第十章-甾體激素類藥物分析

甾體激素類藥物分析鑒別試驗與特殊雜質(zhì)檢查2含量測定3甾體類藥物的分類、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)1第十章甾體激素類藥物分析第一節(jié)甾體類藥物的分類!結(jié)構(gòu)與性質(zhì)12基本結(jié)構(gòu)分類、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)一、基本結(jié)構(gòu)

甾體激素類藥物，一些為天然藥物，一些為人工合成。它們具有環(huán)戊烷并多氫母核。其基本結(jié)構(gòu)為：二、分類、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)1.腎上腺皮質(zhì)激素二、分類、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)1.腎上腺皮質(zhì)激素二、分類、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)2.雄性激素及蛋白同化激素二、分類、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)3.雌激素二、分類、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)4.孕激素第二節(jié)鑒別試驗與特殊雜質(zhì)檢查12鑒別試驗特殊雜質(zhì)檢查一、分類及化學(xué)結(jié)構(gòu)1.呈色反應(yīng)（1）與強酸的呈色反應(yīng)一、分類及化學(xué)結(jié)構(gòu)（2）官能團的呈色反應(yīng)①酮基的呈色反應(yīng)醇酮基的呈色反應(yīng)③甲基酮的呈色反應(yīng)④有機氟的呈色反應(yīng)一、分類及化學(xué)結(jié)構(gòu)2.沉淀反應(yīng)（1）與斐林試劑的沉淀反應(yīng)（2）與氨制硝酸銀的沉淀反應(yīng)（3）與硝酸銀的沉淀反應(yīng)（4）與硝酸-硝酸銀的沉淀反應(yīng)一、分類及化學(xué)結(jié)構(gòu)3.紫外-可見分光光度法4.紅外吸收光譜法一、分類及化學(xué)結(jié)構(gòu)5.薄層色譜法（1）制備供試品溶液（2）制備對照品溶液（3）薄層色譜試驗6.高效液相色譜法二、特殊雜質(zhì)檢查1.游離磷酸鹽2.甲醇和丙酮3.硒（1）標準硒溶液的配制（2）硒對照溶液的制備（3）供試品溶液的制備（4）檢查法二、特殊雜質(zhì)檢查4.有關(guān)物質(zhì)（1）薄層色譜法①方法②判定方法（2）高效液相色譜法①色譜柱填充劑②流動相③檢測器④供試液與對照液⑤判定方法第三節(jié)含量測定12四氮唑比色法紫外-可見分光光度法3高效液相色譜法一、四氮唑比色法1.原理2.測定方法（1）對照品溶液的制備（2）供試品溶液的制備（3）測定法一、四氮唑比色法3.影響因素及選擇（1）基團影響（2）溶劑和水分的影響（3）堿的影響（4）空氣中氧及光線的影響（5）溫度和時間的影響二、紫外-可見分光光度法

甾體激素分子中存在

酮和苯環(huán)共軛體系，因而在紫外光區(qū)有特征吸收。紫外-可見分光光度法準確、簡便，因此被用于甾體激素的原料、片劑、注射劑等的含量測定。三、紫外-可見分光光度法《中國藥典》中用HPLC分析含量的甾體激素類藥物占所收載總該類藥物的