執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題331

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題331一、單項選擇題1.

國家發(fā)生重大災情、疫情突發(fā)事件時，國務院規(guī)定的部門可以______A.向企業(yè)購買藥品儲備（江南博哥）B.緊急批準進口藥品C.緊急調(diào)用企業(yè)藥品D.臨時批準生產(chǎn)E.決定從企業(yè)購買急需藥品正確答案：C

2.

《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈室內(nèi)不得設置地漏的是______A.100級B.10000級C.100000級D.300000級E.各個級別正確答案：A

3.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是______A.每次處方劑量不得超過2日常用量B.調(diào)配毒性藥品，應憑醫(yī)師簽名的正式處方，并加蓋醫(yī)療單位公章C.對處方未注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應當拒配，并報告公安部門E.處方調(diào)配后，配方人和復核人員都應當簽名正確答案：B

4.

有關(guān)中藥一級保護品種的保護措施錯誤的是______A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法的，應當按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理B.因特殊情況需要延長中藥一級保護品種的保護期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照規(guī)定的程序申報C.中藥一級保護品種的保護期限每次延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限D(zhuǎn).中藥一級保護品種的保護期限7年E.中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，在保護期限內(nèi)由獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門及有關(guān)的單位和個人負責保密，不得公開并建立必要的保密制度正確答案：D

5.

以下哪項不是國家藥典委員會的任務和職責______A.編制《中華人民共和國藥典》及其增補本B.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品C.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準D.負責藥品試行標準轉(zhuǎn)為正式標準的技術(shù)審核工作E.負責國家藥品標準及其相關(guān)內(nèi)容的培訓與技術(shù)咨詢正確答案：B

6.

關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)管理的說法錯誤的是______A.藥品經(jīng)營企業(yè)必須有進貨驗收制度B.藥品經(jīng)營企業(yè)要有真實、完整的購銷記錄C.藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立藥品保管制度D.藥品入庫、出庫必須要有檢查制度E.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備GMP證書正確答案：E

7.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由何部門規(guī)定______A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.國務院衛(wèi)生行政部門C.國務院勞動和社會保障部門D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門正確答案：A

8.

對抽取的3批樣品進行檢驗的是______A.省級藥品監(jiān)督管理局B.市級藥品監(jiān)督管理局C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.藥品檢驗機構(gòu)E.省級衛(wèi)生行政部門正確答案：D

9.

GMP規(guī)定，空氣潔凈度不同的相鄰房間之間的靜壓差應______A.小于5帕B.大于5帕C.大于10帕D.小于10帕E.大于15帕正確答案：B

10.

本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作由______A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門負責B.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責C.設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負責D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負責E.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門負責正確答案：C

11.

GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分的級別不包括______A.100級B.1000級C.10000級D.100000級E.300000級正確答案：B

12.

非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小______A.必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的尺寸使用B.必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的格式使用，大小不限C.沒有規(guī)定，但必須醒目、清晰D.可根據(jù)實際需要設定，但必須醒目、清晰，并按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例使用E.可以隨意制定，但必須醒目、清晰正確答案：D

13.

審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章屬于______A.前記B.正文C.主體D.醫(yī)囑E.后記處方內(nèi)容正確答案：E

14.

強制檢驗屬于______A.抽查性檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.委托檢驗E.復驗正確答案：C

15.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會______A.負責標定國家藥品標準品、對照品B.負責國家藥品標準的制定和修訂C.核定檢驗費收繳辦法D.對已經(jīng)批準生產(chǎn)的藥品進行再評價E.核定首次在中國銷售的藥品的強制檢驗的收費標準正確答案：B

16.

關(guān)于中藥飲片處方的書寫，調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品______A.右上方B.左上方，并加括號C.右上方，并加括號D.名稱之后，并加括號E.名稱之前正確答案：C

17.

國家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等質(zhì)量管理制度的原因是因為藥品的______A.生命關(guān)聯(lián)性B.高質(zhì)量性C.公共福利性D.高度專業(yè)性E.品種多樣性正確答案：B

18.

對藥品召回報告進行審查，并對召回效果進行評價的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D

19.

提供虛假材料申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的，食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理，給予警告______A.1年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請B.2年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請D.4年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請E.5年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請正確答案：A

20.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定申領托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明的部門是______A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門E.國務院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C

21.

折扣是指______A.根據(jù)合同約定的金額和支付方式，在依法設立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動或者行政事業(yè)經(jīng)費收支的財務賬上按照財務會計制度規(guī)定明確如實記載B.未在依法設立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動或者行政事業(yè)經(jīng)費收支的財務賬上按照財務會計制度規(guī)定明確如實記載，包括不記入財務賬、轉(zhuǎn)入其他財務賬或者做假賬等C.經(jīng)營者在銷售商品時，以明示并如實入賬的方式給予對方的價格優(yōu)惠，包括支付價款時對價款總額按一定比例即時予以扣除和支付價款總額后再按一定比例予以退還兩種形式D.現(xiàn)金和實物E.經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金、實行或者其他方式退給對方單位或者個人的一定比例的商品價款正確答案：C

22.

