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文檔簡介
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題340一、單項選擇題1.
片劑的一個批號為A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B.以灌(江南博哥)裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品E.以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定正確答案:A
2.
口服液制劑的一個批號為A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B.以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品E.以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定正確答案:B
3.
為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的應為A.零售藥店B.零售連鎖藥店C.醫(yī)療機構D.定點零售藥店E.定點醫(yī)療機構正確答案:D
4.
需要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構報告處方外配服務及費用發(fā)生情況的應為A.零售藥店B.零售連鎖藥店C.醫(yī)療機構D.定點零售藥店E.定點醫(yī)療機構正確答案:D
5.
屬于資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥正確答案:B
6.
屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥正確答案:A
7.
屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥正確答案:C
8.
屬于二級保護野生藥材物種且是毒性藥材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥正確答案:D
9.
生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成輕傷、重傷的,應認定為A.足以嚴重危害人體健康B.嚴重危害人體健康C.對人體健康造成特別嚴重危害D.對人體健康造成嚴重危害E.對人體健康造成特別重大損失正確答案:D
10.
生產(chǎn)、銷售的假藥,所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的,可能造成貽誤診治的,應認定為A.足以嚴重危害人體健康B.嚴重危害人體健康C.對人體健康造成特別嚴重危害D.對人體健康造成嚴重危害E.對人體健康造成特別重大損失正確答案:A
11.
未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是A.新藥申請B.進口藥品申請C.補充申請D.已有國家標準藥品的申請E.藥品生產(chǎn)申請《藥品注冊管理辦法》規(guī)定正確答案:A
12.
境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是A.新藥申請B.進口藥品申請C.補充申請D.已有國家標準藥品的申請E.藥品生產(chǎn)申請《藥品注冊管理辦法》規(guī)定正確答案:B
13.
列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄的是A.西藥和中藥飲片B.西藥和中成藥C.中成藥和中藥飲片D.中藥飲片E.中藥材正確答案:B
14.
列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的是A.西藥和中藥飲片B.西藥和中成藥C.中成藥和中藥飲片D.中藥飲片E.中藥材正確答案:D
15.
公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的,應當在知道作出具體行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出A.十日內(nèi)B.十五日內(nèi)C.六十日內(nèi)D.三個月內(nèi)E.六個月內(nèi)《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定正確答案:D
16.
申請人不服復議決定的,可以在收到復議決定書之日起最長多少時間內(nèi)向人民法院提起訴訟A.十日內(nèi)B.十五日內(nèi)C.六十日內(nèi)D.三個月內(nèi)E.六個月內(nèi)《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定正確答案:B
17.
《中華人民共和國藥品管理法》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章E.其他規(guī)范性文件正確答案:A
18.
《麻醉品管理辦法》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章E.其他規(guī)范性文件正確答案:B
19.
《處方管理辦法(試行)》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章E.其他規(guī)范性文件正確答案:D
20.
《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章E.其他規(guī)范性文件正確答案:D
21.
列入國家藥品標準的藥品名稱稱為A.藥品通用名B.藥品商品名C.化學藥品名稱D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱正確答案:A
22.
經(jīng)工商行政管理部門批準注冊后,受法律保護的藥品名稱為A.藥品通用名B.藥品商品名C.化學藥品名稱D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱正確答案:B
23.
計劃生育藥品由A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價C.醫(yī)療機構定價D.國家價格主管部門定價E.省級價格主管部門定價正確答案:D
24.
中藥飲片由A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價C.醫(yī)療機構定價D.國家價格主管部門定價E.省級價格主管部門定價正確答案:D
25.
藥學職業(yè)道德的基本特點是A.全心全意為人民服務B.以病人為中心,為人民診病治病提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學服務C.慎言守密D.對技術精益求精E.堅持社會效益和經(jīng)濟效益并重正確答案:E
26.
藥學職業(yè)道德的根本宗旨是A.全心全意為人民服務B.以病人為中心,為人民診病治病提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學服務C.慎言守密D.對技術精益求精E.堅持社會效益和經(jīng)濟效益并重正確答案:A
27.
藥學職業(yè)道德規(guī)范中的特殊要求是A.全心全意為人民服務B.以病人為中心,為人民診病治病提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學服務C.慎言守密D.對技術精益求精E.堅持社會效益和經(jīng)濟效益并重正確答案:D
28.
指導甲類非處方藥的購買、銷售和使用,保證安全、有效、經(jīng)濟、合理用藥是A.執(zhí)業(yè)藥師的職責B.執(zhí)業(yè)藥師的權力C.執(zhí)業(yè)藥師的權利D.執(zhí)業(yè)藥師的義務E.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范正確答案:A
29.
