藥事管理與法規(guī)分類模擬題74

藥事管理與法規(guī)分類模擬題74A型題1.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，藥品經營企業(yè)可以從事的經營活動是A.在經藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的（江南博哥）場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品B.購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑C.超出《藥品經營許可證》許可的經營范圍經營藥品D.采用郵售方式直接向公眾銷售非處方藥正確答案：D[解析]本題考查藥品經營企業(yè)的經營范圍。藥品經營企業(yè)可以采用郵售方式直接向公眾銷售非處方藥，其他選項均為違規(guī)行為。

2.

根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，下列關于藥品零售敘述正確的是A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式B.顧客反映的藥品質量問題，無需記錄，直接向藥監(jiān)部門報告C.對陳列的藥品應按季進行檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題要及時處理D.監(jiān)督電話的號碼與服務公約同時懸掛在店堂內醒目處正確答案：D[解析]本題考查《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》對藥品零售的有關規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，藥品零售不得采用開架自選的銷售方式，對陳列的藥品應按月進行檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題要及時處理，銷售不得附贈適量藥品或禮品，監(jiān)督電話的號碼與服務公約同時懸掛在店堂內醒目處。

3.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務B.省級藥品監(jiān)管部門負責審批為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期5年D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)正確答案：B[解析]本題考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》。根據(jù)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局負責審批為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)。

4.

《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經營范圍時，應先核定A.經營人員B.營業(yè)場所C.經營類別D.受理通知書正確答案：C[解析]本題考查藥品零售企業(yè)經營范圍的核定。根據(jù)《藥品經營許可證管理辦法》，在核定藥品零售企業(yè)經營范圍時，應先核定經營類別。

5.

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產品有A.處方藥B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.戒毒藥品正確答案：A[解析]本題考查互聯(lián)網(wǎng)允許發(fā)布信息服務的藥品。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、戒毒藥品、醫(yī)療機構制劑等藥品信息，但可以發(fā)布處方藥的信息。

6.

根據(jù)《中華人民其和國消費者權益保護法》，購買商品時，消費者的權利不包括A.要求經營者提供商品的成分、生產工藝、有效期限B.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件C.使用商品受到人身、財產損害的，可以要求經營者或生產者賠償D.依法成立維護自身合法權益的社會團體正確答案：A[解析]本題考查消費者的權利。根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者具有公平交易權、獲得賠償權、知情權、維護自身合法權益等權利。但無權要求經營者提供商品的生產工藝。

7.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產藥品的原料、輔料應符合A.藥理標準B.化學標準C.藥用要求D.生產要求正確答案：C[解析]本題考查藥品原料和輔料標準。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產藥品的原料、輔料應符合藥用要求。

8.

藥品安全性指標不包括A.“三致”B.毒性C.療效D.配伍、使用禁忌正確答案：C[解析]本題考查藥品安全性指標?！叭隆?致癌、致畸、致突變)反應、毒性、配伍、使用禁忌以及藥物相互作用均屬于藥品安全性指標，療效屬于質量指標。

9.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)A.應當經國家藥品監(jiān)督管理局批準B.可以自行向鄰省的醫(yī)療機構供應第一類精神藥品以便滿足邊遠地區(qū)的需求C.應當經所在地衛(wèi)生行政部門批準，向本省內銷售第一類精神藥品D.應當在申請認定資格前2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為正確答案：D[解析]本題考查麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的有關規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品經營企業(yè)不得銷售麻醉藥品和第一類精神藥品小包裝原料藥。麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應經省級藥品監(jiān)督管理部門批準才能銷售麻醉藥品和精神藥品。應當在申請認定資格前2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。故D正確。

10.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，審查和確定定點零售藥店的原則不包括A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質量B.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理C.引入市場競爭機制D.保證同品種的藥品供應價格最低正確答案：D[解析]本題考查定點零售藥店審查和確定原則。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，零售藥店審查和確定原則是：保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質量，引入市場競爭機制，合理控制藥品服務成本，方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理。

11.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按照假藥論處的是A.擅自添加矯味荊B.批號更改為“110801”C.以淀粉冒充感冒片D.片刑表面霉跡斑斑正確答案：C[解析]本題考查假藥的論處情形。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有下列情形之一的，按假藥論處：①變質的；②被污染的；③所標明的適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。擅自添加矯味劑、更改批號的按劣藥論處。以非藥品冒充藥品的為假藥。故C正確。

12.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，新藥監(jiān)測期的期限不超過A.10年B.7年C.6年D.5年正確答案：D[解析]本題考查新藥監(jiān)測期的期限。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，對新藥設置不超過5年的監(jiān)測期。

13.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門正確答案：C[解析]本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，省級藥品監(jiān)督管理部門為執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構，國家藥品監(jiān)督管理部門為注冊管理機構，應注意區(qū)分。

14.