國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務院制定，此規(guī)定出自______A.《中華人民共和國藥品管理法》B.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》C.《中共中央、國務院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》E.《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》正確答案：A

23.

公民、法人或者其他組織向人民法院提起行政訴訟的，應當在知道該具體行政行為之日起多少時間內(nèi)提出______A.3日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.60日內(nèi)E.3個月內(nèi)正確答案：E

24.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定口服固體藥品的暴露工序生產(chǎn)環(huán)境的最低要求應在______A.100級潔凈區(qū)B.1000級潔凈區(qū)C.10000級潔凈區(qū)D.100000級潔凈區(qū)E.300000級潔凈區(qū)正確答案：E

25.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對首營品種應______A.質(zhì)量審核B.專柜存放C.定期養(yǎng)護D.分開設置E.逐批驗收正確答案：A

26.

當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗結(jié)果之日起申請復驗的期限是______A.七天B.十天C.五天D.二十天E.十五天正確答案：C

27.

《處方管理辦法》規(guī)定門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^______A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正確答案：B

28.

藥品零售企業(yè)調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品處方的保存年限是______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：B

29.

如進行過藥物相互作用相關(guān)研究，應詳細說明哪些或哪類藥物與本藥品產(chǎn)生相互作用，并說明相互作用的結(jié)果的為______A.注意事項B.不良反應C.禁忌D.包裝E.藥物相互作用正確答案：E

30.

組織開展基本藥物品種的再評價的是______A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.中國藥品生物制品檢定所C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品檢驗機構(gòu)E.市級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》正確答案：A

31.

根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》藥品外標簽上應標注而內(nèi)標簽上可不標注的是______A.藥品名稱B.執(zhí)行標準C.產(chǎn)品批號D.用法用量E.批準文號正確答案：E

32.

取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的______A.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款C.由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分D.由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書E.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書正確答案：C

33.

藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準注冊的部門是______A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)B.國務院工商行政管理部門C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.省級人民政府工商行政管理部門E.國務院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：E

34.

國務院藥品監(jiān)督管理部門是______A.不良反應報告制度的報告主體B.進口藥品的審批主體C.藥品質(zhì)量公告的主體D.藥品零售企業(yè)審批主體E.藥品廣告審批主體正確答案：B

35.

固體、液體原料______A.包括原料、輔料、包裝材料等，應符合相應的標準，按規(guī)定的使用期限儲存B.應分開儲存C.嚴格分開D.應專人保管、領用E.應制定取樣、留樣制度正確答案：B

36.

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售要求，情節(jié)嚴重的處______A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.撤銷該藥品的批準證明文件C.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書E.取消藥物臨床試驗機構(gòu)的資格正確答案：A

37.

依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口在臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品______A.應取得《進口藥品注冊證》B.應憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.應取得《進口準許證》D.應取得《藥品經(jīng)營許可證》E.應取得《進口藥品通關(guān)單》正確答案：B

38.

敬德修業(yè)，共同進步______A.藥學工作人員對服務對象的職業(yè)道德規(guī)范B.藥學工作人員對社會的職業(yè)道德規(guī)范C.藥學工作者同仁間的職業(yè)道德規(guī)范D.藥學工作者對藥學事業(yè)的職業(yè)道德規(guī)范E.藥學工作人員對自身的職業(yè)道德規(guī)范正確答案：C

39.

醫(yī)療機構(gòu)制劑在使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應應按規(guī)定上報，保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少______A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.4年備查E.5年備查正確答案：A

40.

使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為______A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.藥品召回E.安全隱患正確答案：C

41.

國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的，應______A.納入國家基本藥物目錄遴選范圍B.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍C.從醫(yī)保藥品目錄中調(diào)出D.從國家基本藥物目錄中調(diào)出E.經(jīng)過單獨論證正確答案：D

42.

負責審核并發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是______A.市級衛(wèi)生行政部門B.省級衛(wèi)生行政部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)D.全國范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)E.本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)正確答案：A

43.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當進行調(diào)整的藥品目錄是______A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”D.《城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥目錄》E.《國家基本藥物目錄》正確答案：C

44.

嚴謹治學，理明術(shù)精是______A.藥學人員對服務對象的職業(yè)道德規(guī)范B.藥學人員對社會的職業(yè)道德規(guī)范C.藥學人員對藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德規(guī)范D.藥學人員對同仁的職業(yè)道德規(guī)范E.藥學人員對藥品經(jīng)營的職業(yè)道德規(guī)范正確答案：A

二、多項選擇題1.

依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，以下說法正確的是______A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)從事藥品交易的資格B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)嚴格審核交易藥品的合法性C.對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案D.對非首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，可以不審核其從事藥品交易的資格E.對非首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)可以不審核其交易藥品的合法性正確答案：ABC

2.

《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，根據(jù)分析評價結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取______A.責令修改藥品說明書B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用C.撤銷該藥品批準證明文件D.沒收藥品E.監(jiān)督銷毀藥品并處理的措施正確答案：ABC