向病人及醫(yī)護人員提供用藥咨詢和保健咨詢,指導其安全、有效、經(jīng)濟、合理地使用藥品是A.執(zhí)業(yè)藥師的職責B.執(zhí)業(yè)藥師的權力C.執(zhí)業(yè)藥師的權利D.執(zhí)業(yè)藥師的義務E.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范正確答案:A
30.
遵守法律、職業(yè)道德以及相應的技術和管理規(guī)范是A.執(zhí)業(yè)藥師的職責B.執(zhí)業(yè)藥師的權力C.執(zhí)業(yè)藥師的權利D.執(zhí)業(yè)藥師的義務E.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范正確答案:D
二、多項選擇題1.
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,按劣藥論處的是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B.超過有效期的C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的D.變質(zhì)、被污染的E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的正確答案:BCE
2.
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,以下關于醫(yī)療機構配制的制劑的表述正確的是A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發(fā)布廣告C.不得在醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)E.不得配制未取得制劑批準文號的制劑正確答案:ABE
3.
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括A.交通不便的邊遠地區(qū)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)B.設點企業(yè)是當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)C.經(jīng)設點企業(yè)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構批準D.到工商行政管理部門辦理登記注冊E.在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品正確答案:ABCDE
4.
精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應當A.建立精神藥品收支賬目B.按月盤點,賬物相符C.按季度盤點,賬物相符D.年度盤點,賬物相符E.處方留存一年備查正確答案:AC
5.
含有毒性中藥飲片的處方A.多次購藥有效B.取藥后處方保存一年備查C.取藥后處方保存二年備查D.一次有效E.二次有效正確答案:CD
6.
必須持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)是A.經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)B.經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)C.經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)D.經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)E.經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)正確答案:ABCD
7.
對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理是根據(jù)藥品的A.品種B.規(guī)格C.適應癥D.劑量E.給藥途徑正確答案:ABCDE
8.
《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》規(guī)定,應該附有標簽的是A.藥品的內(nèi)包裝B.藥品的中包裝C.藥品的大包裝D.藥品的每個最小銷售單元的包裝E.藥品的每個生產(chǎn)單元正確答案:ABCD
9.
藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品必須符合的基本條件是A.必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B.具有法定的質(zhì)量標準C.應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號D.包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求E.中藥材應標明產(chǎn)地正確答案:ABCDE
10.
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的A.發(fā)證B.換證C.變更D.吊銷E.監(jiān)督管理正確答案:ABCE
11.
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批的委托生產(chǎn)的藥品有A.中成藥B.注射劑C.血液制品D.跨省、自治區(qū)、直轄市的委托生產(chǎn)藥品E.干擾素正確答案:BD
12.
依據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,進入藥品流通領域的非處方藥A.藥品包裝上印制醒目的警示語或忠告語B.可以不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用C.藥品使用說明書上印制醒目的警示語和忠告語D.藥品包裝警示語和忠告語為:憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用處方藥E.藥品包裝警示語和忠告語為:請仔細閱讀藥品使用說明書或在藥師指導下購買和使用正確答案:ABCE
13.
消費者有權根據(jù)商品或者服務的不同情況,要求經(jīng)營者提供商品的A.產(chǎn)地、生產(chǎn)者B.用途、性能、規(guī)格C.主要成份D.生產(chǎn)日期、有效期限E.進貨日期、進貨價格正確答案:ABCD
14.
按照《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列屬于商業(yè)賄賂的行為是A.在帳外暗中給與對方單位或者個人回扣B.對方單位或者個人在帳外暗中收受回扣C.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人附贈現(xiàn)金D.經(jīng)營者為銷售商品而向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€人贈送小額廣告禮品E.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€人附贈物品正確答案:ABCE
15.
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有A.血液制品B.麻醉藥品C.戒毒藥品D.醫(yī)療機構制劑E.中藥材正確答案:BCD
16.
依據(jù)《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》,醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識不得含有的內(nèi)容有A.“保證治愈”、“即刻見效”、“療效最佳”等表示功效的斷言或保證的內(nèi)容B.說明治愈率或者有效率的內(nèi)容C.禁忌癥、注意事項及需要警示或提示的內(nèi)容D.限期使用產(chǎn)品的內(nèi)容E.與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容正確答案:ABE
17.
《中華人民共和國計量法》規(guī)定,使用不合格的計量器具或者破壞計量器具準確度,給國家和消費者造成損失的A.吊銷營業(yè)證照B.責令賠償損失C.沒收計量器具D.沒收違法所得E.并處罰款正確答案:BCDE
18.
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,以下屬于藥品范圍的有A.中藥材B.中藥飲片C.血清、疫苗D.保健品E.體外化學診斷試劑正確答
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