根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，不屬于第一類疫苗的是A.國家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的疫苗B.公民自費并自愿受種的疫苗C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗D.縣級衛(wèi)生主管部門在群體性預防接種時增加的疫苗正確答案：B[解析]本題考查第一類疫苗的概念。根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，第一類疫苗指政府免費向公民提供，公民應當按照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府組織的應急接種的疫苗。公民自費并自愿受種的疫苗屬于第二類疫苗。

15.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是A.藥品經營企業(yè)B.藥品使用單位C.藥品生產企業(yè)D.藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C[解析]本題考查藥品召回的主體。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)是藥品召回的主體。

16.

根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，[用法用量]項下要求的內容不包括A.用藥的劑量B.用藥次數(shù)C.用藥的計量方法D.藥品的裝量正確答案：D[解析]本題考查《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》中[用法用量]項應標明的內容。根據(jù)細則，[用法用量]項應列出藥品用藥的劑量、用藥次數(shù)、用藥的計量方法以及療程期限等內容。藥品的裝量不必列出。

17.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法，錯誤的是A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.單位及其工作人員5年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C.具有保證供應責任區(qū)域內醫(yī)療機構所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度正確答案：B[解析]本題考查麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備的條件。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，除應具備基本的開辦條件，麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件，單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，具有保證供應責任區(qū)域內醫(yī)療機構所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度，有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經營信息的能力。故B錯誤。

18.

根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權利是A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇商品D.無理由退貨正確答案：D[解析]本題考查消費者享有的權利。根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者購買商品時，享有知情權、公平交易權、人身安全不受損害的權利、自主選擇權以及獲得賠償權等，但不得無理由退貨。

19.

某藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民其和國藥品管理法實施條例》，所屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是A.警告，責令限期改正B.責令停業(yè)整頓C.處以2萬元罰款D.沒收購進的藥品正確答案：A[解析]本題考查藥品經營企業(yè)違規(guī)行為的相關處罰及實施單位。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的吊銷《藥品經營許可證》。

20.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時A.應由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.應由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.應由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.應由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨正確答案：B[解析]本題考查醫(yī)療機構購進第一類精神藥品的有關規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院。故B正確。

21.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是A.藥品生產、經營企業(yè)對其藥品購銷行為負責B.藥品生產、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動C.藥品生產、經營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任D.藥品生產、經營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定正確答案：C[解析]本題考查《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，藥品生產、經營企業(yè)對其藥品購銷行為負責，可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動，應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定，應加強對藥品銷售人員的管理，但只對銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。故C錯誤。

22.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于醫(yī)療機構使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是A.每次處方劑量不得超過2日常用量B.調配毒性藥品，應憑醫(yī)師簽名的正式處方，并加蓋醫(yī)療單位公章C.對處方注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，須經原處方醫(yī)生重新審定后再行調配正確答案：D[解析]本題考查醫(yī)療用毒性藥品的調配有關規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量，醫(yī)療機構調配毒性藥品應憑醫(yī)師簽名的正式處方。國營藥店調配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)療機構公章的正式處方調配；對處方未注明“生用”的毒性藥品。應當付炮制品；藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，須經原處方醫(yī)生重新審定后再行調配：處方調配后，配方人員和復核人員都應當簽名。

23.

《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，應按照仿制藥申請程序申報的是A.已批準上市的已有國家標準的生物制品的注冊B.已批準上市的已有國家標準的天然藥物的注冊C.已上市藥品改變劑型的注冊D.已上市藥品改變給藥途徑的注冊正確答案：B[解析]本題考查仿制藥注冊申請的藥品范疇。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，仿制藥申請指已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請，但生物制品按照新藥申請的程序申報。已上市藥品改變劑型、給藥途徑和增加適應癥的按照新藥申請的程序申報。

24.

根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是A.簽訂進貨合同應明確質量條款B.購進藥品應有合法票據(jù)C.建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D.每2年應對進貨情況進行質量評審正確答案：D[解析]本題考查《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理的有關要求。根據(jù)要求，藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應有合法票據(jù)。簽訂進貨合同應明確質量條款，建立購進記錄，做到票、賬、貨相符，保存購貨記錄，每年應對進貨情況進行質量評審。故D錯誤。

25.

