執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題472

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題472一、配伍選擇題A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥（江南博哥）物1.

價格昂貴的，療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物______。正確答案：C

2.

經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物______。正確答案：B

3.

安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物，不得在門診使用的是______。正確答案：C[解析]此題主要考查抗菌藥物分級要求。非限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。特殊使用級：主要包括以下幾類：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。

A.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)B.B型藥品不良反應(yīng)C.C型藥品不良反應(yīng)D.A型藥品不良反應(yīng)4.

變態(tài)反應(yīng)、特異體質(zhì)反應(yīng)屬于______。正確答案：B

5.

長期用藥后致心血管疾病屬于______。正確答案：C

6.

毒性反應(yīng)屬于______。正確答案：D[解析]此題主要考查不良反應(yīng)分型。A型不良反應(yīng)通常包括副作用、毒性反應(yīng)、過度作用、繼發(fā)反應(yīng)、首劑效應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥綜合征等。B型不良反應(yīng)包括為特異體質(zhì)反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等。C型不良反應(yīng)包括致癌、致畸以及長期用藥后致心血管疾病、纖溶系統(tǒng)變化等。

A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.黨參7.

屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是______。正確答案：B

8.

屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是______。正確答案：A

9.

屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是______。正確答案：C[解析]此題主要考查中藥保護目錄。一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。二級保護野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。三級保護野生藥材物種系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。一級保護藥材名稱：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。(虎豹羚羊梅花鹿)二級保護藥材名稱：馬鹿茸、甘草、麝香、蟾酥、黃連、黃柏、蛤蚧、蛤蟆油、穿山甲、厚樸、杜仲、蘄蛇、烏梢蛇、金錢白花蛇、人參、熊膽、血竭。(一馬牧草射蟾蜍，二黃雙蛤穿厚杜，三蛇狂飲人熊血。)三級保護藥材名稱：紫草、阿魏、防風(fēng)、山茱萸、豬苓、肉蓯蓉、川貝母、伊貝母、五味子、黃芩、胡黃連、連翹、石斛、蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽、遠志、天冬、龍膽、細辛、羌活。(紫薇豐萸贈豬肉，川味黃連送石斛，荊訶刺秦赴遠東，膽大心細也難活。)

A.1年B.2年C.3年D.5年10.

篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請______。正確答案：A

11.

對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請______。正確答案：C

12.

對提供虛假材料申請藥品廣告審批，在藥品廣告批準(zhǔn)文號的受理過程中發(fā)現(xiàn)，藥品廣告審查機關(guān)幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請______。正確答案：A[解析]此題主要考查廣告相關(guān)的法律責(zé)任。廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，1年不受理。提供虛假材料，騙取批準(zhǔn)文號，騙到手，3年不受理；沒騙到手，1年不受理。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家農(nóng)業(yè)主管部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門和國家農(nóng)業(yè)主管部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門或國家農(nóng)業(yè)主管部門13.

確定麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)的部門是______。正確答案：C

14.

制定麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃的制度部門是______。正確答案：A

15.

制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃的制定部門是______。正確答案：C[解析]麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃、種植企業(yè)的制定由國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家農(nóng)業(yè)主管部門負責(zé)；麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)。

A.侵犯商業(yè)秘密行為B.詆毀商譽行為C.虛假宣傳行為D.混淆行為16.

藥品生產(chǎn)者假冒知名品牌的注冊商標(biāo)屬于______。正確答案：D

17.

藥品經(jīng)營者利用廣告聲稱藥品包治百病屬于______。正確答案：C

18.

藥品經(jīng)營者散布謊稱競爭對手生產(chǎn)的藥品為假藥屬于______。正確答案：B

19.

藥品生產(chǎn)者以不正當(dāng)手段獲取同行的商業(yè)秘密屬于______。正確答案：A[解析]此題主要考查不正當(dāng)競爭行為。第一小題是藥品生產(chǎn)者假冒知名品牌的注冊商標(biāo)屬于混淆行為；第二小題是藥品經(jīng)營者利用廣告聲稱藥品包治百病屬于虛假宣傳行為；第三小題是藥品經(jīng)營者散布謊稱競爭對手生產(chǎn)的藥品為假藥屬于詆毀商譽行為；第四小題是藥品生產(chǎn)者以不正當(dāng)手段獲取同行的商業(yè)秘密屬于侵犯商業(yè)秘密行為。

A.所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家衛(wèi)生行政部門20.

審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗、生產(chǎn)藥品和進口藥品的部門是______。正確答案：C

21.

已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進行再評價的部門是______。正確答案：C

22.

批準(zhǔn)藥品經(jīng)營企業(yè)，從事藥品零售的部門是______。正確答案：A

23.

批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品的部門是______。正確答案：B[解析]此題考查藥品相關(guān)活動的審批部門。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進口藥品注冊證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》24.

中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有______。正確答案：C

25.

國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有______。正確答案：B

26.

