執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題207

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題207一、配伍選擇題(題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個最佳答案)（江南博哥）A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.半夏E.羚羊角1.

分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是正確答案：B

2.

資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種正確答案：C

3.

瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種正確答案：E[解析]考查國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的三級分類。瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種為一級保護(hù)野生藥材物種，羚羊角、虎骨等是代表物種；二級保護(hù)野生藥材物種指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，黃柏屬于二級物種；三級保護(hù)野生藥材物種指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，黃芩為其代表物種。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑E.中藥4.

不得在市場銷售或變相銷售的藥品是正確答案：D

5.

在銷售前必須經(jīng)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是正確答案：A

6.

實(shí)行品種保護(hù)的是正確答案：E[解析]考查《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定?！端幤饭芾矸ā返?6條規(guī)定，國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只能供醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用，不得在市場銷售或變相銷售。首次在中國使用的新藥在銷售前必須經(jīng)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。《藥品管理法》規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)的是中藥。

A.中國藥典B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.注冊標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E.炮制標(biāo)準(zhǔn)7.

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是正確答案：A

8.

每5年修訂一次的是正確答案：A

9.

國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是正確答案：C

10.

省級食品藥品監(jiān)督管理局制定的標(biāo)準(zhǔn)是正確答案：B[解析]考查藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定、批準(zhǔn)和修訂?！吨袊幍洹肥菄宜幤窐?biāo)準(zhǔn)的核心，每5年修訂一次。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是省級食品藥品監(jiān)督管理局制定的標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”A.衛(wèi)生行政部門B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門E.商務(wù)管理部門11.

負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是正確答案：D

12.

負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是正確答案：C

13.

負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是正確答案：E

14.

負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是正確答案：A[解析]考查國務(wù)院辦公廳“三定方案”的有關(guān)知識。工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作，人力資源和社會保障部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，商務(wù)管理部門負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策。

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》A.氯雷他定(OTC)B.艾司唑侖片C.阿奇霉素分散片D.曲馬多E.復(fù)方樟腦酊15.

可以在大眾媒體發(fā)布廣告的藥品是正確答案：A

16.

必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是正確答案：C[解析]考查藥品廣告的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，非處方藥可以在大眾傳媒發(fā)布廣告。麻醉藥品、精神藥品等不可發(fā)布藥品廣告宣傳，處方藥必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品。

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施條例》A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.綠色色標(biāo)D.藍(lán)色色標(biāo)E.橙色色標(biāo)17.

待發(fā)藥品庫正確答案：C

18.

退貨藥品庫正確答案：B

19.

不合格藥品庫正確答案：A[解析]考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施條例》，待發(fā)藥品庫為綠色色標(biāo)，退貨藥品庫為黃色色標(biāo)，不合格藥品庫為紅色色標(biāo)。

根據(jù)《處方管理辦法》A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量20.

復(fù)方樟腦酊用于門診患者處方最大量為正確答案：B

21.

嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為正確答案：E

22.

為門診患者開具地西泮片一般不得超過正確答案：D[解析]考查《處方管理辦法》的麻醉藥品和精神藥品處方規(guī)定。麻醉藥品，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量，控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量，第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

A.按《價格法》處罰B.按無證經(jīng)營處罰C.按銷售假藥處罰D.按銷售劣藥處罰E.按《廣告法》處罰23.

違反《藥品管理法》和《實(shí)施條例》有關(guān)藥品價格管理規(guī)定的應(yīng)正確答案：A

24.

擅自委托或者接受生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均應(yīng)正確答案：C

25.

未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者超出批準(zhǔn)經(jīng)營范圍銷售的應(yīng)正確答案：D

26.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的應(yīng)正確答案：B[解析]考查《藥品管理法》規(guī)定的違法行為的法律責(zé)任。違反《藥品管理法》和《實(shí)施條例》有關(guān)藥品價格管理規(guī)定的應(yīng)按價格法處罰，擅自委托或者接受生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均應(yīng)按銷售假藥處罰，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者超出批準(zhǔn)經(jīng)營范圍銷售的應(yīng)按銷售劣藥處罰，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的應(yīng)按無證經(jīng)營處罰。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安部門D.縣級以上地方公安機(jī)關(guān)E.縣級以上地方人民政府及其他有關(guān)主管部門27.

