執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題350

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題350單項選擇題1.

藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當______A.告知處方醫(yī)師B.告知處方醫(yī)師，（江南博哥）請其確認或重新開具處方C.請?zhí)幏结t(yī)師確認并給予登記D.請?zhí)幏结t(yī)師重新開具處方E.告知相關科室主任，以便重視合理用藥正確答案：B

2.

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書的印刷和有效期分別為______A.縣級藥監(jiān)部門；1年B.省級藥監(jiān)部門；2年C.衛(wèi)生主管部門；3年D.衛(wèi)生部；4年E.SFDA；5年正確答案：E

3.

對經(jīng)批準的藥品廣告在發(fā)布時應該______A.不得更改廣告內(nèi)容，藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應當重新申請藥品廣告批準文號B.不得更改廣告內(nèi)容，藥品廣告內(nèi)容需要改動的，無需再申請C.不得更改廣告內(nèi)容，藥品廣告內(nèi)容適當改動時，不必申請廣告批準文號D.不得更改廣告內(nèi)容，藥品廣告內(nèi)容較大改動時，可重新申請備案E.藥品廣告內(nèi)容需要改動時，應當重新申請藥品廣告批準文號正確答案：A

4.

生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，認定為對人體健康造成嚴重危害的是______A.造成致殘的B.造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的C.造成死亡的D.造成十人以上輕傷的E.造成二十人以上輕傷的正確答案：B

5.

藥品零售和零售連銷門店在零售中處方審核人應是______A.藥師以上的專業(yè)技術職稱B.執(zhí)業(yè)藥師C.中級以上各種專業(yè)技術職稱D.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上的專業(yè)技術職稱E.藥師或相關專業(yè)的中級專業(yè)技術職稱正確答案：D

6.

國家一級保護野生藥材物種的出口管理是______A.實行限量出口B.實行出口不限C.實行計劃、限量、限品種出口D.屬于自然淘汰的，但不得出口E.屬于被動淘汰的，但不得出口正確答案：D

7.

國家基本藥物目錄的遴選原則是______A.中西藥并重、使用方便、價格合理、安全有效B.中西藥并重、使用方便、價格合理、臨床必需C.中西藥并重、使用方便、安全有效、臨床必需D.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重E.臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理正確答案：D

8.

醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的格式為______A.S藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號B.X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號C.B藥制字H(Z)+4位年號+6位流水號D.C藥制字H(Z)+4位年號+8位流水號E.J藥制字H(Z)+6年、月號+8位流水號正確答案：B

9.

藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的適用范圍為______A.藥品監(jiān)督管理的依據(jù)，而不是處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)B.指導合理用藥的依據(jù)，而不是醫(yī)療事故的依據(jù)C.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)，而不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)D.加強藥品監(jiān)督管理的依據(jù)，而不是醫(yī)療事故和醫(yī)療訴訟的依據(jù)E.加強指導合理用藥的依據(jù)，而不是醫(yī)療訴訟的依據(jù)正確答案：C

10.

收回、注銷或撤銷藥品廣告批準文號應當______A.自作出行政處理決定之日起1個工作日內(nèi)，通知同級廣告監(jiān)管機關，由廣告監(jiān)管機關依法予以處理B.自作出行政處理決定之日起2個工作日內(nèi)，通知同級廣告監(jiān)管機關，由廣告監(jiān)管機關依法予以處理C.自作出行政處理決定之日起3個工作日內(nèi)，通知同級廣告監(jiān)管機關，由廣告監(jiān)管機關依法予以處理D.自作出行政處理決定之日起4個工作日內(nèi)，通知同級廣告監(jiān)管機關，由廣告監(jiān)管機關依法予以處理E.自作出行政處理決定之日起5個工作日內(nèi)，通知同級廣告監(jiān)管機關，由廣告監(jiān)管機關依法予以處理正確答案：E

11.

GMP規(guī)定潔凈室(區(qū))與室外大氣和相鄰房間的靜壓差應______A.大于2帕與1帕B.大于4帕與2帕C.大于6帕與3帕D.大于8帕與4帕E.大于10帕與5帕正確答案：E

12.

藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗復驗的目的是______A.為保護當事人的合法權益B.為了保證藥品檢驗結(jié)果的真實準確C.為了對抽査檢驗的進一步確認D.為了確保注冊藥品結(jié)果的真實準確E.為了保證藥品檢驗結(jié)果的真實準確，保護當事人的合法權益正確答案：E

13.

執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)或執(zhí)業(yè)范圍應______A.及時告之所在地省級藥監(jiān)管理部門B.及時告之所在地衛(wèi)生主管部門C.及時辦理變更注冊手續(xù)D.及時辦理“執(zhí)業(yè)藥師資格證書”E.及時辦理相應的手續(xù)正確答案：C

14.

開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應具備法規(guī)要求的條件外還應遵循的原則是______A.合理布局B.合理布局和方便群眾購藥C.方便群眾購藥D.布點要規(guī)范E.方便就近選擇品種正確答案：B

15.

