IATF16949質(zhì)量相關(guān)知識專項考試試題及答案

IATF16949質(zhì)量相關(guān)知識考試

一、選擇題

11ATF16949的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中開發(fā)提供。［單選題］*

A、持續(xù)改進

B、強調(diào)缺陷預(yù)防

C、減少變差和浪費

D、以上都是y

2.()使得組織能夠確保對其過程得到充分的資源和管理，確定改進機會并采取行動。［單選題］*

A、領(lǐng)導(dǎo)作用

B、過程方法

C,PDCA循環(huán)V

3.組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進行必要的()和()，以確保持續(xù)地符合要求［單選題］*

A、審核、管理

B、評審、控制V

C、監(jiān)視、評價

4利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對應(yīng)急計劃進行()(至少每年一次)，并在需要時進行(單選

題］*

A、評審、更新J

B、監(jiān)視、更新

C、審核、評價

5.組織應(yīng)確保所有()，包括服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求，包括

符合材料要求。［單選題］*

A、產(chǎn)品和過程，

B、產(chǎn)品和服務(wù)

C、輸出

6.組織應(yīng)確定、提供并()所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。［單選題］*

A,改造

B、維護V

U維修

7.將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織()和()地實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。［單選

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題］*

A、快速、高效

B,有效性和效率

C、有效、高效，

D、以上都是

8.組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)考慮()［單

選題】*

A、現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限

B、需要從外部供方獲得的資源。

C,以上都是V

9.基于O是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。［單選題］*

A、過程方法

B,風(fēng)險的思維V

C、PDCA循環(huán)

1(入制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價應(yīng)為管理評審的(入［單選題］*

A、輸入J

B、輸出

C、活動

11.組織應(yīng)對這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進行()和評審。［單選題］*

A、審核

B、監(jiān)視，

C、測量

12.組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和()的狀態(tài)。［單選題］*

A、整理J

B、整頓

C、整潔

13.測量系統(tǒng)分析應(yīng)進行統(tǒng)計研究來分析在控制計劃所識別的()檢驗、測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈

現(xiàn)的變異。［單選題］*

A,每種V

B、每個

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C、以上都是

14.產(chǎn)品安全應(yīng)有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理形成文件的過程應(yīng)包括但

不限于（在適用情況下）（）［單選題］*

A、組織對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別

B、產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別

C、整個供應(yīng)鏈中按制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性

D、以上都是J

15.顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析組織應(yīng)向（）并且在組織內(nèi)部傳達試驗/分析結(jié)果。［單選題］*

A,顧客V

B,相關(guān)方

C、員工

16.防錯若使用挑戰(zhàn)件，則應(yīng)在可行時對挑戰(zhàn)件進行標(biāo)識、控制、（）和校準(zhǔn)。［單選題］*

A,確認

B*蜘V

C、評審

17.組織應(yīng)至少（）評審替代過程控制手段的運行，以驗證標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的實施，旨在盡早返回到控制計劃規(guī)

定的標(biāo)準(zhǔn)過程。［單選題］*

A、每周

B、每日J

C、每次

18.最高管理者應(yīng)按照策劃的時間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進行（），以確保其持續(xù)的適宜性、充分性

和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。［單選題］*

A,審核

B、評審J

C、監(jiān)視

19.（）用于在組織內(nèi)部強調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當(dāng)人員可對這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解

決。［單選題］*

A,應(yīng)急計劃

B、升級過程V

C、問題解決

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20.對不合格輸出進行糾正之后應(yīng)（）其是否符合要求。［單選題］*

A,瞄正J

B、評審

C、確認

21.在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動詞"應(yīng)"（）［單選題］*

A、表示要求J

B、表示建議

C、表示允許

理解口說明有關(guān)要求的指南

22.組織在建立其年度（至少每年一次）質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性能指標(biāo)（內(nèi)髀口外部）時，應(yīng)考慮組織對（）

及其有關(guān)要求的評審結(jié)果。［單選題］*

A、顧客

B、相關(guān)方丫

c,以上都是

23.質(zhì)量和運行績效的趨勢應(yīng)與朝向目標(biāo)的進展來進行比較，并形成措施以支持顧客滿意度改進措施的（\

［單選題］*

A、級別

B、優(yōu)先級J

C、有效性

24.當(dāng)未實現(xiàn)顧客績效目標(biāo)時，最高管理者應(yīng)形成一個（）并實施。［單選題］*

A、文件化的措施計劃，

B、措施

C、方法

25.負責(zé)產(chǎn)品要求（）的人員有權(quán)停止發(fā)運或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題［單選題］*

