THPAE 0031-2024 綠色設計產(chǎn)品評價技術規(guī)范 醫(yī)用防護服

ICS13.020.20CCSZ04HPAE湖南省節(jié)能研究與綜合利用協(xié)會團體標準Technicalspecificationforgreen-designproductassessment–ProtectiveclothIT/HPAE0031—2024前言 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4評價要求 5評價報告框架 6評價方法 附錄A（規(guī)范性）指標計算方法 7附錄B（規(guī)范性）生命周期評價方法 8T/HPAE0031—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利，本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由湖南永霏特種防護用品有限公司提出。本文件由湖南省節(jié)能研究與綜合利用協(xié)會歸口。本文件起草單位：湖南永霏特種防護用品有限公司、湖南工程學院、湖南永霏醫(yī)療器械有限公司。本文件主要起草人：李文輝、汪澤幸、劉海燕、胡戰(zhàn)、劉靜、趙曉熠、陳平洋。1T/HPAE0031—2024綠色設計產(chǎn)品評價技術規(guī)范醫(yī)用防護服本文件規(guī)定了醫(yī)用防護服綠色設計產(chǎn)品的術語和定義、評價要求、評價報告框架和評價方法等。本文件適用于以聚丙烯非織造布為主要原料生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用一次性手術衣、醫(yī)用一次性隔離衣的綠色設計產(chǎn)品評價。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T2589綜合能耗計算通則GB/T4744-2013紡織品防水性能的檢測和評價靜水壓法GB12348工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準GB/T12704.1-2009紡織品織物透濕性試驗方法第1部分：吸濕法GB/T14233.1-2022醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準GB16297大氣污染物綜合排放標準GB/T16886.7醫(yī)療器械生物學評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量GB17167用能單位能源計量器具配備和管理通則GB18597危險廢物貯存污染控制標準GB18599一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標準GB/T18885生態(tài)紡織品技術要求GB/T19001質(zhì)量管理體系要求GB19082-2023醫(yī)用一次性防護服技術要求GB/T23331能源管理體系要求及使用指南GB/T24001環(huán)境管理體系要求及使用指南GB/T24040環(huán)境管理生命周期評價原則與框架GB/T24044環(huán)境管理生命周期評價要求與指南GB31571-2015石油化工工業(yè)污染物排放標準GB/T32150工業(yè)企業(yè)溫室氣體排放核算和報告通則GB/T32161生態(tài)設計產(chǎn)品評價通則GB/T32162生態(tài)設計產(chǎn)品標識GB/T37422綠色包裝評價方法與準則GB37882揮發(fā)性有機物無組織排放控制標準GB/T38692用能單位能耗在線監(jiān)測技術要求GB/T45001職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南GBZ/T160.58工作場所空氣有毒物質(zhì)測定環(huán)氧化合物YY/T0506.1-2023醫(yī)用手術單、手術衣和潔凈服第1部分：通用要求YY/T0506.8病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第8部分：產(chǎn)品專用要求FZ/T07026-2022紡熔非織造布企業(yè)綜合能耗計算辦法及基本定額T/CNTAC8紡織產(chǎn)品限用物質(zhì)清單T/CSBME017-2020一次性醫(yī)用防護隔離衣T/CSBME018一次性醫(yī)用普通隔離衣2T/HPAE0031—20243術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1醫(yī)用一次性防護服single-useprotectiveclothingformedicaluse為醫(yī)療機構的人員在進行醫(yī)療、疾病防控等工作時,在可能接觸具有傳染性的血液、體液、分泌物、空氣中顆粒物等潛在暴露風險場景下穿戴的醫(yī)用一次性防護服。