執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題349

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題349一、單項選擇題1.

除基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是______A.使用中（江南博哥）藥材發(fā)生的費用B.使用中藥飲片發(fā)生的費用C.使用“甲類目錄”藥品發(fā)生的費用D.使用“乙類目錄”藥品發(fā)生的費用E.急救、搶救期間所需藥品的使用正確答案：B

2.

負責(zé)組織中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高，負責(zé)中藥和民族醫(yī)藥技術(shù)標準的制定和修訂工作的是______A.海關(guān)B.工商行政管理部門C.勞動和社會保障部門D.發(fā)展與改革管理部門E.中醫(yī)藥管理部門正確答案：E

3.

必須獲得“醫(yī)療機構(gòu)制劑室許可證”的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)制劑室E.藥品采購中介機構(gòu)正確答案：D

4.

需設(shè)置開展化學(xué)測定、儀器分析等檢測項目的藥品檢驗室的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)制劑室E.藥品采購中介機構(gòu)正確答案：B

5.

藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，將調(diào)査評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥監(jiān)管理部門備案的時間，二級召回為______A.9日內(nèi)B.7日內(nèi)C.3日內(nèi)D.1日內(nèi)E.當日正確答案：C

6.

應(yīng)當遵循公平、合法和誠實信用的原則是經(jīng)營者的______A.價格B.費用C.定價D.定價原則E.明碼標價正確答案：D

7.

發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定的，應(yīng)立即查封、扣押所涉藥品，并依法進行處理的是______A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)B.醫(yī)療機構(gòu)C.藥品種植同D.藥監(jiān)管理部門E.醫(yī)療衛(wèi)生預(yù)防中心正確答案：D

8.

報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應(yīng)的是______A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.新藥監(jiān)測期已滿的藥品C.進口藥品D.首次獲準進口的藥品E.進口已滿5年的藥品正確答案：E

9.

對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理的是______A.縣級藥監(jiān)管理部門B.省級藥監(jiān)管理部門C.省級衛(wèi)生主管部門D.衛(wèi)生部E.SFDA正確答案：B

10.

通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動是______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)正確答案：C

11.

應(yīng)當包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是______A.藥品標簽B.藥品內(nèi)標簽C.藥品外標簽D.原料藥的標簽E.包裝標簽正確答案：B

12.

藥品廣告批準文件中由10位數(shù)組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號的是______A.“X”B.“O”C.“視”、“文”、“聲”D.藥品廣告E.藥品廣告批準文號正確答案：B

13.

以克為單位的是______A.中藥飲片B.重量C.容量D.片、丸、粒、袋E.國際單位正確答案：A

14.

藥品零售和零售連鎖門店的購進記錄應(yīng)保存至______A.超過藥品有效期1年，但不得少于2年B.超過藥品有效期1年，但不得少于3年C.2年D.3年E.5年正確答案：A

15.

合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)為______A.藥品不良反應(yīng)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品嚴重不良反應(yīng)D.藥品相互作用E.藥代動力學(xué)正確答案：A

16.

急診處方印刷用紙的右上角標注“急診”其顏色為______A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色E.淡藍色正確答案：C

17.

由藥監(jiān)管理部門授權(quán)的藥品檢驗機構(gòu)，依抽檢計劃，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位抽出樣品實施檢驗的是______A.進口檢驗B.委托檢驗C.國家檢驗D.注冊檢驗E.抽査性檢驗正確答案：E

18.

廣告發(fā)布者、廣告經(jīng)營者應(yīng)把所做的廣告的“藥品廣告審查表”復(fù)印件保存?zhèn)洳榈臅r間是______A.5年B.4年C.3年內(nèi)D.2年E.1年正確答案：D

19.

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其______A.藥品包裝B.藥品內(nèi)標簽C.藥品標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致D.藥品標簽應(yīng)當明顯區(qū)別或規(guī)格項明顯標注E.兩者的包裝顏色應(yīng)當明顯區(qū)別正確答案：C

20.

依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及其他數(shù)據(jù)，參考傳統(tǒng)經(jīng)驗等因素確定適宜采收時間，包括采收期、采收年限，以及采收方法的是______A.中藥材的采收B.中藥材的加工C.中藥材的包裝D.中藥材的運輸E.中藥材的儲藏正確答案：A

21.

醫(yī)師開具處方可使用經(jīng)藥監(jiān)管理部門批準并公布的______A.醫(yī)院內(nèi)制劑名稱B.專利藥品名稱C.復(fù)方制劑D.藥品通用名稱E.藥品習(xí)慣名稱正確答案：D

22.

其有效期為5年的是______A.互聯(lián)網(wǎng)信息B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站E.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書正確答案：E

23.

通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動是______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)C.SFDAD.省級藥監(jiān)管理部門E.縣級藥監(jiān)管理部門正確答案：A

24.

監(jiān)督全國藥品召回的管理工作的是______A.SFDAB.省級藥監(jiān)管理部門C.國家發(fā)改委D.勞動社會保障部門E.藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A

25.