A、有效性

B、適宜性

C,符合性，

26.過程方法使組織能夠策劃（）及其（）［單選題］*

A、過程、資源

B、過程、相互作用V

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C、管理、過程

27.組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因

素。組織應(yīng)對這些外能口內(nèi)部因素的相關(guān)信息進行（）和（）［單選題］*

A、監(jiān)測、評價

B、測量、審核

C、監(jiān)視、評審，

28.最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以便確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時（）其完整性。［單選

題］*

A、保留

B、朝y

C、保存

29.以顧客為關(guān)注焦點標(biāo)準(zhǔn)條款應(yīng)用于O［單選題］*

A、服務(wù)管理過程

B、銷售及訂單管理過程

C、質(zhì)量管理體系全過程，

30.為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)（）現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸更多吃’要的知識

和知識更新［單選題］*

A、審視J

B、檢查

C、獲取

31.組織應(yīng)確定并配備（）的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系，并運行和控制其過程。［單選題］*

A,具有能力

B、所需J

C、掌握相關(guān)知識

32.組織應(yīng)確定在其控制下工作的人員所需具備的（），這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有

效性［單選題］*

A,知識

B、能力V

C,能力和知識

33.管理評審應(yīng)至少。進行一次。應(yīng)基于由影響質(zhì)量管理體系和績效相關(guān)問題的內(nèi)部或外部更改造成的

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顧客要求符合性的風(fēng)險，提高管理評審的頻率。［單選題］*

A,每年V

B、每季度

U隨時

34.（）的輸出應(yīng)適合于組織的運行。［單選題］*

A、執(zhí)行

B、策劃，

U過程

35.問題解決標(biāo)準(zhǔn)條款適用于O［單選題］*

A、內(nèi)部審核管理過程

B、質(zhì)量管理體系全過程V

C、不合格品管理過程

36.理解組織及其環(huán)境和理解相關(guān)方的需求和期望標(biāo)準(zhǔn)條款在哪個過程進行識別控制管理（）［單選題］

*

A、內(nèi)部審核管理過程

B、經(jīng)營管理過程，

C、人力資源管理過程

37.采用質(zhì)量管理體系是組織的一項（），能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。

［單選題］*

A、管理方法

B、戰(zhàn)略決策V

C、過程方法

38.質(zhì)量管理體系文件需要（），以確保適宜性和充分性。［單選題］*

A、編制和批準(zhǔn)

B,標(biāo)準(zhǔn)化和批準(zhǔn)

C、評審和批準(zhǔn)，

39.組織應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗，（）這些人員是勝任的。［單選題］*

A、期正

B,確保，

C、確認

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40.質(zhì)量是客體的一組固有()滿足要求的程度。［單選題］*

A,特性J

B、特征

C、以上都是

41.組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進行必要的()和O,以確保持續(xù)地符合要求［單選題］*

A、審核、管理

B、評審、控制J

C、監(jiān)視、評價

42.過程擁有者應(yīng)了解他們的()，并且具備勝任其角色的(1［單選題］*

A,意識、能力

B、角色、能力V

C、方法、能力

43.利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對應(yīng)急計劃進行評審()，并在需要時進行更新。［單選題］

A、3年一次

B、定期

C、至少每年一次J

44-定期測試應(yīng)急計劃的()［單選題］*

A、適宜性

B、有效性V

C,充分性

45.O使組織能夠策劃過程及其相互作用。［單選題］*

A、PDCA

B、過程方法V

C,以上都是

46.糾正措施應(yīng)與()相適應(yīng)。［單選題］*

A、糾正

B,不合格的影響V

C,預(yù)防措施

D、組織規(guī)模

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47.過程是利用（）實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。［單選題］*

A、輸入J

B、活動

C、方法

D、以上都是

48.組織應(yīng)針對相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的O建立質(zhì)量目標(biāo)。［單選題］*

A、過程V

B、活動

C、?

