執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題259

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題259最佳選擇題

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國家藥品編碼中，藥品本位碼的組成不包括A.藥品國別（江南博哥）碼B.藥品類別碼C.藥品監(jiān)管碼D.藥品本體碼E.校驗碼正確答案：C

2.

組織實施GAP認證，頒發(fā)《中藥材GAP證書》的部門是A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家農(nóng)業(yè)部C.國家質(zhì)量監(jiān)督管理總局D.省級藥品監(jiān)督管理部門E.省級技術(shù)監(jiān)督管理部門正確答案：A

3.

根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，下列說法錯誤的是A.禁止采獵一級保護野生藥材物種B.采伐二、三級保護野生藥材物種，必須申請采藥證和采伐證C.一級保護野生藥材物種除國家另有規(guī)定外，實行限量出口D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期采獵二、三級野生藥材物種E.違反野生藥材物種出口管理的，由工商行政管理部門或有關部門沒收其野生藥材和全部違法所得，并處以罰款正確答案：C一級保護野生藥材物種屬自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，但不得出口。

4.

由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放給藥品零售企業(yè)的是A.炮制規(guī)范B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品經(jīng)營許可證D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證E.營業(yè)執(zhí)照正確答案：C藥品零售企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)，A、B、D均與其無關；E營業(yè)執(zhí)照由工商行政部門發(fā)放，故C正確。

5.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定C.由國務院衛(wèi)生行政部門制定D.由國務院中醫(yī)藥管理部門制定E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定正確答案：E

6.

在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應從重處罰A.生產(chǎn)、銷售的以嬰幼兒為對象的假藥、劣藥的B.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的C.未經(jīng)批準醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的D.生產(chǎn)沒有國家標準的中藥飲片的E.擅自為醫(yī)療單位加工制劑的正確答案：A本題考查從重處罰的情形，從重處罰一般針對后果較嚴重或性質(zhì)較惡劣者，如以嬰幼兒為對象。BCDE均為一般違法情形。

7.

《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是A.藥品研制、檢驗、信息咨詢的單位B.中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或個人C.所有與藥品相關的單位或者個人D.所有從事藥品使用的單位或者個人E.中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位或者個人正確答案：BA、C、D為明顯錯誤項；E為混淆項，但所包含的內(nèi)容不全，故B正確。

8.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導價的藥品是A.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品B.列入國家基本藥物目錄的藥品C.列入中華人民共和國藥典的藥品D.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品E.列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性的藥品正確答案：A注意記得醫(yī)保藥物由政府定價或政府指導定價即可。

9.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，應當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的單位是A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品批發(fā)和零售企業(yè)D.新開辦藥品批發(fā)和零售企業(yè)E.新開辦醫(yī)療機構(gòu)藥房正確答案：D新開辦的藥品經(jīng)營企業(yè)，需在取得許可證30日內(nèi)申請GSP認證。

10.

依照《關于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是A.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成中度殘疾的B.生產(chǎn)、銷售假藥，含有超標準的有毒有害物質(zhì)的C.生產(chǎn)、銷售假疫苗的D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成10人以上輕傷的E.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成5人以上輕度殘疾的正確答案：AB、C為“足以嚴重危害人體健康”；D、E為“后果特別嚴重”。

11.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶A.運輸證明B.運輸證明復印件C.運輸證明副本D.運輸證明副本復印件E.準予運輸證明正確答案：C

12.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時A.應由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.應由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.應由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.應由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E.應由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院正確答案：B

13.

受理醫(yī)療機構(gòu)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》換發(fā)申請的部門是A.市級衛(wèi)生行政部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生行政部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門E.國務院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A

14.

《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》強調(diào)建立醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機制，充分發(fā)揮A.執(zhí)業(yè)藥師在加強藥品行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)管方面的作用B.執(zhí)業(yè)藥師在指導合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用C.執(zhí)業(yè)藥師在規(guī)范藥物非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量方面的作用D.執(zhí)業(yè)藥師在消除藥品安全隱患與保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量方面的作用E.執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品經(jīng)營效益與社會效益方面的作用正確答案：B

15.

根據(jù)我國《疫苗流通和預防接種管理條例》，縣級疾病預防控制機構(gòu)可以A.向疾病預防控制機構(gòu)銷售第二類疫苗B.向個體診所銷售第二類疫苗C.向接種單位銷售第二類疫苗D.向其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗E.向定點零售企業(yè)銷售第二類疫苗正確答案：C

16.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效B.在全國范圍內(nèi)有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效E.在取得者的身份證發(fā)放地有效正確答案：B

17.

經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須A.持有《藥品經(jīng)營許可證》B.配備執(zhí)業(yè)藥師C.通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證D.經(jīng)省級或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準E.配備經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門培訓的藥學專業(yè)技術(shù)人員正確答案：D

18.

非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可以A.根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門公布的大小使用B.根據(jù)省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的大小使用C.根據(jù)專有標識的坐標比例決定其大小D.根據(jù)不同劑型決定其大小E.根據(jù)實際需要決定其大小正確答案：E非處方藥專有標識大小可根據(jù)實際需要設定，但色標要求和坐標比例須按SFDA公布的使用。

19.

