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文檔簡介

藥事管理與法規(guī)分類模擬題52X型題1.

不得發(fā)布廣告的藥品包括______A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品B.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑(江南博哥)C.軍隊特需藥品D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法明令停止或禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品正確答案:ABCD

2.

發(fā)布藥品廣告應(yīng)當(dāng)遵守______A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實施條例》D.《反不正當(dāng)競爭法》正確答案:ABCD

3.

藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定,方可予以通過審查______A.《廣告法》B.《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》C.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》D.國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定正確答案:ABCD

4.

關(guān)于異地發(fā)布藥品廣告說法正確的是______A.應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》復(fù)印件B.應(yīng)當(dāng)提交批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體D.提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件,需加蓋證件持有單位印章正確答案:ABCD

5.

審批藥品廣告的審查機關(guān)向申請人發(fā)出復(fù)審?fù)ㄖ那樾伟╛_____A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)為廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的B.省級以上廣告監(jiān)督管理機關(guān)提出復(fù)審建議的C.廣告監(jiān)督管理機關(guān)人員瀆職的D.藥品廣告審查機關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)復(fù)審的其他情形正確答案:ABD

6.

無須審查的藥品廣告包括______A.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的B.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的C.不良反應(yīng)小的中成藥D.更改了少部分內(nèi)容的藥品廣告正確答案:AB

7.

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為______A.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)C.有償性藥品信息服務(wù)D.公開性藥品信息服務(wù)正確答案:AB

8.

從事提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)具備2名以上符合下列條件的藥學(xué)技術(shù)人員______A.了解藥品管理法律、法規(guī)B.熟悉藥品管理法律、法規(guī)C.熟悉藥品有關(guān)專業(yè)知識D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定正確答案:BCD

9.

未取得或者超過有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,從事提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,由______A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局給予警告B.省級食品藥品監(jiān)督管理局給予警告C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局責(zé)令其停止從事提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.省級食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令其停止從事提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)正確答案:ABCD

10.

擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)______A.先向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請,取得資格B.先向所在地工商行政管理部門申請,取得資格C.再向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門申請辦理備案手續(xù)D.再向省級電信管理機構(gòu)申請辦理備案手續(xù)正確答案:ACD

11.

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號的,省級食品藥品監(jiān)督管理部門可______A.給予警告B.責(zé)令限期改正C.不改正的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,處以500元以下罰款D.不改正的,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,處以5000至1萬元罰款正確答案:ABCD

12.

根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》的規(guī)定,消費者享有下列哪些權(quán)利______A.在購買商品時,享有人身、財產(chǎn)安全不受侵害以及人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利B.知悉其使用的商品真實情況的權(quán)利C.自主選擇服務(wù)和公平交易的權(quán)利D.因購買商品或接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害時,獲得賠償?shù)臋?quán)利正確答案:ABCD

13.

根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》的規(guī)定,經(jīng)營者應(yīng)向消費者履行下列哪些義務(wù)______A.保證其提供的服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求B.提供有關(guān)商品的真實信息,標(biāo)明經(jīng)營者真實名稱和標(biāo)記C.向消費者出具購貨憑證D.按照國家規(guī)定承擔(dān)“三包”或其他責(zé)任的,應(yīng)當(dāng)如實履行正確答案:ABCD

14.

經(jīng)營者提供商品或者服務(wù),須承擔(dān)民事責(zé)任的情況有______A.商品存在缺陷B.銷售的商品數(shù)量不足C.不具備商品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能,出售時未做說明的D.生產(chǎn)明令淘汰的商品或銷售失效、變質(zhì)商品的正確答案:ABCD

15.

下列屬于不正當(dāng)競爭行為的是______A.假冒他人的注冊商標(biāo)B.擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名C.擅自使用知名商品特有名稱、包裝、裝潢D.在商品上偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)識、名優(yōu)標(biāo)識等質(zhì)量標(biāo)識正確答案:ABCD

16.