［來源：GB19082-2023，1］3.2醫(yī)用一次性手術衣single-usegownformedicaluse由醫(yī)護人員穿著以防止傳染因子傳播的一次性防護服。［來源：YY/T0506.1-2023，3.20，有修改］3.3醫(yī)用一次性隔離衣single-useisolationgownformedicaluse為醫(yī)務人員工作時接觸具有潛在感染性患者的體液、分泌物、排泄物、使用過的物品等提供阻隔、防護作用的一次性防護隔離衣。［來源：T/CSBME017-2020，1，有修改］3.4綠色設計產(chǎn)品green-designproduct在原材料獲取、產(chǎn)品生產(chǎn)、使用、廢棄處置等全生命周期過程中，滿足技術可行和經(jīng)濟合理的前提下，具有能源消耗少、污染排放低、環(huán)境影響小、對人體健康無害的符合產(chǎn)品性能和安全要求的產(chǎn)品。［來源：GB/T32161-2015，3.3，有修改］3.5生命周期lifecycle產(chǎn)品系統(tǒng)中前后銜接的一系列階段，從自然界或從自然資源中獲取原材料，直至最終處置。［來源：GB/T24040-2008，3.1］3.6生命周期評價lifecycleassessment(LCA)對一個產(chǎn)品系統(tǒng)的生命周期中輸入、輸出及其潛在環(huán)境影響的匯編和評價。［來源：GB/T24040-2008，3.2］4評價要求4.1基本要求4.1.1生產(chǎn)企業(yè)污染物排放的濃度和總量應符合國家和地方污染物排放標準要求，近三年未發(fā)生較大及以上安全、質(zhì)量、環(huán)保事故。4.1.2生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的一般工業(yè)固體廢物應按照GB18599標準要求貯存、處置；危險廢物應按照GB18597標準要求貯存，并交由有資質(zhì)的第三方單位處置。4.1.3生產(chǎn)企業(yè)應積極開展清潔生產(chǎn)審核，采用國家鼓勵的先進技術工藝、綠色工藝，污染物排放應分別符合GB12348、GB16297和GB/T37882等標準要求，主要污染物總量控制應符合國家和地方污染物排放總量控制指標要求。4.1.4生產(chǎn)企業(yè)應按照GB17167管理和配備能源計量器具，重點用能企業(yè)應按照GB/T38692建立和運行用能單位能耗在線監(jiān)測系統(tǒng)。4.1.5生產(chǎn)企業(yè)應采用GB/T32150或適用的標準、規(guī)范對其廠界范圍內(nèi)的溫室氣體排放進行核算與報告，并根據(jù)核算結果采取減少碳排放的措施。4.1.6生產(chǎn)企業(yè)不應使用國家、行業(yè)明令淘汰或禁止的材料，不應超越T/CNTAC8范圍選用限制使用的材料，生產(chǎn)企業(yè)應持續(xù)關注國家、行業(yè)明令禁用的有害物質(zhì)。4.1.7生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)境管理,應按照GB/T24001、GB/T23331、GB/T19001和GB/T45001分別建立并運行環(huán)境管理體系、能源管理體系、質(zhì)量管理體系和職業(yè)健康安全管理體系。3T/HPAE0031—20244.1.8生產(chǎn)企業(yè)應建立原輔料、機電設備等綠色采購制度，對供應商提出綠色采購目錄，符合FZ/T07026中1級能耗的要求，并提供統(tǒng)計報告或核算報告。4.1.9生產(chǎn)企業(yè)應符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。4.1.10原材料應滿足GB/T18885規(guī)定產(chǎn)品的技術要求。4.2評價指標要求指標體系由一級指標和二級指標組成。一級指標包括資源屬性指標、能源屬性指標、環(huán)境屬性指標和產(chǎn)品屬性指標。