執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題225

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題225一、配伍選擇題(題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個(gè)最佳答案)（江南博哥）

根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”A.對(duì)藥品性狀、用法用量B.對(duì)臨床診斷C.對(duì)科別、姓名、年齡D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對(duì)價(jià)格收費(fèi)1.

查處方正確答案：C

2.

查藥品正確答案：D

3.

查配伍禁忌正確答案：A

4.

查用藥合理性正確答案：B[解析]考查處方調(diào)劑的“四查十對(duì)”原則。根據(jù)《處方管理辦法》，調(diào)劑處方時(shí)，應(yīng)做到“四查十對(duì)”，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限要求是A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)E.10日內(nèi)5.

一級(jí)召回在正確答案：A

6.

二級(jí)召回在正確答案：B

7.

三級(jí)召回在正確答案：C[解析]考查藥品召回的分級(jí)和備案時(shí)限。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，一級(jí)召回應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)。

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)A.質(zhì)量審核B.專柜存放C.質(zhì)量復(fù)核D.抽樣檢驗(yàn)E.抽樣送檢8.

中藥飲片裝斗前應(yīng)正確答案：C

9.

購進(jìn)首營品種應(yīng)正確答案：A

10.

對(duì)拆零藥品應(yīng)正確答案：B[解析]考查藥品零售企業(yè)進(jìn)貨、陳列和儲(chǔ)存藥品要求。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，中藥飲片裝斗前應(yīng)質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗；購進(jìn)首營品種應(yīng)做質(zhì)量審核；對(duì)拆零藥品應(yīng)專柜存放。

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.藍(lán)色色標(biāo)D.綠色色標(biāo)E.紫色色標(biāo)11.

合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示正確答案：D

12.

待發(fā)藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示正確答案：D

13.

不合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示正確答案：A

14.

退貨藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示正確答案：B[解析]考查藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)管理。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，合格藥品庫、待發(fā)藥品庫應(yīng)標(biāo)示綠色色標(biāo)；不合格藥品庫應(yīng)標(biāo)示紅色色標(biāo)；退貨藥品庫應(yīng)標(biāo)示黃色色標(biāo)。

某片劑的有效期為2年。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》A.有效期至10月/2013年B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年12月14日E.有效期至2013年10月30日15.

其生產(chǎn)日期為2011年10月31日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為正確答案：E

16.

其生產(chǎn)日期為2011年11月1日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為正確答案：C

17.

其生產(chǎn)日期為2011年12月15日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為正確答案：D[解析]考查藥品有效期的相關(guān)要求。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，有效期的基本格式是有效期至××××年××月××日，若有效期精確至天數(shù)，應(yīng)為生產(chǎn)日期的前一天。

根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》A.注射劑的說明書B.原料藥的標(biāo)簽C.藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽D.藥品包裝外標(biāo)簽E.藥品最小包裝標(biāo)簽18.

應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是正確答案：A

19.

應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是正確答案：B[解析]考查《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。根據(jù)要求，非處方藥和注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱；原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯存、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》A.【適應(yīng)證】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【藥理毒理】E.【藥物相互作用】20.

“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說明書中的正確答案：C

21.

“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果”應(yīng)列入說明書中的正確答案：B[解析]考查說明書規(guī)范細(xì)則。根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，服用本品可能出現(xiàn)的皮疹反應(yīng)應(yīng)列于【不良反應(yīng)】項(xiàng)中，服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)列入【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中。

A.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片D.新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄E.定點(diǎn)藥店可經(jīng)營的藥品種類和品種22.

由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是正確答案：A

23.

由國家制定，各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的是正確答案：B[解析]考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品的調(diào)整機(jī)制。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》，《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整；“乙類目錄”由國家制定，各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整。

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》A.氯雷他定片(OTC)B.艾司唑侖片C.阿奇霉素分散片(抗菌藥)D.曲馬多片E.復(fù)方樟腦酊(醫(yī)院制劑)24.

可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是正確答案：A

25.

必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是正確答案：C[解析]考查藥品廣告審查發(fā)布規(guī)定。根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，非處方藥(OTC)可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告；處方藥必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、麻醉藥品和精神藥品等不得發(fā)布廣告。

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正措施B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)D.申請(qǐng)撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)E.責(zé)令停止該品種的生產(chǎn)26.

