食物中毒事故采樣和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的有關(guān)要求

附件15.食物中毒事故采樣和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的有關(guān)要求一、采樣原則采樣應(yīng)本著及時性、針對性、適量性和不污染的原則進(jìn)行，以盡可能采集到含有致病因子或其特異性檢驗(yàn)指標(biāo)的樣本。（1）及時性原則：考慮到事故發(fā)生后現(xiàn)場有意義的樣本有可能不被保留或被人為處置，應(yīng)盡早采樣，提高實(shí)驗(yàn)室檢出致病因子的機(jī)會。（2）針對性原則：根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)和現(xiàn)場流行病學(xué)初步調(diào)查結(jié)果，采集最可能檢出致病因子的樣本。（3）適量性原則：樣本采集的份數(shù)應(yīng)盡可能滿足事故調(diào)查的需要；采樣量應(yīng)盡可能滿足實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和留樣需求。當(dāng)可疑食品及致病因子范圍無法判斷時，應(yīng)盡可能多地采集樣本。（4）不污染原則：樣本的采集和保存過程應(yīng)避免微生物、化學(xué)毒物或其他干擾檢驗(yàn)物質(zhì)的污染，防止樣本之間的交叉污染。同時也要防止樣本污染環(huán)境。二、樣本的采集、保存和運(yùn)送樣本的采集、登記和管理應(yīng)符合有關(guān)采樣程序的規(guī)定，采樣時應(yīng)填寫采樣記錄，記錄采樣時間、地點(diǎn)、數(shù)量等，由采樣人和被采樣單位或被采樣人簽字。采樣記錄表參見附表17-1、17-2和17-3，采樣、保存和運(yùn)送的相關(guān)技術(shù)內(nèi)容見附件16。所有樣本必須有牢固的標(biāo)簽，標(biāo)明樣本的名稱和編號；每批樣本應(yīng)按批次制作目錄，詳細(xì)注明該批樣本的清單、狀態(tài)和注意事項(xiàng)等。樣本的包裝、保存和運(yùn)輸，必須符合生物安全管理的相關(guān)規(guī)定。三、確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和送檢送檢標(biāo)本和樣品應(yīng)當(dāng)由調(diào)查員提供檢驗(yàn)項(xiàng)目和樣品相關(guān)信息，由具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ募夹g(shù)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。標(biāo)本和樣品應(yīng)當(dāng)盡可能在采集后24小時內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)。為提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)效率，調(diào)查組在對已有調(diào)查信息認(rèn)真研究分析基礎(chǔ)上，根據(jù)流行病學(xué)初步判斷提出檢驗(yàn)項(xiàng)目。在缺乏相關(guān)信息支持、難以確定檢驗(yàn)項(xiàng)目時，應(yīng)妥善保存樣本，待相關(guān)調(diào)查提供初步判斷信息后再確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和送檢。調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)組織有能力的實(shí)驗(yàn)室開展檢驗(yàn)工作，如有困難，應(yīng)及時聯(lián)系其他實(shí)驗(yàn)室或報請同級衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)解決。四、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依照相關(guān)檢驗(yàn)工作規(guī)范的規(guī)定，及時完成檢驗(yàn)任務(wù)，出具檢驗(yàn)報告，對檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。2、在樣本量有限的情況下，要優(yōu)先考慮對最有可能導(dǎo)致疾病發(fā)生的致病因子進(jìn)行檢驗(yàn)。3、開始檢驗(yàn)前可使用快速檢驗(yàn)方法篩選致病因子。4、對致病因子的確認(rèn)和報告應(yīng)優(yōu)先選用國家標(biāo)準(zhǔn)方法，在沒有國家標(biāo)準(zhǔn)方法時，可參考行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法、國際通用方法。如需采用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法，應(yīng)嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理要求實(shí)施檢驗(yàn)。5、承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)妥善保存樣本，并按相關(guān)規(guī)定期限留存樣本和分離到的菌毒株。五、致病因子檢驗(yàn)結(jié)果的解釋致病因子檢驗(yàn)結(jié)果不僅與實(shí)驗(yàn)室的條件和技術(shù)能力有關(guān)，還可能受到樣本的采集、保存、送樣條件等因素的影響，對致病因子的判斷應(yīng)結(jié)合致病因子檢驗(yàn)結(jié)果與事故病因的關(guān)系進(jìn)行綜合分析。1、檢出致病因子陽性或者多個致病因子陽性時，需判斷檢出的致病因子與本次事故的關(guān)系。事故病因的致病因子應(yīng)與大多數(shù)病人的臨床特征、潛伏期相符，調(diào)查組應(yīng)注意排查剔除偶合病例、混雜因素以及與大多數(shù)病人的臨床特征、潛伏期不符的陽性致病因子。2、可疑食品、環(huán)境樣品與病人生物標(biāo)本中檢驗(yàn)到相同的致病因子，是確認(rèn)事故食品或污染原因較為可靠的實(shí)驗(yàn)室證據(jù)。3、未檢出致病因子陽性結(jié)果，亦可能為假陰性，需排除以下原因：（1）沒能采集到含有致病因子的樣本或采集到的樣本量不足，無法完成有關(guān)檢驗(yàn)；（2）采樣時病人已用藥治療，原有環(huán)境已被處置；（3）因樣本包裝和保存條件不當(dāng)導(dǎo)致致病微生物失活、化學(xué)毒物分解等；（4）實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)過程存在干擾因素；（5）現(xiàn)有的技術(shù)、設(shè)備和方法不能檢出；（6）存在尚未