進口藥品在其他_家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應，代理經(jīng)營該進口藥品的單位應______A.于不良反應發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)上報B.于不良反應發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報同家藥品不良反應監(jiān)測中心C.于不良反應發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報衛(wèi)生部D.于不良反應發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報SFDAE.于不良反應發(fā)現(xiàn)之日起二周內(nèi)報SFDA正確答案：B

16.

企業(yè)主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負責人應______A.藥學專業(yè)大專以上學歷，具有藥品生產(chǎn)實踐經(jīng)驗B.藥學專業(yè)大專以上學歷，具有藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗C.醫(yī)藥學專業(yè)大專以上學歷，具有藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗D.醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗E.醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，有豐富的實踐經(jīng)驗正確答案：D

17.

SFDA在批準全國性批發(fā)企業(yè)時應當______A.明確其所承擔的B.明確其所承擔的麻醉藥品和第一類精神藥品供藥責任區(qū)域C.明確其所承擔的麻醉藥品和責任供藥區(qū)域D.明確其所承擔的第一類精神藥品供藥責任區(qū)域E.明確其所承擔的藥品供藥責任區(qū)正確答案：B

18.

化學藥品和治療用生物制品說明書中“藥品名稱”書寫的順序是______A.漢語拼音、通用名稱、商品名稱、英文名稱B.英文名稱、漢語拼音、通用名稱、商品名稱C.商品名稱、英文名稱、漢語拼音、通用名稱D.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音E.商品名稱、通用名稱、漢語拼音、英文名稱正確答案：D

19.

SFDA確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的依據(jù)是______A.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，并依年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布B.根據(jù)麻醉藥品的需求總量，并依年度情況對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布C.根據(jù)精神藥品的需求總量，并依年度情況對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布D.根據(jù)當年需求總量對其數(shù)量和布局進行適當?shù)恼{(diào)整和公布E.根據(jù)當年的法律、法規(guī)的規(guī)定對其數(shù)量和布局進行調(diào)整正確答案：A

20.

以下屬于一級保護野生藥材物種的是______A.遠志、細辛B.豹骨、梅花鹿C.甘草、黃連D.血竭、豬苓E.金錢白花蛇正確答案：B

21.

對執(zhí)業(yè)藥師違反相關規(guī)定的處罰是______A.應向所在單位如實上報，接受藥監(jiān)管理部門的處分B.所在單位如實上報，由藥監(jiān)管理部門根據(jù)情況給予處分，并及時記錄在其“執(zhí)業(yè)藥師資格證書”中的備注“執(zhí)業(yè)情況記錄”欄內(nèi)C.所犯的事實應記錄在“執(zhí)業(yè)藥師資格證書”中的備注“執(zhí)業(yè)情況記錄”項內(nèi)D.藥監(jiān)管理部門根據(jù)實情給予恰如其分的處分E.如實向所在單位上報并接受處分正確答案：B

22.

《藥品召回管理辦法》中所稱安全隱患是指______A.由于研發(fā)、環(huán)境等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險B.由于運輸、儲藏等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險C.由于種植、采收等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險D.由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險E.由于藥品使用的社會等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險正確答案：D

23.

零售藥店的處方藥和非處方藥、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥必須______A.從具有“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購B.從具有“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”的藥品經(jīng)營企業(yè)采購C.對藥品采購記錄保存，以備查D.從醫(yī)療機構(gòu)調(diào)用E.從具有“藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證”的藥品批發(fā)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企采購，并按有關法規(guī)保存采購記錄，備查正確答案：E

24.

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫應進行的是______A.生化檢測B.抽樣檢査C.復核和質(zhì)量檢査D.質(zhì)量核對E.化學分析正確答案：C

25.

藥品倉儲的色標管理的統(tǒng)一標準是______A.待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫為綠色B.待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色C.待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫為綠色；不合格藥品庫為紅色D.待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為橙色；合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫為白色E.待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為橙色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色正確答案：C

26.

申請進口藥品廣告批準文號應當______A.向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關提出B.向進口藥品口岸機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關提出C.向進口藥品所在地的省級藥品廣告審查機關提出D.向進口藥品所在地的藥品廣告審查機關提出E.向進口藥品代理機構(gòu)所在地縣級藥品廣告審査機關提出正確答案：A

27.

醫(yī)師和藥學專業(yè)技術人員在藥物臨床應用時遵循的原則是______A.安全、有效、合理的原則B.安全、有效、適應的原則C.安全、有效、方便的原則D.安全、有效、經(jīng)濟的原則E.安全、有效、適當?shù)脑瓌t正確答案：D

28.

行政許可實施的原則是______A.法定原則B.法定原則，公開、公平、公正原則C.法定原則，公開、公平、公正原則，便民和效率原則D.法定原則，公開、公平、公正原則，便民和效率原則及信賴保護原則E.法定原則，公開、公平、公正原則和信賴保護原則正確答案：D

29.

醫(yī)療機構(gòu)按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格登記的專冊內(nèi)容包括______A.發(fā)藥日期、患者姓名、疾病名稱、既往病史、主治醫(yī)師、消耗量B.發(fā)藥日期、患者姓名、疾病名稱、既往病史、用藥量C.發(fā)藥日期、患者姓名、疾病名稱、主治醫(yī)師、用藥量D.發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量E.發(fā)藥日期、患者姓名、主治醫(yī)師正確答案：D

30.

