執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題452

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題452A型選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案。1.

關(guān)于注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師，下（江南博哥）列說(shuō)法正確的是______A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年B.持證者須在有效期滿(mǎn)前30天到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)C.超過(guò)期限，不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D.超過(guò)期限，不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效，并不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師正確答案：C[解析]執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿(mǎn)前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。超過(guò)期限，不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。辦理再次注冊(cè)時(shí)，同時(shí)變更執(zhí)業(yè)單位的，須提交新執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)證明。

2.

申請(qǐng)人在藥物臨床研究過(guò)程中監(jiān)督執(zhí)行“GCP”應(yīng)當(dāng)指定______。A.具有醫(yī)學(xué)大專(zhuān)畢業(yè)的人員進(jìn)行B.具有醫(yī)學(xué)本科畢業(yè)的人員進(jìn)行C.具有醫(yī)學(xué)博士的人員進(jìn)行D.具有一定專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員進(jìn)行正確答案：D[解析]申請(qǐng)人在藥物臨床研究過(guò)程中監(jiān)督執(zhí)行“GCP”應(yīng)當(dāng)指定具有一定專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員進(jìn)行。

3.

從事藥品零售的，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍之前，應(yīng)先核定______。A.人員資質(zhì)B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C.經(jīng)營(yíng)環(huán)境D.經(jīng)營(yíng)類(lèi)別正確答案：D[解析]從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。故本題選擇D。

4.

廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，可不承擔(dān)民事責(zé)任的是______。A.在廣告中損害未成年人或殘疾人的身心健康的B.假冒他人專(zhuān)利的C.未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)發(fā)布廣告的D.貶低其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的商品或者服務(wù)的正確答案：C[解析]《中華人民共和國(guó)廣告法》第四章第三十四條規(guī)定：利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，必須在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門(mén)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。第五章第四十三條規(guī)定：違反本法第三十四條的規(guī)定，未經(jīng)審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)，發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒(méi)收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款。故本題選擇C。

5.

對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，應(yīng)采取的保護(hù)措施是______。A.禁止采獵B.保護(hù)與采獵相結(jié)合C.得到當(dāng)?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色CD.在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵正確答案：A[解析]《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定：禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故本題選擇A。

6.

經(jīng)營(yíng)者對(duì)消費(fèi)者不得進(jìn)行______。A.侮辱、誹謗，不得搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費(fèi)者的人身自由B.侮辱、誹謗C.搜查消費(fèi)者的身體D.搜查消費(fèi)者攜帶的物品正確答案：A[解析]《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第三章第二十七條規(guī)定：經(jīng)營(yíng)者不得對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行侮辱、誹謗，不得搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費(fèi)者的人身自由。故本題選擇A。

7.

下列不屬于基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系的是______。A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保障體系D.合作醫(yī)療體系正確答案：D[解析]基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項(xiàng)支撐組成，四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，構(gòu)建我國(guó)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。故本題選擇D。

8.

國(guó)家支持和促進(jìn)公平、公開(kāi)、合法的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，維護(hù)正常的價(jià)格秩序是通過(guò)______。A.對(duì)價(jià)格活動(dòng)進(jìn)行管理B.對(duì)價(jià)格活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督C.對(duì)價(jià)格活動(dòng)進(jìn)行必要的調(diào)控D.對(duì)價(jià)格活動(dòng)實(shí)行管理、監(jiān)督和必要的調(diào)控正確答案：D[解析]國(guó)家支持和促進(jìn)公平、公開(kāi)、合法的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，維護(hù)正常的價(jià)格秩序，對(duì)價(jià)格活動(dòng)實(shí)行管理、監(jiān)督和必要的調(diào)控。故本題選擇D。

9.

行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效為_(kāi)_____。A.30日B.60日C.90日D.7日正確答案：B[解析]申請(qǐng)時(shí)效可以分為一般時(shí)效和特別時(shí)效兩種：(一)一般時(shí)效，指為行政復(fù)議法所規(guī)定的，適用于一般復(fù)議案件的申請(qǐng)時(shí)效。行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效為60日。(二)特殊時(shí)效，指其他法律規(guī)定的適用于特定案件的復(fù)議申請(qǐng)時(shí)效。特殊時(shí)效只有在法律規(guī)定超過(guò)60日時(shí)才有效，否則，一概適用一般時(shí)效。故本題選擇B。

10.

藥品抽樣必須由幾名藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施______。A.1名以上B.2名以上C.3名以上D.4名以上正確答案：B[解析]藥品抽樣必須由2名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施，并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行抽樣。故本題選擇B。

11.

甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是______。A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門(mén)診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意后，即開(kāi)始配制本院臨床需用的制劑D.因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)備正確答案：A[解析]《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第二十四條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。故本題選擇A。

12.

在零售藥品中，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng)的是______。A.非處方藥B.第一類(lèi)精神藥C.麻醉藥品D.第二類(lèi)精神藥正確答案：D[解析]《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三章第三十二條規(guī)定：第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，并將處方保存2年備查。故本題選擇D。

13.

毒性中藥管理的品種共有______。A.50種B.40種C.30種D.28種正確答案：D[解析]毒性中藥管理的品種共有28種，分別為：(1)砒石(紅砒、白砒)；(2)砒霜；(3)水銀；(4)生馬前子；(5)生川烏；(6)生草烏；(7)生白附子；(8)生附子；(9)生半夏；(10)生南星；(11)生巴豆；(12)斑蝥；(13)青娘蟲(chóng)；(14)紅娘蟲(chóng)；(15)生甘遂；(16)生狼毒；(17)生藤黃；(18)生千金子；(19)生天仙子；(20)鬧羊花；(21)雪上一枝蒿；(22)紅升丹；(23)白降丹；(24)蟾酥；(25)洋金花；(26)紅粉；(27)輕粉；(28)雄黃。故本題選擇D。

14.

食品、酒類(lèi)、化妝品廣告內(nèi)容不得使用______。A.醫(yī)療用語(yǔ)B.易與藥品混淆的用語(yǔ)C.符合衛(wèi)生許可的用語(yǔ)D.醫(yī)療用語(yǔ)或者易與藥品混淆的用語(yǔ)正確答案：D[解析]《中華人民共和國(guó)廣告法》第二章第十九條規(guī)定：食品、酒類(lèi)、化妝品廣告的內(nèi)容必須符合衛(wèi)生許可的事項(xiàng)，并不得使用醫(yī)療用語(yǔ)或者易與藥品混淆的用語(yǔ)。故本題選擇D。

15.

下列不屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更的是______。A.企業(yè)法定代表人B.注冊(cè)地址C.經(jīng)營(yíng)范圍D.執(zhí)業(yè)藥師正確答案：D[解析]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第四章第十三條規(guī)定：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。故本題選擇D。

16.

麻醉藥品處方至少保存______。A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：C[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。故本題選擇C。

17.

資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種屬于______。A.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.四級(jí)保護(hù)野生藥材物種正確答案：C[解析]《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定：國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)管理。一級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。二級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。三級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。故本題選擇C。

18.

撤銷(xiāo)行政許可的情形不包括______。A.行政機(jī)關(guān)工作人員作出準(zhǔn)予行政許可決定的B.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的C.違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的D.對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的正確答案：A[解析]按照《行政許可法》規(guī)定，作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級(jí)行政機(jī)關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷(xiāo)行政許可：(一)行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的；(二)超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；(三)違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的；(四)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的；(五)依法可以撤銷(xiāo)行政許可的其他情形。被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷(xiāo)。同時(shí)《行政許可法》也規(guī)定，如果按照上述情形撤銷(xiāo)行政許可，可能對(duì)公共利益造成重大損害的，不予撤銷(xiāo)。故本題選擇A。

19.

對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)時(shí)庫(kù)房溫濕度的記錄要求是______。A.每天上午一次B.每天上午兩次C.每天上下午定時(shí)各一次D.每天下午一次正確答案：C[解析]每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行記錄。如庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。故本題選擇C。

20.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配的表述，錯(cuò)誤的是______。A.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具B.外配處方必須有醫(yī)師簽名C.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章D.處方要保存一年以上以備核查正確答案：D[解析]處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為。外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。故本題選擇D。

21.

只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要，其他一律不得使用的藥品是______。A.醫(yī)用毒性藥品B.精神藥品C.放射性藥品D.麻醉藥品正確答案：D[解析]《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定：國(guó)家嚴(yán)格管制麻醉藥品原植物的種植和麻醉藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)、進(jìn)出口，非醫(yī)療、教學(xué)、科研需要一律不得使用麻醉藥品。故本題選擇D。

22.

公民、法人或其他組織對(duì)下列哪些事項(xiàng)不服，不能依《行政復(fù)議條例》申請(qǐng)復(fù)議______。A.對(duì)拘留、罰款、吊銷(xiāo)許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)、沒(méi)收財(cái)物等行政處罰不服的B.對(duì)限制人身自由或?qū)ω?cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施不服的C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的D.對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的正確答案：D[解析]《行政復(fù)議條例》規(guī)定：有下列情形之一的，公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《行政復(fù)議法》)申請(qǐng)行政復(fù)議：(一)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷(xiāo)許可證、暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的；(二)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的；(三)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書(shū)變更、中止、撤銷(xiāo)的決定不服的；(四)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的；(五)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的；(六)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的；(七)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的；(八)認(rèn)為符合法定條件，申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書(shū)，或者申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理的；(九)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法履行的；(十)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)放的；(十一)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的。故本題選擇D。

23.

