藥事管理與法規(guī)分類模擬題153

藥事管理與法規(guī)分類模擬題153多項選擇題1.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)當(dāng)具備的條件包括A.有專職的麻醉藥品和第一類精神（江南博哥）藥品藥學(xué)技術(shù)人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有可靠的麻醉藥品和第一類精神藥品提貨條件D.有為搶救危重病人向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用麻醉藥品的歷史正確答案：AB[解析]考查申請《印鑒卡》的條件。注意解答這個問題的關(guān)鍵是區(qū)分審批前置條件與工作過程：前置條件都是最基本的資質(zhì)，選項A和選項B正是這種資質(zhì)；工作過程則是用這個證件辦的事，選項C和選項D正是工作過程。故答案為AB。

2.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.具有當(dāng)?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤珻.具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度D.具有由藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的每批檢驗合格的證明文件正確答案：AC[解析]考查疫苗經(jīng)營資質(zhì)管理。注意解答這個問題的關(guān)鍵也是區(qū)分審批前置條件與工作過程：前置條件都是最基本的資質(zhì)，選項A和選項C正是這種資質(zhì)；工作過程則是用這個資質(zhì)辦的事，選項B和選項D正是工作過程。故答案為AC。

3.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，正確的有A.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局B.具有《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件C.具有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力D.具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力正確答案：ABCD[解析]考查麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的開辦條件。

4.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品給制劑生產(chǎn)企業(yè)，需要遵循A.麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥按計劃銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)B.第二類精神藥品原料藥按備案的需用計劃銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)C.麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)與制劑批發(fā)企業(yè)間不可用現(xiàn)金交易D.第二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)與制劑批發(fā)企業(yè)間不可用現(xiàn)金交易正確答案：ABCD[解析]考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的限制。

5.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)主要包括A.麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)B.麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)正確答案：ABC[解析]考查麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營資格審批。選項D是第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，不符合題干要求。

6.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給A.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)B.具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)正確答案：ABCD[解析]考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的管理。

7.

關(guān)于麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的說法，正確的是A.全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、具有使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品B.全國性批發(fā)企業(yè)不可以向全國性批發(fā)企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向具有使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間在任何情況下不允許發(fā)生麻醉藥品和第一類精神藥品的交易正確答案：AB[解析]考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的管理。其一，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供應(yīng)首先是本省責(zé)任區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)，然后是本省其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，再然后由于特殊地理位置原因，就近向他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)。選項C將這個范圍放大了。其二，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難可以調(diào)劑，但是要在調(diào)劑后2日內(nèi)分別向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。選項D錯誤。

8.

銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)建立購買方銷售檔案的企業(yè)有A.全國性批發(fā)企業(yè)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)D.專門從事第二類精神藥品業(yè)務(wù)的企業(yè)正確答案：AB[解析]考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的管理。

9.

具有合法資質(zhì)的企業(yè)向其他企業(yè)、單位銷售麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)當(dāng)在銷售前采取的措施包括A.指定檢驗B.核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件C.核實采購人員身份證明D.核實采購人員聯(lián)系方式正確答案：BC[解析]考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的管理。其一，此題題干將麻醉藥品和第一類精神藥品、第二類精神藥品的類似事項進(jìn)了合并。其二，選項A將藥品檢驗類型的類似事項指定檢驗放到這里作為迷惑選項，注意聯(lián)系指定檢驗的適用情況。其三，這個環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的關(guān)鍵在于企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)審核。故答案為BC。

10.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡購買麻醉藥品和第一類精神藥品的渠道主要包括A.全國性批發(fā)企業(yè)B.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)C.本省全國性批發(fā)企業(yè)D.本省區(qū)域性批發(fā)企業(yè)正確答案：CD[解析]考查麻醉藥品和精神藥品銷售使用審批。醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品，具體來說可以分為選項C和D。

11.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要憑印鑒卡采購和使用的藥品包括A.氫可酮B.甲丙氨酯C.扎來普隆D.瑞芬太尼正確答案：AD[解析]考查麻醉藥品和精神藥品印鑒卡管理、麻醉藥品和精神藥品目錄。選項A和D是麻醉藥品，選項B是第二類精神藥品，選項C是第二類精神藥品。印鑒卡全稱是《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》，適用于麻醉藥品、第一類精神藥品。故答案為AD。

12.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要授予執(zhí)業(yè)醫(yī)師專門處方資格才可以開具的藥品包括A.右丙氧芬單方制劑B.蒂巴因鹽類C.乙基嗎啡化學(xué)異構(gòu)體D.舒芬太尼復(fù)方制劑正確答案：ABC[解析]考查麻醉藥品和精神藥品的處方資格、麻醉藥品和精神藥品目錄?？挂鹚幬镆残枰獙ｉT處方資格，但是選項中沒有這類藥物。

13.

