醫(yī)學(xué)教材成品特采管理規(guī)范

中山市**照明有限公司文件編號(hào)版次/改次修改日期2019-7-8制定部門總頁碼發(fā)行日期文件主題成品特采管理規(guī)范 第頁版本修訂內(nèi)容修訂日期修訂者A/0新發(fā)行2019-7-8鐘月貴部門會(huì)簽分發(fā)份數(shù)文件發(fā)行章批準(zhǔn)禹成林審核張政澤制訂楊月貴目的：為了控制公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，確保公司的權(quán)益，區(qū)分各職能部門的責(zé)任，特制定本辦法。2.適用范圍:適用于公司自制與外購的成品，因檢驗(yàn)不合格需特別放行的流程。3.定義：特采：產(chǎn)品的質(zhì)量被判定不合格，有缺陷或者缺點(diǎn)的產(chǎn)品，因客戶或者其它客觀原因緊急需要該批產(chǎn)品，質(zhì)量又無法滿足的情況下而采用特別評(píng)審采用或者評(píng)審后放行的一種方式。職責(zé)權(quán)限： 銷售部門：了解產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估市場情況后簽署意見。研發(fā)中心：負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的功能性、可靠性提出可行性的專業(yè)技術(shù)意見以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。質(zhì)量技術(shù)部：負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品安全性最終判定。質(zhì)量管理中心：負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品的特采事項(xiàng)最終判定。倉庫：負(fù)責(zé)對(duì)不合格品成品的管理（隔離、標(biāo)識(shí)或者依據(jù)特采報(bào)告出貨）。5.程序/內(nèi)容：5.1特采申請(qǐng)?jiān)瓌t：5.1.1成品燈具原則上不可以特采。5.1.2成品如果出現(xiàn)以下的缺陷，不可以進(jìn)行特采，如：5.1.2.1致命缺陷：產(chǎn)品安裝結(jié)構(gòu)不牢靠、絕緣耐壓測試不合格、產(chǎn)品安裝表面易與人體接觸面有尖銳批鋒、固定帶電體塑料部件阻燃等級(jí)不達(dá)標(biāo)（94-V0）、一類燈具未具備接地裝置或者接地裝置測試不合格、易觸及帶電部件安全間隙測試不合格、違反國家相關(guān)法律條款（CCC標(biāo)志使用等）5.1.2.2主要缺陷：產(chǎn)品留有其他公司LOGO、功能缺失/串色/產(chǎn)品嚴(yán)重變形、LED控制裝置輸出參數(shù)與光源不匹配、168小時(shí)常壓持續(xù)點(diǎn)亮老練不通過。5.1.3本公司使用的成品發(fā)生不合格又急需使用時(shí)。在不影響主要性能，產(chǎn)品使用無安全性、公害性以及功能方面隱患，不會(huì)引起產(chǎn)品客戶投訴、退貨事件的情況下特別采用。5.1.4特采必須有相應(yīng)的備用應(yīng)急方案及處理措施。5.1.5同一單位生產(chǎn)的同一物料的同一異常每月特采只允許一次，且由申請(qǐng)部門與責(zé)任單位協(xié)商特采作業(yè)所產(chǎn)生的費(fèi)用，供應(yīng)商由采購負(fù)責(zé)追回。5.1.6特采申請(qǐng)：應(yīng)注明申請(qǐng)理由、申請(qǐng)部門、申請(qǐng)人并附上《成品驗(yàn)貨報(bào)告》單與不合格項(xiàng)目的《糾正預(yù)防措施單》。5.1.7特采評(píng)審：5.1.7.1對(duì)于容易達(dá)成共識(shí)的特采申請(qǐng)，一般以會(huì)簽?zāi)Ｊ竭M(jìn)行評(píng)審，申請(qǐng)部門負(fù)責(zé)將《成品不合格特采單》附上產(chǎn)品，必要時(shí)根據(jù)質(zhì)量控制部要求添附有關(guān)試驗(yàn)及判定資料，交材料評(píng)審小組流動(dòng)評(píng)審，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人簽核意見。5.1.7.2如涉及結(jié)構(gòu)、尺寸、性能問題以研發(fā)中心意見為主。5.1.7.3如涉及外觀、顏色問題主要由質(zhì)量控制部或者銷售部門意見為主。5.1.8特采批準(zhǔn)：經(jīng)成品評(píng)審小組評(píng)審后最后由質(zhì)量中心總經(jīng)理結(jié)合相關(guān)意見進(jìn)行最終判定，如各部門對(duì)處理方式有爭議時(shí)，可申請(qǐng)公司董事總經(jīng)理做最后裁決批準(zhǔn)，必要時(shí)應(yīng)征求客戶或其代表同意方可接收。5.1.9信息傳遞：特采產(chǎn)品判定確認(rèn)后，申請(qǐng)部門應(yīng)及時(shí)將《成品不合格特采申請(qǐng)表》分發(fā)給相關(guān)部門，并將特采信息傳遞給供應(yīng)商。