下列說法正確的是______A.經(jīng)營者不得采用財物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品B.經(jīng)營者不得利用廣告或者其他方法,對商品的質(zhì)量等做引人誤解的虛假宣傳C.經(jīng)營者不得采用不正當(dāng)手段侵犯商業(yè)秘密D.經(jīng)營者不得以排擠競爭對手為目的,以低于成本的價格銷售商品正確答案:ABCD

17.

以下關(guān)于商業(yè)賄賂行為的敘述正確的是______A.任何單位或個人不得在銷售或購買商品時收受或索取賄賂B.在賬外暗中給予對方單位或個人回扣的,以行賄論處C.對方單位或個人在賬外暗中收受回扣的,以受賄論處D.回扣是指經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金、實物或其他方式退給對方單位或個人的一定比例的商品價款正確答案:ABCD

18.

所謂商業(yè)賄賂行為,包括______A.經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為B.經(jīng)營者為銷售或購買商品,假借促銷費、宣傳費、贊助費、勞務(wù)費等名義給付對方單位或者個人以財物C.提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察等給付財物以外的其他利益的手段D.以報銷各種費用的方式,給付對方單位或個人的財物正確答案:ABCD

19.

下列關(guān)于精神藥品管理的表述錯誤的是______A.第一類精神藥品只限供應(yīng)持有《精神藥品購用卡》的醫(yī)療單位使用B.精神藥品不得在醫(yī)藥門市部銷售C.醫(yī)療單位購買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售D.第一類精神藥品處方每次不超過2日常用量,第二類精神藥品每次不超過7日常用量正確答案:BD

20.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,下列按無證經(jīng)營處理的是______A.有《藥品經(jīng)營許可證》,但從事異地經(jīng)營的B.非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥的C.非法收購藥品的D.獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的正確答案:ABCD

21.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,對醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑要求是______A.本單位臨床需要而市場上供應(yīng)不足的藥物制劑B.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C.配制制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗D.合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用正確答案:BCD

22.

按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則為______A.身體健康,堅守工作崗位B.遵守職業(yè)道德、忠于職守C.對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)D.保證人民用藥安全有效正確答案:BCD

23.

下列選項中符合《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》對基本藥物配送企業(yè)的要求的是______A.整合配送資源,發(fā)展現(xiàn)代物流,提高藥品配送能力B.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,加強對基本藥物進(jìn)貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理C.對農(nóng)村、偏遠(yuǎn)地區(qū)的藥品配送,必須根據(jù)藥品包裝及道路、天氣狀況等采取相應(yīng)措施,防止運輸過程中不良因素對藥品質(zhì)量造成影響D.省級食品藥品監(jiān)督管理部門對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為,依法予以查處,并將查處結(jié)果通報本省基本藥物招標(biāo)采購機構(gòu)正確答案:ABCD

24.

城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員到定點零售藥店購藥所持的處方,必須______A.由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具B.由醫(yī)師簽名C.由定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章D.由定點醫(yī)療機構(gòu)藥房加蓋外購章才能生效正確答案:ABC

25.

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》,可以不設(shè)行政許可的事項有______A.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的B.市場競爭機制能夠有效調(diào)節(jié)的C.行業(yè)組織或者中介機構(gòu)能夠自律管理的D.行政機關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的正確答案:ABCD

26.

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng),需進(jìn)行______A.詳細(xì)記錄B.調(diào)查C.回收銷毀藥品D.按規(guī)定報告正確答案:ABD

27.

根據(jù)《處方管理辦法》,下列敘述正確的有______A.藥師應(yīng)認(rèn)真檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性B.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥與臨床診斷的相符性進(jìn)行審核C.西藥、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏紻.每張?zhí)幏较抻?名患者的用藥,且不得超過10種藥品正確答案:AB

28.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,確定麻醉藥品和精神藥品需求總量的依據(jù)包括______A.醫(yī)療需要B.生產(chǎn)企業(yè)所需原料的需要C.藥品研發(fā)需要D.國家儲備需要正確答案:ABD

29.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品,下列敘述正確的有______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度正確答案:ABCD

30.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定》中有關(guān)藥店的規(guī)定有哪些______A.藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定B.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放C.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放D.藥品與非藥品應(yīng)分開存放正確答案:ABCD

31.

藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時應(yīng)______A.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查B.做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄C.遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”的原則D.遵循按批號發(fā)貨的原則正確答案:ABCD

32.

國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)______A.審批臨床試驗B.發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》C.審批新藥并發(fā)給新藥證書D.審批藥品生產(chǎn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號正確答案:ACD

33.

下列企業(yè)由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)進(jìn)行GMP認(rèn)證的是______A.生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)B.生產(chǎn)麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)C.生產(chǎn)放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)D.生產(chǎn)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的生產(chǎn)企業(yè)正確答案:ACD

34.

不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是______A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑B.處方藥C.特殊管理的藥品D.戒毒藥品正確答案:ABCD

35.

個人設(shè)置的診所可以配備的藥品包括______A.常用藥品B.急救藥品C.抗腫瘤藥品D.化學(xué)藥品正確答案:AB

36.

非處方藥專有標(biāo)識可用于______A.非處方藥品標(biāo)簽的專有標(biāo)識B.非處方藥品使用說明書的專有標(biāo)識C.非處方藥品內(nèi)外包裝專有標(biāo)識D.經(jīng)營非處方藥品企業(yè)的指南性標(biāo)識正確答案:ABCD

37.

化學(xué)藥品注射劑瓶上標(biāo)簽的內(nèi)容至少包括______A.藥品名稱B.規(guī)格C.適應(yīng)證D.生產(chǎn)批號正確答案:ABD

38.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)《藥品經(jīng)營許可證》的______A.發(fā)證B.換證C.變更D.監(jiān)督管理正確答案:ABCD

39.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列敘述錯誤的有______A.郵寄第一類精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交市級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明B.運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明正本C.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品D.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時,可以從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用正確答案:ABC

40.

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全的制度有______A.保管制度B.驗收制度C.領(lǐng)發(fā)制度D.核對制度正確答案:ABCD

41.

《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》規(guī)定,解決當(dāng)前存在的以藥養(yǎng)醫(yī)問題,要在逐步規(guī)范財政補助方式和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格的基礎(chǔ)上,讓醫(yī)院的門診藥房______A.改為藥品零售企業(yè)B.獨立核算C.照章納稅D.改為藥品經(jīng)營企業(yè)正確答案:ABC

42.

符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的表述有______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號D.經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布藥品廣告正確答案:ABCD

43.

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有______A.經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予對方折扣,且如實入賬B.經(jīng)營者銷售商品,給予對方財物,且未如實入賬C.經(jīng)營者購買商品時,接受對方給予的勞務(wù)費,且未如實入賬D.經(jīng)營者銷售商品,在賬外暗中以實物方式退給對方單位一定比例的商品價款正確答案:BCD

44.

《中華人民共和國廣告法》規(guī)定不得做廣告的藥品是______A.第二類精神藥品B.毒性藥品C.麻醉藥品D.放射性藥品正確答案:ABCD

45.

中藥飲片的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是______A.《中華人民共和國藥典》B.《中國生物制品規(guī)程》C.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》D.《醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法》正確答案:AC

46.

國家基本藥物的遴選原則是______A.臨床必需B.安全有效C.價格合理D.使用方便正確答案:ABCD

47.

國家基本藥物制度補償模式包括______A.收支兩條線B.多種渠道,多頭補償C.以獎代補D.政府全額補貼正確答案:ABCD

48.

依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)包括______A.以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則B.對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告C.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價工作D.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥正確答案:ABCD

49.

關(guān)于國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職能轉(zhuǎn)變,下列說法正確的是______A.將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可B.將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可C.將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可D.取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé),工作由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔(dān)正確答案:ABCD

50.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或者進(jìn)口時,必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是______A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C.首次在中國銷售的藥品D.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品正確答案:ACD

51.

根據(jù)《中華人民共和國刑法》,違法行為情節(jié)嚴(yán)重,應(yīng)按非法經(jīng)營罪定罪處罰的有______A.藥品經(jīng)營企業(yè)未經(jīng)許可經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品B.向毒

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