49.基于風(fēng)險的思維是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系（）的基礎(chǔ)。［單選題］*

A、適宜性

B、充分性

C、有效性J

50.屬于過程運行環(huán)境的是O［單選題］*

A、社會因素

B、心理因素

C、物理因素

D、以上都是J

51.管理評審應(yīng)至少（）進行一次。［單選題］*

A,每年V

B、三年

C、兩年

52.組織應(yīng)（）有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。［單選題］*

A、期J

B、保留

C、物戶

53.組織應(yīng)確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以（），并能在所需的

范圍內(nèi)得到。［單選題］*

A、保留

B.（S%J

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C,保存

54.員工激勵與授權(quán)組織應(yīng)保持形成文件的過程，激勵員工實現(xiàn)（），進行持續(xù)改進，并建立一個提倡

創(chuàng)新的環(huán)境。該過程應(yīng)包括促進整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認知程度。［單選題］*

A、質(zhì)量目標(biāo)V

B、質(zhì)量方針

C、以上都是

55.最高管理者應(yīng)評審質(zhì)量管理體系的（）和（），以評價并改進組織質(zhì)量管理體系。［單選題］*

A,適宜性、充分性

B,適宜性和有效性

C,有效性和效率V

56.組織應(yīng)確定并實施措施，以消除潛在的不合格的原因，防止不合格（I［單選題］*

A、再次發(fā)生

B、發(fā)生J

C、以上都是

57.組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保（）［多選題］*

A、規(guī)定擬獲得的結(jié)果J

B、實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力V

C、實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求實施確認活動，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿

足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求V

D、針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施保留這些活動的成文信息J

58.組織應(yīng)在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。下列哪些是受控條件？（）［多選題］*

A、可獲得成文信息，

B、可獲得和使用適宜的監(jiān)視？口測量資源V

C、配備勝任的人員，包括所要求的資格V

D、確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求

59.組織應(yīng)確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。基礎(chǔ)設(shè)施可包括

（）［多選題］*

A,設(shè)備，包括硬件和軟件，

B、運輸資源V

C、信息和通訊技術(shù)J

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60.防護應(yīng)包括（）［多選題］*

A%HHV

B、污染控制J

C、包裝、儲存J

D、傳輸或運輸以及保護，

61.組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用，且應(yīng)（）［多選題］*

A、確定這些過程所需的輸入和期望的輸出確定這些過程的順序和相互作用V

B、確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程的有效運行和控制確

定這些過程所需的資源并確保其可獲得V

C、分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限按照6.1的要求應(yīng)對風(fēng)險和機遇評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)

這些過程的預(yù)期結(jié)果V

D、持續(xù)改進過程和質(zhì)量管理體系

62.在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對如下各項要求進行評審O［多選題］*

A、顧客規(guī)定的要求，不包括對交付及交付后活動的要求

B、顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求V

C、組織規(guī)定的要求V

D、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求與以前表述不一致的合同或訂單的要求J

63.準(zhǔn)備應(yīng)急計劃，以在下列任一情況下保證供應(yīng)的連續(xù)性，但不限于（）［多選題］*

A、關(guān)鍵設(shè)備故障或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞V

B、外部提供的產(chǎn)品、過程或服務(wù)中斷勞動力短缺V

C、常見自然災(zāi)害火災(zāi)流行病公共事業(yè)中斷J

D、對信息技術(shù)系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)攻擊，

64.最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾O［多選題］*

A、確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求V

B、確定和應(yīng)對風(fēng)險和機遇，這些風(fēng)險和機遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意的能力V

C、始終致力于增強顧客滿意J

65.持續(xù)改進過程需包括以下內(nèi)容（）［多選題］*

A,對所采用的方法、目標(biāo)、測量、有效性和形成文件的信息的識別V

B、一個制造過程改進行動計劃，重點放在減少過程變差和浪費V

C、風(fēng)險分析（例如FMEA）V

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66.應(yīng)通過對內(nèi)部和外部績效指標(biāo)的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度，以確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及