下列屬于麻醉藥品的是______A.卡西B.格魯米特C.曲馬多D.阿桔片E.馬吲哚正確答案：E

31.

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對購銷人員的管理要求是______A.對其從事的藥品購銷行為承擔一切法律責任B.對其從事的藥品購銷行為承擔法律責任；并對其進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓，并建立培訓檔案；對其銷售行為作出具體規(guī)定C.對其進行藥品相關法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓D.對其建立培訓檔案并定期審査和考核E.應當對其銷售行為作出具體的規(guī)定，以保證藥品流通市場的秩序正確答案：B

32.

生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的將______A.沒收所有財產(chǎn)B.處1年以上5年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之三十以上一倍以下罰金C.處2年以上5年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上一倍以下罰金D.處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E.處10年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之七十以上三倍以下罰金正確答案：D

33.

藥品零售和零售連鎖企業(yè)的藥品倉庫溫、濕度要求是______A.冷庫溫度4～8℃、陰涼庫溫度不高于20℃、常溫庫溫度為0～30℃；各庫房相對溫度45%～75%B.冷庫溫度4～8℃、陰涼庫溫度不高于18℃、常溫庫溫度為0～30℃；各庫房相對溫度40%～70%C.冷庫溫度4～8℃、陰涼庫溫度不高于18℃、常溫庫溫度為0～25℃；各庫房相對溫度40%～70%D.冷庫溫度2～10℃、陰涼庫溫度不髙于20℃、常溫庫溫度為0～30℃；各庫房相對溫度保持45%～75%E.冷庫溫度2～10℃、陰涼庫溫度不高于20℃、常溫庫溫度為0～25℃；各庫房相對溫度保持50%～75%正確答案：D

34.

藥品批發(fā)企業(yè)主要負責人的質(zhì)量職責是______A.建立企業(yè)的完整的質(zhì)量體系B.建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權C.建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實施企業(yè)質(zhì)量方針D.建立企業(yè)的質(zhì)量體系，并保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權E.保證所建立的企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權正確答案：B

35.

醫(yī)療機構(gòu)藥學部門應制定和執(zhí)行的是______A.藥品的檢測保質(zhì)制度B.藥品的監(jiān)督管理制度C.藥品保管制度，定期對貯存藥品質(zhì)量進行抽檢D.藥品的保管制度E.定期對貯存藥品質(zhì)量進行抽檢正確答案：C

36.

對于需要特別加強管制的麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡的處方是______A.每張?zhí)幏綖?日常用量B.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用C.限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用D.限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用E.限于腫瘤醫(yī)院內(nèi)使用正確答案：B

37.

法律的責任包括______A.民事責任和違憲責任B.民事責任、行政責任和違憲責任C.民事責任、行政責任、刑事責任和違憲責任D.民事責任、刑事責任和違憲責任E.民事責任、行政責任和刑事責任正確答案：C

38.

藥學職業(yè)道德的基本原則為______A.提高藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效，實行社會主義的人道主義，全心全意地為人民健康服務B.提高藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效，實創(chuàng)社會主義的人道主義C.提高藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效，全心全意地為人民健康服務D.提高藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效，正確處理德與術的關系E.提高藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效，正確處理醫(yī)藥人員與服務對象的關系正確答案：A

39.

醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行______A.進貨檢査驗收制度，并建有真實完整的藥品購進記錄B.進貨驗收制度，開建立購進記錄C.進貨檢査制度，開建立驗收記錄D.進貨的保養(yǎng)制度，開建立保養(yǎng)記錄E.進貨的分類制度，開建立分類記錄正確答案：A

40.

醫(yī)療機構(gòu)藥學部門對藥品倉庫藥品保養(yǎng)應______A.定期的對庫存藥品進行養(yǎng)護B.采取有效措施，防止變質(zhì)失效C.對庫存的藥品要反復抽檢，以保證質(zhì)量D.定期對庫存藥品進行養(yǎng)護，防止變質(zhì)失效。過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫，并按有關規(guī)定及時處理E.對長期在庫藥品應抽檢，出現(xiàn)問題不得出庫正確答案：D

41.

主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是______A.國務院藥品監(jiān)管部門B.國務院有關部門C.省級藥監(jiān)管理部門D.省級有關部門E.藥監(jiān)管理部門設置或確定的藥檢機構(gòu)正確答案：A

42.

經(jīng)營者不得采用謊稱或故意讓內(nèi)定人員中獎的欺騙方式進行______A.市場交易B.商業(yè)秘密C.競爭對手D.有獎銷售E.虛假廣告正確答案：D

43.

“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書”的格式的統(tǒng)一制定是由______A.縣級藥監(jiān)管理部門B.省級藥監(jiān)管理部門C.省級衛(wèi)生主管部門D.衛(wèi)生部E.SFDA正確答案：E

44.

發(fā)生責任事故時應分清自己的責任，不得相互推諉是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的_____