依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)有效期為_(kāi)_____。A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D[解析]依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)有效期為5年?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)。

24.

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)的依據(jù)是______。A.藥品的有效性B.藥品的穩(wěn)定性C.藥品的安全性D.藥品的均一性正確答案：C[解析]國(guó)家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥。故本題選擇C。

25.

我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢(xún)中，最應(yīng)體現(xiàn)執(zhí)業(yè)道德的是______。A.清廉正派B.團(tuán)結(jié)協(xié)作C.探索創(chuàng)新D.仁愛(ài)救人正確答案：D[解析]在接受患者咨詢(xún)時(shí)，仁愛(ài)救人體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)醫(yī)師“救死扶傷，不辱使命”的職業(yè)道德。

26.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)的首營(yíng)企業(yè)，應(yīng)審核______。A.合法資格和藥品價(jià)格B.合法資格和藥品質(zhì)量C.合法資格和藥品包裝D.合法票據(jù)和藥品價(jià)格正確答案：B[解析]企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部門(mén)會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察。經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。故本題選擇B。

27.

藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記時(shí)間應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更的______。A.15日前B.15日后C.30日后D.30日前正確答案：D[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。故本題選擇D。

28.

2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中化學(xué)藥品和生物制品、中成藥分別是______種，中藥飲片不列具體品種，共計(jì)520種。A.300，220B.310，210C.314，206D.317，203正確答案：D[解析]2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，中藥飲片不列具體品種，共計(jì)520種。

29.

每件藥品的電子監(jiān)管碼唯一，即“一件一碼”，以下是正確的電子碼的是______。

A．

B．

C．

D．正確答案：B[解析]目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局啟用的電子監(jiān)管碼為20位，建議將電子監(jiān)管碼貼在藥品包裝側(cè)面。為滿(mǎn)足不同形狀包裝的需要，提供三種監(jiān)管碼樣式供生產(chǎn)企業(yè)選擇(如圖)。生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)藥品包裝大小的實(shí)際情況自主選擇。

30.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括______。A.向公眾宣傳合理用藥知識(shí)B.從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開(kāi)展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治正確答案：B[解析]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第三十六條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)：(一)負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品；(二)參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開(kāi)展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)；(三)參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)；(四)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用；(五)開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作；(六)掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢(xún)服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí)；(七)結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)；(八)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作。故本題選擇B。

31.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)______。A.按非限制使用級(jí)管理B.按限制使用級(jí)管理C.按特殊使用級(jí)管理D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄正確答案：C[解析]《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定：特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：(一)具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；(二)需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；(三)療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；(四)價(jià)格昂貴的抗菌藥物。故本題選擇C。

32.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，特殊使用級(jí)抗菌藥物可以______。A.在門(mén)診使用B.在村衛(wèi)生室使用C.在局部感染時(shí)使用D.在搶救生命垂?；颊邥r(shí)使用正確答案：D[解析]《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十六條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。第二十七條規(guī)定：嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。故本題選擇D。

33.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為_(kāi)_____。A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：C[解析]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》第三十一條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。有效期屆滿(mǎn)需要繼續(xù)配制的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)，報(bào)送有關(guān)資料。故本題選擇C。

34.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求______。A.中專(zhuān)以上藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷B.大專(zhuān)以上藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷C.本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷D.大專(zhuān)以上藥學(xué)學(xué)歷正確答案：B[解析]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》第八條規(guī)定：制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題作出正確判斷和處理的能力。故本題選擇B。

35.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》應(yīng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，許可事項(xiàng)變更是指______。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更B.法定代表人變更C.制劑室負(fù)責(zé)人變更D.注冊(cè)地址變更正確答案：C[解析]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》第十七條規(guī)定：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。登記事項(xiàng)變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更。故本題選擇C。

36.

化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的是______。A.有效期至××××年B.有效期至××年××月C.有效期自分裝之日起×年D.有效期至××××年××月正確答案：D[解析]《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十三條規(guī)定：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”；也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。故本題選擇D。

37.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定》，對(duì)為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行______。A.輪換制B.定點(diǎn)制C.終身制D.承包制正確答案：B[解析]《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定》第二條規(guī)定：本辦法所稱(chēng)的定點(diǎn)零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為。故本題選擇B。

38.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是______。A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)C.縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)D.廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門(mén)正確答案：B[解析]《藥品廣告審查辦法》第四