在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)正確答案：B

27.

對(duì)任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取的行政強(qiáng)制措施是正確答案：A[解析]考查《藥品廣告審查辦法》。根據(jù)辦法規(guī)定，在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)；對(duì)任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正措施。

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)28.

通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng)，屬于正確答案：D

29.

通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng)，屬于正確答案：C[解析]考查經(jīng)營性和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的概念。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng)，非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng)。

二、多項(xiàng)選擇題(每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。)1.

《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》提出的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括A.立足國情B.以人為本C.統(tǒng)籌兼顧D.政事分開E.公平與效率統(tǒng)一正確答案：ABCE[解析]本題考查我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則。根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革應(yīng)堅(jiān)持立足國情、以人為本、公平與效率統(tǒng)一和統(tǒng)籌兼顧的基本原則。

2.

我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有A.藥品生產(chǎn)許可B.藥物臨床研究許可C.藥品上市許可D.藥物臨床前研究許可E.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可正確答案：ABCE[解析]本題考查我國現(xiàn)行藥品管理法律法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目。我國現(xiàn)行藥品管理法律法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目包括藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、藥物臨床研究許可、藥品上市許可以及執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可。

3.

藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范要求，藥學(xué)工作人員在直接面對(duì)患者時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的內(nèi)容包括A.濟(jì)世為懷，清廉正派B.仁愛救人，文明服務(wù)C.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，文明術(shù)精D.相互監(jiān)督，文明促銷E.謙讓謹(jǐn)慎，獨(dú)立創(chuàng)新正確答案：ABC[解析]本題考查藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則。根據(jù)藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范要求，藥學(xué)工作人員在直接面對(duì)患者時(shí)，應(yīng)做到：濟(jì)世為懷，清廉正派；仁愛救人，文明服務(wù)；科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，理明術(shù)精。

4.

某省兩名糖尿病患者服用標(biāo)識(shí)為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”(批號(hào)為“081101”)后死亡。經(jīng)藥品監(jiān)管部門核查，甲制藥廠未生產(chǎn)過批號(hào)為“081101”的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品是乙非法生產(chǎn)。經(jīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)“格列本脲”。對(duì)本事件的處理，正確的有A.批號(hào)為“081101”的“糖脂寧膠囊”為假藥B.對(duì)乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任C.對(duì)甲和乙同時(shí)按照生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其法律責(zé)任D.甲制藥廠應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實(shí)施召回E.甲制藥廠應(yīng)對(duì)涉案的“糖脂寧膠囊”(批號(hào)為“081101”)實(shí)施召回正確答案：AB[解析]本題考查假藥的論處。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的，認(rèn)定為假藥，乙制藥廠未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自生產(chǎn)不符合規(guī)定藥品，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，甲企業(yè)不負(fù)有法律責(zé)任。

5.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍，應(yīng)給予的處罰包括A.警告，責(zé)令限期改正B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得D.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款E.直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)正確答案：BCD[解析]本題考查城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)超藥品范圍經(jīng)營的處罰。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍，應(yīng)依法予以取締，沒收藥品和違法所得，處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

6.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說法，正確的有A.制劑可以在市場(chǎng)上銷售B.制劑的療效可以廣告宣傳C.制劑不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.配制場(chǎng)所變更時(shí)應(yīng)當(dāng)辦理變更登記E.同品種可以增加劑型正確答案：CD[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)銷售，不得進(jìn)行廣告宣傳，不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用，配制場(chǎng)所變更或增加配制劑型時(shí)應(yīng)當(dāng)辦理變更登記。

7.

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括A.實(shí)行專人管理B.建立專用賬冊(cè)C.設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９翊鎯?chǔ)D.實(shí)行雙人雙鎖管理E.設(shè)立監(jiān)控報(bào)警設(shè)施正確答案：ABC[解析]本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)第二類精神藥品的管理規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，應(yīng)實(shí)行專人管理，建立專用賬冊(cè)，設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)＞艽鎯?chǔ)。經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品要實(shí)行雙人雙鎖管理。

8.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對(duì)通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)A.收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書B.取消執(zhí)業(yè)藥師資格C.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)D.通報(bào)批評(píng)E.給予1000元以下罰款正確答案：ABC[解析]本題考查非法獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書的處罰規(guī)定。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書，取消執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。

9.