非處方藥藥品的標簽和其他包裝必須按SFDA公布的色標要求______A.印刷B.單色印刷C.非處方藥專有標識D.紅色非處方藥專有標識E.綠色非處方藥專有標識正確答案：A

26.

當“印鑒卡”中的項目內(nèi)容發(fā)生變更時，辦理變更手續(xù)的審批是______A.衛(wèi)生部B.省級衛(wèi)生行政部門C.市級衛(wèi)生行政部門D.縣級衛(wèi)生行政部門E.社區(qū)衛(wèi)生站正確答案：C

27.

麻醉藥品和第一類精神藥品禁止使用現(xiàn)金______A.零售B.交易C.提貨D.批發(fā)E.2年正確答案：B

28.

藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴重，將責(zé)令改正并______A.處5000元以下罰款B.處5000元以上1萬元以下的罰款C.通報批評、給予警告、上級單位給予紀律處分D.吊銷其執(zhí)業(yè)證書E.吊銷營業(yè)執(zhí)照正確答案：C

29.

藥品廣告批準文件中代表用于廣告媒介形式的分類代號的是______A.“X”B.“O”C.“視”、“文”、“聲”D.藥品廣告E.藥品廣告批準文號正確答案：C

30.

由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄的是______A.行政處罰程序B.行政處罰管轄C.行政處罰適用條件D.行政處罰決定E.行政處罰正確答案：B

31.

新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系，以及改進給藥劑量等的是______A.生物等效性試驗B.Ⅳ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅱ期臨床試驗E.Ⅰ期臨床試驗正確答案：B

32.

藥品廣告批準文件中代表各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱的是______A.“X”B.“O”C.“視”、“文”、“聲”D.藥品廣告E.藥品廣告批準文號正確答案：A

33.

藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，向所在地省級藥監(jiān)管理部門報告藥品召回進展情況的時間，二級召回為______A.每7日B.每5日C.每3日D.每2日E.每日正確答案：C

34.

從事生產(chǎn)、經(jīng)營商品或提供有償服務(wù)的法人、其他組織和個人的是______A.價格B.市場調(diào)節(jié)價C.政府指導(dǎo)價D.政府定價E.經(jīng)營者正確答案：E

35.

其變更分為許可事項變更和登記事項變更的是______A.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證B.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證變更C.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證許可事項變更D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證登記事項變更E.醫(yī)療機制中藥制劑委托配制正確答案：B

36.

治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為EI期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)的是______A.藥物臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅱ期臨床試驗D.Ⅲ期臨床試驗E.Ⅳ期臨床試驗正確答案：C

37.

保證基本治療保險用藥的品種和質(zhì)量；引入競爭機制；合理控制藥品服務(wù)成本；方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理的是______A.零售藥店B.定點零售藥店C.定點零售藥店審查和確定原則D.處方外配E.外配處方正確答案：C

38.

藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為______A.百級B.萬級C.十萬級D.三十萬級E.四個級別正確答案：E

39.

藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥監(jiān)管理部門備案的時間，一級召回為______A.9日內(nèi)B.7日內(nèi)C.3日內(nèi)D.1日內(nèi)E.當日正確答案：D

40.

藥品廣告審查機關(guān)對異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾垥r，在受理備案申請后，在“藥品廣告審查表”上簽注“已備案”，加蓋專用章，并報送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)備查，應(yīng)當給予備案的時間是______A.10個工作日內(nèi)B.7個工作日C.5個工作日D.3個工作日E.15個工作日內(nèi)正確答案：C

二、多項選擇題1.

生產(chǎn)、銷售的假藥，應(yīng)認定足以嚴重危害人體健康的情形有______A.含有超標的有效成分的B.含有超標準的有毒有害物質(zhì)的C.不含所標明的有效成分，可能貽誤診治的D.所標明的適應(yīng)證或者功能主治超過規(guī)定范圍的，可能造成貽誤診治的E.缺乏所標明的急救必需的有效成分的正確答案：BCDE

2.

藥監(jiān)管理部門作出的責(zé)令藥品召回通知書的內(nèi)容包括______A.召回藥品的具體情況包括名稱、批次等基本信息B.實施召回的原因C.對人群危害導(dǎo)致的后果D.調(diào)查評估結(jié)果E.召回要求，包括范圍和時限等正確答案：ABDE

3.

對違法銷售或購進第二類疫苗的處罰是______A.處以違法銷售疫苗貨值金額5倍以上10倍以下的罰款B.由藥監(jiān)管理部門沒收違法銷售的疫苗C.并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D.有違法所得的，沒收違法所得E.情節(jié)嚴重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格正確答案：BCDE

4.

對擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或個人的處罰是______A.由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品B.由縣衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品C.處以警告或按非法所得的5～10倍罰款D.按非法所得的10～20倍罰款E.情節(jié)嚴重，致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任正確答案：ACE

5.

藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)具備的條件是______A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)