執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題455

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題455A型選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。1.

按照研制的創(chuàng)新程度分（江南博哥）類，me-toodrug屬于______。A.研究和開發(fā)新原料藥與制劑B.已知化合物用作新藥C.對已上市藥品進行結構改造D.上市藥品的延伸性研究正確答案：C[解析]藥品研制的類型按照研制的創(chuàng)新程度分類，可以分為：(一)研究和開發(fā)新原料藥與制劑；(二)已知化合物用作新藥；(三)對已上市藥品進行結構改造(也叫me-toodrug)；(四)上市藥品的延伸性研究——新劑型、新適應癥、新復方制劑；(五)上市藥品的新工藝、新輔料的開發(fā)。

2.

具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于______學分的繼續(xù)教育，其中必修和選修內容每年不少于______學分。A.10，10B.15，15C.20，10D.15，10正確答案：D[解析]具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于15學分的繼續(xù)教育，注冊期三年內累計不少于45學分，其中必修和選修內容每年不少于10學分。

3.

______標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。A.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的制定和實施B.2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥C.1994年我國開始實施的執(zhí)業(yè)藥師資格制度D.《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》的制定和實施正確答案：B[解析]2012年1月，國務院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，要求推動執(zhí)業(yè)藥師立法，完善執(zhí)業(yè)藥師制度，藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。

4.

根據《中共中央、國務院關于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內容不包括______。A.公共衛(wèi)生服務體系B.醫(yī)療服務體系C.醫(yī)療保障體系D.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系正確答案：D[解析]基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項支撐組成，四大體系是指建設公共衛(wèi)生服務體系、醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應保障體系，構建我國的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。故本題選擇D。

5.

藥品質量特性不包括______。A.安全性B.經濟性C.穩(wěn)定性D.均一性正確答案：B[解析]藥品質量特性主要表現(xiàn)以下4個方面：(一)有效性；(二)安全性；(三)穩(wěn)定性；(四)均一性。故本題選擇B。

6.

下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是______。A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》B.《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》D.《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》正確答案：A[解析]法律效力的層次是指規(guī)范性法律文件之間的效力等級關系。法的效力層次可以概括為：(一)上位法的效力高于下位法；(二)在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定?！吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》由國務院發(fā)布，《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》由衛(wèi)生部發(fā)布，《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》由社保部發(fā)布，《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》由工商行政管理局發(fā)布，故《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的法律效力最高。故本題選擇A。

7.

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當______。A.經國家藥品監(jiān)督管理局批準B.自行向鄰省的醫(yī)療機構供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區(qū)的需求C.經所在地的衛(wèi)生行政部門批準，向本省內銷售麻醉藥品D.申請定點資格前，在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為正確答案：D[解析]《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十三條規(guī)定：麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經營企業(yè)的開辦條件外，還應當具備下列條件：(一)有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件；(二)有通過網絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經營信息的能力；(三)單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；(四)符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區(qū)域內醫(yī)療機構所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度。故本題選擇D。

8.

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以______。A.從其他醫(yī)療機構緊急借用B.從定點生產企業(yè)緊急借用C.要求患者找其他醫(yī)療機構購買使用D.對患者說明情況，請患者自行解決正確答案：A[解析]《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十二條規(guī)定：醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。故本題選擇A。

9.

開辦零售藥店，必須經批準籌建后，提出驗收申請，合格后方可取得《藥品經營許可證》，并在規(guī)定時限內提出《藥品經營質量管理規(guī)范》認證，其規(guī)定時限是______。A.取得《藥品經營許可證》之日起7個工作日B.取得《藥品經營許可證》之日起15個工作日C.取得《藥品經營許可證》之日起30日內D.取得《藥品經營許可證》之日起3個月內正確答案：C[解析]《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十三條規(guī)定：新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應當自取得《藥品經營許可證》之日起30日內，向發(fā)給其《藥品經營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構申請《藥品經營質量管理規(guī)范》認證。故本題選擇C。

10.

甲醫(yī)院設立了制劑室，符合規(guī)定的行為是______。A.將經依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫(yī)療機構制劑許可證》，經所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D.因突發(fā)疫情，應乙醫(yī)院請求，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫(yī)院使用，事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備正確答案：A[解析]《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十四條規(guī)定：醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告。發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定期限內，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構制劑的調劑使用，必須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。故本題選擇A。

11.

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法，錯誤的是______。A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經營企業(yè)的條件D.單位及其工作人員1年內沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為正確答案：D[解析]《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十三條規(guī)定：麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經營企業(yè)的開辦條件外，還應當具備下列條件：(一)有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件；(二)有通過網絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經營信息的能力；(三)單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；(四)符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區(qū)域內醫(yī)療機構所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度。故本題選擇D。

12.