己在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊。應(yīng)注銷______。正確答案：B[解析]此題主要考查注冊證的管理。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品在大陸地區(qū)上市銷售，企業(yè)需獲得《進口藥品注冊證》；國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品在大陸地區(qū)上市銷售，企業(yè)需獲得《進口藥品注冊證》。

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品27.

備案號是“國妝備進字J××××”的是______。正確答案：D

28.

批準(zhǔn)文號是“國妝特進字J××××”的是______。正確答案：C

29.

批準(zhǔn)文號是“國妝特字G××××”的是______。正確答案：B[解析]此題考查化妝品批準(zhǔn)文號格式。

二、綜合分析選擇題

小李是遼寧省沈陽人，2011年大學(xué)本科畢業(yè)后，在北京一家連鎖藥店的工作，2015年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名馬上就要開始，小李也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。1.

小李是否能夠參加今年的執(zhí)業(yè)藥師考試______。A.能，本科學(xué)歷，工作經(jīng)驗滿三年即可參加考試B.不能，需再工作1年C.不能，需再工作1年D.不能，需再工作1年正確答案：A[解析]此題主要考查報考執(zhí)業(yè)藥師的要求。工作年限要求：中專7年，大專5年，本科3年，碩士1年，博士0年。

2.

小李四科考試成績合格，打算在本單位注冊執(zhí)業(yè)，應(yīng)該______。A.經(jīng)單位同意，在北京注冊B.經(jīng)單位同意，在遼寧省注冊C.不可注冊D.經(jīng)單位同意，在北京或者遼寧省注冊正確答案：A[解析]此題主要考查執(zhí)業(yè)藥師的管理。在執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊手續(xù)。

3.

執(zhí)業(yè)藥師注冊的注冊管理機構(gòu)是______。A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.省級食品藥品監(jiān)督管理局C.市級食品藥品監(jiān)督管理局D.縣以上食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：A[解析]此題主要考查執(zhí)業(yè)藥師管理部門。國家食品藥品監(jiān)督管理總局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)。

近日，國家藥品監(jiān)督管理局在抽驗過程中發(fā)現(xiàn)，陜西省某藥品企業(yè)生產(chǎn)的安神膠囊中含有安定成分。藥品監(jiān)督部門要求該企業(yè)立即召回所有批次上市銷售的藥品，查清去向，確保召回到位，并予以監(jiān)督銷毀，同時，追查違法源頭，對涉事人員進行處罰。4.

國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)全國藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗，以下不是監(jiān)督檢驗類型的是______。A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.評價檢驗正確答案：D[解析]此題主要考查檢驗的類型。藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗根據(jù)其目的和處理方法不同，可以分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復(fù)驗等類型。

5.

該藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)的安神膠囊，應(yīng)當(dāng)______A.認定為假藥B.按假藥論處C.認定為劣藥D.按劣藥論處正確答案：A[解析]此題主要考查假藥的認定。有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

6.

在此次藥品召回中，召回主體是______。A.該藥品的生產(chǎn)企業(yè)B.該藥品的批發(fā)企業(yè)C.該藥品的零售企業(yè)D.使用該藥品的醫(yī)療機構(gòu)正確答案：A[解析]此題主要考查藥品召回主體。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的主體。

7.

上市銷售的該藥品導(dǎo)致患者死亡，藥品生產(chǎn)企業(yè)組織實施一級召回，則______通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。A.24小時內(nèi)B.48小時內(nèi)C.72小時內(nèi)D.3日內(nèi)正確答案：A[解析]此題主要考查藥品召回時限。一級召回24小時內(nèi)，二級召回48小時內(nèi)，三級召回72小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。

為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，衛(wèi)計委根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，自2012年8月1日起施行。由于臨床需要，某醫(yī)生將按照《辦法》規(guī)定，為某患者開具某種價格昂貴的，療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物。8.

該種抗菌藥物是______。A.特殊限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.非限制使用級抗菌藥物正確答案：C[解析]此題考查抗菌藥物分級。

9.

開具該種抗菌藥的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)______。A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格B.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格C.具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格D.具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格正確答案：A[解析]此題主要考查抗菌藥物處方權(quán)獲得。高級一特殊使用級抗菌藥物；中級一限制使用級抗菌藥物；初級一非限制使用級抗菌藥物。

10.

下列說法，正確的是______。A.該抗菌藥不得在門診使用，臨床應(yīng)用時應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，方可開具處方B.該抗菌藥用于預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染等C.該抗菌藥對細菌耐藥性影響較大、價格相對較高D.該抗菌藥經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效正確答案：A[解析]此題主要考查抗菌藥物的分類管理。

藥品分類管理是根據(jù)藥品安全有效、使用方便的原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按照處方藥與非處方藥進行管理。1999年6月，《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》頒布，并于2000年1月1日起正式實施，標(biāo)志著我國藥品分類管理制度的初步建立。11.

非處方藥分為甲類處方藥和乙類處方藥，其分類依據(jù)______。A.穩(wěn)定性B.安全性C.有效性D.價格正確答案：B[解析]此題主要考查非處方藥分類。非處方藥根據(jù)安全性，分為甲類處方藥和乙類處方藥。

12.