其它顧客要求。績效指標(biāo)應(yīng)基于客觀證據(jù)，包括但不限于（）［多選題］*

A,已交付零件的質(zhì)量績效J

B、對顧客造成的干擾使用現(xiàn)場退貨、召回和保修（在適用情況下）V

C、交付時間安排的績效（包括超額運費的情況）V

D、與質(zhì)量或交付問題有關(guān)的顧客通知，包括特殊狀態(tài)V

67.以下哪些屬于顧客特定要求（）［多選題］*

A、主機廠提供的供應(yīng)商管理手冊，

B、質(zhì)量保證協(xié)議V

C、顧客要求實施VDA6.3J

D、顧客對我們產(chǎn)品的高速性能要求

68.哪些屬于相關(guān)方？（）［多選題］*

A,最終消費者V

B、顧客J

C,股東V

D、員工J

69.以下哪些屬于產(chǎn)品安全管理（）［多選題］*

A、對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別V

B、產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別V

C、應(yīng)急計劃

D、為新產(chǎn)品必入的經(jīng)驗教訓(xùn)V

70.與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括O［多選題］*

A、提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息J

B、處理問詢、合同或訂單，包括變更，

C、獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴V

D、關(guān)系重大時，制定應(yīng)急措施的特定要求V

71.產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改標(biāo)準(zhǔn)條款適用于哪些過程（）［多選題］*

A、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理過程V

B、銷售及訂單管理過程V

C、計劃管理過程V

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D、服務(wù)管理過程J

72.組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保實施（）活動。［多選題］*

A,評審J

Bs瑜正J

C、確認，

D、批準(zhǔn)

73.組織應(yīng)確保標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)文件（）［多選題］*

A、被傳達給負責(zé)相關(guān)工作的員工，并被員工理解V

B、是清晰易讀的V

C、用有責(zé)任遵守這些文件的人員能夠理解的語言表述V

D、在指定的工作區(qū)域易于得到，

74.對記錄的控制應(yīng)滿足（\（）及（I［多選題］*

A,法律法規(guī)V

B、組織J

C,顧客要求V

75控制計劃標(biāo)準(zhǔn)條款適用于（）［多選題］*

A、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理過程J

B、原輔材料管理過程V

C、生產(chǎn)制造管理過程J

D、產(chǎn)品放行管理過程J

76.組織應(yīng)在生產(chǎn)抖轎呈期間包含相關(guān)策劃信息，如顧客訂單、供應(yīng)商準(zhǔn)時交付績效、產(chǎn)能、共享載荷

（共線工位I前置期、庫存水平、預(yù)防性維護及校準(zhǔn)。［多選題］*

A、顧客訂單J

B、產(chǎn)能J

C、庫存水平J

D、預(yù)防性維護及校準(zhǔn)J

77.管理評審輸入應(yīng)包括（）［多選題］*

A,不良質(zhì)量成本V

B、過程有效性的衡量V

C、產(chǎn)品符合性J

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D、對照維護目標(biāo)的績效評審V

78.在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，應(yīng)包含以下主題O［多選題］*

A,顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范V

B、物流要求V

C、制造可行性，

D、接收準(zhǔn)則V

79.供應(yīng)商監(jiān)視至少應(yīng)監(jiān)視以下供應(yīng)商績效指標(biāo)（）［多選題］*

A,已交付產(chǎn)品對要求的符合性，

B、交付升照的績效J

C、在收貨工廠對顧客造成的干擾，包括整車侯檢和停止出貨V

80.第二方審核可以用于（）［多選題］*

A、供應(yīng)商風(fēng)險評估J

B、供應(yīng)商監(jiān)視，

C、產(chǎn)品審核，

D、過程審核V

81.組織應(yīng)制定、實施并保持一個形成文件的全面生產(chǎn)維護系統(tǒng)。該系統(tǒng)至少包含：（）［多選題］*

A、對按照要求產(chǎn)量生產(chǎn)合格產(chǎn)品所必需的過程設(shè)備的識別V

B、未被識別設(shè)備的替換件的可用性

C、機器、設(shè)備和設(shè)施維護的資源提供J

D、周期性檢修J

82.組織應(yīng)建立和實施一個生產(chǎn)工裝管理體系，不管歸組織或顧客所有，其中包括（）［多選題］*

A、維護、維修設(shè)施與人員J

B、存儲與修復(fù)J

C、工裝準(zhǔn)備工具標(biāo)識J

D、易損工具的工具更換方案；工具設(shè)計修改的文件，包括產(chǎn)品的工程變更等級V

83.在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時，組織應(yīng)考慮（）［多選題］*

A,顧客要求顧客反饋，

B、法律法規(guī)要求，

C、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的不良的后果V

D、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、使用和預(yù)期壽命V

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84.組織應(yīng)保留與返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括（）［多選題］*