運(yùn)輸時需要辦理運(yùn)輸證明的藥品包括

A．復(fù)方樟腦酊

B．阿桔片

C．氯氮

D．咪達(dá)唑侖正確答案：AB[解析]考查麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸管理、麻醉藥品和精神藥品目錄。選項C和D是第二類精神藥品，不需要運(yùn)輸證明。

14.

以下藥品郵寄時需要辦理郵寄證明且為第二類精神藥品的是A.巴比妥B.苯巴比妥C.硝西泮D.奧沙西泮正確答案：ABCD[解析]考查麻醉藥品和精神藥品的郵寄管理、麻醉藥品和精神藥品目錄。第二類精神藥品郵寄時需要郵寄證明。

15.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品的前提是A.搶救病人急需B.臨床需要C.本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供D.市場無供應(yīng)正確答案：AC[解析]考查麻醉藥品和精神藥品的借用和配制管理。其一，緊急借用的前提是搶救病人急需、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供，不代表市場無供應(yīng)；其二，麻醉藥品和精神藥品制劑配制的前提是臨床需要、市場無供應(yīng)。故答案為AC。

16.

定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫，應(yīng)該滿足的要求包括A.安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理B.具有相應(yīng)的防火設(shè)施C.具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置D.報警裝置應(yīng)與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)正確答案：ABCD[解析]考查麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存。注意題干將“全國性批發(fā)企業(yè)”和“區(qū)域性批發(fā)企業(yè)”合并為“定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)”。

17.

使用單位應(yīng)設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫或?qū)９?，滿足的要求包括A.專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置B.專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜C.專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理D.專人負(fù)責(zé)專庫或?qū)９窆芾碚_答案：ABCD[解析]考查麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存。選項D容易被忽略，在“專人專賬管理”中規(guī)定“定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、麻醉藥品和第一類精神藥品使用單位，應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作”。

18.

托運(yùn)單位辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)時，承運(yùn)單位不得承運(yùn)的情況包括A.沒有《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》B.貨物包裝不符合規(guī)定C.運(yùn)輸證明超過有效期D.運(yùn)輸證明跨年度正確答案：ABCD[解析]考查麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸。注意選項C和D屬于運(yùn)輸證明無效，實質(zhì)等同于沒有運(yùn)輸證明。

19.

關(guān)于麻醉藥品和精神藥品郵寄管理說法正確的有A.郵寄證明一證一次有效B.寄件詳情單加蓋寄件單位運(yùn)輸專用章，收件人必須是單位C.應(yīng)在窗口投交D.郵寄證明由省級郵政主管部門指定的符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄后保存1年備查正確答案：ABCD[解析]考查麻醉藥品和精神藥品的郵寄管理。

20.

供應(yīng)單位銷售科研和教學(xué)單位所需醫(yī)療用毒性藥品的前提包括A.必須持本單位證明信B.必須持縣級以上藥品監(jiān)督管理部門證明信C.經(jīng)單位質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)D.經(jīng)單位所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：AD[解析]考查毒性藥品科研、教學(xué)使用要求。監(jiān)督管理中需要有分工，什么事情由單位自律，什么事情由政府介入，既要考慮藥品的安全性，又要考慮管理成本。證明信單位更了解清楚，也可以為相關(guān)證明負(fù)責(zé)，由政府來開具不合適；而鑒于醫(yī)療用毒性藥品的劇毒，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)更為合適。故答案為AD。

21.

教學(xué)科研單位使用藥品類易制毒化學(xué)品時，主要購買渠道包括A.麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)D.專門經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)的企業(yè)正確答案：ABC[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品的購銷管理。

22.

藥品類易制毒化學(xué)品管理主要涉及A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)管理B.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營管理C.藥品類易制毒化學(xué)品購買管理D.藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理正確答案：ABCD[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品管理。注意選項C是藥品類易制毒化學(xué)品的獨(dú)特之處，需要《購用證明》。

23.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)甲向麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)乙購買藥品類易制毒化學(xué)品，企業(yè)乙應(yīng)該建立的購買方檔案內(nèi)容包括A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》復(fù)印件B.法定代表人授權(quán)委托書及采購人員身份證明文件復(fù)印件C.《購用證明》或麻醉藥品調(diào)撥單原件D.銷售記錄正確答案：AD[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品的購銷要求。注意審題，題干所問的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所需證件就只有選項A和D。如果購買方是非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，檔案內(nèi)容需要包括：①資質(zhì)證明文件復(fù)印件；②法定代表人、主管藥品類易制毒化學(xué)品負(fù)責(zé)人、采購人員姓名及其聯(lián)系方式；③法定代表人授權(quán)書原件及采購人員身份證明文件復(fù)印件；④購用證明或麻醉藥品調(diào)撥單原件；⑤銷售記錄及核查情況記錄。

24.

