執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題445

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題445一、配伍選擇題(題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個(gè)備選項(xiàng)最符合（江南博哥）題意)A.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品1.

在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是正確答案：B

2.

在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是正確答案：D[解析]考查GSP藥品零售質(zhì)量管理陳列。題干為該考點(diǎn)中兩個(gè)細(xì)節(jié)的關(guān)聯(lián)，通過(guò)這種方式考查靈活運(yùn)用能力。

A.民事責(zé)任B.刑事責(zé)任C.行政處罰D.行政處分3.

吊銷許可證屬于正確答案：C

4.

責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于正確答案：C

5.

因藥品缺陷向患者賠償屬于正確答案：A[解析]考查藥品安全法律責(zé)任的種類。

A.1日常用量B.不超過(guò)15日常用量C.不超過(guò)3日常用量D.不超過(guò)7日常用量6.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄檎_答案：D

7.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄檎_答案：A

8.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑)，每張?zhí)幏接昧恳鬄檎_答案：C[解析]考查處方限量。題干所問(wèn)的是針對(duì)一般患者在門診環(huán)節(jié)非緩控釋制劑的處方限量，而注射劑的處方限量(一次常用量)在選項(xiàng)中沒(méi)有，故第3小題最佳答案為C。此題提示我們有的題目需要題干和選項(xiàng)相互關(guān)聯(lián)，才可能找出最佳答案。

二、綜合分析選擇題(題目分為若干組，每組題目基于同一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意)

甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營(yíng)類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。1.

下列藥品中，乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是A.化學(xué)藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品正確答案：B[解析]考查藥品經(jīng)營(yíng)許可證的管理。注意交易雙方，供方有供貨范圍，需方也有采購(gòu)范圍，這都屬于經(jīng)營(yíng)范圍，兩個(gè)范圍必須重合的藥品，才可能發(fā)生交易行為。

2.

下列藥品中，乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以通過(guò)增加經(jīng)營(yíng)范圍才能從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗正確答案：B[解析]考查藥品經(jīng)營(yíng)許可證的管理、零售藥店不得零售的九大類藥品。解題的突破點(diǎn)隱藏在實(shí)例情景中，也就是乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是零售連鎖企業(yè)的門店。這樣就可以有兩種解題法，一種是直接判斷哪種藥品可以零售，另一種是把不可以零售的排除掉，二者都可以得到答案。

3.

下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是A.治療性生物制品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.中藥飲片正確答案：C[解析]考查藥品經(jīng)營(yíng)許可證的管理、藥品經(jīng)營(yíng)不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑與許可管理。此題第一種方法是一一對(duì)比選項(xiàng)中藥品是否在兩者經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)；第二種方法是從醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不可在市場(chǎng)上銷售或變相銷售，直接得到答案。

4.

根據(jù)乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍，其可以開展經(jīng)營(yíng)的藥品是A.藥品類易制毒化學(xué)品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.肽類激素(不包括胰島素)D.蛋白同化制劑正確答案：B[解析]考查藥品經(jīng)營(yíng)許可證的管理、零售藥店不得零售的九大類藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑管理。第一種方法對(duì)照乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，但是這種方法效果不好。第二種方法是排除法，排除掉零售藥店不得零售的藥品，選項(xiàng)A、C和D均是。第三種方法，由含麻黃堿類復(fù)方制劑管理屬于雙跨藥品，推斷可以由零售企業(yè)零售。故答案為B。

A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。5.

在不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中，B制藥公司假冒注冊(cè)商標(biāo)的行為應(yīng)定性為A.混淆行為B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為C.詆毀商譽(yù)行為D.侵犯商業(yè)秘密行為正確答案：A[解析]考查混淆行為、限制競(jìng)爭(zhēng)行為、詆毀商譽(yù)行為以及侵犯商業(yè)秘密行為的認(rèn)定。

6.

關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊(cè)商標(biāo)的說(shuō)法，正確的是A.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)B.藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)C.藥品說(shuō)明書中的藥品注冊(cè)商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一正確答案：A[解析]考查藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)的標(biāo)注和使用要求。其一，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，注冊(cè)商標(biāo)應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角。選項(xiàng)C多了一個(gè)定語(yǔ)“通用名稱同行”，并且所說(shuō)事項(xiàng)屬于說(shuō)明書。其二，禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)，因此A是正確的說(shuō)法，B是錯(cuò)誤的說(shuō)法。其三，注冊(cè)商標(biāo)以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體面積的四分之一，選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。因此答案為A。

7.