根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應，應按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：A[解析]本題考查醫(yī)療機構制劑使用管理的有關要求。制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應，應按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄備奩，原始記錄至少保存1年備查。

26.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，不屬于審查和確定定點零售藥店原則的是A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質量B.合理控制藥品服務成本C.方便參保人員就醫(yī)后購藥D.提升企業(yè)市場競爭力正確答案：D[解析]本題考查城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店的審查和確定原則。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，審查和確定定點零售藥店原則是：保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質量，合理控制藥品服務成本，方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于社會保險經辦機構的管理。

27.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中藥飲片的標簽不需注明的內容是A.品名B.產地C.產品批號D.有效期限正確答案：D[解析]本題考查中藥飲片的標簽的內容。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中藥飲片的標簽須注明品名、產地、產品批號、生產日期等內容，但不須注明有效期限。

28.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述正確的是A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無需標上毒性藥標志B.生產毒性藥品時，須在本單位藥品檢驗員的監(jiān)督下準確投料C.科研和教學單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應部門購買D.醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過3日極量正確答案：B[解析]本題考查《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的有關規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，采購的毒性中藥材包裝材料上必須標上毒性藥標志；生產毒性藥品，須嚴格執(zhí)行生產工藝操作流程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料；醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量；擅自收購毒性藥品，可處沒收全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款；科研和教學單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，經單位所在地縣級以上衛(wèi)生行政部門批準后，方可在指定的供應部門購買。

29.

根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)無需分開存放的藥品是A.藥品與非藥品B.內服藥與外用藥C.處方藥與非處方藥D.進口藥與國產藥正確答案：D[解析]本題考查藥品零售企業(yè)藥品的陳列要求。根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)的藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥品應分開存放，處方藥與非處方藥應分柜擺放。

30.

根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，不屬于醫(yī)療機構藥師的工作職責的是A.藥品調劑B.處方點評與超常預警C.藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告D.臨床藥物治療方案的制定正確答案：D[解析]本題考查醫(yī)療機構藥師的工怍職責。根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師的工作職責包括藥品調劑、處方點評與超常預警、藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告以及參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。

31.

根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是A.藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準B.藥品標簽由國務院藥品監(jiān)督管理部門核準C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標簽正確答案：A[解析]本題考查《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》。根據(jù)規(guī)定，藥品說明書和標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準，藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽，藥品生產企業(yè)生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。

32.

根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的是A.醫(yī)療機構名稱變更B.醫(yī)療機構類別變更C.法定代表人變更D.制劑室負責人變更正確答案：D[解析]本題考查《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更項目。根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更指的是制劑室負責人、配置地址和配置范圍的變更，而醫(yī)療機構名稱、類別、法定代表人以及注冊地址的變更屬于登記事項變更。應注意區(qū)別。

33.

根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，有關臨床合理用藥說法錯誤的是A.醫(yī)療機構應當對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核B.醫(yī)療機構應當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度C.醫(yī)療機構應當實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預D.醫(yī)療機構配備的臨床藥師應當兼職參與臨床藥物治療工作正確答案：D[解析]本題考查醫(yī)療機構臨床合理用藥的有關規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構應當對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核，應當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度，應當實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預，應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則。醫(yī)療機構配備的臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作。故D說法錯誤。

34.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述錯誤的是A.醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過3日極量C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品D.調配處方時，必須認真負責、計量準確正確答案：B[解析]本題考查《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的有關規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品，調配處方時，必須認真負責、計量準確，處方一次有效，取藥后處方保存2年備查，但每次處方劑量不得超過2日極量。

35.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布A.該單位拒絕抽驗的藥品為假藥B.該單位拒絕抽驗的藥品為劣藥C.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號D.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用正確答案：D[解析]本題考查藥品抽樣的規(guī)定。藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施，并按照規(guī)定進行抽樣；被抽檢方應當提供抽檢樣品，不得拒絕。藥品被抽檢單位沒有正當理由拒絕抽查檢驗的，國務院藥品監(jiān)督管理部門或被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用。

36.

根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，以下有關藥品商品名稱規(guī)定的表述正確的是A.未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名稱使用的注冊商標，不準印刷在包裝標簽上B.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的1/4C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫正確答案：D[解析]本題考查《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》中藥品商品名稱的有關規(guī)定。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，藥品商品名稱的字體以單字面積計不得