根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是______。A.省級衛(wèi)生行政部門B.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B[解析]《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》：醫(yī)療機構向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門(以下簡稱市級衛(wèi)生行政部門)提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料：(一)《印鑒卡》申請表；(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件；(三)麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關管理制度；(四)市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料?！队¤b卡》有效期滿需換領新卡的醫(yī)療機構，還應當提交原《印鑒卡》有效期期間內麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。故本題選擇B。

13.

根據《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于醫(yī)療機構使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是______。A.醫(yī)療機構供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過二日極量C.對處方有未注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應當拒絕調配，并報告公安部門正確答案：D[解析]《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應和調配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。調配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經原處方醫(yī)生重新審定后再行調配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。故本題選擇D。

14.

某省級疾病預防控制機構按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防控制機構后，接到提供該批疫苗的生產企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是______。A.省級疾病預防控制機構通知縣級疾病預防控制機構立即停止接種、分發(fā)該疫苗B.縣級疾病預防控制機構接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗C.縣級疾病預防控制機構立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告D.縣級疾病預防控制機構應疫苗生產企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產企業(yè)查明質量問題正確答案：D[解析]《疫苗流通和預防接種管理條例》第四十九條規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日內作出處理決定；疫苗需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內作出處理決定。疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告；接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故本題選擇D。

15.

根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是______。A.在全國范圍內有效B.在頒發(fā)機關所在省份內有效C.在取得者的居住地省份內有效D.在取得者的就業(yè)所在地有效正確答案：A[解析]《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第十條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國家食品藥品監(jiān)督管理局共印的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國范圍內有效。故本題選擇A。

16.

根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關于基本藥物使用的說法，正確的是______。A.政府舉辦的所有醫(yī)療機構全部配備和使用國家基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C.舉辦的醫(yī)療機構可不配備基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄正確答案：D[解析]《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》規(guī)定：基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。具體辦法按醫(yī)療保障有關規(guī)定執(zhí)行。故本題選擇D。

17.

國家基本藥物的遴選原則是______。A.臨床常用、價格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場供應充足B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.保證品種和質量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備正確答案：D[解析]《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》第四條規(guī)定：國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我國用藥特點，參照國際經驗，合理確定品種(劑型)和數(shù)量。故本題選擇D。

18.

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是______。A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類B.按照藥品類別、規(guī)格、適應癥、成本效益比的不同進行分類C.按照藥物經濟學評價指標中的風險效益比或成本效益比的不同進行分類D.按照藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類正確答案：D[解析]《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》第二條規(guī)定：根據藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。故本題選擇D。

19.

按照《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是______。A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品B.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品C.紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指示性標志D.綠色專有標識用于經營非處方藥零售企業(yè)的指示性標識正確答案：C[解析]非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。故本題選擇C。

20.

根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行______。A.全國零售指導價銷售B.零差率銷售C.在進價的基礎上加價5%銷售D.在進價的基礎上加價10%銷售正確答案：B[解析]《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》規(guī)定：實行基本藥物制度的縣(市、區(qū))，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售。各地要按國家規(guī)定落實相關政府補助政策。故本題選擇B。

21.

根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥應當是______。A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種B.既在衛(wèi)生部頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種C.既在國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種D.《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種正確答案：D[解析]《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》第五條規(guī)定：國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥應當是《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外，獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。故本題選擇D。

22.

根據《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》，關于藥品分類管理的說法，正確的是______。A.醫(yī)療機構不能推薦使用非處方藥B.非處方藥經審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書正確答案：B[解析]《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》第十二條規(guī)定：處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。故本題選擇B。

23.

根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，外配處方必須由______。A.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具B.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具C.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全科醫(yī)師開具D.個體診所醫(yī)師開具正確答案：A[解析]《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》第二條規(guī)定：處方外配是指參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為。故本題選擇A。

24.

違反《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責令改正、沒收廣告費用，可并處罰款，實施處罰的機關______。A.藥品監(jiān)督管理部門B.物價管理部門C.工商行政管理部門D.衛(wèi)生行政管理部門正確答案：C[解析]《中華人民共和國廣告法》第六條規(guī)定：縣級以上人民政府工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機關。故本題選擇C。

25.

《中華人民共和國消費者權益保護法》中，不涉及消費者在購買商品時應享有的權利是______。A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇商品D.無理由退貨正確答案：D[解析]《中華人民共和國消費者權益保護法》規(guī)定：消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財產安全不受損害的權利。消費者有權要求經營者提供的商品和服務，符合保障人身、財產安全的要求。消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利。消費者享有自主選擇商品或者服務的權利。消費者享有公平交易的權利。消費者因購買、使用商品或者接受服務受到人身、財產損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋嗬ＯM者享有依法成立維護自身合法權益的社會團體的權利。消費者享有獲得有關消費和消費者權益保護方面的知識的權利。消費者在購買、使用商品和接受服務時，享有其人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重的權利。消費者享有對商品和服務以及保護消費者權益工作進行監(jiān)督的權利。故本題選擇D。

26.