負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作正確答案：A

28.

負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處正確答案：D

29.

在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作正確答案：E[解析]考查《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處，縣級以上地方人民政府及其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》A.注射劑說明書B.原料藥標(biāo)簽C.藥品內(nèi)標(biāo)簽D.藥品外標(biāo)簽E.藥品小包裝標(biāo)簽30.

應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是正確答案：A

31.

應(yīng)當(dāng)標(biāo)示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是正確答案：B[解析]考查《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。根據(jù)規(guī)定，注射劑說明書應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱，原料藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

二、多項(xiàng)選擇題(每題的備選項(xiàng)中，有2個或2個以上正確答案。)1.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的說法，錯誤的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)方可在市場銷售D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用正確答案：CE[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度，不得對外銷售制劑，制劑須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

2.

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，全國性批發(fā)企業(yè)A.應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第一類精神藥品C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品D.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)第一類精神藥品E.不可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售第一類精神藥品正確答案：ABC[解析]本題考查《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的有關(guān)內(nèi)容。依據(jù)條例，全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品，可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第一類和第二類精神藥品。故ABC正確。

3.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書或執(zhí)業(yè)藥師注冊證的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)A.收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書B.取消執(zhí)業(yè)藥師資格C.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證D.通報批評E.給予行政處罰正確答案：ABC[解析]本題考查《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的有關(guān)知識。通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書或執(zhí)業(yè)藥師注冊證的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書、注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證以及取消執(zhí)業(yè)藥師資格。

4.

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括A.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€人附贈現(xiàn)金B(yǎng).經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€人附贈物品C.經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金方式退給對方單位或個人一定比例的商品價款D.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人贈送小額廣告禮品E.經(jīng)營者為購買者以報銷各種費(fèi)用等方式給附對方單位或個人財(cái)物正確答案：ABCE[解析]本題考查商業(yè)賄賂行為的概念和范圍。根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金方式退給對方單位或個人一定比例的商品價款、在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人贈送廣告宣傳、為購買者報銷各種費(fèi)用等均屬于商業(yè)賄賂行為。

5.

《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》規(guī)定，化學(xué)藥品和生物制品說明書中“注意事項(xiàng)”應(yīng)包括A.需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.禁止應(yīng)用該藥品的人群情況D.用藥過程中需觀察的情況E.濫用或者藥物依賴性正確答案：ABDE[解析]本題考查《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》的相關(guān)內(nèi)容?；瘜W(xué)藥品和生物制品說明書中“注意事項(xiàng)”應(yīng)包括需要慎用的情況、影響藥物療效的因素、用藥過程中需觀察的情況、用藥對于臨床檢驗(yàn)的影響、濫用或藥物依賴性內(nèi)容可在該項(xiàng)目下列出。故ABDE正確。

6.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品A.應(yīng)有合法票據(jù)B.應(yīng)建立購銷記錄，做到票、賬、貨相符C.應(yīng)建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符D.購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年E.購銷票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年正確答案：ACD[解析]本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)的有關(guān)規(guī)定。藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)有合法票據(jù)，建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符，購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。故ACD正確。

7.

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售B.禁止無處方銷售C.將處方保存2年備查D.禁止超劑量銷售E.不得向未成年人銷售正確答案：ABCDE[解析]本題考查銷售第二類精神藥品的有關(guān)要求?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，禁止超劑量及向未成年人銷售，并且將處方保存2年備查。

8.