將原稿件轉(zhuǎn)給質(zhì)量管理中心質(zhì)量控制部存檔，在稿件內(nèi)須注明內(nèi)容：（處理方式、以及供應(yīng)商對(duì)接人和總負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式）以便客服部門根據(jù)客戶要求補(bǔ)配要求與供應(yīng)商聯(lián)系，及時(shí)跟進(jìn)處理。5.1.10糾正預(yù)防：質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)對(duì)每周、月的特采進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析并驗(yàn)證改善效果。5.1.11特采處理：采購部門在提出特采申請(qǐng)后要負(fù)責(zé)與供應(yīng)商進(jìn)項(xiàng)協(xié)調(diào)跟蹤返工或挑選人員的準(zhǔn)備，同時(shí)負(fù)責(zé)督導(dǎo)供應(yīng)商做備料準(zhǔn)備更換，因特采造成的公司工作費(fèi)用由質(zhì)量中心部或會(huì)同供應(yīng)鏈部、供應(yīng)商協(xié)調(diào)確定。如在客戶方造成投訴或?qū)е驴蛻舴酵＞€等實(shí)際損失，采購部負(fù)責(zé)客戶的索賠跟進(jìn)與落實(shí)工作。5.1.12責(zé)任追溯：特采產(chǎn)品并不意味可以用任何一種方法減輕責(zé)任部門、或供應(yīng)商的責(zé)任。同時(shí)不能作為產(chǎn)品質(zhì)量判定的依據(jù)，也不能影響客戶對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量判定。5.2特采申請(qǐng)流程：流程責(zé)任部門工作要求相關(guān)記錄特采申請(qǐng)?zhí)夭缮暾?qǐng)?zhí)夭稍u(píng)審NG特采評(píng)審NGOKOK質(zhì)量管理中心總經(jīng)理質(zhì)量管理中心總經(jīng)理NGNGOK信息傳遞OK信息傳遞糾正預(yù)防特采處理存檔特采放行糾正預(yù)防特采處理存檔特采放行采購部門當(dāng)產(chǎn)品判定不合格，客觀原因急需出貨時(shí)，由需求部門填寫《成品不合格特采單》?！冻善凡缓细裉夭缮暾?qǐng)單》銷售部門評(píng)估市場與產(chǎn)品質(zhì)量投訴風(fēng)險(xiǎn)。研發(fā)中心評(píng)估產(chǎn)品尺寸、結(jié)構(gòu)、性能、安裝、可靠性的風(fēng)險(xiǎn)。質(zhì)量技術(shù)部評(píng)估產(chǎn)品法律法規(guī)、安全性的風(fēng)險(xiǎn)。質(zhì)量總經(jīng)理質(zhì)量總經(jīng)理結(jié)合研發(fā)中心以及質(zhì)量技術(shù)部的意見比對(duì)公司經(jīng)營策略，綜合評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。國內(nèi)/外銷倉庫倉庫接到特采報(bào)告后，核對(duì)產(chǎn)品的規(guī)格，查閱特采報(bào)告的審批權(quán)限，確認(rèn)無誤后放行/接收特采產(chǎn)品?！冻善凡缓细裉夭缮暾?qǐng)單》質(zhì)量控制部《成品不合格特采申請(qǐng)單》原稿存放在質(zhì)量控制部統(tǒng)一歸檔。采購部門特采產(chǎn)品判定確認(rèn)后，申請(qǐng)部門應(yīng)及時(shí)將《成品不合格特采申請(qǐng)表》分發(fā)給倉庫、質(zhì)量控制部、銷售部門，并將特采信息傳遞給供應(yīng)商。將原稿件轉(zhuǎn)給質(zhì)量管理中心質(zhì)量控制部存檔，在稿件內(nèi)須注明內(nèi)容：（處理方式、以及供應(yīng)商對(duì)接人和總負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式）以便客服部門根據(jù)客戶要求補(bǔ)配要求與供應(yīng)商聯(lián)系，及時(shí)跟進(jìn)處理。采購部門采購部門在提出特采申請(qǐng)后負(fù)責(zé)與供應(yīng)商協(xié)調(diào)跟蹤返工。特采產(chǎn)品需在產(chǎn)品本體上增加特殊標(biāo)記（綠色QCpass標(biāo)）。因特采造成的公司工作費(fèi)用由質(zhì)量中心部或會(huì)同供應(yīng)鏈部、供應(yīng)商協(xié)調(diào)確定。如在客戶方造成投訴或?qū)е驴蛻舴酵＞€等實(shí)際損失，采購部負(fù)責(zé)客戶索賠跟進(jìn)與落實(shí)工作。質(zhì)量控制部質(zhì)量控制部部負(fù)責(zé)對(duì)每周、月的特采進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析并驗(yàn)證改善效果?！都m正預(yù)防措施單》6.相關(guān)支持記錄：成品不合格特采單生產(chǎn)單位物料編號(hào)物料描述□OEM成品來料不合格品□生產(chǎn)線不合格品□倉庫不合格品GRN單號(hào)訂單編號(hào)庫存地點(diǎn)制令單號(hào)訂單數(shù)量庫存數(shù)量采購訂單號(hào)制令單號(hào)訂單數(shù)量抽檢數(shù)量不良數(shù)量發(fā)生頻次□初次發(fā)生□第次發(fā)生不良描述：提出單位：檢驗(yàn)員/日期：審核/日期：處理方式：□特采□退回供應(yīng)商□其它