在藥品生產企業(yè)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應向______。A.國家食品藥品監(jiān)督管理局申請備案B.發(fā)布地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請備案C.發(fā)布地的縣級以上工商行政管理部門申請備案D.發(fā)布地的省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門申請備案正確答案：B[解析]異地發(fā)布廣告，在發(fā)布前應當?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機關，即省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。故本題選擇B。

27.

根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中，化學藥品的分類的主要依據是______。A.使用頻率B.使用習慣C.臨床藥理學D.功能正確答案：C[解析]國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥。化學藥品和生物制品，主要依據臨床藥理學分類，中成藥主要依據功能分類。故本題選擇C。

28.

根據《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，下列論述錯誤的是______。A.互聯(lián)網藥品交易服務機構的驗收標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定B.向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)只能在網上銷售本企業(yè)經營的非處方藥C.參與互聯(lián)網藥品交易的醫(yī)療機構可以直接向患者銷售非處方藥D.通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網藥品交易的藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產或者本企業(yè)經營的藥品正確答案：C[解析]參與互聯(lián)網藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品。故本題選擇C。

29.

國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產企業(yè)生產的某藥品療效不確，不良反應大。根據《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應當______。A.按劣藥處理B.撤銷批準文號C.進行再評價D.按假藥處理正確答案：B[解析]國務院藥品監(jiān)督管理部門對已經批準生產或者進口的藥品，應當組織調查；對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書。故本題選擇B。

30.

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)______。A.應當經省級藥品監(jiān)督管理部門批準B.應當在申請資格前，3年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C.只能從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品D.可以自行向鄰省的醫(yī)療機構供應麻醉藥品和第一類精神藥品以便滿足邊遠地區(qū)的需求正確答案：A[解析]區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。故本題選擇A。

31.

執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于______。A.職業(yè)資格準入考試B.主管藥師資格認定考試C.檢驗藥學專業(yè)技術人員綜合知識的考試D.選拔負責藥品質量崗位的專業(yè)技術人才的考試正確答案：A[解析]《考試大綱》規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于國家設定的資格準入考試，凡符合條件經過本考試并成績合格者，由國家頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，表明其具備了申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的資格。故本題選擇A。

32.

公民、法人或其他組織對下列哪些事項不服，不能依《行政復議條例》申請復議______。A.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產、停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的B.對限制人身自由或對財產的查封、扣押、凍結等行政強制措施不服的C.認為行政機關違法要求履行義務的D.對行政機關工作人員的獎懲、任免等決定不服的正確答案：D[解析]《行政復議條例》規(guī)定：公民、法人和其他組織對下列事項不服，不能依照本條例申請復議：(一)對行政法規(guī)、規(guī)章或者具有普遍約束力的決定、命令不服的；(二)對行政機關工作人員的獎懲、任免等決定不服的；(三)對民事糾紛的仲裁、調解或者處理不服的；(四)對國防、外交等國家行為不服的。故本題選擇D。

33.

醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，可分為______類。A.二類B.三類C.四類D.五類正確答案：B[解析]醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，可分為三類：第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如外科用手術器械、聽診器、刮痧板等；第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械，如血壓計、體溫計、皮膚縫合針、避孕帽等；第三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、植入式人工器官、一次性使用輸液器等。

34.

《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的有效期是______。A.二年B.三年C.四年D.五年正確答案：C[解析]《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的有效期是4年，每2年復核1次。

35.

根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，關于定點零售藥店的說法，錯誤的是______。A.外配處方必須有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章B.外配處方要有藥師審核簽字，并保存1年以備核查C.外配處方由定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具D.外配處方要分別管理、單獨建賬正確答案：B[解析]《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》第九條規(guī)定：外配處方必須由定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。故本題選擇B。

36.

根據《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，下列可作為醫(yī)療機構制劑申報的是______。A.本單位臨床需要而市場供應充足的外用軟膏B.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥注射劑C.本單位臨床需要而市場供應不足的醫(yī)療用毒性藥品D.本單位臨床需要而市場沒有供應的兒童用止咳糖漿正確答案：D[解析]有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構制劑申報：(一)市場上已有供應的品種；(二)含有未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種；(三)除變態(tài)反應原外的生物制品；(四)中藥注射劑；(五)中藥、化學藥組成的復方制劑；(六)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；(七)其他不符合國家有關規(guī)定的制劑。故本題選擇D。

37.

新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內未通過GMP、GSP認證仍生產經營藥品的處以______。A.違法收入2倍以上5倍以下的罰款B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款C.違法收入50%以上3倍以下的罰款D.5千元以上2萬元以下的罰款正確答案：D[解析]藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產質量管理規(guī)范》《藥品經營質量管理規(guī)范》《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機