表1醫(yī)用防護服綠色設計評價指標——要求提供計算過程按附錄A.1的方法計算并提供計算過NOmg/m提供證明材料(大mg/mmg/m提供近兩年檢測報告%委托有資質(zhì)第三按照GB/T4744的級按照GB19082-2023中5.5.3的方法檢%按照GB19082-2023中5.6.2的方法檢4T/HPAE0031—2024按照GB/T14233.1-2022中9.4的方法按照GB/T4744的150，非關鍵按照YY/T0506.8用次防隔衣按照GB/T14233.1-2022中9.4的方法用次普隔衣按照GB/T14233.1-2022中9.4的方法5T/HPAE0031—20244.3指標計算方法指標的計算方法依據(jù)附錄A。5評價報告框架5.1基本信息a)報告中應提供報告信息、申請者信息、評估對象信息、采用標準信息；b)報告信息應包括報告編號、編制人員、審核人員、發(fā)布日期等；c)申請者信息應包括生產(chǎn)企業(yè)全稱、統(tǒng)一社會信用代碼、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等；d)報告中應標注產(chǎn)品主要技術參數(shù)和功能，包括物理形態(tài)、生產(chǎn)廠家、使用范圍等。產(chǎn)品重量、包裝和材質(zhì)也應在報告中闡明。5.2符合性評價報告中應說明對4.1和4.2的評價要求的符合性情況，并說明評價指標報告期改進情況，或同等功能產(chǎn)品對比情況說明。5.3生命周期評價5.3.1方法生命周期評價方法根據(jù)附錄B編制。5.3.2評價對象及工具a)報告中應描述評估對象、功能單位和產(chǎn)品主要功能，提供產(chǎn)品材料構成及主要技術參數(shù)表，繪制并說明產(chǎn)品系統(tǒng)邊界，披露使用的基于中國數(shù)據(jù)庫的軟件工具；b)本文件功能單位應表示為“1萬件醫(yī)用防護服”。5.3.3生命周期清單分析報告中應提供生命周期階段，說明每個階段的清單因子及收集到的現(xiàn)場數(shù)據(jù)或背景數(shù)據(jù)，涉及到數(shù)據(jù)分配的情況應說明分配方法和結果。可參照附錄B.3。5.3.4生命周期影響評價報告中應提供產(chǎn)品生命周期各階段的不同影響類型的特征化值，并對不同影響類型在各生命周期階段的分布情況進行比較分析?？蓞⒄崭戒汢.4。5.3.5綠色設計改進方案在分析指標符合性評價結果以及生命周期評價結果基礎上，應提出產(chǎn)品綠色設計改進方案。5.3.6評價報告主要結論評價報告主要結論應說明產(chǎn)品對評價指標的符合性結論、生命周期評價結果、提出改進方案，并根據(jù)評價結論初步判斷該產(chǎn)品是否為綠色設計產(chǎn)品。5.3.7附件附件應包括下列內(nèi)容：a)產(chǎn)品樣圖或分解圖；b)產(chǎn)品生產(chǎn)材料清單；c)產(chǎn)品工藝表、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程示意圖；d)單元過程的數(shù)據(jù)收集表；e)其他。6評價方法6T/HPAE0031—20246.1同時滿足下列條件的可評定為綠色設計產(chǎn)品：a)滿足4.1和4.2的評價要求；b)按5.3的要求提供產(chǎn)品生命周期評價報告。6.2綠色設計產(chǎn)品標識可按GB/T32162確定。按GB/T32162規(guī)定標識的產(chǎn)品進行信息聲明時，聲明內(nèi)容應包括4.1和4.2的評價要求，且應提供符合有關要求的驗證說明材料。7T/HPAE0031—2024指標計算方法A.1單位產(chǎn)品綜合能耗單位產(chǎn)品綜合能耗按公式（A.1）計算：式中：E——醫(yī)用防護服在生產(chǎn)某產(chǎn)品各類能源消耗總量，單位為千克標準煤(kgce)；n——消耗的能源種類數(shù)；qi——生產(chǎn)過程中消耗的第i類能源實物量；Ki——第i類能源的折標煤系數(shù)；O——產(chǎn)品總產(chǎn)量，單位為萬件。注1：能耗的計算范圍指企業(yè)用于生產(chǎn)中的實際消耗的各類能源。包括主要生產(chǎn)系統(tǒng)用能、輔助生產(chǎn)系統(tǒng)用能和附注3：相關能源和耗能介質(zhì)折標煤參考系數(shù)表參考8資源獲取產(chǎn)品設計產(chǎn)品使用產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)品回收處理資源獲取產(chǎn)品設計產(chǎn)品使用產(chǎn)品生產(chǎn)9T/HPAE0031—2024f)道路與廠房的基礎設施、各工序的設備、廠區(qū)內(nèi)人員及生活設施的消耗和排放，均忽略；g)取舍原則不適用于有毒有害物質(zhì)，任何有毒有害的材料和物質(zhì)均應包含于清單中。