國家藥品編碼的分類包括A.本位碼B.監(jiān)管碼C.商標(biāo)碼D.分類碼E.批號碼正確答案：ABD[解析]本題考查國家藥品編碼的分類。根據(jù)藥品編碼管理有關(guān)規(guī)定，國家藥品編碼包括本位碼、監(jiān)管碼以及分類碼。

9.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，某藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)有少量的售后退回藥品，對該批藥品的正確處理有A.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨B.做好退貨記錄，存放藥品庫存紅色區(qū)C.做好退貨記錄，存放藥品庫存黃色區(qū)D.經(jīng)驗(yàn)收合格，存放藥品庫存綠色區(qū)E.退貨記錄應(yīng)保存3年正確答案：ACDE[解析]本題考查藥品批發(fā)企業(yè)對售后退回藥品的正確處理。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，對少量的售后退回藥品，藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)應(yīng)憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，做好退貨記錄，存放藥品庫存黃色區(qū)，經(jīng)驗(yàn)收合格，存放藥品庫存綠色區(qū)，退貨記錄應(yīng)保存3年。

10.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有A.因服用藥品導(dǎo)致死亡B.長期服用藥品導(dǎo)致慢性中毒C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長E.因服用藥品致癌、致畸、致出生缺陷正確答案：ADE[解析]本題考查藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的概念。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，因服用藥品導(dǎo)致死亡、住院或住院時間延長以及致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)均屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。故ADE正確。

11.

有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產(chǎn)的批號為“081101”的“糖脂寧膠囊”后出現(xiàn)死亡，經(jīng)檢驗(yàn)部門調(diào)查，該藥廠并未生產(chǎn)批號為“081101”的“糖脂寧膠囊”，而生產(chǎn)者為乙企業(yè)，經(jīng)檢驗(yàn)，乙企業(yè)在“糖脂寧膠囊”中添加了格列本脲，則下列說法中正確的有A.批號為“081101”的藥品為假藥B.乙企業(yè)犯生產(chǎn)銷售假藥罪，須追究其刑事責(zé)任C.甲、乙企業(yè)同時按生產(chǎn)銷售劣藥罪論處D.甲生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”E.甲企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回涉案的批號為“081101”的“糖脂寧膠囊”正確答案：AB[解析]本題考查假藥的概念及生產(chǎn)假藥應(yīng)追究的責(zé)任。根據(jù)規(guī)定，批號未經(jīng)批準(zhǔn)、擅自更改批號的按假藥論處，追究刑事責(zé)任。

12.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，不能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的包括A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.主要用于滋補(bǔ)保健作用的藥品C.濫用的藥品D.非臨床治療首選的藥品E.特殊管理的藥品正確答案：ABCD[解析]本題考查《國家基本藥物目錄》遴選范圍。根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品，主要用于滋補(bǔ)保健的藥品，濫用的藥品，非臨床治療首選的藥品以及因嚴(yán)重不良反應(yīng)停止生產(chǎn)、銷售的藥品6大類不能納入《國家基本藥物目錄》遴選的范圍。故ABCD正確。

13.

根據(jù)《高法、高檢關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的有A.明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供證明、許可證件的B.應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備的C.明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供運(yùn)輸、倉儲、保管等便利條件的D.應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料、包裝材料的E.明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供生產(chǎn)技術(shù)的正確答案：ABCDE[解析]本題考查以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的幾種情形。根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供證明、許可證件、生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備、運(yùn)輸、倉儲、保管、原料、輔料、包裝材料以及生產(chǎn)技術(shù)的以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處。

14.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有A.藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜B.已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案C.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出D.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出E.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，過期作廢正確答案：ACD[解析]本題考查《藥品廣告審查辦法》的有關(guān)知識。依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜；申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出；申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出。

15.

根據(jù)《處方管理辦法》，經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長的情形包括A.急性感染B.老年病C.行動不便患者的慢性病D.急性腸炎E.術(shù)后鎮(zhèn)痛正確答案：BC[解析]本題考查處方用量的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《處方管理辦法》，對于某些慢性病、老年病或特殊情況，經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長。

16.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物的遴選原則包括A.防治必需B.安全有效C.基本保障D.基層能夠配備E.中西藥并重正確答案：ABCDE[解析]本題考查國家基本藥物的遴選原則。根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物的遴選原則包括防治必需、安全有效、基本保障、基層能夠配備、中西藥并重。

17.

根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括A.人參B.石斛C.甘草D.黃芩E.黃連正確答案：A