如果上述信息中B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)屬于提供虛假材料申請(qǐng)而取得，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)還應(yīng)A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)正確答案：A[解析]考查藥品廣告的檢查。命題點(diǎn)其一是年限，其二是撤銷的品種。

在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過(guò)有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。8.

上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥C.藥品超過(guò)有效期D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書內(nèi)容正確答案：D[解析]考查假劣藥的認(rèn)定。

9.

上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥B.藥品超過(guò)有效期C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書內(nèi)容D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥正確答案：D[解析]考查假劣藥的從重處罰。兒童屬于容易被傷害的人群，如果涉嫌假藥，要從重處罰。

10.

根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，針對(duì)第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬(wàn)元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬(wàn)元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為A.足以危害人體健康B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他嚴(yán)重情節(jié)正確答案：B[解析]考查假藥刑事責(zé)任的認(rèn)定。根據(jù)規(guī)定“生產(chǎn)、銷售金額50萬(wàn)元以上的”應(yīng)該認(rèn)定為“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”，該企業(yè)銷售金額雖然沒(méi)有達(dá)到50萬(wàn)，但是生產(chǎn)金額已經(jīng)超過(guò)50萬(wàn)，應(yīng)該選擇B。

11.

根據(jù)藥品管理法、刑法及其相關(guān)司法解釋，針對(duì)第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬(wàn)元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬(wàn)元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任C.本案應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)”正確答案：B[解析]考查假藥的行政責(zé)任和刑事責(zé)任。其一，由上一題可知，此種情況屬于“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”，需要追究刑事責(zé)任，選項(xiàng)C說(shuō)法正確；應(yīng)該“處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)”，選項(xiàng)D說(shuō)法正確。其二，在行政責(zé)任方面，也構(gòu)成了“情節(jié)嚴(yán)重”，應(yīng)該給予吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的處罰，選項(xiàng)A的說(shuō)法正確。其三，銷售假藥量刑：①單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的：對(duì)單位判處罰金；②對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員：依照自然人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰。因此答案為B。

某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。12.

關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說(shuō)法，正確的是A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥B.取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的，可以經(jīng)營(yíng)人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國(guó)藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理D.我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥正確答案：D[解析]考查藥品的界定。

13.

下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說(shuō)法，正確的是A.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品論處B.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營(yíng)D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處正確答案：A[解析]考查無(wú)證經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律責(zé)任。未取得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的，屬于無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為。因此答案為A。

某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防鼠設(shè)備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫(kù)制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉(cāng)庫(kù)(常溫庫(kù))在3月2日、3月3日兩日測(cè)得相對(duì)濕度范圍分別為(78+1)%和(66+2)%。14.

從該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)3月2日、3月3日兩天的相對(duì)濕度記錄來(lái)看，對(duì)倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度的判斷正確的是A.3月2日、3月3日都沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求B.3月2日超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求C.3月2日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日超過(guò)了規(guī)定的要求D.3月2日、3月3日都超過(guò)了規(guī)定的要求正確答案：B[解析]考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)。儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%。此題是放入真實(shí)工作情景中考查，3月2日的相對(duì)濕度在范圍外，3月3日的相對(duì)濕度在范圍內(nèi)，故答案為B。

15.

關(guān)于該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.該企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所B.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨及不合格藥品存放在專用場(chǎng)所C.該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，才能經(jīng)營(yíng)疫苗的要求D.該企業(yè)還應(yīng)有運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱正確答案：C[解析]考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理設(shè)施與設(shè)備。疫苗經(jīng)營(yíng)需兩個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，故選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。

某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進(jìn)行形式審查后，告知其不予受理。16.

從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是A.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是零售連鎖企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：A[解析]考查從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的主體資格。

17.

鑒于上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主體資格，現(xiàn)欲從事向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯(cuò)誤的是A.應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢B.應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完整的管理制度C.應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備D.應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能正確答案：A[解析]考查從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)與審批。選項(xiàng)A將“執(zhí)業(yè)藥師”偷換概念為“專職人員”，故答案為A。

余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。18.