B.3生命周期清單分析B.3.1總則編制醫(yī)用防護服系統(tǒng)邊界內(nèi)的所有材料、能源輸入和排放到空氣、水體及土壤的排放物清單，作為產(chǎn)品生命周期評價的依據(jù)。書面給出所有的計算程序和計算公式，所做的假設給予明確說明。當數(shù)據(jù)收集完成后，對收集的數(shù)據(jù)進行審定。然后，確定每個單元過程的基本流，并據(jù)此計算出單元過程的定量輸入和輸出。此后，將各個單元過程的輸入輸出數(shù)據(jù)除以產(chǎn)品的產(chǎn)量，得到功能單位的資源消耗和環(huán)境排放。最后，將產(chǎn)品各單元過程中相同影響因素的數(shù)據(jù)求和，以獲取該影響因素的總量，為產(chǎn)品級的影響評價提供必要的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)收集范圍應涵蓋系統(tǒng)邊界中的每一個單元過程，數(shù)據(jù)來源注明出處。數(shù)據(jù)收集包括現(xiàn)場數(shù)據(jù)和背景數(shù)據(jù)的收集。通過測量、計算或估算用于量化單元過程輸入和輸出的數(shù)據(jù)，并給出數(shù)據(jù)的來源和獲取過程。B.3.2數(shù)據(jù)收集B.3.2.1概況應將以下階段的數(shù)據(jù)納入數(shù)據(jù)清單：a)原材料采購和預加工；b)產(chǎn)品生產(chǎn)；c)產(chǎn)品運輸和儲存；d)產(chǎn)品使用；e)產(chǎn)品廢棄和回收?；贚CA的信息中要使用的數(shù)據(jù)可分為兩類：現(xiàn)場數(shù)據(jù)和背景數(shù)據(jù)。主要數(shù)據(jù)盡量使用現(xiàn)場數(shù)據(jù)，“現(xiàn)場數(shù)據(jù)”收集缺乏，可以選擇“背景數(shù)據(jù)”。現(xiàn)場數(shù)據(jù)是在現(xiàn)場具體操作過程中收集來的。主要包括生產(chǎn)過程的能源與水資源消耗、產(chǎn)品原料的使用量、產(chǎn)品主要包裝材料的使用量和廢物產(chǎn)生量等。背景數(shù)據(jù)應當包括主要原料的生產(chǎn)數(shù)據(jù)、權威電力的組合數(shù)據(jù)(如火力、水、風力發(fā)電等)、過程中造成的環(huán)境影響以及醫(yī)用防護服其生產(chǎn)過程的排放數(shù)據(jù)。B.3.2.2現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集應描述代表某一特定設施或設施的活動而直接測量或收集的數(shù)據(jù)相關采集過程?？芍苯訉^程進行的測量或者通過采訪或問卷調(diào)查從經(jīng)營者處獲得的測量值為特定過程最具代表性的數(shù)據(jù)來源。現(xiàn)場數(shù)據(jù)的質(zhì)量要求包括：a)代表性：現(xiàn)場數(shù)據(jù)應按照企業(yè)生產(chǎn)單元收集所確定范圍內(nèi)的生產(chǎn)統(tǒng)計數(shù)據(jù)：b)完整性：現(xiàn)場數(shù)據(jù)應采集完整的生命周期要求數(shù)據(jù)；c)準確性：現(xiàn)場數(shù)據(jù)中的資源、能源、原材料消耗數(shù)據(jù)應該來自生產(chǎn)單元的實際生產(chǎn)統(tǒng)計記錄；環(huán)境排放數(shù)據(jù)優(yōu)先選擇相關的環(huán)境監(jiān)測報告，或由排污因子或物料平衡公式計算獲得。所有現(xiàn)場數(shù)據(jù)均須轉換為產(chǎn)品系統(tǒng)功能單位，且需要詳細記錄相關的原始數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)來源、計算過程等：d)一致性：企業(yè)現(xiàn)場數(shù)據(jù)收集時應保持相同的數(shù)據(jù)來源、統(tǒng)計口徑、處理規(guī)則等。B.3.2.3背景數(shù)據(jù)采集背景數(shù)據(jù)不是直接測量或計算而得到的數(shù)據(jù)。所使用數(shù)據(jù)的來源應有清楚的文件記載并載入產(chǎn)品生命周期評價報告。背景數(shù)據(jù)的質(zhì)量要求包括：a)代表性：背景數(shù)據(jù)應優(yōu)先選擇企業(yè)的原材料供應商提供的符合相關LCA標準要求的、經(jīng)第三方獨立驗證的上游產(chǎn)品LCA報告中的數(shù)據(jù)。