藥品類易制毒化學(xué)品購買方檔案的內(nèi)容需要原件的是A.購買方資質(zhì)證明文件B.法定代表人授權(quán)委托書C.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》D.麻醉藥品調(diào)撥單正確答案：BCD[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品的購銷要求。其一，選項A主要包括《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》及營業(yè)執(zhí)照，這些對機(jī)構(gòu)來說是唯一的，如果要原件，將影響企業(yè)相關(guān)交易業(yè)務(wù)的開展，因為首營企業(yè)等各種業(yè)務(wù)都需要這些證件。其二，選項B是針對銷售人員來說的，原件更容易增加證明效力。其三，選項C和D則是針對單筆交易來說的，提供原件，成本比較低，證明效力比較高。

25.

以下特殊管理藥品只能送達(dá)購買方《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》所載明的地址或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫，購買方不可以自行提貨的有A.麻醉藥品B.精神藥品C.藥品類易制毒化學(xué)品D.含特殊藥品復(fù)方制劑正確答案：ABCD[解析]考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的管理、藥品類易制毒化學(xué)品的購銷要求、含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理。此題總結(jié)了不得自行提貨的情況。

26.

應(yīng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊的機(jī)構(gòu)是A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)C.使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：ABC[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品的購銷要求。

27.

在藥品零售環(huán)節(jié)，應(yīng)該一并設(shè)置專柜，并由專人管理、專冊登記的藥品包括A.含可待因復(fù)方口服溶液B.復(fù)方甘草片C.復(fù)方地芬諾酯片D.含麻黃堿類復(fù)方制劑正確答案：BCD[解析]考查含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營管理。含可待因復(fù)方口服溶液已經(jīng)升級成了第二類精神藥品，這類藥品儲存環(huán)節(jié)要求在藥庫內(nèi)設(shè)置專柜，專人管理，專用賬冊。而題干問的是藥品零售環(huán)節(jié)，所以選項A不是答案。

28.

關(guān)于藥品現(xiàn)金交易限制的說法，正確的有A.企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品和精神藥品一律禁止用現(xiàn)金交易B.藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易D.除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易正確答案：ABCD[解析]考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的管理、藥品類易制毒化學(xué)藥品的購銷要求、含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理、含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理。

29.

目前興奮劑種類已經(jīng)達(dá)到七大類，主要包括A.刺激劑、麻醉止痛劑B.蛋白同化制劑、肽類激素C.利尿劑、β受體阻滯劑D.血液興奮劑正確答案：ABCD[解析]考查興奮劑的分類。

30.

屬于興奮劑中的刺激劑的有A.精神刺激藥苯丙胺及其鹽類B.擬交感神經(jīng)胺類藥物麻黃堿及其衍生物C.黃嘌呤類D.雜交類中樞神經(jīng)刺激物質(zhì)胺苯唑正確答案：ABCD[解析]考查興奮劑的分類。

31.

屬于興奮劑中的麻醉止痛劑的有A.杜冷丁及其鹽類和衍生物B.美沙酮及其鹽類和衍生物C.海洛因及其鹽類和衍生物D.噴他佐辛及其鹽類和衍生物正確答案：ABCD[解析]考查興奮劑的分類。

32.

屬于興奮劑中的肽類激素的有A.人生長激素(HGH)類似物B.促紅細(xì)胞生成素(EPO)類似物C.促性腺激素D.促皮質(zhì)素類正確答案：ABCD[解析]考查興奮劑分類。

33.

疫苗分為兩類，第一類疫苗主要包括A.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗B.縣級以上人民政府組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗C.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗正確答案：ABCD[解析]考查疫苗的定義和分類、疫苗的包裝標(biāo)識。這四個選項是第一類疫苗最后一種情況“縣級以上人民政府或其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種所使用的疫苗”拆分而成。

34.

第一類疫苗中的國家免疫規(guī)劃疫苗主要包括A.脊髓灰質(zhì)炎疫苗B.百白破聯(lián)合疫苗C.省級人民政府增加的免費(fèi)向公民提供的疫苗D.公民自費(fèi)自愿受種的疫苗正確答案：ABC[解析]考查疫苗的定義和分類、疫苗的包裝標(biāo)識。

35.

