biāo)識(shí)，以防止在A級(jí)物項(xiàng)上使用B級(jí)或C級(jí)焊接材料；(6)所有A級(jí)原材料必須有合格的材料檢驗(yàn)報(bào)告(CMTRS);所有A級(jí)制造物項(xiàng)(即BORAL)應(yīng)該有材料合格證；法規(guī)10CFR21的全部要求適用于A級(jí)物項(xiàng)；必須隨A級(jí)物項(xiàng)的發(fā)運(yùn)單提交符合規(guī)格書(shū)和定單要求的合格證。2.2B級(jí)本技術(shù)規(guī)格書(shū)中B級(jí)的控制要求如下：(1)B級(jí)質(zhì)量物項(xiàng)和服務(wù)只能采用至少下述方法之一，按照供方的NAC批準(zhǔn)的質(zhì)量保證大綱是可接受的分包方采購(gòu)：△使用供方已審核和批準(zhǔn)的分供方△使用已獲得ASME認(rèn)證的分供方△使用一個(gè)批準(zhǔn)的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相應(yīng)的采購(gòu)文件所要求的規(guī)定的關(guān)鍵的化學(xué)和物理屬性的再現(xiàn)△從文件化的歷史已經(jīng)建立和保持，以致提供高質(zhì)量材料的能力已經(jīng)為獨(dú)立的第三方客觀評(píng)價(jià)的分供方采購(gòu)。B級(jí)物項(xiàng)的定單必須包括所購(gòu)的材料、服務(wù)或物項(xiàng)對(duì)于項(xiàng)目使用來(lái)說(shuō)分別援引的聯(lián)邦法規(guī)10CFR71(H部分)和/或10CFR72(G部分)B級(jí)物項(xiàng)定單必須包括說(shuō)明材料、服務(wù)和/或物項(xiàng)應(yīng)分別遵循的聯(lián)邦法規(guī)是10CFR71HE/或10CFR72，H分部分和G分部分定單還必須列出供方所實(shí)施的專(zhuān)門(mén)的質(zhì)?；顒?dòng)。例如：所需的質(zhì)?；顒?dòng)包括：對(duì)所提供的材料或服務(wù)的人員資格、檢查/試驗(yàn)和記錄的形成和提交的要求。(2)除了本規(guī)格書(shū)7.7節(jié)規(guī)定的以外，B級(jí)不要求材料的可追溯性。(3)全部