余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師正確答案：C[解析]考查執(zhí)業(yè)藥師資格考試、執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范。其一，不得將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》等證件交予他人或機(jī)構(gòu)使用。選項(xiàng)A、B和D屬于掛證行為，違法，不要和質(zhì)量管理崗位不得兼職相混淆。其二，本科畢業(yè)從事藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工作三年可以考執(zhí)業(yè)藥師，故選項(xiàng)C為答案。

19.

關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說(shuō)法，正確的是A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)C.因酒駕收到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形正確答案：A[解析]考查執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)、行政處罰的種類。從所給信息來(lái)看，酒駕給予的處罰是罰款，屬于行政處罰，選項(xiàng)C和D的說(shuō)法錯(cuò)誤。執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)情況中沒(méi)有行政處罰。故答案為A。

20.

關(guān)于藥店銷售假藥，余某對(duì)此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)，不負(fù)法律責(zé)任B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪正確答案：C[解析]考查假藥的刑事責(zé)任。對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員：依照自然人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰，故答案為C。此題其實(shí)是教育執(zhí)業(yè)藥師考生掛證最高可處以假藥罪，十年之內(nèi)限制從事醫(yī)藥行業(yè)的資格。這是根據(jù)真實(shí)案例改編的題目。

三、多項(xiàng)選擇題(每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意)1.

關(guān)于GAP說(shuō)法，正確的有A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)無(wú)須通過(guò)GAP認(rèn)證，只需要進(jìn)行備案B.GAP適用于中藥材(包括植物藥和動(dòng)物藥)生產(chǎn)全過(guò)程C.實(shí)施GAP有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化D.GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范正確答案：ABCD[解析]考查GAP的基本要求和實(shí)施。2016年2月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項(xiàng)國(guó)務(wù)院部門行政許可事項(xiàng)的決定》，取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證。3月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)訌有關(guān)事宜的公告》，明確對(duì)中藥材GAP進(jìn)行備案管理。故選項(xiàng)A正確，答案為ABCD。此題由2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試真題改編。

2.

根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說(shuō)法，正確的有A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用C.急診處方一般不超過(guò)3日用量D.門診處方一般不得超過(guò)7日用量正確答案：BCD[解析]考查處方限量。鹽酸二氫埃托啡限二級(jí)以上醫(yī)院使用，每張?zhí)幏揭淮纬Ｓ昧?，選項(xiàng)A錯(cuò)誤。此題要注意選項(xiàng)D，原規(guī)定是“處方一般情況，不得超過(guò)7日用量；急診處方一般情況，不得超過(guò)3日用量”，顯然第一句話中指的是門診處方，選項(xiàng)D說(shuō)法正確。

3.

根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私，非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說(shuō)法，正確的有A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰正確答案：ABCD[解析]考查走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等行為的法律責(zé)任。(1)制造毒品罪：①以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑；②以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的。(2)非法買賣制毒物品罪：①以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑；②明知是已拆除包裝、改變形態(tài)的麻黃堿類復(fù)方制劑而進(jìn)行走私或非法買賣的。(3)走私制毒物品罪：①以加工、提煉制毒物品為目的，運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的；②將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行走私或非法買賣。因此，答案為ABCD。

4.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織機(jī)構(gòu)的說(shuō)法，正確的有A.二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格B.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級(jí)別分別設(shè)置藥學(xué)部，藥劑科或藥房C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作D.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)正確答案：BC[解析]考查藥事管理組織與藥學(xué)部門。二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的要求是，具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格。根據(jù)此表述，選項(xiàng)A的說(shuō)法錯(cuò)誤，事實(shí)上臨床藥學(xué)專業(yè)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》頒布時(shí)，部分學(xué)校將其歸于臨床醫(yī)學(xué)下面。選項(xiàng)D錯(cuò)在把所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事組織都定位為藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。

5.

國(guó)家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)B.國(guó)家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估C.我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.我國(guó)疾病譜的變化正確答案：ABCD[解析]考查國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整依據(jù)。

6.

執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括A.臨床藥學(xué)工作B.開展治療藥物監(jiān)測(cè)C.提供用藥信息D.處方審核正確答案：ABCD[解析]考查執(zhí)業(yè)藥師工作職責(zé)。

7.

關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理的說(shuō)法，正確的有A.取消社保行政部門的前置審批，實(shí)行醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理B.基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)配備和實(shí)行“零差率”銷售基本藥物C.雙方簽訂的服務(wù)協(xié)議，應(yīng)報(bào)同級(jí)社會(huì)保險(xiǎn)