第一類疫苗分發(fā)至接種單位采取的是逐級分發(fā)形式，以下關(guān)于這種分發(fā)形式的說法正確的是A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)只能按政府采購合同約定向省級及其指定的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗B.任何情況下，有關(guān)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不可以直接將第一類疫苗分發(fā)至接種單位C.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級或縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)再分發(fā)到村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正確答案：ACD[解析]考查疫苗的定義和分類、疫苗供應(yīng)與銷售要求。其一，疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按政府采購合同約定，向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或個人供應(yīng)。選項A雖然為絕對化說法，但是意思正確。其二，第一類疫苗分發(fā)至接種單位采取逐級分發(fā)形式，特殊情況時有關(guān)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以直接將第一類疫苗分發(fā)至接種單位。選項B將“特殊情況”偷換概念為“任何情況”?！疤厥馇闆r”指傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施，設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。選項C和D屬于逐級分發(fā)形式。

36.

關(guān)于疫苗冷鏈管理的說法，正確的有A.采用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進(jìn)行溫度記錄B.采用溫度計對普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測C.對運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄D.冷鏈管理的適用對象是藥品生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)正確答案：ABC[解析]考查疫苗冷鏈管理要求。其一，冷鏈?zhǔn)侵笧楸ＷC疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。其二。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按要求對儲存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。選項D縮小了適用范圍。

37.

應(yīng)有專人對疫苗儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行管理和維護(hù)的機(jī)構(gòu)是A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)C.疫苗批發(fā)企業(yè)D.接種單位正確答案：ABC[解析]考查疫苗冷鏈管理要求。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有專人對疫苗儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行管理和維護(hù)。

38.

取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的必備條件包括A.具有專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目D.具有監(jiān)控設(shè)施和與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置正確答案：ABC[解析]考查印鑒卡管理。選項D與采購和使用無關(guān)，與儲存有關(guān)，可見此題可以從印鑒卡的功能入手解答。

39.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗生產(chǎn)企業(yè)一定可以將第二類疫苗銷售給A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B.藥品零售企業(yè)C.接種單位D.藥品批發(fā)企業(yè)正確答案：AC[解析]考查疫苗供應(yīng)與銷售要求、藥品零售企業(yè)不可以零售的藥品種類。疫苗不可零售，可以排除選項B，這屬于隱形考點(diǎn)。選項D不一定有疫苗經(jīng)營資質(zhì)。

40.

運(yùn)動員禁用興奮劑，在興奮劑的管理層次中，肽類激素不屬于A.特殊管理B.嚴(yán)格管理C.按處方藥管理D.按非處方藥管理正確答案：AC[解析]考查興奮劑的管理層次。選項D不屬于興奮劑管理層次，首先排除。肽類激素屬于嚴(yán)格管理，故答案為AC。注意這種命題方法。

41.

根據(jù)《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》，麻醉藥品和精神藥品分類列管為A.藥品類B.非藥品類C.限制使用類D.非限制使用類正確答案：AB[解析]考查非藥用類麻醉藥品和精神藥品。選項C和D是以抗菌藥物分級管理作為迷惑選項。

42.

根據(jù)《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》，對列管的非藥用類麻醉藥品和精神藥品嚴(yán)禁任何單位或個人從事的活動主要有A.生產(chǎn)B.運(yùn)輸C.使用D.進(jìn)出口正確答案：ABCD[解析]考查非藥用類麻醉藥品和精神藥品。對列管的非藥用類麻醉藥品和精神藥品，禁止任何單位和個人生產(chǎn)、買賣、運(yùn)輸、使用、儲存和進(jìn)出口。故答案為ABCD。

43.

根據(jù)《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》，以下非藥用類麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定使用和管理的有A.科研、實驗需要使用B.藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、檢測中需要使用標(biāo)準(zhǔn)品、對照品C.藥品生產(chǎn)過程中非藥用類麻醉藥品和精神藥品中間體的管理D.進(jìn)出口貿(mào)易正確答案：ABC[解析]考查非藥用類麻醉藥品和精神藥品。此題是將“禁止活動”與“按規(guī)定使用和管理”內(nèi)容合并命題，增加難度。

44.

《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》申請核發(fā)的部門可以是A.所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：AB[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品購買許可。申請《購用證明》向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門或其確定并公布的設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

45.

以下物質(zhì)不可以委托生產(chǎn)的有A.含麥角胺復(fù)方制劑B.含麥角新堿復(fù)方制劑C.含麻黃堿復(fù)方制劑D.含麥角酸復(fù)方制劑正確答案：ABCD[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)許可、藥品類易制毒化學(xué)品的品種與分類。藥品類易制毒化學(xué)品以及含有藥品類易制毒化學(xué)品的制劑不得委托生產(chǎn)。四個選項均為含藥品類易制毒化學(xué)品復(fù)方制劑，均不得委托生產(chǎn)。

46.

以下藥品屬于含特殊藥品復(fù)方制劑但不屬于第二類精神藥品的有A.可愈糖漿B.丁丙諾啡舌下含片C.可待因