以下不符合《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的是A.醫(yī)療機構(gòu)藥房的條件可參照零售藥店進行管理B.醫(yī)療機構(gòu)處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動可參照零售藥店進行管理C.醫(yī)師處方必須遵循科學、合理、經(jīng)濟的原則D.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可憑醫(yī)師處方直接向病患者推薦、銷售處方藥E.普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥正確答案：D藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得直接向患者銷售處方藥。

20.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，提供虛假的申報資料，已取得批準證明文件的，省級藥品監(jiān)督管理部門應撤銷其批準證明文件，且A.在1年內(nèi)不受理其申請，并處罰款B.在2年內(nèi)不受理其申請，并處罰款C.在3年內(nèi)不受理其申請，并處罰款D.在4年內(nèi)不受理其申請，并處罰款E.在5年內(nèi)不受理其申請，并處罰款正確答案：E

21.

新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的A.所有不良反應B.新的不良反應C.嚴重的不良反應D.說明書中已經(jīng)載明的不良反應E.說明書中未載明的不良反應正確答案：A

22.

根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，首次進口不滿5年的藥品，其不良反應報告的范圍是A.新的不良反應B.有死亡病例的不良反應C.嚴重的不良反應D.所有的不良反應E.所有的藥物不良事件正確答案：D進口藥品5年內(nèi)報告所有不良反應，滿5年的只報告新的和嚴重的不良反應。

23.

《藥品注冊管理辦法》適用于在中華人民共和國境內(nèi)A.申請藥物非臨床研究、藥品生產(chǎn)和藥品進口，以及進行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理B.申請藥物非臨床研究、藥品生產(chǎn)和藥品進口，以及進行藥品審批、抽查檢驗和監(jiān)督管理C.申請藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和藥品進口，以及進行藥品審批、抽查檢驗和監(jiān)督管理D.申請藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和藥品進口，以及進行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理E.申請藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和藥品進口，以及進行藥品審批和注冊檢驗正確答案：D

24.

下列不屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更的是A.經(jīng)營方式變更B.經(jīng)營范圍變更C.注冊地址變更D.企業(yè)名稱變更E.企業(yè)質(zhì)量負責人變更正確答案：D

25.

某新藥申請經(jīng)批準后，改變原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請屬于A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請E.藥品再注冊申請正確答案：D

26.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2012年修訂)藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具有A.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷E.大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗正確答案：D

27.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應，下列處理措施中不正確的是A.按有關辦法的規(guī)定予以記錄B.按有關辦法的規(guī)定填表上報C.及時收回制劑，并予以銷毀D.保留有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查E.保留病歷至少1年備查正確答案：C

28.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，對醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑質(zhì)量負責的是A.醫(yī)療機構(gòu)負責人B.醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人C.制劑室負責人D.藥檢室負責人E.藥檢人員正確答案：A與GMP相似，醫(yī)療機構(gòu)負責人對醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量負領導責任，注意并非藥學部門負責人，制劑室負責人或藥檢室負責人。

29.

批準“醫(yī)院”類別醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是A.國務院衛(wèi)生行政部門B.國務院藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生行政部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D注意醫(yī)療機構(gòu)的制劑管理一般由省級藥品監(jiān)督管理部門負責。

30.

藥品召回是指A.藥品生產(chǎn)企業(yè)收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品正確答案：D注意關鍵詞“藥品生產(chǎn)企業(yè)”、“按規(guī)定的程序”、“安全隱患”。

31.

藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責不包括A.確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊B.審核本機構(gòu)擬購人藥品的品種、規(guī)格、劑型等C.建立新藥引進評審制度，負責對新藥引進的評審工作D.組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構(gòu)臨床各科室合理用藥E.負責本機構(gòu)內(nèi)藥學部門人員的任免正確答案：E藥事管理委員會主要對藥品負責，而非人。

32.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，有關臨床合理用藥說法錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)應當對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核B.醫(yī)療機構(gòu)應當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度C.醫(yī)療機構(gòu)應當實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預D.醫(yī)療機構(gòu)配備的臨床藥師應當兼職參與臨床藥物治療工作E.醫(yī)療機構(gòu)應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則正確答案：D

33.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，未經(jīng)批準擅自委托或接受委托配制制劑的，對委托方和受托方均A.按無許可證生產(chǎn)藥品處罰B.按非法經(jīng)營處罰C.按生產(chǎn)假藥處罰D.按生產(chǎn)劣藥處罰E.按非法銷售處罰正確答案：C

34.

用于運輸、儲藏的包裝標簽，可不標注的是A.藥品通用名稱B.藥品規(guī)格C.適應證D.生產(chǎn)日期E.批準文號正確答案：C

35.

關于藥品標簽中藥品名稱的書寫，錯誤的是A.藥品通用名稱應當顯著、突出，并在上1/3或右1/3范圍內(nèi)顯著位置標出B.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫E.藥品通用名稱字體以單字面積不得大于商品名稱所用字體的1/2正確答案：E應是藥品商品名稱字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的1/2。

36.

為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的應為A.零售藥店B.零售連鎖藥店C.醫(yī)療機構(gòu)D.定點零售藥店E.定點醫(yī)療機構(gòu)正確答案：D

37.

根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，不得發(fā)布廣告的藥品為A.處方藥B.中藥飲片C.化學藥D.原料藥E.毒性藥品正確答案：E

38.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應當A.申請廣告許可事項變更B.申請廣告登記事項變更C.申