處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是______。A.監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品C.作用于全身的抗菌藥D.避孕藥正確答案：D[解析]此題主要考查非處方藥與處方藥轉(zhuǎn)換要求。處方藥轉(zhuǎn)換評價為非處方藥的申請包括作用于全身的抗菌藥、激素，但是避孕藥除外。

13.

《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》規(guī)定，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備______。A.藥劑士B.副主任藥師C.主管藥師D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員正確答案：D[解析]此題主要考查零售企業(yè)人員配備要求。銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。

甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。14.

下列藥品中，在乙藥品經(jīng)營企業(yè)范圍內(nèi)，不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是______。A.化學(xué)藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品正確答案：B[解析]此題主要考查經(jīng)營范圍。甲藥品經(jīng)營企業(yè)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)，不包括中成藥。

15.

下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是______。A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗正確答案：B[解析]此題主要考查不得零售藥品。麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗，均為不得零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療用毒性藥品。

16.

下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是______。A.治療性生物制品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.醫(yī)療機構(gòu)制劑D.中藥飲片正確答案：C[解析]此題主要考查醫(yī)療機構(gòu)制劑管理要求。醫(yī)療機構(gòu)制劑為批發(fā)、零售企業(yè)均不能經(jīng)營的藥品。

17.

根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是______。A.藥品類易制毒化學(xué)品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.肽類激素(不包括胰島素)D.蛋白同化制劑正確答案：B[解析]此題主要考查經(jīng)營范圍。乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是含麻黃堿類復(fù)方制劑，其他均為不得零售或不在其經(jīng)營范圍內(nèi)。

醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品，除小部分是自配制劑外，絕大部分都是從市場上購進的。采購合格的藥品是醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的首要環(huán)節(jié)，因此，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品采購管理制度，在采購中加強計劃性，確保進貨渠道的合法性以及藥品質(zhì)量的可靠性，嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購的相關(guān)規(guī)定。18.

醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由______統(tǒng)一采購供應(yīng)，禁止醫(yī)療機構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購。A.藥學(xué)部門B.制劑室C.檢驗科室D.財政部門正確答案：A[解析]此題考查采購部門。

19.

根據(jù)《處方管理辦法》，購進藥品時，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型不得超過______。A.2種B.3種C.4種D.5種正確答案：A[解析]此題考查醫(yī)療機構(gòu)采購品種限制管理。

20.

按照《處方管理辦法》的規(guī)定，下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的說法不正確的是______。A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進藥品B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進藥品C.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種D.同一通用名稱藥品的品種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種正確答案：B[解析]此題考查醫(yī)療機構(gòu)購進管理。

三、多項選擇題1.

《易制毒化學(xué)品管理條例》中，藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)包括______。A.麥角酸B.麥角胺C.麥角新堿D.麥角胺咖啡因片正確答案：ABC[解析]此題主要考查易制毒化學(xué)品目錄。麥角胺咖啡因片為第二類精神藥品。

2.

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的規(guī)定______。A.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥B.乙類非處方藥批發(fā)業(yè)務(wù)可由普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營C.處方藥不得開架自選銷售D.非處方藥可以開架自選銷售正確答案：BCD[解析]此題主要考查零售的管理要求。A選項藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)是指能夠成批的將藥品銷售給企業(yè)或醫(yī)藥的而企業(yè)，而不能直接銷售給病患者。

3.

醫(yī)師處方必須遵循的原則是______。A.安全B.有效C.科學(xué)D.經(jīng)濟正確答案：ABD[解析]此題主要考查醫(yī)師處方遵循原則。

4.

法律效力是包含______。A.空間效力B.時間效力C.對人的效力D.地域的效力正確答案：ABC[解析]此題主要考查法律效力。

5.

2009年4月6日《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》(中發(fā)〔2009〕6號)發(fā)布，標(biāo)志著我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制進入深化改革新階段，其基本原則是______。A.堅持以人為本B.堅持立足國情C.堅持公平與效率統(tǒng)一D.堅持統(tǒng)籌兼顧正確答案：ABCD[解析]此題主要考查深化衛(wèi)生體制改革基本原則。

6.

我國現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項目，包括______。A.藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》B.藥品實驗室研發(fā)許可，表現(xiàn)形式頒發(fā)藥品實驗室研究批準(zhǔn)證明文件C.藥品臨床研究許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件D.進口藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》正確答案：ACD[解析]此題主要考查我國現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可事項內(nèi)容。

7.

行政強制執(zhí)行是行政機關(guān)或者行政機關(guān)申請人民法院，對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強制履行義務(wù)的行為，包括______。A.限制公民人身自由B.拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財物C.排除妨礙、恢復(fù)原狀D.加處罰款或者滯納金正確答案：BCD[解析]此題主要考查行政強制措施的種類。包括：①限制公民人身自由；②查封場所、設(shè)施或者財物；③扣押財物；