下列藥品銷售行為中，違法的有A.藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)出售維C銀翹片B.大型超市設(shè)柜臺(tái)銷售甲類非處方藥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會(huì)上現(xiàn)貨出售非處方藥D.藥品零售企業(yè)直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)E.處方藥不采用開架自選方式銷售正確答案：BCD[解析]本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)實(shí)施細(xì)則，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)不得銷售除中藥材以外的藥品獲得批準(zhǔn)許可的除外；大型超市不得銷售甲類非處方藥，可銷售乙類非處方藥；藥品零售企業(yè)須經(jīng)批準(zhǔn)才能提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)；處方藥不采用開架自選方式銷售。

10.

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須A.具有《藥品經(jīng)營許可證》B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員C.將處方留存1年備查D.將口服和外用藥分柜擺放E.配備質(zhì)量受權(quán)人正確答案：AB[解析]本題考查銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店的基本要求。根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營許可證》，配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員，將處方留存2年備查，將處方藥和非處方藥分柜擺放。

11.

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和管理的說法，正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥與臨床診斷的相符性進(jìn)行審核B.藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具1張?zhí)幏紻.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品處方按年月日逐日編制順序號(hào)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種正確答案：ABD[解析]本題考查處方開具、調(diào)劑和管理的規(guī)定。根據(jù)《處方管理辦法》，藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥與臨床診斷的相符性進(jìn)行審核，藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑；中藥飲片必須單獨(dú)開具處方；藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品處方按年月日逐日編制順序號(hào)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過2種。

12.

根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對(duì)處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括A.是否存在重復(fù)給藥現(xiàn)象B.處方前記、正文、后記是否清晰完整C.藥品劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性E.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性正確答案：ACDE[解析]本題考查處方用藥適宜性的審核內(nèi)容。根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對(duì)處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括藥品劑量、用法的正確性，選用劑型與給藥途徑的合理性，是否存在重復(fù)給藥現(xiàn)象，潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性等內(nèi)容。

13.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，采取的處理方式有A.責(zé)令修改藥品說明書B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布D.對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求將已生產(chǎn)的藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理E.對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求將已銷售的藥品返回藥品經(jīng)營企業(yè)銷毀處理正確答案：ABC[解析]本題考查國家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)發(fā)生不良反應(yīng)藥品的處理措施。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品，對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布。

14.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)A.詳細(xì)記錄B.分析和處理C.回收銷毀藥品D.按規(guī)定報(bào)告E.通知供貨單位和患者正確答案：ABDE[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)的處置。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄，分析處理，按規(guī)定報(bào)告，并通知供貨單位和患者。

15.

藥品監(jiān)督管理部門對(duì)《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有A.藥品專利實(shí)施情況B.實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況C.倉庫條件的變動(dòng)情況D.經(jīng)營方式的執(zhí)行情況E.企業(yè)內(nèi)部勞動(dòng)保障措施正確答案：BCD[解析]本題考查藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容。根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況，企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的執(zhí)行和變動(dòng)情況，企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲(chǔ)條件變動(dòng)情況。

16.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求有A.藥品與非藥品分開存放B.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放C.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放D.危險(xiǎn)品應(yīng)專柜陳列E.易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放正確答案：ABCE[解析]本題考查藥品零售企業(yè)藥品陳列要求。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)將藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開存放，易串味的藥品、危險(xiǎn)藥品與一般藥品應(yīng)分開存放，麻醉藥品等特殊管理藥品應(yīng)專柜存放。

17.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)的營業(yè)店堂應(yīng)做到A.陳列藥品的類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰B.明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿C.陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生D.對(duì)顧客反映的問題，請(qǐng)坐堂醫(yī)生解決E.對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查正確答案：ABCE[解析]本題考查藥品零售企業(yè)的營業(yè)店堂要求。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)陳列藥品的類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰，明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿；陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生；對(duì)顧客反映的問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理；對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查。

18.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷售的說法正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈(zèng)送處方藥C.藥品經(jīng)營企業(yè)