A,數(shù)量V

B、處置、處置日期，

C、適用的可追溯性信息J

85.監(jiān)視、測量、分析和評價，組織應(yīng)確定（）［多選題］*

A、需要監(jiān)視和測量什么，

B、需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結(jié)果有效，

C、何時實施監(jiān)視和測量J

D、何時對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析和評價V

86.組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保［多選題「

A、規(guī)定擬獲得的結(jié)果，

B、實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力J

C、實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求實施確認活動，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿

足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求V

D、針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施保留這些活動的成文信息J

87.策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，組織應(yīng)確定（\［多選題］*

A、要做什么，

B、需要什么資源V

C、由誰負責(zé)、何時完成V

D、如何評價結(jié)果J

88.質(zhì)量管理體系應(yīng)用過程方法能夠（）［多選題］*

A、理解并持續(xù)滿足要求V

B、從增值的角度考慮過程V

C、獲得有效的過程績效J

D、在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上持續(xù)改進過程

1.11ATFI6949體系標(biāo)準(zhǔn)所闡述的質(zhì)量管理原則包括（）［多選題］*

A、以顧客為關(guān)注焦點、過程方法J

B、領(lǐng)導(dǎo)作用、循證決策V

C、供方關(guān)系管理

D、改進D

第14頁共23頁

90.實施質(zhì)量管理體系的潛在益處是（）［多選題］*

A、穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力V

B、促成增強顧客滿意的機會，

C、應(yīng)對與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險和機遇V

D、證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力J

91.能力，組織應(yīng)（）［多選題］*

A、確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性，

B、基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)驗，確保這些人員是勝任的V

C、適用時，采取措施以獲得所需的能力，并評價措施的有效性V

D、保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)V

92.最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾（）［多選題］*

A、對質(zhì)量管理體系的有效性負責(zé)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方鏘口質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)

略方向相一致V

B、確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維確保質(zhì)量管理體系所需

的資源是可獲得的V

C、促使人員積極參與，指審□支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻推動持續(xù)改進支持其他相關(guān)管理

者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用V

D、溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果J

93.最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以便O［多選題］*

A、確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，

B、確保各過程獲得其預(yù)期輸出V

C、報告質(zhì)量管理體系的績效以及改進機會，特別是向最高管理者報告V

D、確保在整個組織中推動以顧客為關(guān)注焦點確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性，

94.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)（）［多選題］*

A、與質(zhì)量方針保持一致可測量，

B、考慮適用的要求，

C、予以監(jiān)視不予以溝通適時更新。

D、與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意相關(guān)J

95.當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，變更應(yīng)按所策劃的方式實施。組織應(yīng)考慮（）［多選題］

第15頁共23頁

A、變更的目的及其潛在后果V

B、質(zhì)量管理體系的有效性

C、資源的可獲得性J

D、職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配J

96.組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出（）［多選題］*

A、糾正J

B、隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供V

C,告知顧客，

D、獲得讓步接收的授權(quán)J

97.意識，組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員知曉（）［多選題］*

A、質(zhì)量方針J

B、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)V

C、他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處J

D、不符合質(zhì)量管理體系要求的后果J

98.最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾（）［多選題］*

A、確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求V

B、確定和應(yīng)對風(fēng)險？口機遇，這些風(fēng)險？口機遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意的能力V

C、始終致力于增強顧客滿意J

99.質(zhì)量方針應(yīng)（）［多選題］*

A,可獲取并保持成文信息J

B、在組織內(nèi)得到溝通、理解口應(yīng)用，

C、適宜時，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取V

100.組織的知識屬于內(nèi)部來源的為O［多選題］*

A、從經(jīng)歷獲得的知識J

B、知識產(chǎn)權(quán)V

C、從失敗和成功項目汲取的經(jīng)驗教訓(xùn)J

D、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果V

101.組織應(yīng)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的（\（）和（\［多選題］*

A,適宜性J

B、充分性V

第16頁共23頁

C、有效性J

102.組織應(yīng)有形成文件的問題解決過程，防止再發(fā)生，包括（）［多選題］*

A、用于各種類型和規(guī)模的問題（如新產(chǎn)品開發(fā)、當(dāng)前制造問題、使用現(xiàn)場失效、審核發(fā)現(xiàn)）的明確方