若無，須優(yōu)先選擇代表中國國內(nèi)平均生產(chǎn)水平的公開LCA數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)的參考年限應優(yōu)先選擇近年數(shù)據(jù)。在沒有符合要求的中國國內(nèi)數(shù)據(jù)的情況下，可以選擇國外同類技術數(shù)據(jù)作為背景數(shù)據(jù)；b)完整性：背景數(shù)據(jù)的系統(tǒng)邊界應該從資源開采到這些原輔材料或能源產(chǎn)品出廠為止；T/HPAE0031—2024c)一致性：所有被選擇的背景數(shù)據(jù)應完整覆蓋本部分確定的生命周期清單因子，并且應將背景數(shù)據(jù)轉換為一致的物質(zhì)名錄后再進行計算。B.3.2.4生命周期各階段數(shù)據(jù)采集數(shù)據(jù)采集包括以下生命周期階段：a)設計：該階段始于客戶需求分析，最終確定產(chǎn)品參數(shù)和生產(chǎn)工藝；b)資源獲取：該階段始于從大自然提取資源，結束于資源進入產(chǎn)品生產(chǎn)設施，包括但不限于原材料的采購、運輸；c)生產(chǎn)：該階段始于面輔料生產(chǎn)車間，結束于成品離開生產(chǎn)車間。生產(chǎn)活動包括裁切、縫制、壓膠縫合、過程檢驗、折疊、包裝、環(huán)氧乙烷滅菌、解析、成品檢驗、外包裝、入庫等步驟。d)使用：該階段始于消費者或終端用戶擁有產(chǎn)品，結束于用戶終止使用；e)產(chǎn)品回收處理：考慮廢棄的醫(yī)用防護服套件及其他廢棄物處理方式。B.3.3數(shù)據(jù)處理數(shù)據(jù)收集后，對所收集數(shù)據(jù)的有效性進行檢查，確保數(shù)據(jù)符合質(zhì)量要求。將收集的數(shù)據(jù)與單元過程進行關聯(lián)，同時與功能單位的基本流進行關聯(lián)。合并來自相同數(shù)據(jù)類型、相同物質(zhì)、不同單元過程的數(shù)據(jù)，以得到整個產(chǎn)品系統(tǒng)的能源消耗、原材料消耗以及空氣排放、水體排放數(shù)據(jù)。B.3.4數(shù)據(jù)分配在進行醫(yī)用防護服生命周期評價的過程中涉及到數(shù)據(jù)分配問題，特別是醫(yī)用防護服的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。對于醫(yī)用防護服的生產(chǎn)而言，由于廠家往往同時生產(chǎn)多種類型的產(chǎn)品，一條流水線上或一個車間里會同時生產(chǎn)多種型號產(chǎn)品。很難就單個型號的產(chǎn)品生產(chǎn)來收集清單數(shù)據(jù)，往往會就某個車間、某條流水線或某個工藝來收集數(shù)據(jù)，然后再分配到具體的產(chǎn)品上。針對醫(yī)用防護服的生產(chǎn)階段，因生產(chǎn)產(chǎn)品時，每條生產(chǎn)線同一時間段一般只生產(chǎn)一種產(chǎn)品，選取“數(shù)量分配”作為分攤的比例，即件數(shù)越多，其分攤額度就越大。B.3.5數(shù)據(jù)計算B.3.5.1數(shù)據(jù)分析現(xiàn)場數(shù)據(jù)可通過企業(yè)調(diào)研、上游廠家提供、采樣監(jiān)測等途徑進行收集，所收集的數(shù)據(jù)要求為企業(yè)三年平均統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并能夠反映企業(yè)的實際生產(chǎn)水平；從實際調(diào)研過程中無法獲得的數(shù)據(jù)，即背景數(shù)據(jù)，采用相關數(shù)據(jù)庫進行替代，在這一步驟中所涉及到的單元過程包括醫(yī)用防護服原材料及產(chǎn)品的生產(chǎn)、包裝材料、能源消耗以及產(chǎn)品的運輸。B.3.5.2清單分析所收集的數(shù)據(jù)進行核實后，利用生命周期評估軟件進行數(shù)據(jù)分析處理，用以建立生命周期評價科學完整的計算程序。通過建立各個過程單元模塊，輸入各過程單元的數(shù)據(jù)，可得到全部輸入與輸出物質(zhì)和排放清單，選擇表B.1中各個清單因子的量，為分類評價做準備。B.4生命周期影響評價B.4.1影響類型醫(yī)用防護服的影響類型選取氣候變化、能源消耗、水體污染、個體指標4個指標。B.4.2清單