B、控制不符合輸出所必要的遏制、臨時措施及相關(guān)活動J

C、根本原因分析、采用的方法、分析及結(jié)果系統(tǒng)性糾正措施的實施，包括考慮對相似的過程和產(chǎn)品的影響

對已實施糾演施有效性的驗證，

D、對適當(dāng)形成文件的信息（如PFMEA,控制計劃）的評審，必要時進行更新J

103.為控制形成文件的信息，適用時，組織應(yīng)進行下列活動（）［多選題］*

A,分發(fā)、訪問、檢索和使用V

B、存儲和防護，包括保持可讀性J

C,更改控制（如版本控制）V

D、保留和處置V

104.通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或在其他場合

發(fā)生（）［多選題］*

A、評審和分析不合格J

B,確定不合格的原因V

C、確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格，

105.組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)酬口測量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價（）［多選題］*

A、顧客滿意程度V

B,產(chǎn)品和服務(wù)的符合性J

C、策劃是否得到有效實施V

D、外部供應(yīng)的績效，

106.管理評審的輸出應(yīng)包括與下列事項相關(guān)的決定和措施［多選題］*

A、改進的機會，

B、質(zhì)量管理體系所需的變更V

C、資源需求V

第17頁共23頁

107.策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮的內(nèi)容（）［多選題］*

A、與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素的變化J

B、質(zhì)量成本

C、過程有效性的衡量，

D、實際使用現(xiàn)場失效及其對安全或環(huán)境的影響V

108.所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負責(zé)人員或代理職責(zé)人員。

對V

錯

109.對于組織確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的成文信息，組織應(yīng)進行適當(dāng)識別，并

予以控制。

對V

錯

110.當(dāng)有可追溯性要求時，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識，并應(yīng)保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯。

對V

錯

Ill為減少或消除對組織的風(fēng)險，培訓(xùn)和意識還應(yīng)包括與組織工作環(huán)境和員工職責(zé)相關(guān)的預(yù)防信息，如識

別即將發(fā)生的設(shè)備故隔口/或企圖進行的網(wǎng)絡(luò)攻擊的癥狀。

對V

錯

112.基于風(fēng)險的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)

防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機遇。

錯

113.組織應(yīng)保持形成文件的信息，證實所有員工都認識到其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及他們所從事的活動在

實現(xiàn)、保持并改進質(zhì)量中的重要性，不包括顧客要求及不合格品帶給顧客的風(fēng)險。

對

錯V

114.組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止預(yù)期的使用或交付。

對

錯V

115.組織應(yīng)建立并保持形成文件的過程，識別包括意識在內(nèi)的培訓(xùn)需求，并使所有從事影響產(chǎn)品要求和過

第18頁共23頁

程要求符合性的活動的人員具備能力。

對V

錯

116.授權(quán)是對某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。

對V

錯

117.特殊特性是可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品后續(xù)處理的產(chǎn)品

特性或制造過程參數(shù)。

對V

錯

118.組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部

因素。

錯

119.在放行外部提供的產(chǎn)品進入生產(chǎn)流程之前，組織應(yīng)確認并能夠提供證據(jù)證明，外部提供的過程、產(chǎn)

品和服務(wù)符合制造國以及顧客確定的目的國（如有提供）最新的適用法律、法規(guī)和其它要求。

對V

錯

120.對于承擔(dān)影響質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法規(guī)或法律要求符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員，組織應(yīng)對其

進行在職培訓(xùn)（其中還應(yīng)包括顧客要求培訓(xùn)），包括合同工或代理工。

對V

錯

121標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)文件可不包含操作人員安全規(guī)則。

對

錯V

122.組織應(yīng)明確并實施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級政策（"舉

報政策"1

對V

錯

123.體系是指相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

對V

第19頁共23頁

錯

124.組織應(yīng)保持T分控制計劃中提及的經(jīng)批準(zhǔn)替代過程控制方法的清單并定期進行評審。

對V

125.PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及整個質(zhì)量管理體系。

對V

錯

126.績效是可測量的結(jié)果，包含有效性和效率。

對V

錯

127.風(fēng)險是不確定的影響，這類的不確定性可以有正面的和負面的影響。

對V

錯

128.組織是為實現(xiàn)目標(biāo)，由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的一個人或一組人。

對V

錯

129.組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。

對V

錯